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氯膦酸二钠胶囊说明书

时间:2023-03-22 08:48:26 其他范文 收藏本文 下载本文

下面就是小编给大家整理的氯膦酸二钠胶囊说明书,本文共6篇,希望您能喜欢!

氯膦酸二钠胶囊说明书

篇1:氯膦酸二钠胶囊说明书

【商品名称】氯膦酸二钠胶囊(德维)

【英文名称】ClodronateDisodiumCapsules

【拼音全码】LvLinSuanErNaJiaoNang(DeWei)

【主要成份】氯磷酸二钠。

化学名:二氯亚甲基二磷酸二钠四水合物

分子式:CH2CL2NA2O6P2·4H2O

分子量:360.92

【性状】氯膦酸二钠胶囊(德维)为胶囊剂,内容物为白色颗粒状粉末。

【适应症/功能主治】1、恶性肿瘤并发的高钙血症。2、溶骨性癌转移引起的骨痛。3、可避免或延迟恶性肿瘤溶骨性骨转移。4、各种类型骨质疏松。

【规格型号】0.4g*30s

【用法用量】口服恶性肿瘤患者:每日2.4g(每日6粒),可分2-3次服用,对血清钙水平正常的病人,可减为每日1.6g(每日4粒),若伴有高钙血症,可增至每日3.2g(每日8粒),必须空腹服用,好在进餐前1小时。早期或未发生骨痛的各类型骨质疏松症:每日0.4g(每日1粒),连用3个月为一个疗程,必要时可重复疗程。严重或已发生骨痛的各类型骨质疏松症,每日1.6g(每日4粒),分两次服用,或遵医嘱。

【不良反应】1、开始治疗时,可能会出现腹痛,腹胀和腹泻,少数情况下也会出现眩晕和疲劳,但往往随治疗的继续而消失。2、有时可出现血清乳酸脱氢酶等肝酶水平升高,白细胞减少及肾功能异常等不良反应。

【禁忌】1、对氯膦酸二钠胶囊(德维)过敏者禁用。2、严重肾损害者、骨软化症患者禁用。

【注意事项】1、用于治疗骨质疏松症时,应遵医嘱决定是否需要补钙。如需要补钙,氯膦酸二钠胶囊(德维)与钙剂应分开服用,如饭前一小时服用氯膦酸二钠胶囊(德维),进餐时服钙剂,以免影响氯膦酸二钠胶囊(德维)的吸收,降低疗效。2、用药期间,对血细胞数、肾脏和肝功能应进行监测。

【儿童用药】小儿长期用药可能影响骨代谢,应慎用。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】安全性尚不明确,不宜使用。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】氯膦酸二钠胶囊(德维)是骨代谢调节剂,能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。

【药代动力学】据文献报道,氯膦酸二钠胶囊(德维)口服生物利用度约为1%--2%,给药后很快从血中清除,其清除由骨转化率所控制,血清半衰期为2小时,30%被骨吸收,70%以原形在24小时内随尿排出,在动物(大鼠)骨内半衰期至少三个月。

【贮藏】密封。

【包装】0.4g*30s/瓶。

【有效期】24月

【执行标准】中国药典版二部

【批准文号】国药准字H0041

【生产企业】广州白云山明兴制药有限公司

氯膦酸二钠胶囊(德维)的功效与作用氯膦酸二钠胶囊(德维)治疗1、恶性肿瘤并发的高钙血症。 2、溶骨性癌转移引起的骨痛。3、可避免或延迟恶性肿瘤溶骨性骨转移。 4、各种类型骨质疏松。

氯膦酸二钠胶囊使用常见问题

俗话说:“是药三分毒”,几乎每个药品都会引起不良反应的,只是反应的程度和发生率同,也会因人而异。不良反应可轻可重,严重可威胁到人的身体健康和生命。但是只要我们正确的使用药品,不良反应一般是不会发生的。那么,氯膦酸二钠胶囊的不良反应有哪些?

