【导语】以下是小编收集整理的罗红霉素胶囊说明书(共6篇),希望对大家有所帮助。

篇1:罗红霉素胶囊说明书
【英文名】Roxithromycin Capsules
【汉语拼音】LuoHongMeiSuJiaoNang
【主要成份】罗红霉素。
【性状】本品为硬胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末和颗粒。
【适应症】本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【用法用量】空腹口服,一般疗程为5~12日。成人一次2粒(150mg),一日2次;也可一次4粒(300mg),一日1次。儿童一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。
【药理作用】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗茵作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。
【药代动力学】口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)6.6~7.9mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。 以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2B)为8.4~15.5小时。
【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。
【注意事项】
1、肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(tl/2β)延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药2粒,一日1次;
2、轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药2粒,一日1次);
3、本品与红霉素存在交叉耐药性;
4、为获得较高血药浓度,本品需空腹(餐前1小时或餐后3~4小时)与水同服;
5、用药期间定期检测肝功能。
【禁忌】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。
【药物相互作用】
1、不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍;
2、对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
【药物过量】尚不明确。
【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。
【有效期】2年
【生产企业】哈药集团三精制药诺捷有限责任公司
罗红霉素胶囊(三精)的功效与作用罗红霉素胶囊(三精)适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
罗红霉素胶囊服用常见问题
鼻腔的一些疾病,如中鼻甲肥大、鼻息肉、鼻炎等是诱发鼻窦炎的罪魁祸首。鼻窦炎是一种常见的疾病,这种疾病影响力很大。而罗红霉素胶囊对于治疗鼻窦炎有非常好的效果,那么,罗红霉素胶囊有哪些不良反应呢?
罗红霉素胶囊的不良反应:主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。
罗红霉素胶囊用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
罗红霉素胶囊的药理毒理:罗红霉素胶囊为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。罗红霉素胶囊可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。
罗红霉素胶囊的用法用量:空腹口服,一般疗程为5~12日。成人一次150mg,一日2次;也可一次300mg,一日1次。儿童:一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。
篇2:罗红霉素缓释胶囊说明书
问:罗红霉素缓释胶囊(罗施立)有什么不良反应?
答:可见胃肠道反应(如恶心、呕吐、腹痛、腹泻)、皮疹、血管源性水肿、支气管痉挛、过敏性休克、头痛、眩晕、无力、味觉和嗅觉异常、ALT及AST升高。曾有使用该品诱发急性胰腺炎、急性肝细胞性肝炎的文献报道。
篇3:罗红霉素缓释胶囊说明书
【商品名称】罗红霉素缓释胶囊(罗施立)
【英文名称】RoxithromycinSustainedReleaseCapsules
【拼音全码】LuoHongMeiSuHuanShiJiaoNang(LuoShiLi)
【主要成份】主要成分为罗红霉素。
化学名:9-[o-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]红霉素
分子式:C41H76N2O15
分子量:837.03
【性状】罗红霉素缓释胶囊(逻施立)为胶囊剂,内容物为白色或微黄色微丸。
【适应症/功能主治】适用于敏感菌株引起的下列感染:上呼吸道感染:包括急性咽炎、慢性咽炎急性发作、化脓性扁桃体炎。下呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、急性支气管炎合并细菌性感染。
【规格型号】0.15g*6s
【用法用量】成人:口服,一次300mg,一日1次,疗程7-10天。
【不良反应】可见胃肠道反应(如恶心、呕吐、腹痛、腹泻)、皮疹、血管源性水肿、支气管痉挛、过敏性休克、头痛、眩晕、无力、味觉和嗅觉异常、ALT及AST升高。曾有使用该品诱发急性胰腺炎、急性肝细胞性肝炎的文献报道。
【禁忌】对罗红霉素缓释胶囊(罗施立)过敏者禁用。禁忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。
【注意事项】1.肝功能不全者慎用。2.肾功能不全者可发生累积效应。3.使用罗红霉素缓释胶囊(罗施立)可引起非敏感菌的过度增殖,引发二重感染。
【儿童用药】儿童用药安全有效性尚未确立。
【老年患者用药】年龄在65岁以上者,半衰期延长。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药的安全性尚未确立;哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】1.血管收缩类药物麦角类生物碱不能与罗红霉素缓释胶囊(罗施立)同时使用。2.西沙必利、匹莫齐特;两者均为肝细胞CYP3A同功酶代谢药物,可导致QT间期延长,不推荐罗红霉素缓释胶囊(罗施立)与二者合用。3.地高辛:罗红霉素缓释胶囊(罗施立)可增加地高辛吸收。两者合用时应监测心电图和血清强心苷水平。4.咪唑安定:罗红霉素缓释胶囊(逻施立)可增加咪唑安定曲线下面积,延长其半衰期。5.特非那定和阿司咪唑:罗红霉素缓释胶囊(逻施立)可导致特非那定和阿司咪唑血药浓度升高,引发严重的室性心律失常。不能与罗红霉素缓释胶囊(罗施立)同时使用。6.茶碱:罗红霉素缓释胶囊(罗施立)与茶碱合用,可增加其血清水平,导致茶碱中毒。
