近三年某院中药注射剂使用情况探析

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下面就是小编给大家分享的近三年某院中药注射剂使用情况探析，本文共6篇，希望大家喜欢!

近三年某院中药注射剂使用情况探析

篇1：近三年某院中药注射剂使用情况探析

中药注射剂是我国独有的药物新剂型，是将我国传统中药理论结合现代制剂新技术发展起来的，充分体现了中药现代化内容和中药的发展、进步〔1〕。中药一贯被人们认为是安全性比较高的药物，具有毒副作用小、疗效持久的优点，但随着在临床上的大量应用，中药注射剂不良事件频频发生，中药注射制剂逐渐在安全性方面出现亟待解决的问题，令病人对其应用产生信任危机〔2,3〕。本研究通过对年至年我院在中药注射剂应用方面的统计分析，研究其在应用中应注意的事项，为临床应用提供合理意见与参考。

1 资料与方法

1. 1 资料与方法药物使用数据取自我院计算机管理系统，提取 2012 年至 2015 年药物应用数据，按照年份统计分析中药注射剂的使用金额，各类中药注射剂的日用药金额（ DDC）、用药频度（ DDDs）及排序比等。用 Excel 办公软件对数据进行处理。

1. 2 统计指标 DDD 值：根据年版《中华人民共和国药典・临床用药须知》和第 16 版《新编药物学》规定的日剂量标准；对于未收载的药品，由临床实际使用情况和药品使用说明确定。用药频度（ DDDs） = 某药的年消耗量/该药的DDD 值，DDDs 值的大小说明该药使用频度的大小，其值越大，则该药使用越多，说明该药在临床上选择的倾向性大。对于某种药品（不同厂家生产或同一厂家生产的不同规格）可先分别计算 DDDs 值，最后相加总和为该药的总 DDDs 值。

排序比是用药金额排序与 DDDs 排序的比值，该比值反应的是用药金额与用药频度的同步性，其值越接近1. 0,说明二者同步性越好。日用药金额（ DDC）是某药的使用金额与用药频度（ DDDs）之比，该值表示患者平均每日应用该药的费用。

2 结果

2. 1 2012 ~ 2015 年中药注射剂的统计分析 2012 年至我院中药注射剂的品种数分别为 37、44、42、40 种，数目基本保持稳定；药品使用总金额和中药注射剂使用金额逐年上升，且均具有趋于稳定的趋势；中药注射剂的使用金额在药品使用金额中的比重也在逐年增大（见表 1） .

2. 2 2012 ~ 2015 年中药注射剂单品种用药情况分析至 2015 年中药注射剂使用金额前 20 名（少部分药品有出入）的单品种中药注射剂中主要为心脑血管类、抗肿瘤类、抗感染类三大类，其中主要是以心脑血管类中药注射剂为主；大多数 DDC 值接近与 1,说明单品种用药金额与用药频度基本同步（见表 2） .

3 讨论

从表 1 中看出我院 4 年中的中药注射剂的品种数目变化没有太大的起伏，相对稳定，但较其他医院数量上偏少，说明我院在相同或相似品种的药品引进中应加以控制。4 年中，我院药品总金额逐年增长，中药注射剂的使用金额也在逐年增长，且在药品总金额中所占比例逐年增大，这种趋势也与近几年国家对中药的`重视及宣传，以及人们对中药的认识程度增大息息相关，同时随着技术的发展，对中药剂型的改善，扩展了中药的使用范围。

