以下是小编帮大家整理的替米沙坦胶囊说明书，本文共8篇，欢迎大家分享。
篇1：替米沙坦胶囊说明书
【商品名称】替米沙坦胶囊(倍迪宁)
【英文名称】TelmisartanCapsules
【拼音全码】TiMiShaTanJiaoNang(BeiDiNing)
【主要成份】替米沙坦。
分子式：C33H30N4O2
分子量：514.63
【性状】替米沙坦胶囊(倍迪宁)为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【适应症/功能主治】治疗原发性高血压。
【规格型号】40mg*14s
【用法用量】口服。1.成人：一次40mg-80mg(1-2粒)，一日一次。服用时间不受饮食影响。2.轻或中度肾功能不良的病人，以及老人服用替米沙坦胶囊(倍迪宁)不需调整剂量。轻或中度肝功能不全的病人，替米沙坦胶囊(倍迪宁)用量不应超过40mg(1粒)/日。对于儿童：替米沙坦胶囊(倍迪宁)的安全性及有效性数据尚未建立。
【不良反应】腹泻和血管性水肿。大多为轻微的和暂时的，一般不需停止治疗。其发生与剂量无相关性。
【禁忌】1.对患有胆汁梗阻性疾病和严重肝肾功能不全者禁用。2.孕妇及哺辱期妇女禁用。
【注意事项】1.替米沙坦胶囊(倍迪宁)使用过量时若发生症状性低血压应进行支持性治疗，替米沙坦胶囊(倍迪宁)不能通过血液透析清除。2.替米沙坦胶囊(倍迪宁)可能会增加抗高血压药物的降压作用。3.与某些药物合用时应监测血清锂水平。4.轻至中度肾功能损伤患者不需调整替米沙坦胶囊(倍迪宁)剂量，轻至中度肝功能损伤患者剂量不应超过每日40mg。5.孕妇及哺辱期妇女禁用替米沙坦胶囊(倍迪宁)。6.儿童患者使用替米沙坦胶囊(倍迪宁)的安全性尚未确立，儿童慎用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】药代动力学研究表明肝肾功能不全的老年患者血浆大药物浓度较正常人略高，但其使用时无需调整替米沙坦胶囊(倍迪宁)的剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】与抗凝药如华法林并用时能降低华法林的血药浓度，减弱抗凝效果，与地高辛合用可使后者血浆峰值升高约50%。替米沙坦胶囊(倍迪宁)对布洛芬、扑热息痛、氨氯地平和格列苯脲的药代动力学无影响。
【药物过量】尚无人过量使用方面的资料，一旦出现症状性低血压，应当采取相应的支持治疗。替米沙坦不能通过血液透析清除。
【药理毒理】替米沙坦是一种特异性血管紧张素Ⅱ受体(ATⅠ型)拮抗剂。替米沙坦替代血管紧张素Ⅱ受体与ATⅠ受体亚型(已知的血管紧张素Ⅱ作用位点)高亲和性结合。替米沙坦在ATⅠ受体位点无任何部位激动剂效应，替米沙坦选择性与ATⅠ受体结合，该结合作用持久。替米沙坦对其他受体(包括AT2和其它特征更少的AT受体)无亲和力。上述其它受体的功能尚未可知，由于替米沙坦导致血管紧张素Ⅱ水平增高，从而可能引起的受体过度刺激效应亦不可知。替米沙坦不抑制人体血浆肾素，亦不阻断离子通道。替米沙坦不抑制血管紧张素转换酶Ⅱ，该酶亦可降解缓激肽作用增强导致的不良反应。在人体给予80mg替米沙坦几乎可完全抑制血管紧张素Ⅱ引起的血压升高。抑制效应持续24小时，在48小时仍可测到。首剂替米沙坦后3小时内降压效应逐渐明显。在治疗开始后4周可获得大降压效果，并可在长期治疗中维持。替米沙坦治疗如突然中断，数天后血压逐渐恢复到治疗前水平，而不出现反弹性高血压。在直接比较两种高血压药物的临床试验研究中，替米沙坦治疗组的患者干咳发生率显著低于血管紧张素转换酶抑制剂治疗组。
【药代动力学】替米沙坦口服吸收迅速，食物不影响吸收。绝对生物利用度平均值约50%。大部分与血浆蛋白结合(>99.5%)。平均稳态表观分布容积(Vss)约为500L，靶器官组织亲和力高。替米沙坦不经细胞色素P450酶代谢，通过母体化合物与葡糖苷酸结合代谢。结合产物无药理活性。终清除半衰期为24小时，故只需每日口服一次。达峰时0.5～1小时，口服降压起效迅速。临床未见相关的替米沙坦蓄积作用。口服时，替米沙坦几乎完全随粪便排泄，完全以未改变的化合物形式排出。
【贮藏】避光，密闭干燥保存。
【包装】40mg*14s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H0041
【生产企业】广州白云山天心制药股份有限公司
替米沙坦胶囊(倍迪宁)的功效与作用替米沙坦胶囊(倍迪宁)治疗原发性高血压。
替米沙坦胶囊使用常见问题
问：替米沙坦胶囊(倍迪宁)有什么服用禁忌?
