这次小编在这里给大家整理了医疗器械产品医疗耗材质量保证书，本文共6篇，供大家阅读参考。
篇1：医疗医用耗材产品质量保证书
为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平等、合作的原则，签订以下质量保证协议：
一、甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业，即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、身份证复印件，以便乙方备案。
二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的'器械标准(is013485)。货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。
三、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求，包装牢固，符合储运运输要求，而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件，货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。
四、乙方收到甲方发运的货品，应及时验收，如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。
五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。
六、上述各条款未尽事宜，由双方协商一致约定。
七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。
八、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。
九、本协议有效期：
__ 年__月__日至__年__月__日止。
甲方(盖章)： 乙方(盖章)：
日期： 日期：
篇2：医疗耗材质量保证书
致：杭州市卫生事业发展中心
海虹医药电子交易中心有限公司
作为生产(产品名称)XXXXXXXXXXXX(可另设附表)的企业(生产企业名称):XXXXXXXX，XXXX现以我公司生产的上述产品参与20XX-20XX年杭州市(区)级医疗卫生机构医用耗材集中采购(第一阶段)。
根据《20XX-20XX年杭州市(区)级医疗卫生机构医用耗材集中采购(第一阶段)采购文件(采购文号：HZHCCG-20XX-1)》的规定，一旦中标并依法签订供货协议后，我公司保证：上述产品的生产标准达到产品执行标准;在采购期内，保证向该企业及时提供充足的货源。
如有违反，依法承担违约责任。
我单位保证出具的质量及货源保证书真实、合法，并愿承担一切法律责任。
本保证书有效期限为：20XX年X月XX日至本次采购周期结束。
生产企业名称：XXXXXXXX
经办人(签字)：XXXXXXX
经办人联系方式：XXXXXXXX
日期：20XX年X月XX日(加盖生产企业公章)
篇3：医疗耗材质量保证书
乙方（进货方）：XXX医院
加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗器械用具，是甲，乙双方共同的责任和义务，为了提高社会效益和经济效益，树立良好的企业形象，依椐《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定，双方签定本协议书。
一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。
二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。
三、乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以供乙方销售备案用。甲方对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。
四、甲方是经营企业，向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他有效证件。
五、甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。
六、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件，因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。
七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。
八、因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责。
九、因甲方夸大产品的功能与疗效，造成乙方与用户产生纠纷并早成经济损失的，乙方有权向甲方进行追偿。
十、有关产品的售后服务由甲方负责。
十一、本协议未尽事宜由双方协商解决。
十二、本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。
十三、本协议自签字之日起生效，有效期一年。
甲方（盖章）：
20xx年X月XX日
乙方（盖章）：
20xx年X月XX日
篇4：医疗耗材质量保证书
致：杭州市xxxx发展中心
xxx医药电子交易中心有限公司
我单位保证出具的质量及货源保证书真实、合法，并愿承担一切法律责任。
本保证书有效期限为：20xx年X月XX日至本次采购周期结束。
生产企业名称：XXXXXXXX
经办人（签字）：XXXXXXX
经办人联系方式：XXXXXXXX
日期：20xx年X月XX日（加盖生产企业公章）
篇5：医疗器械质量保证书
医疗器械质量保证书
为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效，依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺：
1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;
2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品;
3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务;
4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。
5、本质量保证书长期有效。
xxxxxxxx医用设备有限公司
xxxx年xx月xx日
附：产品质量保证书
__________超市：
为维护广大消费者的切身利益，确保我公司产品的质量安全，特拟定本产品质量保证书。
一、严格遵守《产品质量法》、《计量法》、《食品卫生法》、《工业产品生产许可证试行条例》以及相关的法律、法规的规定。在生产和加工食品时，确保在取得生产许可资质的前提下组织生产和销售。
二、保证具有与食品生产相适应的专业技术人员、熟练技术工人和质量工作人员，
保证从事食品生产加工的人员身体健康，无传染性疾病，保持良好的个人卫生。
三、保证在生产全过程实行标准化管理，从原材料采购、产品出厂检验到售后服务实施有效的过程质量管理。
四、保证按照合法有效的.产品标准组织生产，产品质量符合相应的强制性标准，对无强制性标准规定的，明示企业所采用的标准，并按明示的标准组织生产。
五、保证具备持续保证产品质量的环境条件，保证具备持续保证产品质量的生产设备、工艺设备和相关辅助设备，具有与确保产品质量合格相适应的原料处理、加工、贮存等设施。
六、保证食品加工工艺流程科学、合理，生产加工过程严格、规范，并采取有效的措施防止交叉感染，对生产关键点进行严格控制。
七、保证生产食品所用的原材料符合国家有关规定和标准，严格进货验货制度，不使用非食用性原辅材料加工食品。
八、保证食品的包装材料、贮存、运输和装卸食品的容器包装、工具、设备无毒无害，符合有关的卫生要求，对食品无污染。
九、保证具有与所生产产品相适应的质量检验和计量检测手段，企业的计量器具、检验和检测仪器定期通过计量检定。
十、保证产品出厂前经过严格检验、确保出厂产品质量合格。
十一、保证产品标识标注及食品市场准入标志的使用符合国家有关规定。
十二、保证当出厂销售的食品存在可能危及人身安全健康或人身安全重大事故危险时，能及时召回已经出厂销售的食品。对生产不合格食品和制售假冒伪劣食品的，应当依法承担相应的法律责任。
_____企业集团有限公司
二0_____年十月八日
篇6：医疗器械耗材质量售后服务承诺书通用
一、售后服务方案
1、我方对合同设备的质量保证期为验收报告签署之日起24个月。
2、多方承诺在合同设备的质量保证期内，由xxxx本地售后服务机构(xxxxxx医疗设备有限公司)免费为甲方提供合同设备的技术指导和维修服务。
3、我方保证在合同设备出故障和缺陷时，或接到甲方提供的技术服务要求后，1小时内予以答复，如甲方有要求或必要时，乙方应在接到甲方通知后，派员到达现场并能够更换损坏部件或排出故障。
4、我方在接到甲方提供的技术服务要求或维修通知后，1小时内没有响应或在规定时间拒绝或没有派员到达贵方提供技术服务、修理或退换问题设备，贵方有权委托第三人对合同继续进行维修或提供技术服务，由此产生的一切费用由我方承担。
5、设备保修期届满后，我方保证继续为贵方提供合同设备的维修服务，贵方应按我方提供的优惠价格向我方支付相关费用，我方保证在合同设备使用期内以不高于本合同设备和相关配件的价格向贵方提供备品条件。
二、质保承诺
1、我方保证货物是原厂生产的全新的、未使用过的产品，并完全符合投标文件中的.各项要求，产品质量、规格型号和性能完全满足。如由于设计、工艺或材料的缺陷而发生的任何不足或故障，我方负全责，费用由我方负担。
2、产品质量保证期限为2年。
3、发现我方产品出现质量问题，我方将在1小时内给予答复。
4、我方中标后，保证在10个工作日内到货。
xxxxxx医疗设备有限公司
代表签字盖章
文档为doc格式