氯膦酸二钠胶囊的不良反应是开始治疗时,可能会出现腹痛、腹胀和腹泻。少数情况下也会出现眩晕和疲劳,但往往随治疗的继续而消失。有时可出现血清乳酸脱氢酶等肝酶水平升高,白细胞减少及肾功能异常等不良反应。

氯膦酸二钠胶囊的用法用量是恶性肿瘤患者,每日2.4g.可分2-3次服用;对血清钙水平正常的病人,可减为每日1.6g;若伴有高钙血症,可增至每日3.2g,必须空腹服用,最好在进餐前1小时。早期或未发现骨痛的疏型骨痛松发生各或骨症未期质早类,每日0.4g,连用3个月为一个疗程,必要时可重复疗程,严重或已发生骨痛的各类型骨质疏松症,每日1.6g,分两次服用,或遵医嘱。

服用期间应注意,用于治疗骨质疏松症时吗,应遵医嘱决定是否需要补钙,如需要补钙,氯膦酸二钠胶囊与钙剂应分开服用,如饭前一小时服用氯膦酸二钠胶囊,进餐时服钙剂,以免影响氯膦酸二钠胶囊的吸收,降低疗效。用药期间,对血细胞数,肾脏和肝功能应进行监测。

以上就是氯膦酸二钠胶囊的不良反应,希望对患者有所帮助。氯膦酸二钠胶囊在临床上的不良反应发生率较低,因此患者不必担心。只要患者在医生的指导下服用,不良发应一般不会出现。

篇2:注射用帕米膦酸二钠说明书

【英文名】pamidronate Disodium for Injection

【汉语拼音】ZhuSheYongpaMuLinSuanErNa

【主要成分】帕米膦酸二钠

【性状】博宁为白色冻干块状物。

【适应症】恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移性的骨痛。

【用量用法】治疗骨转移性疼痛:临用前稀释于不含钙离子的0.9%生理盐水或5%葡萄糖液中。静脉缓慢滴注4小时以上,浓度不得超过15mg/125ml,滴速不得大于15~30mg/2小时。一次用药30~60mg。治疗高钙血症:应严格按照血钙浓度,在医生指导下酌情用药。

【药理毒理】博宁为双膦酸类药物,体外和动物试验表明可强烈抑制羟磷灰石的溶解和破骨细胞的活性,对骨质的吸收具有十分显著的抑制作用。对癌症的溶骨性骨转移所致的疼痛有止痛作用,亦可用于治疗癌症所致的高钙血症。

【药代动力学】文献报道,癌症病人以博宁45mg溶于500ml生理盐水后静脉滴注4小时以上,滴注结束后血浓度为0.96ug/ml,平均有51%的药物以原形从尿中排泄;尿的排泄显示双相处置动力学特点,α和β半衰期分别为1.6小时和27.2小时。动物实验表明:给药后迅速从循环系统消除,主要分布在骨骼、肝脏、脾脏和气管软骨中。博宁可长期滞留于骨组织中,半衰期长可达300天。

【不良反应】少数病人可出现轻度恶心、胸痛、胸闷、头晕乏力及轻微肝肾功能改变等,偶见发热反应。

【注意事项】

1、博宁需以不含钙的液体稀释后立即静脉缓慢滴注,不可将博宁直接静脉滴注。

2、博宁不得与其他种类双膦酸类药物合并使用。

3、动物实验中使用博宁曾发生肾毒性,肾功能损伤者慎用。

4、用于治疗高钙血症时,应同时注意补充液体,使每日尿量达2L以上。使用博宁过程中,应注意监测血清钙、磷等电解质水平。

【禁忌】对博宁和双膦酸盐制剂有过敏史者禁用。

【批准文号】国药准字H0200

【规格】15mg/支

【贮藏】密封,阴凉干燥保存。

【有效期】三年。

【生产企业】深圳海王药业有限公司

博宁的功效与作用博宁(帕米膦酸二钠)治疗恶性肿瘤骨转移疼痛

篇3:注射用帕米膦酸二钠说明书

注射用帕米膦酸二钠是一种强效的破骨细胞性骨吸收抑制剂,在临床上的应用广泛,有显著的治疗效果,且对人体的副作用少。那么,注射用帕米膦酸二钠的适应症是什么?