答：1.对患有胆汁梗阻性疾病和严重肝肾功能不全者禁用。2.孕妇及哺辱期妇女禁用。
篇2：替米沙坦片说明书
【商品名称】替米沙坦片(亚邦恒贝)
【英文名称】TelmisartanTablets
【拼音全码】TiMiShaTanPian(YaBangHengBei)
【主要成份】替米沙坦片(亚邦恒贝)主要成分为替米沙坦;化学名称：4’-[(1,4’-二甲基-2’-丙基[2,6’-二-1H-苯并咪唑]-1’-基)-甲基]-[1，1’-二联苯基]-2-羧酸。
【性状】替米沙坦片(亚邦恒贝)为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】用于原发性高血压的治疗。
【规格型号】40mg*7s*2板
【用法用量】成人:应个体化给药。常用初始剂量为每次一片(40mg),每日一次。在20～80mg的剂量范围内，替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量，大剂量为80mg，每日1次。替米沙坦片(亚邦恒贝)可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与替米沙坦片(亚邦恒贝)有协同降压作用。因替米沙坦在疗程开始后四至八周替米沙坦片(亚邦恒贝)才能发挥大药效，因此若欲加大药物剂量时，应对此予以考虑。肾功能不全的病人轻或中度肾功能不良的病人，服用替米沙坦片(亚邦恒贝)不需调整剂量。替米沙坦不通过血过滤消除。肝功能不全的病人轻或中度肝功能不全的病人，替米沙坦片(亚邦恒贝)用量每日不应超过40mg。老年人服用替米沙坦片(亚邦恒贝)不需调整剂量。儿童和青少年对于儿童和18岁以下的青少年，替米沙坦片(亚邦恒贝)的安全性及有效性数据尚未建立。
【不良反应】在安慰剂对照试验中，替米沙坦(41.4%)的不良事件总发生率和安慰剂(43.9%)相似。不良事件的发生和剂量无相关性，与患者性别、年龄和种族亦无关。以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。不良反应按发生频率分为：非常常见(>1/10);常见(>1/100,<1/10);少见(>1/1000,<1/100);罕见(>1/10000,<1/1000);非常罕见(<1/10000)全身反应:常见:后背痛(如坐骨神经痛)、胸痛、流感样症状、感染症状(如泌尿道感染包括膀胱炎)少见：视觉异常、多汗中枢和外周神经系统：常见：眩晕胃肠道系统：常见：腹痛、腹泻、消化不良、胃肠功能紊乱少见：口干、胃肠胀气肌肉骨骼系统：常见：关节痛、腿痉挛或腿痛、肌痛少见：腱鞘炎样症状精神系统：少见：焦虑呼吸系统：常见：上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎皮肤和附件系统：常见：皮肤异常如湿疹另外，自替米沙坦上市后，个别病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压、心动过缓、心动过速、呼吸困难、嗜酸粒细胞增多症、血小板减少症、虚弱、工作效率下降。与其它血管紧张素Ⅱ拮抗剂相似，极少数病例报道出现血管性水肿、荨麻症和其它相关不良反应。实验室发现：与安慰剂相比，替米沙坦治疗组偶有发现血红蛋白下降或尿酸升高。血肌酐或肝脏酶的升高替米沙坦与安慰剂相似或低于安慰剂。
【禁忌】对替米沙坦片(亚邦恒贝)活性成分及任一种赋形剂成分过敏者妊娠中末期及哺乳者胆道阻塞性疾病患者严重肝功能不全患者严重肾功能不良患者(肌酐清除率﹤30ml/分钟)。
【注意事项】1、肝功能不全：替米沙坦片(亚邦恒贝)不得用于胆汁淤积、胆道阻塞性疾病或严重肝功能障碍的患者，因为替米沙坦绝大部分通过胆汁排泄，而这些患者对替米沙坦片(亚邦恒贝)的清除率可能降低。替米沙坦片(亚邦恒贝)应慎用于轻中度肝功能不全患者。2、肾血管性高血压：对于双侧肾动脉狭窄或单侧功能肾肾动脉狭窄的病例，使用可影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物而导致严重的低血压和肾功能不全的危险性增高。3、肾功能不全和肾移植患者：替米沙坦片(亚邦恒贝)不得用于严重肾功能不全患者(肌酐清除率﹤30mL/分钟，参见禁忌症)。对于肾功能不全的患者，使用替米沙坦片(亚邦恒贝)期间，应定期检测血钾水平及血肌酐值。尚无新近进行肾移植后短期内的患者使用替米沙坦片(亚邦恒贝)的资料。血容量不足患者对于因使用强利尿剂治疗、限盐饮食、恶心或呕吐引起血容量不足或血钠水平过低的患者，服用替米沙坦片(亚邦恒贝)，特别是初次服用后，可能导致症状性低血压。因而，在使用替米沙坦片(亚邦恒贝)之前，应先纠正血钠及血容量水平。4、与刺激肾素-血管紧张素-醛固酮系统有关的其它情况：对于血管张力以及肾功能主要依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的病人(如严重充血性心力衰竭或包括肾动脉狭窄的潜在肾脏疾病的患者)，使用可影响该系统的药品，可引起急性低血压、高氮血症、少尿，或罕见急性肾功能衰竭。5、原发性醛固酮增多症：抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统的抗高血压药物通常对原发性醛固酮增多症的患者无效，因此替米沙坦片(亚邦恒贝)不推荐用于该类患者。6、主动脉瓣或二尖瓣狭窄、阻塞性肥厚性心肌病：与使用其它血管扩张剂相同，主动脉瓣或二尖瓣狭窄、阻塞性肥厚性心肌病患者使用替米沙坦片(亚邦恒贝)应特别注意。7、电解质不平衡：高钾血症使用可影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药品，可能引起高钾血症，尤其对于肾功能不良和/或心衰及糖尿病患者。但对于有此危险性的病人，服用替米沙坦片(亚邦恒贝)期间，应严密监测血钾水平。基于使用其它影响肾素-血管紧张素系统药物的经验，替米沙坦片(亚邦恒贝)与保钾类利尿药、钾离子补充剂、含钾的盐替代品或其它可升高血钾水平的药物(如肝素)合用可致血钾水平升高，因此与替米沙坦片(亚邦恒贝)合用应谨慎。(参见药物相互作用)。8、其它：与血管紧张素转换酶抑制剂相类似，替米沙坦片(亚邦恒贝)与其它血管紧张素拮抗剂的降压效果在黑人低于对其它人种的疗效，这可能与黑人高血压人群的低肾素状态占较高优势有关。与其它抗高血压药物一样，对于患有缺血性心脏病或缺血性心血管疾病的患者，过度降压可引起心肌梗塞或中风。9、对驾驶和操作机器的影响：未研究替米沙坦片(亚邦恒贝)对驾驶和操作机器的影响。但是在驾驶和操作机器时必须注意，抗高血压治疗有时会引起头晕和瞌睡。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期使用尚无足够数据显示替米沙坦片(亚邦恒贝)能否用于妊娠妇女。动物试验未显示致畸性，但显示胚胎毒性。因此，慎重起见，在妊娠前三个月不要使用替米沙坦。在计划妊娠之前，应采取适宜的替代疗法。在妊娠的中末期(第二及第三个三个月期间)，直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可导致胎儿的损伤甚至死亡，因此替米沙坦禁用于妊娠中末期。一旦确诊妊娠，应尽快停用替米沙坦片(亚邦恒贝)。哺乳期使用由于替米沙坦片(亚邦恒贝)是否经乳汁排出尚不得而知，故哺乳期间禁用替米沙坦片(亚邦恒贝)。