表 2 中主要包括心脑血管类、抗肿瘤类、抗感染类三大类，在我院中药注射剂用药金额前 20 名中心脑血管类包含10 种，是我院中药注射剂的主要药物，其中舒血宁、人参多糖、培斯汀在 4 年中 DDDs 排序基本稳居前 3,舒血宁注射液是银杏提取物，疗效确切，能够扩张血管、改善循环，起效迅速，广泛应用于脑栓塞、缺血性心脑疾病、心绞痛、脑痉挛、冠心病等疾病，不良反应少，在年、年、2015 年的DDDs 排序中稳居第一。培斯汀粉针剂也是灯盏花素粉针剂，具有抗血小板凝聚、增强肝脏解毒功能、抗氧自由基、保护糖尿病性肝脏及肾脏，以及改善血管血流量等作用，应用范围广。人参多糖注射液已经过临床时间的长期验证，且处方来源可靠，对于心脑血管疾病的处理、预防及治疗维持上有很好的疗效。但从表 2 中可以看出我院治疗心脑血管疾病的中药注射剂的 DDC 基本都在 100 元以上，为更好地为病人考虑，我院应适当地降低价格，或选择价格低廉、疗效佳的药品。中药注射剂随着在临床上的应用，逐渐会显现出某些不良反应，例如培斯汀粉针可引发皮炎过敏性休克、胃肠道反应、寒战、心律失常等不良反应〔4,5〕；醒脑静注射液出现过敏反应、循环系统反应等不良反应；疏血通注射液可引起发绀、过敏性休克、发热、血压降低等不良反应〔6,7〕。我院应针对 DDDs 值较高，而不良反应多的药品增强监测，确保安全用药。同时我院在引进新型中药注射剂时，应慎重考虑，权衡利弊。对于中药注射剂使用中反映出来的不良反应事件，我院药学室在 20至2015 年收集的该不良事件仅次于抗感染药，占16. 21%.

因此临床医师在应用中药注射剂时必须认真阅读药品说明书的内容，严格按照说明书的规定用法用量、功能主治、注意事项进行处方用药。综上所述，我院在中药注射剂的应用较为广泛，用量稳中有升，在应用中药注射剂方面结构较为合理。

参考文献

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〔2〕高素珍，张志刚 . 浅析中药注射剂不良反应发生原因及防治措施〔J〕。中国药房，,19（ 18） : 1439-1441.

〔3〕孙云川 . 我院 ~2007 年 167 例中药注射剂不良反应报告分析〔J〕。中国药房，,20（ 3） : 225-227.

〔4〕赵林梅 . 舒血宁注射液的药理作用〔J〕。现代中西医结合杂志，,20（ 26） : 3358-3359.

〔5〕汪铁山，王莉，陈莉婧，等 . 2007 ~2010 年广州市某医院中药注射剂应用分析〔J〕。中国医院用药评价与分析，2011,11（ 3） : 237-240.

〔6〕仝敏，吴琳。 2008 ~2009 年我院283 例药品不良反应报告分析〔J〕。中国药业，2011,20（ 21） : 42-43.

〔7〕伍亚平，王砚。我院 ~2010 年心脑血管类中药注射剂使用情况分析〔J〕。中国药房，2011,22（ 15） : 1416-1419.

篇2：中药注射剂使用现状及安全管理论文

中药注射剂使用现状及安全管理论文

【摘要】目的了解中药注射剂在基层社区卫生服务中心临床使用情况。方法从某社区卫生服务中心统计201月1日至12月31日门诊开具的中药注射剂静滴处方131张，从医生诊断、机体差异、药品临床应用、治疗疗程、点滴速度、溶媒的选择等分析中药注射剂的合理安全使用情况。结果中药注射剂在临床治疗上存在着不合理应用的情况，产生严重医疗安全隐患。结论医、护、药人员应做好中药注射剂在临床特别是基层使用各个环节的工作，确保中药注射剂的安全、合理应用。

【关键词】社区卫生服务中心；中药注射剂；使用现状；安全管理

中药注射剂是传统医药理论与现代生产工艺相结合的产物，突破了中药传统的给药方式，是中药现代化的重要产物。与其他中药剂型相比，注射剂具有生物利用度高、疗效确切、作用迅速的特点。由于中药中所含的成分过于复杂，单味中药材中化学成分从几十种到几百种不等，难以分离、提纯，仅依靠目前所拥有的技术手段还不能完全弄清其中的有效和有害成分。而且中药原材料受产地、气候、种植方式、储存方式等影响，其有效或有害成分相差很大。

