今天小编在这给大家整理了建立实验室请示,本文共8篇,我们一起来看看吧!
篇1:建立实验室请示
省科技厅:
目前国际国内生物工程的研究进入到一个崭新的阶段,生物工程对……有着极为重要的作用。我研究所在生物工程研究方面已有相当的成果(详见《××研究所生物工程科技成果一览表》)。为此我研究所拟筹建一个生物工程实验室,建设生物工程实验室需要资金×××万元,尚缺100万元。为此向省科技厅请求拨款100万元,用于建设生物工程实验室。
特此报请核批。
××××年×月×日
篇2:建立实验室请示
XXXXX局:
近年来,本研究所承担着国家下达的多项标准化方面的研究任务,并承担着多项国家标准草案的拟定工程,但由于没有专门的机构来集中力量,因而使主要课题不能正常进行,有的课题则因同样原因而延缓了研究进程。为了使国家的研究任务顺利的完成,加快现代化建设的发展步伐,现拟在本所设立标准化研究所,此研究所直属本所,内有编制十五人,其中有高级职称7人,中初级职称7人,行政秘书1人。
妥否,请批示。
XXXXX
二0XX年十月九日
篇3:建立实验室请示
上海市卫生局:
徐汇区疾病预防控制中心hiv初筛实验室建立于20XX年,20XX年通过国家实验室认可评审,按照市疾控的要求和20XX版的艾滋病检测规范,通过历年的实验室间样品考核和实验室能力评估。
徐汇区医疗机构众多,就诊人数和hiv筛查人数居于全市前列,每年的筛查阳性例数居于全市前3名。随着20XX年徐汇区公共卫生中心大楼的落成,hiv初筛实验室的环境和硬件条件大大改善,添置了免疫印记仪、流式细胞仪等必须的仪器设备,检验专业技术人员力量也在不断加强。
按照上级部门的业务要求,区县疾控要建设hiv确认实验室;结合徐汇区的实际情况,特向市局申请建立徐汇区疾控中心hiv确认实验室。
妥否,请批复。
上海市徐汇区卫生局
二0XX年十一月二十九日
篇4:浅谈如何建立GMP实验室
李小平先路医药
实验室实施GMP的必要性:
1.实验室是整个药品研发到生产过程中一个不可缺少的重要部门。
2.实验室测试数据的质量直接关系到消费者的身体健康。
3.实验室测试数据的可靠性是和公司的名誉和生存直接相连的。
4.分析实验室是药监部门在GMP现场检查中的一个重要部门,也是客户参观和检查必看的部门。
很多研发者认为研发公司没必要实行GMP管理,我不以为然,像我们先路医药这样的研发公司实验室也是很有必要实施GMP管理的:研发公司是为大生产做服务的,如果前期我们研究的分析方法不可靠,实验数据不可靠,那么生产将无法有效进行,而一切分析方法和实验数据的可靠性都建立在GMP实验室的基础之上,所以实行GMP管理是必须的。
我一直秉承一种观点,实验室药物分析研发者首先必须是一个合格的GMP实验室的QC,然后你才能做好药物研发工作,否则你的研发数据将不可靠。
那么下面就我的工作经验,简单的谈下如何建立GMP实验室:
一、建立一套全面和适用的SOP
全面地:SOP应概括整个实验室的工作流程,不允许遗漏任何一个环节。
适用地:SOP必须符合实际,不是仅停留在书面上应付检查。
在使用SOP时,还应不断地改进和完善,在启用之前,必须对分析员进行充分培训,这样才能保证有效严格地按SOP操作。
GMP实验室应包含的SOP举例:
原始记录书写、检验记录保管和填写、各种报告模板、对照品、滴定液和试液等有关规定、实验数据和记录的归档和保存、有效数字的修约、实验室数据的复核规定、分析方法验证程序、OOS和OOT、数据备份、权限管理、色谱柱管理规定、各种仪器的操作和维护保养规程、玻璃器皿的清洗规程。
应做到:有章可循、照章办事、有案可查、利于追踪持续改进。
二、建立人员培训系统
建立人员培训和考核制度并建立培训档案,做到培训合格才能上岗,只有合格的分析人员,做出来的实验数据才可信。
药典的凡例和通则需要进行培训,一些细节容易被忽视,尤其是理化检测项目,通常不被重视。一些重要的检测技术需要反复培训,异常情况和偏差需要记录并进行汇总分析和培训。
三、建立主要实验仪器的用户权限和审计追踪功能
权限分级:实验操作者(培训合格前),分析员,主管分析员,管理员,只有明确责任,合理分级,才不会出现数据安全隐患。
审计追踪:审计追踪功能全面记录实验员在软件上的操作过程,时实记录仪器故障,时实记录数据采集和处理情况,避免数据篡改,避免改时间进样等各种数据造假行为的'发生。
四、建立定期合理的仪器维护保养计划