【药物相互作用】1、锂剂锂剂与血管紧张素转换酶抑制剂合用,可引起可逆性的血锂水平升高和毒性反应。也有个别病例是锂剂与血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂合用引起的。因此，锂剂和替米沙坦片(亚邦恒贝)合用须慎重。如需合用，则合用期间应监测血锂水平。2、有些药物可影响血钾水平或引起高血钾症(如ACE抑制剂、保钾类利尿药、钾离子补充剂、含钾的盐替代品、环胞菌素A或其它药物如肝素钠);如果替米沙坦片(亚邦恒贝)需与这些药物合用，建议监测血钾水平。基于使用其它影响肾素-血管紧张素系统药物的经验，替米沙坦片(亚邦恒贝)与上述药物合用，可致血钾水平升高(参见注意事项)。3、药代动力学试验已经研究了替米沙坦片(亚邦恒贝)与地高辛、华法林、氢氯噻嗪、格列苯脲、布洛芬、扑热息痛、氨氯地平等药物的相互作用。可升高地高辛平均波谷血药浓度20%(个别病例升高39%)，因此须监测地高辛血浆浓度。4、替米沙坦片(亚邦恒贝)可加强其它抗高血压药物的降压效果。其它临床上有意义的相互作用尚不能证实。5、基于其药理学特性，下述药物可加强抗高血压药物包括替米沙坦的降压效果：巴氯芬、氨磷汀。另外，酒精、巴比妥类药物、镇静安眠药或抗抑郁剂可增强体位性低血压效应。6、当与替米沙坦合用时，辛伐他汀代谢物(辛伐他汀酸)的Cmax有轻度升高(1.34倍)且消除加速。
【药物过量】尚无过量使用的病例报告。替米沙坦过量可能的表现是低血压和心动过速;心动过缓也可能发生。替米沙坦不能经血液透析消除。一旦发生过量，应对患者做密切观察，并做对症和支持治疗。治疗应根据服药的时间和症状的严重性。推荐的措施包括催吐和/或洗胃。活性炭治疗过量可能有效。应密切监测血电解质和肌酐。若发生低血压，患者应平卧，并尽快补充盐分和扩容。
【药理毒理】药理作用替米沙坦是一种口服起效的,特异性血管紧张素Ⅱ受体(AT1型)拮抗剂，与血管紧张素Ⅱ受体AT1亚型(已知的血管紧张素Ⅱ作用位点)呈高亲和性结合，该结合作用持久，但无任何部分激动剂效应。由于替米沙坦导致血管紧张素Ⅱ水平增高，从而可能引起的受体过度刺激效应亦不可知。替米沙坦可致血醛固酮水平下降。替米沙坦不抑制人体血浆肾素，亦不阻断离子通道。血管紧张素转换酶(激酶Ⅱ)亦可降解缓激肽，由于替米沙坦不抑制血管紧张素转换酶，故不会出现缓激肽作用增强导致的不良反应。替米沙坦对其它受体(包括AT2和其它特征更少的AT受体，功能尚不清楚)无亲和力。在人体，给予80mg替米沙坦几乎可完全抑制血管紧张素II引起的血压升高，抑制效应持续24小时，在48小时仍可测到。首剂替米沙坦后3小时内降压效应逐渐明显。在治疗开始后4周可获得大降压效果，并可在长期治疗中维持。动态血压监测显示，服药后降压效果持续超过24小时，包括下次给药前的4小时。这一结果在安慰剂对照的临床实验研究中得到证实：服用替米沙坦40mg和80mg后波谷与波峰的比值持续地在80%以上。恢复到基线SBP有明显的剂量-时间依赖关系。此方面关于DBP的数据不一致。对于高血压患者，替米沙坦可降低收缩压及舒张压而不影响心率。替米沙坦的抗高血压效果与其它类型的抗高血压代表药物具有可比性。(临床实验研究进行了替米沙坦与氨氯地平、阿替洛尔、依那普利、双氢氯噻嗪、氯沙坦和赖诺普利的比较)替米沙坦治疗如突然中断，数天后血压逐渐恢复到治疗前水平，不出现反跳性高血压在直接比较两种抗高血压药物的临床实验研究中，替米沙坦治疗组的患者干咳发生率显著低于血管紧张素转换酶抑制剂治疗组。替米沙坦对于改善死亡率和心血管疾病患病率的作用目前尚未可知。毒理学在临床前安全性研究中所用的剂量，与临床治疗剂量相当，能引起红细胞指数(红细胞，血红蛋白，红细胞压积)降低和肾脏血液动力学改变(血尿素氮与肌酐增加)以及血压正常的动物血钾升高。在狗可见肾小管扩张及萎缩。大鼠和狗也可见消化道黏膜损伤(糜烂、溃疡或炎症)。这些药理学不良反应，从临床前研究得知是血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素Ⅱ拮抗剂共有的反应，可以使用口服盐类补充剂预防。在上述两个种属都可见血浆肾素活性增高与肾小球近球细胞肥厚/增生。上述变化,亦是血管紧张素转换酶抑制剂和其它血管紧张素Ⅱ拮抗剂共有的反应，无临床特异性。动物实验显示，替米沙坦对于胎仔产后发育有些潜在的不良影响，包括体重减轻，睁眼延迟，死亡率增高。体外实验未发现致突变性和相关的诱变活性。在小鼠和大鼠实验中未发现致癌性。
【药代动力学】吸收：口服后，替米沙坦被迅速吸收，绝对生物利用度平均值约为50%。替米沙坦与食物同时摄入时，药时曲线下面积(AUC0→∞)面积减少6%(40mg剂量)到19%(160mg剂量)。空腹和饮食状态下服用替米沙坦3小时后血浆浓度近似。AUC的轻度降低不会引起疗效降低。剂量和血浆水平无线性关系。在40mg以上剂量时出现Cmax与AUC轻度的不成比例增高。性别不同，血浆浓度不同。女性与男性相比Cmax与AUC分别高出近2～3倍。分布：替米沙坦大部分与血浆蛋白结合(>99.5%)，主要是白蛋白与α-1酸糖蛋白。平均稳态表观分布容积(Vss)约为500L。代谢：替米沙坦通过母体化合物与葡糖苷酸结合代谢。结合产物无药理学活性。消除：替米沙坦按照二次幂药代动力学消除，终清除半衰期>20小时。大血浆浓度(Cmax)不随剂量增加而成比例增加，药时曲线下面积(AUC)也不完全随剂量增加而成比例增加。以推荐剂量服用时，未见临床相关的替米沙坦蓄积作用。血浆浓度女性高于男性，但对疗效无影响。口服(或静注)时替米沙坦几乎完全随粪便排泄，主要以未改变的化合物形式排出。累积尿液排泄小于剂量的2%。总血浆清除率(CLtot)(约1000mL/min)与肝血流(约1500mL/min)相比较高。老年人替米沙坦药代动力学在老年人和年轻人无差别。肾功能不全患者进行透析的肾功能不全患者血浆浓度较低。替米沙坦在肾功能不全患者与血浆蛋白高度结合，透析不能清除。肾功能不全患者替米沙坦半衰期不变。肝功能不全患者药代动力学研究显示肝功能不全患者绝对生物利用度增加约为100%。清除半衰期在肝功能不全患者不变。
【贮藏】密封，置阴凉处保存。
【包装】每盒2板，每板7片，每片40毫克。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H1522
【生产企业】江苏亚邦爱普森药业有限公司
替米沙坦片(亚邦恒贝)的功效与作用替米沙坦片(亚邦恒贝)用于原发性高血压的治疗。
替米沙坦片服用常见问题
过量服用药物会大大的导致出现一些不良反应，而替米沙坦片是一种治疗原发性高血压的良药，替米沙坦片很受患者朋友们的欢迎。那么，替米沙坦片过量会怎么样呢?
