下面是小编为大家收集的药事管理与法规练习题第三十七章药品监督行政处罚程序，本文共6篇，仅供参考，欢迎大家阅读，希望可以帮助到有需要的朋友。
篇1：药事管理与法规练习题第三十七章药品监督行政处罚程序
第三十七章 药品监督行政处罚程序[a型题]1 药品监督行政处罚程序所指的行政处罚是指 a 药品监督管理行政机关依据药品监督管理法律、法规、规章，对应受处罚的违法单位或个人作出的行政处罚 b 对违反法律、法规的行为作出的行政处罚 c 药品监督管理局对违反法律、法规单位作出的行政处罚 d 药品监督管理局对违法个人作出的行政出发 e 药品监督管理行政机关对违法的个人做出的行政处罚答案2 药品监督行政处罚程序适用于 a 省级药品监督管理行政机关对违反法律、法规的单位进行行政处罚 b 县级以上药品监督管理行政机关对违反药品监督管理法律、法规、规章的单位或个人进行行政处罚 c 县级以上药品监督管理行政机关对违反药品监督管理法律、法规的单位进行行政处罚 d 县级以上药品监督管理行政机关对违反药品监督管理法律、法规的个人进行行政处罚 e 国家药品监督管理局对违反法律、法规的单位或个人进行行政处罚答案3 药品监督管理行政机关发现查处的案件不属于自己管辖，应当及时 a 填写“案件移送书”，移送给有管辖区的药品监督管理行政机关，并抄报上级药品监督管理行政机关 b 填写“案件移送书” c 移送给有管辖区的药品监督管理行政机关 d 抄报上级药品监督管理行政机关 e 作出继续管辖的决定答案4 药品监督管理行政机关的执法人员进行询问或者检查时，应当 a 记录，双方人员应当签字盖章 b 记录，核实无误，签字即可 c 记录存档 d 记录，核实无误后签字盖章 e 制作笔录，笔录经核对无误后，执法人员和被调查人应在笔录上签名答案5 调查终结后，承办人写出的调查报告应当包括 a 案由 b 案情 c 违法事实 d 案由、案情、违法事实，违反法律、法规或规章的具体款项 e 违反法律、法规或规章的款项答案[b型题]（6~10题） a 行政处罚事先告知书 b 陈述、申辩笔录 c 案件合议记录 d 听政意见书 e 行政处罚结案报告6 行政处罚决定履行或执行后，承办人应制作答案7 听证结束后，听证主持人应依据听证情况制作答案8 行政机关在作出处罚决定前应制作答案9 药品监督管理行政机关必须听取当事人的陈述和申辩，并当场制作答案10 承办人在调查终结后，应对违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度进行合议并填写答案
篇2：药事管理法规辅导：药品质量监督检验
药品质量监督检验的性质
药品质量监督检验是药品质量监督管理的重要依据，质量监督必须采用检验手段，如果检验技术不可靠、数据不真实，将会造成监督工作的失误和不公正。为了加强药品质量监督检验，国家设置了专门的法定机构，配备了检验的仪器和专业技术人员，依据国家的法律规定，对研制、生产、经营、使用及进出口药品、医疗单位自制的制剂质量依法进行检验。这种监督检验与药品生产企业的产品检验和药品经营企业的验收检验性质不同，它不涉及买卖双方的经济利益，不以营利为目的。药品质量监督检验具有权威性、仲裁性和公正性。
我国药品检验机构
根据《药品管理法》的规定，药品检验所是执行国家对药品监督检验的法定性专业机构。国家依法设置的药品检验所分为四级：①中国药品生物制品检定所；②省、自治区、直辖市药品检验所；③市（地）、自治州、盟药品检验所；④县、市、旗药品检验所。
各级药品检验所受同级药品监督管理主管部门领导，享受同级药品监督管理主管部门所属直属事业单位的待遇，业务技术受上一级药品检验所指导。
中国药品生物制品检定所是全国药品检验的最高技术仲裁机构，是全国药品检验所业务技术指导中心。
药品质量监督检验的类型
药品检验所通过药品的检验与检查的手段进行质量监督。根据其目的和处理方法不同，分为抽查性检验、委托检验、复核检验、技术仲裁检验及进出口检验等类型。
1．抽查性检验（简称“抽验”） 药品检验所授权定期或不定期地对药品生产企业、经营企业和医疗单位的药品质量进行检查和抽验。抽验的重点是那些需要量大、应用面广、质量不稳定、贮存期过长、易混淆、易变质、外观有问题的药品以及各级医疗单位自制制剂。通过抽验，发现药品质量问题和倾向，并依法处理，从宏观上对药品质量进行了控制，督促企、事业单位严格按药品标准生产、经营、使用合格药品。抽验是一种强制性检验，抽验结果由国家药品监督管理主管部门发布《药品质量检验公报》。
2．委托检验 药品监督管理主管部门委托药检所检验的药品，药品生产企业、经营企业和医疗单位因不具备检验技术和检验条件而委托药检所检验的药品均属于委托检验。