实验仪器的保养与维护是实验室管理工作的重要组成部分,做好仪器维护与保养,关系到仪器的完好率、使用寿命和实验的成功率。所有的仪器设备应贯彻“专人负责,定期校验和定期维护保养制度”的原则,制定相应的仪器操作和维护保养规程,()责任人必须定期对自己所负责的仪器进行定期维护保养并及时填写维护保养记录。
五、制定实验室仪器设备、实验用器具定期合理的校验计划
实验所用到的主要仪器设备和所有的涉及到的定量器具均应该经过校验,只有用经过校验的仪器设备和器具才能保证分析数据的准确性。
六、做到及时书写实验室原始记录、各种仪器使用记录和及时出具实验报告
GMP要求原始记录必须做到及时、真实、准确、完整、防止漏记和随意涂改,严禁伪造和编造数据。
看似很简单的一句话,但是真正能做到的人少之甚少,我觉得主要原因可能是大家的重视程度还不够,当然也有可能是实验安排太紧,实验记录本领用不及时等各种原因导致的实验记录书写不及时。一次、两次的不及时导致时间久了,长期的不及时,后期只能靠回忆来写试验记录了。试问如果是这样的情况,如何能保证我们实验数据的准确性,如何能保证药品质量?!
七、建立全面健全的原始记录及实验报告复核制度
数据复核是实验室重之又重的头等大事,实验室出具的数据太多太多,也都直接关系到药品的质量,然而实验人员或是经验不足或是粗心大意导致数据计算错误或者记录书写错误,所以实验室必须能要建立数据复核制度,首先起草原始记录和数据复核的SOP,形成有经验的分析员两两一组,一对一的复核制度,建立有效的实验室复核制度相当于给实验数据安全性又上了一把锁,药品质量安全问题多了一层保障。
八、建立实验室数据OOS,OOT和偏差管理程序
对实验室出现的数据异常按OOS、OOT或偏差处理,并按相应的SOP进行调查跟踪,并制定相应的CAPA,正面对待实验中出现的异常情况,不要一味的掩盖,从而规范管理。
九、做好实验室各种实验器具的清洁工作,防止因实验室容量瓶没洗干净或移液管没洗干净等导致的污染发生。
十、规范实验室的标识标签管理
流动相、试剂、试液标签严格按相应SOP规定填写,试剂瓶应有相应的开盖标签,注明开盖日期,有效日期。
以上几点是我对如何建立GMP实验室的基本认识,当然在这里只是浅浅而谈,要建立GMP实验室,每一点都需要认真、严格的去执行,不能含糊不清,不可只拘泥于形式,否则一切都只是空谈。
作者简介:李小平,人称“平姐”,专注于气相色谱分析工作多年,对待工作认真负责,拥有5年GMP实验室工作经验,其中3年GMP气相实验室管理经验,现任先路医药原料分析部分析员,立志于精通实验室的各种分析工作,拓展自己的能力范畴,期望自己能在分析工作中越走越远。
篇5:实验室设立请示
上海市卫生局:
徐汇区疾病预防控制中心hiv初筛实验室建立于20XX年,20XX年通过国家实验室认可评审,按照市疾控的要求和20XX版的艾滋病检测规范,通过历年的实验室间样品考核和实验室能力评估。
徐汇区医疗机构众多,就诊人数和hiv筛查人数居于全市前列,每年的筛查阳性例数居于全市前3名。随着20XX年徐汇区公共卫生中心大楼的落成,hiv初筛实验室的环境和硬件条件大大改善,添置了免疫印记仪、流式细胞仪等必须的仪器设备,检验专业技术人员力量也在不断加强。
按照上级部门的业务要求,区县疾控要建设hiv确认实验室;结合徐汇区的实际情况,特向市局申请建立徐汇区疾控中心hiv确认实验室。
妥否,请批复。
篇6:建立团支部请示
______团委:
我单位(公司)成立于____年,现有员工____人,……(企业简介)。为加强企业青年职工的凝聚力,培养员工的业务素质,为企业的发展提供后备保障。经研究决定,拟成立由____、____、【人名】同志为成员的共青团______支部筹备组,筹备建立____公司团支部并召开共青团______第一次代表大会。团支部拟设委员 人(3到5人),其中书记1人(可以再设副书记1名)。拟由____、____、【人名】同志任委员,【人名】同志兼任团支部书记。团支部委员名单及简历如下:
____,男,19____年____月生,籍贯____,共青团员(共产党员),文化程度____,____年____月参加工作,现工作于____(单位)公司。
……
________单位(公司)
________年____月____日
篇7:建立团支部请示
X集团党委:
X有限公司和X有限公司于X年XX月正式加入X集团。目前X公司有党员N名,X公司有党员N名,两公司共有党员N名。X公司原党支部在XX区XX街道,X公司此前未建立党支部。为了加强组织建设,便于集团统一管理,特申请将原党支部及党员组织关系转移到XX集团党委,成立联合党支部,X公司的党员关系在成立联合党支部后陆续进行转移。
妥否?请领导批示!