尚无过量使用的病例报告。替米沙坦片过量最可能的表现是低血压和心动过速;心动过缓也可能发生。替米沙坦片不能经血液透析消除。一旦发生过量，应对患者做密切观察，并做对症和支持治疗。治疗应根据服药的时间和症状的严重性。推荐的措施包括催吐和/或洗胃。活性碳治疗过量可能有效。应密切监测血电解质和肌酐。若发生低血压，患者应平卧，并尽快补充盐分和扩容。
锂剂与血管紧张素转换酶抑制剂合用，可引起可逆性的血锂水平升高和毒性反应。也有个别病例是锂剂与血管紧张素II受体拮抗剂合用引起的。因此，锂剂和替米沙坦片合用须慎重。如需合用，则合用期间应监测血锂水平。有些药物可影响血锂水平或引起高血钾症(如ACE抑制剂、保钾类利尿药、钾离子补充剂、含钾的盐替代品、环胞菌素A或其它药物如肝素钠)：如果替米沙坦片需与这些药物合用，建议监测血钾水平。基于使用其它影响肾素-血管紧张素系统药物的经验，替米沙坦片与上述药 物合用，可致血钾水平升高(参见注意项)。
妊娠期使用尚无足够数据显示替米沙坦片能否用于妊娠妇女。动物试验未显示致畸性，但显示胚胎毒性。因此，慎重起见，在妊娠前三个月不要使用替米沙坦。在计划妊娠之前，应采取适宜的替代疗法。在妊娠的中末期(第二及第三个三个月期间)，直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可以导致胎儿的损伤甚至死亡，因此替米沙坦禁用于妊娠中末期。一旦确诊妊娠，应尽快停用替米沙坦片。哺乳期使用由于替米沙坦片是否经乳汁排出尚不得而知，故哺乳期间禁用替米沙坦片。
上述介绍的就是替米沙坦片过量会怎么样的相关内容，相信大家有了大致的理解了。替米沙坦片的治疗效果很好，值得患者购买。在这里建议患有原发性高血压的朋友在平时的生活当中应该合理饮食。合理的饮食是指高纤维素、低盐及低脂饮食，应多吃水果、蔬菜和谷物。
篇3：缬沙坦胶囊说明书
商品名称：怡方
汉语拼音：JieShaTanJiaoNang
剂型 胶囊剂
性状 本品为胶囊剂，内容物为白色颗粒或粉末。
主要成份 活性成份:缬沙坦。
适应症 本品用于治疗轻﹑中度原发性高血压。
规格 80mg*7粒
篇4：缬沙坦胶囊说明书
商品名称：怡方
汉语拼音：JieShaTanJiaoNang
剂型 胶囊剂
性状 本品为胶囊剂，内容物为白色颗粒或粉末。
主要成份 活性成份:缬沙坦。
适应症 本品用于治疗轻﹑中度原发性高血压。
规格 80mg*7粒
不良反应
1.本药的总体不良反应发生率与安慰剂组相似。
2.临床应用中曾观察到的不良反应主要有：头痛、头晕、病毒感染、上呼吸道感染、咳嗽、腹泻、疲劳、鼻炎、背痛、恶心、咽炎及关节痛。
3.不良反应的发生率与剂量和治疗时间长短无关，与性别、年龄或种族无关，尚未知此反应是否与本品治疗有因果关系。
4.化验指标： 本药偶可引起血红蛋白和血球压积减少。
5.在临床对照试验中，服用本药的患者出现血球压积和血红蛋白明显降低，分别为0.8%和0.4%，安慰剂组为0.1%。 服用本药与服用ACE抑制剂，出现中性粒细胞减少症的患者分别为1.9%和1.8%。 在临床对照试验中，服用本药的患者发生明显的血肌酐、血钾及总胆红素升高者分别为0.8%，4.4%和6%，而ACE抑制剂组分别为1.6%，6.4%和12.9%。 服用本药的患者偶有肝功能指标升高。 本药治疗原发性高血压患者时无需监测特殊的实验室指标。
用法用量 推荐剂量:本品80mg，每天一次。剂量与种族﹑年龄﹑性别无关。可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。建议每天同一时间用药(如早晨)。用药2周内达确切降压效果，4周后达最大疗效。降压效果不满意时，每日剂量可增加至160mg，或加用利尿剂。肾功能不全(严重肾衰见注意事项)及非胆管源性﹑无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。
禁忌 对缬沙坦或者本品中其他任何赋形剂过敏者。妊娠(见孕妇和哺乳期妇女)。
注意事项
1.低钠和/或血容量不足
极少数情况下，严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂)，应用本品治疗开始时，可能出现症状性低血压。应该在用药之前，纠正低钠和/或血容量不足，例如将利尿剂减量。如果发生低血压，应该让患者平卧，必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后可以继续本品治疗。
2.肾动脉狭窄
12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者短期服用本品，没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)明显变化。由于其他作用于肾素-血管紧张素-醛固醇系统(RAAS)的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高，建议作为安全手段监测BUN和肌酐。
3.肾功能不全
肾功能不全患者需要调整剂量但由于没有严重病例的资料(肌酐清除率<10ml/min)因此使用时需要注意
4. 肝功能不全
肝功能不全患者不需要调整剂量
缬沙坦主要以原型从胆汁排泄胆道梗阻患者排泄减少对这类患者使用缬沙坦应特别小心
5.对驾驶和操作机器的影响与其它抗高血压药一样服药患者在驾驶操作机器时应小心