【药物过量】未见药物过量报道,药物过量时,应对症及支持治疗。
【药理毒理】罗红霉素缓释胶囊(逻施立)是新一代大环内酯类抗生素,主要作用于革兰氏阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等,其体外抗菌作用与红霉素相类似,体内抗菌作用比红霉素强1-4倍。
【药代动力学】罗红霉素缓释胶囊(逻施立)健康人体生物等效性研究结果表明,罗红霉素缓释胶囊(逻施立)300mg口服后吸收良好,5.0±0.79小时后血药浓度达峰值,峰浓度为6.73±1.58μg/ml,其体内驻留时间为24.08(±3.28)小时,消除半衰期为15.09(±1.44)小时,罗红霉素缓释胶囊(罗施立))300mg-日一次口服,6天血药浓度达稳态,峰浓度为6.27±1.21μg/ml,其消除半衰期为12.69(±3.12)小时。另据文献资料,本药在体内分布广泛,肺、扁桃体等组织内浓度较高,蛋白结合率86%,本药少部分在肝代谢(细胞色素酶P450),主要以原形药物从粪便中排出,少部分经肺和尿排出。
【贮藏】遮光、密封。
【包装】铝塑板,6粒/板/盒。
【有效期】24月
【执行标准】YBH4115
【批准文号】国药准字H20052711
【生产企业】西安德天药业股份有限公司
罗红霉素缓释胶囊(罗施立)的功效与作用罗红霉素缓释胶囊(罗施立)适用于敏感菌株引起的下列感染:上呼吸道感染:包括急性咽炎、慢性咽炎急性发作、化脓性扁桃体炎。下呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、急性支气管炎合并细菌性感染。
篇4:罗红霉素分散片说明书
性状
本品为白色或类白色片。
适应症
1.适应于敏感菌株引起的下列感染:
(1)上呼吸道感染;
(2)下呼吸道感染;
(3)耳鼻喉感染;
(4)生殖器感染(淋球菌感染除外);
(5)皮肤软组织感染。
2.也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。
规格
50mg
用法用量
本品可直接吞服或口服,也可将本品放入适量温开水中待分散均匀后再口服。
儿童用量为:
(1)12~23公斤的儿童:每日2次,每次1片(50mg)。或遵医嘱。
(2)24~40公斤的儿童:每日2次,每次2片(0.1g)。或遵医嘱。
(3)婴幼儿按每次每公斤体重2.5~5mg,每日2次。或遵医嘱。
成人用量为每日2次,每次3片(0.15g)。或遵医嘱。
不良反应
主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及 AST升高)、外周血细胞下降等。
禁忌
对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。禁忌与麦角胺、二氢麦角胺配伍。
注意事项
1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药0.15g,一日1次。
2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药0.15g,一日1次)。3. 本品与红霉素存在交叉耐药性。
4.食物对本品的吸收有影响,进食后服药会减少吸收,与牛奶同服可增加吸收。
5.服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。
6.药物不要放在孩童可触及的地方。
7.废弃药品的包装不应随意丢弃。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。
儿童用药
参见【用法用量】项。
老年用药
如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。
药物相互作用
1.不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2.对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
药物过量
尚不明确。
药理毒理
本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。
药代动力学
口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素0.15g后约2小时达血药峰浓度(Cmax)为6.6~7.9mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5 mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)为8.4~15.5小时。
贮藏
密封,在干燥处保存(10~30℃)。
包装
包装材料:铝箔+药用复合硬片;
包装规格:(1)每板6片,每盒1板;(2)每板6片,每盒2板;(3)每板6片,每盒4板。
有效期
24个月
执行标准
《中国药典》版二部
篇5:罗红霉素分散片说明书
英文名称:Roxithromycin Dispersible Tablets
拼音名称:Luohongmeisu Fensanpian
【成份】本品主要成分为罗红霉素
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【规格】(1)50mg(2)75mg(3)150mg
【用法用量】空腹口服,一般疗程为5~12日。成人一次150mg,一日2次;也可一次300mg,一日1次。儿童一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。
【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。
【禁忌】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。3.本品与红霉素存在交叉耐药性。4.食物对本品的吸收有影响,进食后服药会减少吸收,与牛奶同服可增加吸收。5.服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。
【老年用药】如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。
【药物相互作用】1.不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2.对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
【药理毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。
【药代动力学】口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax),为6.6~7.9mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2?)为8.4~15.5小时。
篇6:罗红霉素分散片说明书
罗红霉素片和罗红霉素分散片有什么区别
药效是一样的,治疗范围也是一样的,只是制剂的形式不同罢了,吸收的快慢稍有差异,胶囊吸收要稍微快一点,遵医嘱或按说明书服用即可。
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