X有限公司
X年XX月XX日
篇8:建立语文教学实验室
建立语文教学实验室
[作者] 山东省高密一中语文实验室计划课题组 李希贵 吴金晶
[内容]
一、基于三点认识,我们提出了语文实验室计划。一是目前语文教学的高耗低效的现状非改革不可;二是学生健全人格的培养与扎实的语文基础的形成单靠课堂与课本难以完成;三是文科教学更要突出学生的主体地位。
近几年,我们曾经对语文教学进行过反复探讨,可是始终没能超出“教材、教师、课堂”三中心的范围,始终没有突破一面黑板、一支粉笔、一本教材的传统教学模式。教师的工作量在成倍增加,可是学生学习质量却没有显著提高,课堂上学到的知识与现实生活丰富的语言材料脱节、课外阅读少,将学生思想囿于一片狭小的天地,导致了学生视野狭孝知识贫乏,缺少创造力和想像力,学生花了不少功夫,语文能力却没有得到多少提高。不少有思想的学生陷入了困惑,他们经常问“老师,你说语文该怎样学?”已经有几十年教龄的老师也陷入了困惑,他们也在自问,“是啊,语文到底该怎样教?”最简单的问题往往也最复杂,具体的方法也许有成百上千条,但常常注重了教法而轻视了学法;特别是注重了文以载道的相应性教育而忽视了培养学生健全人格这最根本的一条。在反思我们的教育观念之后,我们拟定并实施了“语文实验室计划”。这项计划通过创建实验室,实行开放性语文教育,彻底改革了“一面黑板、一支粉笔、一本教材”的讲析式传统教学模式,冲破了课堂的局限,让学生走进浩大的语文世界,积极主动地去探索丰富多彩的语文世界的奥秘,感受语文的美,提高语文的理解和应用能力,实现了“培养能力、开发智力、发展个性、健全人格”的真正意义上的素质教育。
我们在研究这个课题的时候,注意到了近百年的教育实际,像杨振宁、钱学森、苏步青等老一代的科学家都有着扎实深厚的文学功底,他们在读书的时候也没有经过这法那法的训练,只不过在相应的年龄段多读了一些书而已。广泛地阅读,接受健康书籍之熏陶,对于学生形成同情心、责任感、健康的心理个性至关重要。不同的年龄段有着不同的心理特征,该读的书籍,错过了相应的年龄段没读,会造成终生的缺憾,而这种阅读仅靠课堂与书本是办不到的。因此,我们在实施“语文实验室计划”的时候,有效地借鉴了美国“道尔顿实验室计划”教学体系的精髓,体现了“创设环境,给学生以独立学习的自由”“以学生为中心,提高学习效率”的教学思想。它有效革除了传统教学中重课内、轻课外,重教法、轻学法,重结果、轻过程,重局部、轻整体的弊端,突出体现了学生在整个学习过程中的主体地位。
在语文实验室计划的酝酿过程中,我们辨明了一个道理,统一了一个思想,那就是,语文有语文的特点,学生语文素质的`提高,更多地依赖于学生的学,而不是教师的教,因而要在培养学生学的兴趣,指导学生学的方法上下功夫,真正发挥教师“导”的作用,使学生形成良好的自学习惯和科学的自学方法,真正实现叶圣陶先生“教是为了不教”的教育目标,基于这种认识和语文科的特点,我们要求每一个老师不仅扮演教育者的角色,同时还要扮演学生保护人、咨询者、裁判、导演、朋友、辩论对手、设计师等,要因事、因人、因时制宜,扮演不同的角色。不只是搞活一个语文课堂,而是创设一个语文世界。
二、语文实验室计划的主要内容是:建立实验室;确定教材与教学目标;确立课时设置办法;规定管理方式;确定考核与评估办法。语文实验室形同阅览室,配备中学阶段必读、选读、参考三个层次的课内外书籍,学生可以根据统一编定的学习目标到书橱中自由选择相应书籍进行阅读学习。另配备与教学相关的音像、软件资料及投影仪、录音机、电视机、放像机等教学器材,由专门指导教师就相关知识采用多种渠道将知识信息传达给学生。在实验室教学,没有教师说学生听,教师教学生学的那种严格的形式;学生在自由阅读、互相切磋、与教师共同讨论、共同参与的多向多边活动中探索、寻觅、汲取知识。真正体现了学生的主体地位。