孕妇及哺乳期妇女用药 1. 妊娠鉴于血管紧张素Ⅱ拮抗剂的作用机制，不能排除对胎儿的危害。已经有报告表明:在妊娠第2个和第2个3个月时，子宫内给予血管紧张素转化酶抑制剂(作用于RAAS的一种特定类别的药物)会给发育中的胎儿带来损伤，或者导致胎儿死亡。此外，在回顾性资料中有在妊娠第1个3个月时使用血管紧张素转化酶抑制剂存在先天缺陷的潜在性风险。已有孕妇无意中服用缬沙坦时，发生自然流产﹑羊水过少和新生儿肾功能不全的报告。与其它直接作用于RAAS的药物相似，妊娠期妇女不应使用本品(见禁忌)。对于有怀孕可能的妇女，医生在处方作用于RAAS的药物时应告知其该类药物在妊娠期的潜在风险。如果用药期间发现妊娠，应尽早停用缬沙坦。 2. 哺乳尚不清楚缬沙坦是否在人乳中排泄。缬沙坦在哺乳大鼠的乳汁中有排泄。因此本品不宜用于哺乳期。
儿童用药 本品用于儿童和青少年(18岁以下)的有效性和安全性尚无相关研究。
老人用药 尽管服用缬沙坦后，老年人的系统暴露浓度稍大于年轻人，但并无任何临床意义。
药物相互作用 临床没有发现明显的药物相互作用.已对以下药物进行了研究:西米替丁﹑华法令﹑呋塞米﹑地高辛﹑阿替洛尔﹑吲哚美辛﹑氢氯噻嗪﹑氨氯地平和格列本脲.由于缬沙坦几乎不经过代谢，临床没有发现诱导或抑制细胞色素P450系统的药物发生相互影响.虽然缬沙坦大部分与血浆蛋白结合，但是体外实验没有发现它在这一水平与其他血浆蛋白结合药物(如双氯芬酸﹑呋塞米﹑华法令)发生相互作用.与保钾利尿剂(如螺内脂﹑氨苯喋啶﹑阿米洛利)联合应用时，补钾或使用含钾制剂可导致血钾浓度升高和引起心力衰竭患者血清肌酐升高.因此，联合用药时需要注意
.药理毒理
1.作用机制
肾素-血管紧张素一醛固酮系统(RAAS)的活性激素是血管紧张素Ⅱ，是由血管紧张素I在血管紧张素转化酶(ACE)作用下形成的。 血管紧张素Ⅱ与各种组织细胞膜上的特异受体结合。它有多种生理效应，包括直接或间接参与血压调节。血管紧张素Ⅱ是一种强力缩血管物质，具有直接的升压效应，同时还可促进钠的重吸收，刺激醛固酮分泌。 缬沙坦是一种口服有活性的强力特异性血管紧张素(Ang Ⅱ)Ⅱ受体拮抗剂，它选择性作用于AT1受体亚型，血管紧张素Ⅱ的已知作用就是由AT1受体亚型引起的。在使用本品之后，AT1受体封闭，血管紧张素Ⅱ血浆水平升高，它会刺激未封闭的AT2受体，同时抗衡AT1受体的作用。缬沙坦对AT1受体没有任何部分激动剂的活性。缬沙坦与AT1受体的亲和力比AT2受体强约0倍。 ACE将血管紧张素Ⅰ转化为血管紧张素Ⅱ并降解缓激肽。血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂一缬沙坦对ACE没有抑制作用，不引起缓激肽或P物质的潴留，所以不会引起咳嗽。比较缬沙坦与ACE抑制剂的临床试验证实缬沙坦组干咳的发生率(<2.6%)显著低于ACE抑制剂组(7.9%)(P<0.05)。在一项对曾接受ACE抑制剂治疗后发生干咳症状的患者进行的临床试验发现，缬沙坦组，利尿剂组、ACE组分别有19.5%、19.0%、68.5%患者出现咳嗽(P<0.05)。缬沙坦对其他已知的在心血管调节中起重要作用的激素受体或离子通道无影响。
2.药效
缬沙坦降低升高的血压，同时不影响心率。 对大多数患者，单剂口服2小时内产生降压效果，46小时达作用高峰，降压效果维持至服药后24小时以上。重复给药时，治疗24周后达最大降压疗效，并在长期治疗期间保持疗效。与噻嗪类利尿剂合用可进一步显著增强降压效果。 突然终止缬沙坦治疗，不引起高血压“反跳”或其他临床不良事件。 在对高血压患者进行的多剂量研究中，缬沙坦对总胆固醇、空腹甘油三酯、空腹血糖和尿酸水平没有明显影响。
3.临床前安全信息
在对几种动物进行的临床前安全性研究中，除了发现兔中的胎儿毒性之外，没有全身或者靶器官毒性的表现。在大鼠妊娠最后三个月和哺乳期间给予600mg/kg药物，其后代的生存率略微降低，发育略微迟缓(见【孕妇和哺乳期妇女用药】)。主要临床前安全性研究结果是由于药物的药理作用引起，没有任何临床意义。 在小鼠和大鼠中，没有致突变性、染色体诱裂性或者致癌性的证据。
药代动力学
1.缬沙坦口服后吸收迅速，其吸收量差异很大，平均绝对生物利用度为23%，缬沙坦以多指数衰变动力学代谢(α相半衰期<1小时，终末半衰期约9小时)。
2.在研究的剂量范围内，药代动力学曲线呈线性。重复给药时，缬沙坦的药代动力学没有变化;每天服用一次时，缬沙坦很少引起蓄积，在男性和女性中，血浆浓度相似。
3.缬沙坦绝大部分(94～97%)与血清蛋白(主要是白蛋白)结合。稳态分布容积较低(约为17升)，与肝血流量(30升/时)相比，血浆清除速度相对较慢(大约2升/小时)。缬沙坦主要以原型排泄，70%从粪便排出，30%从尿排出。进餐时服用缬沙坦，使AUC减少48%，但是无论是否进餐时服用，8小时后的血药浓度相似。AUC减少对临床疗效无明显影响。
4.本品可以进餐时或空腹服用。
5.特殊临床情况下的药代动力学
(1)老年人
与青年志愿者相比，一些老年人(>65岁)缬沙坦系统暴露量稍增高，但无临床意义。
(2)肾功能不全患者
由于缬沙坦仅有30%从肾排泄，肾功能与缬沙坦系统暴露量间无明确相关性。因此肾功能不全患者不必调整剂量(对严重肾衰见【注意事项】)。尚未见关于透析患者的研究，但鉴于缬沙坦与血清蛋白高度结合不大可能经透析清除。
(3)肝功能不全患者
大约70%的缬沙坦以原型经胆汁排泄，缬沙坦不经生物转化，因此，缬沙坦系统暴露量与肝功能不全无关。对非胆管源性，无淤胆的肝功能不全患者，不必调整剂量。胆汁性肝硬变或胆道梗阻患者，缬沙坦的AUC增加约1倍(见【注意事项】)。
贮藏 遮光，密封，在30℃以下保存。
有效期 24个月
执行标准 中国药典版二部
批准文号 国药准字H0153
生产企业 海南澳美华制药有限公司(国产)
缬沙坦胶囊服用常见问题
健康咨询描述： 我的尿液检查有尿蛋白，为2+。
曾经的治疗情况和效果： 对缬沙坦无过敏
想得到怎样的帮助：缬沙坦胶囊能否对尿蛋白起作用?