1资料与方法

选取某社区卫生服务分中心2015年1月至12月所有开具中药注射剂静脉滴注处方131张作为研究对象，分别调查以下内容：①患者的诊断、年龄、性别；②处方开具的中药药品、溶媒，使用量及用法、治疗时用药时间、是否联合用药与药物配伍等情况[1]。根据《中药注射剂临床使用基本原则》和药品使用说明书，对中药注射剂治疗在临床应用的情况做统计及分析。

2结果

通过统计分析，某社区卫生服务中心2015年1月至12月门诊开具中药注射剂静脉滴注处方131张。患者情况：男64人（49.6%），女67人（50.4%），年龄37～95岁，平均年龄65岁；输液的主要目的：以治疗为主的37例（28%），以预防为主的94例（72%）。其他分析祥见表1和表2。

3现状

因某社区卫生服务中心是由原矿山职工医院（一甲医院）转型成立，门诊就诊患者主要是陈旧性工伤和患慢性病的职工家属，绝大多数为退休后的中老年患者，且文化程度普遍不高。由于受年龄、文化程度的影响，许多患者对医疗知识及中药知识的了解甚为缺乏，盲目认为中药的活血化瘀功效和无毒、副作用心理，有没有心脑血管病都要求隔三差五来门诊静滴中药制剂复方丹参或丹红。更有甚者体检无病也要求静滴复方丹参，名为预防。中心可见缺乏严格掌握输液适应症方面，其中医务人员也负有相当责任。中心员工大都是原矿山系统的，与病患或多或少有亲朋关系，也不排除开友亲方。在周隆参等[2]的调查中显示：认为输液是病情需要的占45%，这说明还有很大部分的输液是出于其它原因考虑的，与本统计相符，也就是说还有一部分人其实根本不需要输液。经研究报道[3]，在所有输液不良反应中，抗菌药物和中成药注射剂是最常见的不良反应药品。中心的医生原来都是西医，虽进行了转岗培训，但是对中成药、中药注射剂的知识掌握不足，谈不上中医辨证施制，认为中药注射剂的不良反应危害不大，无需紧张，从而给患者带来安全隐患。医护人员对中药注射剂的溶媒使用也存在误区，普遍认为使用氯化钠较安全，怕碰到不知情的'糖尿病患者，却不知中药注射剂受pH值、液体浓度等因素影响，而且所包含药材成分较为复杂，所以在溶媒的配伍使用时应注意按说明书来选择专用溶剂或相应溶液。一些中药注射剂如参麦注射液、丹参注射液、血塞通注射液等的pH值均为4～6.5，则此类注射剂与浓度为0.9%的氯化钠注射液混配后经常会因盐析作用下生成很多不溶于液体的微粒，导致不良反应的机率增多，所以一般情况下应选择正确的溶媒稀释后才给患者静滴[4]。大部分患者为预防用药，用药疗程也很随意，医生大多听患者自行需要，短则1天，长则10天，没有按说明书规定去做，达不到诊疗效果；患者自行前来，大多没有陪同，医护人员重视程度不高，输液后往往不巡视，造成患者自行调快滴速，产生安全隐患。

4结论

在社区门诊输液成员中，中老年退休患者、工伤疗养（免费医疗）患者、预防用药是中药注射剂门诊输液主要构成因素；医生和患者是输液次数的决定者；不安全使用中药注射剂的静脉输液的现象依然存在[5]。中药医学知识的普及与合理用药知识的宣传将是遏制这些现象的手段和方法，中心不但要加强社区医务人员中成药、中药注射剂的理论知识培训，更要建立适合中心诊疗的各项规章制度，约束医务人员的操作规范，让医生、护士、药师掌握本中心中成药、中药注射剂的药品说明书，了解其不良反应的处理措施，对所开具和使用的中药注射剂要严格按照药品说明书使用，不可盲目使用溶媒和遂意使用药物剂量，在输液过程中调好滴速，随时巡视患者情况。掌握治疗过程、把握用药时间隔，避免过度用药。医护人员要使用这些手段和方法来保障社区居民健康，同时还要利用团队下社区进行健康宣教和义诊活动加大健康宣教的力度，引导居民认清健康饮食和合理运动才是最好的疾病预防方法，不要盲目轻信和使用中药注射剂的预防功效，通过正常干预，在基层合理安全使用中药注射剂。

参考文献

[1]朱纯倩.社区中药注射剂不良反应知晓度情况调查分析[J].世界最新医学信息文摘(连续型电子期刊),2014(31):365-367.