实验室课时的设置采用大课时办法,即100分钟为一课时,学生可以连续不断地阅读学习,完成既定的学习目标,而不必因传统时间表的规定中断更换学习内容。实验室的时间编定相对灵活,大体形成时间安排上的“三一”制:教材学习占三分之一;阅读欣赏占三分之一;写作实践占三分之一。
语文实验室的教材设置,照顾到了学生水平的差异性,采取由核心层向紧密层和松散层辐射的教材结构形式。核心层面向全体学生,完成最基本的要求,包括完成自编语基、文言文、阅读、写作4本教材和24本课外读物;紧密层,面向大多数学生,旨在拓宽视野,丰富知识,提高能力,体现较高要求,主要包括32本课外读物和一个选读书目;松散层,面向少数在语文方面有特长的学生,旨在培养兴趣,鼓励冒尖,体现最高要求,主体内容是16部中外名著和一个阅读范围。教材设置体现了一定的层次性,可以使不同素质水平的学生都能在原有的基础上有长足进步。
语文实验室教学强调人的个体发展,突出学生的主体意识,因而采取了目标管理、过程控制、分类推进、双向评估的办法。将中学阶段的总目标分解为若干阶段性目标(学期目标、月目标、周目标),将完成指标情况用图表形式表现出来,作为评价和指导的依据。对学生实行分类推进的质量管理办法,每学期初对学生情况进行评估,按照学生的基础程度、学习习惯、兴趣、能力、学风、学法等素质,将学生分出层次类别,确立A、B、C三级目标,在此基础上遵循因材施教、循序渐进、由浅入深、由易到难的原则,逐步推进。学习能力不强、基础知识不扎实的学生可以从C级目标开始,一学期结束后进行评估,调整学习目标。学生学习过程主要表现为五个阶段:“启”,教师提示学习目标、方法和要求,激发兴趣、创造气氛;“读”,围绕目标阅读相关书目,做好读书笔记;“辩”,思考讨论遇到的问题;“练”,语言理解与运用及写作训练;“知”,检查反馈学习效果。对质量管理,坚持教师考核与学生自评相结合的双向评估办法。评估的内容根据学习的目标由低层次到高层次,分为识记、理解、单项应用、分析概括、综合运用五级水平,通过多种渠道、多种方式进行考核,如:口头测试与书面测试结合;质的测试与量的检查相结合;学生自测、互测、教师后测相结合;过程测试与终结测试相结合。将测试结果编制成成功率双向细目表。学生可根据自己的水平选择、调整目标,增强了学习兴趣和奋争力。
三、实施语文实验室计划的初步结果表明:学生的学习主动性有了较大幅度的提高;阅读量增加了4.2倍,写作能力比同级非实验班有显著提高。语文实验室计划的实施,将学生推向了学习舞台的中心,教师费心的不再是滔滔不绝的讲,而是寻找适合学生学习的方法,学生成了学习的主人,教师成了学生活动的导演和辅助者。教师因事、因人、因时制宜,扮演着裁判、导演、辩论对手、设计师等不同的角色,达到了教学过程的多向多边交流的目的。有关学习效果的研究表明,单调会产生压抑,同样的知识内容,学生听一次能掌握10%,读一次能掌握20%,而在一次双向多边活动的学习中,学生能掌握65%,语文实验室为学生创造了一个性格、学识发展的宽松环境,将更广泛的内容和更灵活的学习方式引入了课堂,实现了在多边活动中交流、促进、提高的目标。两年来的实验效果表明,学生的阅读量超出了传统教学的4.2倍,学生的听说读写能力,尤其是写作能力,与没有参与实验的平行班比较,提高了12个左右的百分点。学生办的《幼林》季刊获全国中语会苏鲁豫皖四省研究中心特等奖,有22名学生在省市级以上报刊发表了自己的文章。
通过语文实验室教学,学生视野有所扩大,想像力鉴赏力得到了明显提高,摆脱了以本为本的局限性,学生学得生动活泼,自己动脑思考,学生学得积极主动,语文课从学生最厌倦的课转变为最受欢迎的课。
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