病情分析：
您好，缬沙坦胶囊可用于各种类型高血压，并对心脑肾有较好的保护作用。
指导意见：
对于蛋白尿是有一定的治疗效果的，可以和利尿剂一起服用，但是建议最好还是能够去正规的医院检查，根据病情的情况制定合理剂量，以免延误病情，出现副作用。
篇5：氯沙坦钾胶囊说明书
【商品名称】氯沙坦钾胶囊(得立坦)
【适应症/功能主治】氯沙坦钾胶囊(得立坦)适用于治疗原发性原发性高血压。
【规格型号】50mg*7s
【用法用量】对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到大降压效果。在部分病人中，剂
【不良反应】氯沙坦钾胶囊(得立坦)耐受性良好;不良反应轻微且短暂，尚未发生因药物不良反应而需终止治疗病例。应用氯沙坦钾胶囊(得立坦)时总的不良反应发生率与安慰剂类似。 在对原发性高血压的临床对照研究中，1%及以上用氯沙坦钾胶囊(得立坦)治疗的病人中，与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外，不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低，但也有个别报道。
【禁忌】对氯沙坦钾胶囊(得立坦)任何成份过敏者禁用。
【注意事项】低血压及电解质/体液平衡失调 血管容量积不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人)，可发生症状性低血压。在使用氯沙坦钾胶囊(得立坦)治疗前应该纠正这些情况，或使用较低的起始剂量。(见用法用量)。 肝功能损害伤 药代动力学资料表明，肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加，故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量(见用法用量)。 肾功能损害伤 由于抑制了肾素?血管紧张素系统，已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化的报导;停止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复。
【有效期】0月
【批准文号】国药准字H0167
【生产企业】成都恒瑞制药有限公司
篇6：氯沙坦钾胶囊说明书
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不知道氯沙坦是否经人乳分泌。由于许多药物可经人乳分泌，而对哺乳婴儿产生不良作用，故应该从对母体重要性的考虑来决定是停止哺乳还是停用药物。
【儿童用药】在儿童中用药的安全性和有效性尚未建立。
【老年患者用药】在临床研究中氯沙坦钾胶囊(得立坦)的有效性和安全性没有年龄差异。
氯沙坦钾胶囊(得立坦)的功效与作用氯沙坦钾胶囊(得立坦)适用于治疗原发性高血压。
氯沙坦钾胶囊使用常见问题
问：氯沙坦钾胶囊(得立坦)有什么不良反应?
答：氯沙坦钾胶囊(得立坦)耐受性良好;不良反应轻微且短暂，尚未发生因药物不良反应而需终止治疗病例。应用氯沙坦钾胶囊(得立坦)时总的不良反应发生率与安慰剂类似。 在对原发性高血压的临床对照研究中，1%及以上用氯沙坦钾胶囊(得立坦)治疗的病人中，与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外，不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低，但也有个别报道。
篇7：厄贝沙坦胶囊说明书
【商品名称】厄贝沙坦胶囊(普利宁)
【英文名称】IrbesartanCapsules
【拼音全码】EBeiShaTanJiaoNang(PuLiNing)
【主要成份】厄贝沙坦胶囊(普利宁)主要成分为厄贝沙坦。
【性状】厄贝沙坦胶囊(普利宁)为硬胶囊，其内容物为白色或类白色颗粒。
【适应症/功能主治】高血压病。
【规格型号】75mg*12s
【用法用量】推荐开始剂量为0.15g，1次/天。必要时可逐渐增加到0.3g，1次/天，不能控制血压时可加服利尿药氢氯噻嗪。
【不良反应】常见的不良反应为：头痛、眩晕、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是轻微的，呈一过性，多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道厄贝沙坦胶囊(普利宁)不良反应发生率大于1%的有：消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染，但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%，但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、窦性异常和心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。
【禁忌】1.对厄贝沙坦胶囊(普利宁)过敏者禁用。2.妊娠和哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1.开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。2.肾功能不全的患者可能需要减少厄贝沙坦胶囊(普利宁)的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果，个别敏感的患者可能产生肾功能变化。3.过量服用厄贝沙坦胶囊(普利宁)后可出现低血压，心动过速或心动过缓，应采用催吐、洗胃及支持疗法。厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。4.药物的相互作用：厄贝沙坦胶囊(普利宁)与氢氯噻嗪，地高辛、华法令、硝苯吡啶之间无明显的相互作用。但与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时，应避免血钾升高。与洋地黄类药如地高辛、β-阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。5.肝功能不全、轻中度肾功能不全及老年患者使用厄贝沙坦胶囊(普利宁)时不需调节剂量。6.儿科使用：尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。
【儿童用药】尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。
【老年患者用药】老年患者使用厄贝沙坦胶囊(普利宁)时不需调节剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠和哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】厄贝沙坦胶囊(普利宁)与氢氯噻嗪，地高辛、华法令、硝苯吡啶之间无明显的相互作用。但与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时，应避免血钾升高。与洋地黄类药如地高辛、β-阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。
【药物过量】过量服用厄贝沙坦胶囊(普利宁)后可出现低血压，心动过速或心动过缓，应采用催吐、洗胃及支持疗法。厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。
【药理毒理】厄贝沙坦胶囊(普利宁)为血管紧张素Ⅱ(AngiotensinⅡ,AngⅡ)受体抑制剂，能抑制AngI转化为AngⅡ，能特异性地拮抗AT1受体，对AT1的拮抗作用大于AT28500倍，通过选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。厄贝沙坦胶囊(普利宁)不抑制ACE、肾素、其它激素受体，也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。
【药代动力学】据国外资料报道，厄贝沙坦胶囊(普利宁)口服后能迅速吸收，生物利用度为60～80%，不受食物的影响。血浆达峰时间为1～1.5小时，消除半衰期为11～15小时。三天内达稳态。厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸化或氧化代谢，体外研究表明主要由细胞色素酶P4502C9氧化。厄贝沙坦胶囊(普利宁)及代谢物经胆道和肾脏排泄。厄贝沙坦的血浆蛋白结合率为90%。据国内资料报道，健康志愿者单剂量口服厄贝沙坦胶囊(普利宁)150mg后，约1.44小时血药浓度达峰，峰浓度约为1.5μg/ml,消除半衰期约20.21小时。
【贮藏】密封。
【包装】75mg*12s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H0530
【生产企业】哈药集团制药六厂
厄贝沙坦胶囊(普利宁)的功效与作用厄贝沙坦胶囊(普利宁)治疗高血压病。
厄贝沙坦胶囊使用常见问题
高血压是严重危害人们健康的最常见疾病之一，高血压的危害不容小觑。而厄贝沙坦胶囊能够很好的治疗高血压，且获得很多患者的好评。那么，厄贝沙坦胶囊不良反应有哪些呢?