[2]周隆参.中药注射剂不良反应分析[J].中国社区医师(医学专业),2012,14(6):225-226.

[3]袁晓勇.中药注射剂不良反应的成因与防范[J].中国社区医师(医学专业),2011,13(13):15-16.

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[5]刘丹,赵丽霞,丁长玲,等.我院4种中药注射剂不良反应分析[J].药学研究,2013,32(9):554-556.

篇3：中药注射剂的突围

近日，微博“北京朝阳医院将以行政手段禁止任何中药注射剂在医院的存在和使用”再次引发中药注射剂废存热议，事实上，的鱼腥草注射液事件一度让社会各界对中药注射剂的发展失去信心，前几年的药害事件再次把中药注射剂置于风口浪尖，中药注射剂的安全性受到广泛质疑，业界对于中药注射剂去留问题争论不休。但不可否认，近年来中药注射剂在临床用药上发挥了重要作用，国家政策如新版GMP、中国药典等的制定，对中药注射剂的生产、监管有积极推动作用。因而，解决中药注射剂在用药安全和有效成分问题乃重中之重，否则，中药注射剂将难逃被淘汰的命运。

中药注射剂的突围

特邀嘉宾：

河南羚锐制药股份有限公司市场部产品经理吴延兵

北大纵横管理咨询公司高级医药合伙人史立臣

神威药业集团有限公司副总裁陈钟

降低不良反应是关键

医药观察家：且不论微博传言“以行政化手段禁止中药注射剂的使用”事实如何，在您看来，以行政化手段约束中药注射剂的做法是否可行？此做法原因何在？

吴延兵：我认为不可行。中药注射剂有不良反应在所难免，既然是得到国家批准的产品，必定是有市场需求。现在的问题是有些厂家没有严格按照标准生产，加上中药注射剂质量本身比较难以监控、检测、提存，其问题是颗粒杂质所致，而药物成分本并没有问题。

陈钟：显然，这种行政化的手段做法是不合情理的。原因是他们对中药注射剂有偏见，其实任何药剂都有不良反应，特别是80%以上的县市医院、卫生诊所等都离不开它，之所以禁止使用的原因是他们对中药注射剂有偏见，其实任何药剂都有不良反应，但不能因此就彻底否定中药注射剂，并且中药注射剂的不良反应率不及西药注射剂。实际上，不良反应发生率最高的抗生素药物中，十大“肇事者”均是临床使用十多年甚至上百年的老牌抗生素。它们不但没有因一次“过错”被“连根拔除”，反而得到了更精深而全面的药理研究，药物安全性明显提升。

史立臣：我倒觉得采用行政手段未尝不可，

中药注射剂存废之争从中药注射剂生产开始就已经讨论的较多了，现在中药注射剂频发病例较多，说明中药注射剂随着使用量的扩大的安全问题日益凸显，一般药品发生毒副作用的首要承担风险的是医院，比如药品致死案例基本都是病人家属大闹医院，这给医院的正常运营造成了太多的不稳定因素。

医药观察家：众所周知，前几年中药注射剂频频出现质量问题，饱受诟病。您认为为什么会出现这一问题？

陈钟：葛根素、鱼腥草、刺五加、双黄连……前几年，一批久负盛名的中药注射剂接连陷入“安全门”，不少人开始质疑中药注射剂的安全性，社会上对不良反应的认识存在误差，不能把不良反应等同为质量问题，更不能扩大化。要向媒体和社会灌输不良反应的知识，让大家知道不良反应是药品的自然属性，无论中药西药，什么剂型，都有不良反应。不良事件发生后要查清原因，媒体报道要客观、实事求是，不要上纲上线。