注射用帕米膦酸二钠在临床上适用于肿瘤引起的高钙血症;乳腺癌溶骨性骨转移和多发性骨髓瘤骨质溶解。根据影像学标准,注射用帕米膦酸二钠可延缓骨溶解性病变的发展,对相关合并症(如骨折,死亡率)没有影响。

注射用帕米膦酸二钠为白色疏松块状物。注射用帕米膦酸二钠是一种强效的破骨细胞性骨吸收抑制剂。在体外,注射用帕米膦酸二钠与羟磷灰石晶体紧密结合并抑制这些晶体形成和溶解。在体内,注射用帕米膦酸二钠可与骨矿物质结合,对破骨细胞性骨吸收具有一定的抑制作用。注射用帕米膦酸二钠能够抑制破骨细胞前体附着骨并抑制其转化为成熟的、有功能的破骨细胞。无论在体内和体外,与骨结合的双膦酸盐的局部和直接抗骨吸收效应是其主要作用模式。

实验研究表明,在接种或移植肿瘤细胞之前或同时给药,注射用帕米膦酸二钠均可抑制肿瘤引起的骨溶解。注射用帕米膦酸二钠抑制肿瘤引起的高钙血症作用,如血清钙、磷酸盐降低,继发性地减少钙、磷酸盐和羟脯氨酸在尿中排泄。

以上就是注射用帕米膦酸二钠的适应症,希望对患者有所帮助。注射用帕米膦酸二钠在临床上的疗效可靠,安全性高,值得患者信赖。

篇4:注射用因卡膦酸二钠说明书

英文名称:Incadronate Disodium for Injection

【适应症】恶性肿瘤引起的骨转移疼痛。

【规格】10mg(以C8H17NNa2O6p2·H2O计)

【用法用量】

用生理盐水溶解后稀释于500~1000ml生理盐水中,静脉滴注2~4小时。一般病人一次用量不超过10mg,65周岁以上患者推荐剂量为一次5mg。

【不良反应】

常见的不良反应为发热。其他不良反应包括1.血压降低:血压降低只是偶然发生,如观察到异常情况,应作处理。

1.意识障碍:意识障碍很少发生,如观察到异常情况,应作处理。

2.急性肾功能不全:二膦酸盐的使用中这种报道极少,如出现这种情况,应适当处理。

3.低血钙:低血钙伴有手足抽搐,双手麻木等临床症状,在二膦酸盐的使用中这些报导极少,如出现这种情况,应注射钙剂等处理。

【注意事项】

1.下列病人使用茵福需谨慎

1.严重肾功能障碍患者(可能有较高的血药浓度)

2.身体状况极度不良的患者(身体状况可能恶化)

3.心脏疾病患者(静脉滴注生理盐水增加心脏负荷,可能导致左心室不全或充血性心脏不全)

4.老年患者

2.其他注意事项

1.使用茵福后,需做肾功能检查(血清肌酐、BUN等)

2.使用茵福后,需注意观察与高钙血症相关的一些指标,如钙、磷、镁、钾。由于使用茵福可能引起低血钙,需特别注意观察血清钙水平。

3.如果出现低血钙症状(手足抽搐、双手麻木等),滴入钙剂即可有效缓解。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇及哺乳期妇女未进行对照研究,故不推荐使用。

【儿童用药】一般不用。

【老年用药】一般老年人生理机能衰退,给药时可考虑降低用量。

【药物相互作用】茵福与降钙类制剂合用时如出现血钙降低,表现出低血钙症状时,应给予滴注钙剂。

【药物过量】当用药量超过推荐剂量时,应严密监测。

【药理作用】

茵福为双膦酸盐类药物。国外临床研究结果显示,茵福静脉滴注可以治疗恶性肿瘤引起的高钙血症。茵福在小鼠颅骨培养试验中抑制骨吸收,抑制移值肿瘤大鼠尿液中脱氧吡啶磷酸盐浓度的升高。在大鼠和小鼠试验性高钙血症试验中,茵福能够降低血中游离钙离子的浓度。

【毒理研究】生殖毒性:

可能由于低血钙症,静脉使用茵福的围产期大鼠在妊娠末期出现死亡。此外,大鼠可通过乳汁排泄茵福。

【药代动力学】

文献报道,健康成人静脉滴注给药2小时,α和β半衰期分别为0.26~0.40小时和1.58~1.98小时,药代动力学呈线性,给药后24小时有55~70%原形药物通过尿液排泄;

肿瘤病人滴注2小时,至24小时有10.5%的药物以原形从尿中排出,未排出的药物大部分进入骨组织。动物试验表明:给药后迅速从循环系统清除,主要分布在骨骼、肝脏、肾脏和脾脏中,茵福可长期滞留于骨组织中,半衰期长达351天。

【性状】茵福为白色冻干粉末。在水中易溶。

【贮藏】遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。

【包装】10ml西林瓶,每瓶10mg(以C8H17NNa2O6p2·H2O计)

【有效期】暂定18个月。

茵福的功效与作用茵福注射用因卡膦酸二钠用于恶性肿瘤引起的骨转移疼痛。

篇5:注射用因卡膦酸二钠说明书

注射用因卡膦酸二钠是一种抗代谢性骨病的一类新药,为双膦酸盐类药物。注射用因卡膦酸二钠在临床上的应用广泛,不但疗效好,且安全性高。即便如此,但并不是所有人都可以使用注射用因卡膦酸二钠的。那么,儿童能用注射用因卡膦酸二钠?