厄贝沙坦胶囊与氢氯噻嗪，地高辛、华法令、硝苯吡啶之间无明显的相互作用。但与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时，应避免血钾升高。与洋地黄类药如地高辛、β-阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。厄贝沙坦胶囊的不良反应有：
1、常见不良反应为头痛、眩晕、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是轻微的，呈一过性，多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生;
2、文献报道厄贝沙坦胶囊不良反应发生率大于1%的有：消化不良/胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染，但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%，但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑/神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹和心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。
厄贝沙坦胶囊用于治疗高血压病。正常人的血压随内外环境变化在一定范围内波动。在整体人群，血压水平随年龄逐渐升高，以收缩压更为明显，但50岁后舒张压呈现下降趋势，脉压也随之加大。近年来，人们对心血管病多重危险因素作用以及心、脑、肾靶器官保护的认识不断深入，高血压的诊断标准也在不断调整，目前认为同一血压水平的患者发生心血管病的危险不同，因此有了血压分层的概念，即发生心血管病危险度不同的患者，适宜血压水平应有不同。医生面对患者时在参考标准的基础上，根据其具体情况判断该患者最合适的血压范围，采用针对性的治疗措施。
厄贝沙坦胶囊的不良反应不多，但是很重要，希望患者能够谨记，不要随便服用药物，避免发生不良反应。温馨提示：肝功能不全，轻、中度肾功能不全者使用厄贝沙坦胶囊时不需调节剂量。
篇8：坎地沙坦酯胶囊说明书
【英文名】Candesartan Cilexetil Capsules
【汉语拼音】KanDiShaTanZhiJiaoNang
【主要成份】坎地沙坦酯。
【性状】本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【适应症】用于治疗原发性高血压。本品可单独使用，也可与其它抗高血压药物联用。
【用法用量】口服，一般成人1日1次，1次4～8mg，必要时可增加剂量至12mg。
【药理毒理】
坎地沙坦酯在体内迅速被水解成活性代谢物坎地沙坦，坎地沙坦为选择性血管紧张素Ⅱ受体(AT1)拮抗剂，通过与血管平滑肌AT1受体结合而拮抗血管紧张素Ⅱ的血管收缩作用，从而降低末梢血管阻力。另有认为：坎地沙坦可通过抑制肾上腺分泌醛固酮而发挥一定的降压作用。坎地沙坦不抑制激肽酶Ⅱ，不影响缓激肽降解。
在高血压患者进行的试验显示：患者多次服用本品可致血浆肾素活性、血管紧张素Ⅰ浓度及血管紧张素Ⅱ浓度升高;本品2-8mg每日1次连续用药，可使收缩压、舒张压下降，左室心肌重量、末梢血管阻力减少，而对心排出量、射血分数、肾血管阻力、肾血流量、肾小球滤过率无明显影响;对有脑血管障碍的原发性高血压患者，对脑血流量无影响。
毒理学研究：
小鼠、大鼠和犬一次口服坎地沙坦酯2000mg/kg，均无死亡。NIH小鼠口服本品最大耐受量高达6750mg/kg。大鼠长期(26周)口服本品的无毒剂量为10mg/kg.d，彼格犬长期口服本品的无毒剂量为20mg/kg.d。
致突变、致癌、生殖损害的试验证明：坎地沙坦酯分别经微生物诱变、染色体畸变、哺乳动物细胞DNA基因突变试验证明本品无致突变作用。大鼠和小鼠分别给予本品300和1000mg/kg.d连续2年(104周)均未见有致癌作用(此剂量分别为每日推荐人用最大剂量32mg/d的7和70倍)。雌性和雄性大鼠口服本品300mg/kg.d(为每日推荐人用最大剂量83倍)，对其生育力和生殖力无影响。生殖和胚胎毒性试验显示：给怀孕后期及其哺乳大鼠口服10mg/kg.d本品使子代存活数减少，肾盂积水发生率上升(为推荐人用最大剂量的2.8倍)。孕兔口服本品3mg/kg.d(约为推荐人用最大剂量的1.7倍)，产生母体毒性(体重减轻或死亡)，但对存活母体胎儿的存活率、体重、外形、内脏及骨骼发育无不利影响。给怀孕小鼠口服本品直到1000mg/kg.d(约为推荐人用最大剂量的138倍)未见母体毒性和对胎儿发育的不良影响。
【药代动力学】坎地沙坦酯是坎地沙坦的前体药，在经胃肠道吸收期间即迅速、完全地水解为坎地沙坦，坎地沙坦的绝对生物利用度约为15%，血浆坎地沙坦浓度的达峰时间为3-4小时。坎地沙坦与血浆蛋白的结合率大于99%，表观分布容积为0.13L/kg。大鼠实验证明，坎地沙坦极少通过血脑屏障，但可透过胎盘屏障并分布至胎仔。 坎地沙坦主要以原形经尿、粪排泄，极少部分在肝脏经0-去乙基化反应生成无活性代谢产物。坎地沙坦的排泄半衰期约为9小时。高血压患者口服本品2-16mg/天，连续用药4周，坎地沙坦的血浆清除率为14.07L/h，终末消除半衰期为9-13小时。有资料显示，坎地沙坦的总清除率为0.37ml/min·kg，肾清除率为0.19ml/min·kg。口服14C标记的坎地沙坦酯后，尿、粪中分别回收33%、67%的放射活性物。
【不良反应】
1.严重的不良作用(发生率不明):
(1)血管性水肿:有时出现面部.口唇.舌.咽.喉头等水肿症状的血管形水肿.应进行仔细的观察.见到异常时.停止用药.并进行适当处理.