3．复核检验 复核检验是对原检验结果的复验，其目的是为了证明原检验数据和结果的可靠性和真实性，以确保药品的质量。研制新药或仿制药品、评定优质药品、鉴定新工艺等，向上级主管部门报批前，要送药检所进行复核检验。
4．技术仲裁检验 技术仲裁检验是公正判定、裁决有质量争议的药品，保护当事人正当权益的检验。
5．进出口药品检验 进出口药品检验是对进出口药品实施的检验。进口药品检验按《进口药品管理办法》和有关规定执行，由口岸药品检验所进行检验；出口药品按出口合同的标准检验。
篇3：药事管理与法规练习题第三十二章产品质量法
第三十二章 产品质量法[a型题]1 《中华人民共和国产品质量法》制定的主要目的 a 加强对产品质量的监督管理 b 明确产品质量责任 c 保护用户、消费者的合法权益 d 维护社会经济秩序 e 加强对产品质量的监督管理，明确产品质量责任，保护用户、消费者的合法权益，维护社会经济秩序答案2 生产者生产的产品不得 a 掺假、掺杂 b 以假充真 c 以次充好 d 掺假、掺杂，不得以假充真、以次充好，不得以不合格产品冒充合格产品 e 不得以不合格产品冒充合格产品答案3 销售者应当执行 a 进货检查验收制度，验明产品合格证明和其他标识 b 进货检查制度 c 进货验收制度 d 验明产品合格证明 e 产品的其他标识的验明答案4 因产品存在缺陷造成受害人人身伤亡的，侵害人应当赔偿 a 医疗费、因误工减少的收入 b 残疾者生活补助费 c 医疗费、因误工减少的收入，残疾者生活补助费，以及支付死亡者的丧葬费，抚恤费，死者生前抚养人必要的生活费等费用 d 支付死者的丧葬费、抚恤费、死者生前抚养人必要的生活费答案5 生产国家命令淘汰产品的企业，应 a 责令停止生产 b 责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得，并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款，可吊销营业执照 c 没收违法生产的产品和违法所得 d 处违法所得一倍以上五倍以下的罚款 e 吊销营业执照答案[b型题]（6~10题） a 产品 b 企业质量体系认证制度 c 产品质量认证制度 d 监督检查制度 e 缺陷6 产品存在危及人身，他人财产安全的不合理的危险是产品的答案7 国家对药品质量实行以抽查为主要方式的答案8 国家参照国际先进的产品标准和技术要求，推行答案9 国家根据国际通用的质量管理标准，推行答案10 经过加工、制作，用于销售的产品是质量法中指的答案[c型题]（11~15题）a 生产者b 销售者c 两者均是d 两者均不是
篇4：药事管理与法规练习题第二十七章城镇职工基本医疗保险制度
第二十七章 城镇职工基本医疗保险制度[a型题]1 医疗保险制度改革的主要任务是 a 建立城镇职工基本医疗保险制度 b 根据财政、企业和个人的承受能力，建立保障职工基本医疗需求的社会医疗保障制度 c 建立城镇职工基本医疗的商业保险制度 d 建立城镇职工基本医疗的保健制度 e 建立城镇职工基本医疗保险制度，即适应社会主义市场经济体制，根据财政、企业和个人的承受能力，建立保障职工基本医疗需求的社会医疗保险制度答案2 医疗保险制度覆盖范围是 a 城镇所有用人单位，包括企业、机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位及其职工 b 城镇的国有企业 c 城镇的事业单位 d 外商投资企业 e 民办非企业单位及其职答案3 负责基本医疗保险基金的社会保险经办机构的工作是 a 基本医疗保险基金的筹集 b 基本医疗保险基金的筹集、管理和支付，并要建立健全预决算制度、财务会计制度和内部审计制度 c 基本医疗保险基本的管理和支付 d 建立健全预决算制度 e 建立健全财务会计制度答案4 国有企业下岗职工的基本医疗保险费，包括单位缴费和个人缴费，均由 a 再就业服务中心负责 b 当地职工所在企业负责 c 职工自己负责 d 再就业服务中心按当地上年度职工平均工资的60%为基数缴纳 e 职工所在企业按当地上年度职工平均工资的50%为基数缴纳答案5 急救、抢救期间所需药品的使用可 a 放宽范围 b 适当放宽范围，各统筹地区要根据当地实际制定具体的管理办法 c 各统筹地区要根据实际制定具体的管理办法 d 完全按规定办理 e 各统筹地区灵活掌握答案[b型题]（6~10题）a 基本医疗保险药品目录b 定点零售药店c 处方外配d 外配处方e 药典名6 参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为是答案7 经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店是答案