儿童是不可以注射用因卡膦酸二钠,注射用因卡膦酸二钠对儿童的安全性尚未确立,因此不宜使用。注射用因卡膦酸二钠为双膦酸盐类药物,在临床上适用于治疗恶性肿瘤引起的骨转移疼痛。国外临床研究结果显示,注射用因卡膦酸二钠静脉滴注可以治疗恶性肿瘤引起的高钙血症。注射用因卡膦酸二钠在小鼠颅骨培养试验中抑制骨吸收,抑制移值肿瘤大鼠尿液中脱氧吡啶磷酸盐浓度的升高。在大鼠和小鼠试验性高钙血症试验中,注射用因卡膦酸二钠能够降低血中游离钙离子的浓度。

文献报道,健康成人静脉滴注注射用因卡膦酸二钠给药2小时,α和β半衰期分别为0.26~0.40小时和1.58~1.98小时,药代动力学呈线性,注射用因卡膦酸二钠给药后24小时有55~70%原形药物通过尿液排泄;肿瘤病人滴注2小时,至24小时有10.5%的药物以原形从尿中排出,未排出的药物大部分进入骨组织。动物试验表明,注射用因卡膦酸二钠给药后迅速从循环系统清除,主要分布在骨骼、肝脏、肾脏和脾脏中,注射用因卡膦酸二钠可长期滞留于骨组织中,半衰期长达351天。

由于儿童正处于生长发育的特殊时期,尤其是各种器官、免疫系统的发育还不健全,属于低免疫人群。因此儿童用药需要特别谨慎,专家表示,家长在给宝宝用药时一定要提高安全用药的意识。

由此可见,儿童是不宜使用注射用因卡膦酸二钠的。注射用因卡膦酸二钠在临床上的治疗效果显著,对人体的副作用少,值得患者信赖。

篇6:依替膦酸二钠片说明书

【商品名称】依替膦酸二钠片(依膦)

【英文名称】EtidronateDisodiumTablets

【拼音全码】YiTiLinSuanErNaPian(YiLin)

【主要成份】依替膦酸二钠。

化学名:1-羟乙基-1,1-二膦酸二钠

分子式:C2H6Na2O7P2

分子量:249.99

【性状】依替膦酸二钠片(依膦)为白色片。

【适应症/功能主治】用于绝经后骨质疏松症和增龄性骨质疏松症。

【规格型号】0.2g*10s

【用法用量】口服:一次0.2g,一日2次,两餐间服用。

【不良反应】腹部不适、腹泻、便软、呕吐、口炎、头痛、咽喉灼热感、皮肤搔痒、皮疹等症状。

【禁忌】严重肾损害者,骨软化症患者禁用。

【注意事项】1.依替膦酸二钠片(依膦)需间隙、周期服药,服药两周后需停药十一周为一周期,然后重新开始第二周期,停药期间可补充钙剂及维生素D3。长期服用,请遵医嘱。2.服药二小时内,避免食用高钙食品(例如牛奶或奶制品)以及含矿物质的维生素或抗酸药。3.肾功能损害者、孕妇及哺乳期妇女慎用。4.若出现皮肤搔痒、皮疹等过敏症状时应停止用药。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】1、抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁,铁等而会影响本药吸收。2、与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】依替膦酸二钠片(依膦)为骨吸收抑制剂。在低剂量时,通过抑制破骨细胞活性,防止骨的吸收、降低骨转换率而达到骨钙调节作用。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】置阴凉干燥处。

【包装】0.2g*10片/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H10970034

【生产企业】正大天晴药业集团股份有限公司

依替膦酸二钠片(依膦)的功效与作用依替膦酸二钠片(依膦)用于绝经后骨质疏松症和增龄性骨质疏松症。

依替膦酸二钠片服用常见问题

问:依替膦酸二钠片(依膦)适应症是什么呢?

答:用于绝经后骨质疏松症和增龄性骨质疏松症。

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