(2)晕厥和失去意识:过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识.在这种情况下.应停止服药.并进行适当处理.特别是正进行血液透析的患者.严格进行限盐疗法的患者.最近开始服用利尿降压药的患者.可能会出现血压的迅速降低.因此.这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用.如有必要增加剂量.应密切观察患者情况.缓慢进行.
(3)急性肾功能衰竭:可能会出现急性肾功能衰竭.应密切观察患者情况.如发现异常.应停止服药.并进行适当处理.
(4)高血钾患者:鉴于可能会出现高血钾.应密切观察患者情况.如发现异常.应停止
服药.并进行适当处理.
(5)肝功能恶化或黄疸:鉴于可能会出现AST(GOT).ACT(GPTO.-GTP)等值升高的肝功能障碍或黄疸.应密切观察患者情况.如发现异常.应停止服药.病进行适当处理.
(6)粒细胞缺乏症:可能会出现粒细胞缺乏症.应密切观察患者情况.如发现异常.应停止服药.并进行适当处理.
(7)横纹肌溶解:可能会出现如表现为肌痛.虚弱.CK增加.血中和尿中的肌球蛋白.如出现上述情况.应停止服药.病进行适当处理.
(8)间质性肺炎:可能会出现伴有发热.咳嗽.呼吸困难.胸部X-线检查异常等表现的间质性肺炎.如出现上述情况.应停止服药.并进行适当处理.如用肾上腺皮质激素治疗.
2.其他的不良作用〈5%
(1)过敏:皮疹.湿疹.荨麻疹.瘙痒.光过敏.
(2)循环系统:头晕.蹒跚.站起时头晕.心悸.发热.心脏期前收缩.心房颤动.罕见的
不良反应:心绞痛.心肌梗死.
(3)精神神经系统:头痛.头重.失眠.嗜睡.舌部麻木.肢体麻木.
(4)消化系统:恶心.呕吐.食欲不振.胃部不适.剑下疼痛.腹泻.口腔炎.味觉异常.
(5)肝脏:GOT.GPT.ALP.LDH升高.
(6)血液:贫血.白细胞减少.白细胞增多.嗜酸性粒细胞增多.血小板计数降低.
(7)肾脏:BUN.肝肌升高.蛋白尿.血尿.
(8)其他:倦怠.乏力.鼻出血.尿频.水肿.咳嗽.钾.总胆固醇.CPK.CPR.尿酸升高.血清总蛋白减少.低钠血症:在这种情况下应停止服用.:在这种情况下应减量或停药.进行适当处理.
【注意事项】
1.慎重用药(对下列患者应慎重用药)
(1)有双侧或单侧肾动脉的患者(见2重要的基本注意事项).
(2)有高血钾的患者(见2重要的基本注意事项).
(3)有肝功能障碍的患者(有可能使肝功能恶化.并且.据推测活性代谢物坎地沙坦
的清除率降低.因此应从小剂量开始服用.慎重用药.参照药代动力学项).
(4)有严重肾功能障碍的患者(由于过度降压.有可能使肾功能恶化.因此1日1次.从2mg开始服用.慎重用药).
(5)有药物过敏史的患者.
(6)老年患者(参照老年患者用药项).
【禁忌】
1.对本制剂的成分有过敏史的患者禁用.
2.妊娠或可能妊娠的妇女禁用.
3.严重的肝.肾功能不全或胆汁淤滞患者禁用.
【孕妇及妊娠用药】在围产期及哺乳期大白鼠灌胃给予本制剂后，可看到10mg/kg/日以上给药组，新生仔肾盂积水的发生增多，另外也有报道在妊娠中期和晚期，给予包括坎地沙坦酯在内的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂或血管紧张素转换酶抑制剂的高血压患者，出现羊水过少症，胎儿、新生儿死亡，新生儿低血压、肾衰，高血钾症，头颅发育不良，以及可能由于羊水过少，引起四肢挛缩，颅面畸形等。孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本药。另外仅在大白鼠妊娠末期或哺乳期给予本制剂时，在300mg/kg/日给药组，新生仔肾盂积水增多。哺乳期妇女避免用药，必须服药时，应停止哺乳。
【儿童用药】对儿童用药的安全性尚未确定(无使用经验)。
【老年用药】一般认为对老年人不应过度地降压(有可能引起脑梗塞等)。应在观察患者的状态下慎重服用。 对于肝、肾功能正常的老年人起始剂量为4mg，用于肾功能或肝功能不全患者时建议起始剂量为2mg，剂量需根据病情而增减。
【药物过量】根据药理研究，过量服用主要表现为症状性低血压和头晕。如果出现症状性低血压，必须对症治疗和观察重要生命体征。病人须置于脚高头低位仰卧，必要时注射等渗生理盐水增加其血浆容量，如果上述措施仍不能纠正时，可以给病人应用拟交感药物。
【药物相互作用】注意并用(合并用药时应注意)本品与优降糖、尼莫地平、地高辛、华法令、氢氯噻嗪等药品均无明显相互作用，在健康受试者口服避孕药情形下，亦无明显相互作用。
【贮藏】干燥密封保存。
【有效期】暂定18个月
【生产企业】青岛黄海制药有限责任公司
坎地沙坦酯胶囊(倪利安)的功效与作用坎地沙坦酯胶囊(倪利安)用于治疗原发性高血压，可单独使用，也可与其它抗高血压药物联用。
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