篇5：药事管理与法规练习题第三十章中药饮片质量管理办法
第三十章 中药饮片质量管理办法[a型题]1 《药品零售企业中药饮片质量管理办法》适用于 a 所有经营中药饮片的药品零售企业 b 经营中药的零售企业 c 经营医药商品的零售企业 d 所有药店 e 可销售药品的超市答案2 药品零售企业购进中药饮片时，该单位应持有 a 《药品生产（经营）企业合格证》 b 《营业执照》 c 《药品生产（经营）企业许可证》 d 《药品生产（经营）企业合格证》、《药品生产（经营）企业许可证》和《营业执照》 e 《药品生产（经营）企业许可证》和《营业执照》答案3 具有经营毒性中药资格的企业采购毒性中药饮片时，必须从持有 a 《毒性中药材的饮片定点生产证》的中药饮片生产企业购进 b 《毒性中药材的饮片定点生产证》的中药饮片生产企业和具有经营毒性中药资格的批发企业采购 c 具有经营毒性中药资格的批发企业采购 d 营业执照的企业购进 e 《药品生产（经营）企业许可证》的企业购进答案4 毒性中药饮片必须按照国家有关规定，实行 a 专人、专库 b 专帐 c 专人、专库、专帐、专用衡器，双人双销保管，做到帐、货、卡相符 d 专用衡器 e 双人双销保管答案5 药品零售企业的中药饮片调剂应严格执行 a 审方制度，对有配伍、妊娠禁忌以及违反国家有关规定的处方，应拒绝调配 b 审方制度 c 报告制度 d 对有配伍、妊娠禁忌的处方，应拒绝调配 e 对违反国家有关规定的处方，应拒绝调配答案[b型题]（6~10题） a 检验设施 b 饮片库房 c 复核 d 调剂操作制度 e 奖惩6 药品零售企业必须配备与其经营品种相适应的中药饮片的答案7 药品零售企业应有与经营中药饮片品种、数量相适应的答案8 药品零售企业调剂后的处方，必须由专人逐一进行答案
篇6：药事管理与法规第一部分药品管理(药事组织)
第一节 药事组织机构与管理体制
一、组织机构与管理体制的含义
(一)组织机构：组织机构或组织系统是组织与机构统称。
组织：组织系统(结构)，即组织体系的构成、目标、职能、分类和相互间的关系。
机构：为实现某种目标或担负某种职能而通过一定的程序建立的，由人、财、物和信息等要素组成的社会实体单位。是组织中一种更为严密的组织结构形式。
(二)管理体制
管理体制：为了实现对某一社会事务或某一领域的有效管理，国家机关、企业和事业单位机构设置、隶属关系及管理权限划分的制度。
二、药事组织机构
(一)药事组织的概念 药事组织系统也称之为药事组织体系。
药事组织：指药事组织机构、体系、体制，是一个复杂的综合性概念。
狭义：为实现药学的社会任务所提出的目标，人为地分成各种形式的组织机构的总称。
广义：以实现药学社会任务为共同目标的人们的集合体；是药学人员相互影响的社会心理系统；是运用药学知识和技术的技术系统；以特定形式的结构关系而共同工作的系统。
药学组织系统是卫生大系统中的子系统:药事组织系统运动的产出是合格药品、药学服务、药学知识和药学人才，并为医疗卫生系统所利用。有经济系统的属性:药事组织系统中生产经营子系统的活动与社会经济系统紧密相关。
(二)药事组织机构的分六类（按其社会功能和目标可分）。
1．药品监督管理行政机构：政府机构监管药品和药学企事业组织的行政执法机构，（各级药品监督管理局）。功能是代表国家药事监督控制，立法赋予其执法权力。
2．药品技术监督机构：在药监督部门领导下，执行国家对药品质量监督、检验的法定性专业技术机构（中检所及各级药品检验所）。
3．药品生产、经营组织 具有法人资格的经济组织；应将社会效益放在第一位。
4．医疗单位的药事组织
主要功能：采购药品、调配处方、制备制剂、提供用药咨询等活动，以保证合理用药。
基本特征：直接给病人供应药品和提供药学服务，
重点：用药质量和合理性而不是单纯为盈利而自主经营（与药店区别）。
5．药学教育和科研组织 主要功能：出药学人才和药学研究成果。
6．药事社团组织 协助政府管理药事。任务是学术研究和行业、职业的技术管理。
三、药事管理体制
药事管理体制：在一定社会制度下药事工作的组织方式、管理制度和管理方法，是国家权力机关关于药事组织机构设置、职能划分和运行机制等方面的制度。
组成：质管体制、生产与经营管理体制、使用管理体制、药学教育和科技管理体制。
特点：社会属性强，经济体制和生产关系。不同时期社会制度，药事管理体制不尽同。
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