吴延兵：这主要是因为中药注射剂在生产工艺的过程中，含有一些颗粒、杂质，当然也不排除一些个体本身对这种剂型接受比较困难。事实上，中药注射剂的提纯越来越精炼，现在很多企业在质量控制上想尽办法，在工艺方面做得更好。

史立臣：中药注射剂的化学成分非常复杂，即使单味药也不例外，而且中药的制作工艺也显得较为粗糙，这导致很多颗粒状不明物质被输入体内，所以，中药注射液的毒副反应案例也较多，亟待国家对中药注射剂进行真正科学的再评价。《中国药典》编制大纲对中药注射剂的安全性控制点加强从政策层面已经给了信号，这将会导致国家层面对中药注射剂的使用更加慎重，也会导致这个剂型产品进入规范使用的时期。

医药观察家：专家认为，作为中药现代化探索的成果，中药注射剂有其存在的价值，对临床治疗起到了巨大的作用。您是如何看待这一问题的？

吴延兵：当然有其存在的价值，因为中药注射剂的临床需求量大，目前销量较大的中药注射剂包括血栓通、丹红注射液、舒血宁，从其销量可以看出来市场需求量大，只是质量控制比较难。所以当务之急就是解决质量监控，以及提取时的残留和其他的杂质含量等问题。

史立臣：既然存在，肯定有其存在的必要性，但目前无论从技术层面还是毒副反应案例层面来看，中药注射剂的研发和生产还有很多不完善的地方，更存在很多尚未解决的问题，所以，我认为不是存废的问题，而是如何在保证毒副反应降低到安全系数前提下规范使用的问题。

篇4：中药注射剂药物不良反应原因分析及防治

2.1药证不符所致。每一种中药注射剂都有其功能主治，决不可滥用。中药注射剂在临床用药上也离不开中医诊治的基本原则-辨证论治。只有对疾病做出正确的中医辨证后，才能合理地使用该药，使其药效得到完全发挥，毒副作用降到最低。据统计，目前大部分大中型综合性医院的中药注射剂由西医师所开。这些对中医药理论知识缺乏的临床医生在应用中药注射剂时，在适应症选择上必然缺少了辨证论治，不同程度地使中药注射剂的不良反应发生率增加。

2.2配伍不合理所致。中药注射剂在临床上单独使用较少，多与其他药物联合使用。由于中药注射剂的成分复杂，与输液及其他药物配伍不当会产生溶液的pH改变，澄明度变化，絮状物或沉淀出现，颜色改变等一系列变化[3]。即使不同溶液，接瓶时残留在输液管内的溶液也能与中药注射液产生以上反应而增加不良反应的发生率。

2.3药品方面的原因：①药物杂质：药物生产中可能混入微量高分子杂质、赋形剂等。②药物污染：由于生产或保管不当，使药物污染，常可引起严重反应。③药物剂量：用药量过大，可发生中毒反应，甚至死亡。④剂型的影响：由于制造工艺和用药方法的不同，往往影响药物的吸收与血药浓度，亦即生物利用度有所不同，如不注意掌握，会引起不良反应。⑤药物质量：同一药物可因厂家不同，制剂技术差别、杂质的除去率不同，而影响其不良反应的发生率。

2.4机体方面原因：①种族差别：临床报道白色与有色人种之间对药的感受也有相当的差别。②性别：在药物性皮炎中，男性发病者多于女性，其比率约为3：2。③年龄：老年人、少年、儿童对药物反应与成年人不同，小儿对中枢抑制药，影响水盐代谢及酸碱平衡的药物均较敏感。一般地说幼儿较成人易发生不良反应的原因有：药物代谢速度较成人慢，肾排泄较差，药物作用的感受性较高，且易进入脑内等。④个体差异：不同个体对同一剂量的相同药物有不同反应，这是正常的“生物学差异”现象。⑤病理状态：病理状态能影响机体各种功能，因而也能影响药物作用。例如肝肾功能减退时，可以显著延或加强许多药物的作用，甚至引起中毒。⑥营养状态：饮食的不平衡亦可影响药物的作用。

3 讨论

3.1为减少中药注射剂药物不良反应的发生，首先要严格遵守辨证论治的基本原则，仔细询问病情，诊断明确，掌握中药注射剂适应症。建议能口服不肌注、能肌注不输液。应全面衡量利弊。如能用血塞通胶囊、血塞通片的，不用血塞通注射液;如需用银杏叶制剂，则能用杏灵颗粒、银杏叶胶囊(片、口服液)、不用银杏叶提取物注射液。清开灵具阴寒药性，故表证患者，无论表寒、表热或表里同病，均不能使用清开灵注射液。又如双黄连药性寒凉，受凉后引起的发热咳嗽或虚寒腹泻用双黄连静脉滴注也属错用。因此必须严格掌握适应证。确认可用注射给药，也应注意配伍禁忌、药物浓度、滴注速度及必要时分瓶滴入等问题。

3.2使用前详细询问药物过敏史。中药中注射剂ADR以过敏反应居多，一般认为：药物过敏多见于有过敏体质者，在全部ADR中约占1/4;有其他过敏史者，药物过敏的'发生率比无其他过敏史者高4～10倍;药物过敏者有半数兼有多种药物过敏史;绝大多数药物过敏发生于第二次或多次用药之后。因此使用中药中注射剂一定要注意过敏史，认真做过敏试验，可以大大减少ADR的发生[4]。

3.3正确掌握剂量、疗程。剂量过大、疗程过长同中药注射剂ADR密切相关。因此，必须正确掌握剂量和疗程。避免用于不适宜人群，特别是年老体弱、儿童或心肺功能不全的患者。

3.4单独配置，溶媒恰当，避免合并用药。不同药物不能用同一副注射器配置药物。溶媒不能用高渗糖，可以用一些低渗液或者氯化钠等。在两种药物之间输一些液体，比如100ml的氯化钠等来隔开两种液体，也叫洗脱。防止两种液体在血液中混合发生化学反应，可以避免不良反应的发生。合并用药是引起中药注射剂ADR的重要因素之一，非病情确需，切莫误认为多用药有好处而盲目合并用药，以减少ADR的发生[5]。

3.5使用前仔细检查中药注射剂的外观性状、生产厂家、批号、有效期等质量信息。检查外观性状是否与说明书相符，生产厂家、批号、有效期有否问题。

3.6加强用药监护和应急抢救准备。有的过敏反应出现很快，必须立即抢救;有的ADR出现在半个多月以后，也不能掉以轻心;但多数ADR出现在0.5～5小时，是监护的重点。凡用中药注射剂，包括使用前、使用中和使用后，都必须细心观察、监护和做好救冶准备，以便及时抢救、护理，不得存有侥幸心理。一般不宜在家自我治疗。以免因不具备抢救条件，出现ADR，措手不及。

综上所述，中药注射剂药物不良反应的发生机理和原因是比较复杂的。临床医师、护师、药剂人员应从思想上高度重视药物不良反应的发生，及时建立中药注射剂不良反应的监测机制，树立早发现，早防治，早救治的原则，强化对药品不良反应的正确认识，加强中药注射剂使用的安全性。

参考文献

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篇5：中药注射剂药物不良反应原因分析及防治

按照WHO国际药物监测合作中心的规定，药物不良反应(简称ADR)系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时，因药物本身的作用或药物间相互作用而产生或出现的有害的和与用药目的无关的反应。该定义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。临床上几乎所有的药物都可引起不良反应，只是反应的程度和发生率不同。随着药品种类日益增多，药物不良反应的发生率也在逐年增加。

中药注射剂是指以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成液体的灭菌粉末供注入体内的制剂。中药注射剂通过血管给药方式大大提高了中药对人体药物的有效供给和生物利用率，提高了功效。目前在心血管系统，抗肿瘤，抗细菌抗病毒感染等方面有明显长处[1]。中药注射剂应用于临床具有显而易见的效果，但也存在药物不良反应，而且死亡案例也常见报道。因此应高度重视并加强中药注射剂的药物不良反应监测工作，提高中药注射剂使用的安全性。我们在临床实际用药过程中，对此进行了回顾性分析，现总结如下。