下面是小编为大家整理的患者知情同意书,本文共10篇,以供大家参考借鉴!

篇1:患者知情同意书
患者姓名: 性别: 年龄: 病房: 床号: 住院号:
疾病诊断: 穿刺部位:
穿刺置管原因及目的:
患者因病情治疗的需要,拟行经外周静脉穿刺置入中心静脉导管( PICC ),置管前需病人及家属了解行置入导管的适应症、优点及穿刺中、穿刺后可能出现的并发症等情况。
一、优点:
1、病人活动方便,可保证其基本正常的.日常生活,活动自如,利于提高病人的生活质量。
2、保护病人外周静脉,可减少因反复静脉穿刺输液带来的痛苦。
3、创伤小、感染机会少,可长期保留在血管内。
4、可避免刺激性药物对外周静脉的损伤;减少静脉炎和渗漏性组织损伤的发生。
5、是重要输液途径之一。
二、并发症:
1、少数病人因个体差异,血管变异,可能出现穿刺失败(如穿刺失败,将收取导管材料费,免一切操作费)。
2、少数病人可发生导管易位、脱落、断裂、堵塞、血栓栓塞。
3、少数病人可发生局部不适、皮疹、出血、血肿。
4、误伤动脉、神经。
5、机械性静脉炎、化学性静脉炎、血栓性静脉炎、穿刺点感染。
6、其他难以预料的意外情况。
篇2:患者知情同意书
我的医生、护士已经告知我“ PICC ”穿刺可能造成的风险及并发症,可选择的静脉穿刺种类及可能发生的并发症和风险并且解答了我关于此次穿刺的相关问题,经慎重考虑,自愿选择行 PICC 穿刺。
我同意在治疗期间医生或护士可以根据我血管条件对预定方案做出调整。
我并未得到穿刺百分之百成功的许诺。
负责医师(签名): 年 月 日
患者或家属(受托人)签字: 年 月 日
与患者关系:
家属通讯地址: 联系电话:
篇3:知情同意书格式
1、标题:双方单位名称事由,协议书三部分组成。
2、正文:条款内容
1、同意目的
2、同意目的责任
3、协议的时间和期限
4、同意目的条款和酬金{价格明确总额大写必须明确货币种类}
5、履行条款期限
6、违反条款的责任处理
7、落款{签署}
8、签署日期
篇4:知情同意书格式
研究批准文号: 受试者姓名:
身份证号:・ 联系电话:
住 址:
尊敬的受试者:
您将被邀请参加一项临床研究,本知情同意书提供给您一些信息,在您决定是否参加这项研究之前,请尽可能仔细阅读以下内容。它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究,研究的程序和期限,参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请医生给予解释,帮助您做出决定。
一、研究背景和研究目的
研究背景:(包括该药物或医疗器械国内、国外研究进展)
本研究目的:简要说明研究要达到的最终目标(评价新药物或新医疗器械的安全性及有效性)
二、研究简介
关于此项临床研究的基本资料(包括本研究是否已通过伦理委员会审核、研究概况、主要研究内容、过程与期限、检查操作等)。
研究概况
(本研究将在医院 科(或研究中心)进行,预计有 名受试者自愿参加,受试者入选条件、告知受试者可能被分配到研究的不同组别等。)
(本研究已经得到 批准,伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则,符合医疗道德的。)
主要研究内容:
过程与期限:
检查操作:
三、哪些人不宜参加研究
根据不同研究目的和研究药物规定的人群,另外还有1)正参加其它临床研究的患者;2)研究人员认为其它原因不适合临床研究者。
四、如果参加研究将需要做什么?
1.在您入选研究前,医生将询问、()记录您的病史,并进行 检查。
您是合格的纳入者,您可自愿参加研究,签署知情同意书。
如您不愿参加本项研究,我们将按您的病情和意愿给予其它适当的处理。
2、若您自愿参加研究,将按以下步骤进行:
简单叙述受试者分配流程,告知受试者可能被分配到研究的不同组别、给药方法(药物:剂量、疗程、使用说明和注意事项、药物生产厂家和批号;采用的治疗和诊断仪器:生产厂家、生产企业许可证、注册证号等)
受试者到医院进行检查和随访的时间、次数、注意事项。
3、作为受试者需要您配合的其它事项
您必须按医生和您约定的随访时间带着 来医院就诊(随访阶段,医生可能通过电话、登门的方式了解您的情况)。对您的随访非常重要,因为医生将判断您接受的治疗是否真正起作用,并及时对您进行指导。
您必须按医生指导用药,并请您及时、客观地填写您的用药记录。您在每次随访时都必须归还未用完的药物及其包装,并将正在服用的其它药物带来,包括您有其它合并疾病须继续服用的药物。
在研究期间您不能使用治疗 的其它药物。如您需要进行其它治疗,请事先与您的研究医生取得联系。
关于饮食、生活起居有如下规定:
五、参加研究可能的受益
写明受试者可能获得的受益尽管已经有证据提示 有满意的疗效,但这并不能保证对您肯定有效。本研究所采用的 也不是治疗 的唯一的方法。如 对您的病情无效,您可以向医生询问有可能获得的替代治疗方法。
六、参加研究可能出现的不良反应、风险和不适、不方便
告知参加研究可能出现的不良反应(已预知及未预知)、研究过程中的检查等可能造成的风险和不适、不方便,并明确表明对其的处理方案和可能的补偿方案。
例:如果在研究期间您出现任何不适,或病情发生新的变化,或任何意外情况,不管是否与研究有关,均应及时通知您的医生,他/她将对此作出判断并给予适当的医疗处理。
您在研究期间需要按时到医院随访,做一些检查,这些占用您的一些时间,也可能给您造成麻烦或带来不方便。
七、费用
告知受试者诊断和治疗过程中哪些费用可免,哪些需要自己负担;
告知受试者出现不良反应时,申办者是否负担处理不良反应的费用和患者可能获得的赔偿。如(医生将尽全力预防和治疗由于本研究可能带来的伤害。如果在临床研究中出现不良事件,被证实确实与临床研究有关。申办者将按照我国相关法律或指导原则的规定,对与研究相关的损害提供诊断治疗的费用及相应的经济赔偿)。
对于您同时合并的其它疾病所需的治疗和检查,将不在免费的范围之内。参加本研究的报酬。
八、个人信息及医疗记录的保密
有关您身份的记录都是保密的,您的姓名不会出现在病例记录表、任何相关研究报告和公开出版物中。您的医疗记录(研究病历/CRF、化验单等)将完整地保存在您所就诊的医院。医生会将化验检查结果记录在您的住院或门诊病历上。在必要情况下只有研究者、申办者、监查员、伦理委员会和药品监督管理部门有权查阅您所有的研究记录资料。我们将在法律允许的范围内,尽一切努力保护您个人医疗资料的隐私。
您有权在研究期间,随时了解与自己有关的信息资料。
九、怎样获得更多的信息?
在研究过程中,如果您有任何与本项研究有关的疑问或不理解的事情,您随时可向负责研究的医师提出。您的医生将给您留下他/她的电话号码以便能回答您的问题。联系人(研究者或有关人员姓名)电话号码
如果在研究过程中有任何重要的新信息,可能影响您继续参加研究的.意愿时,您的医生将会及时通知您。
十、可以自愿选择参加研究或中途退出研究
是否参加研究完全取决于您的意愿。您可以拒绝参加此项研究,或在研究过程中的任何时间退出本研究,这都不会影响您和医生间的关系,不会因退出遭到歧视或报复,不会影响您的医疗待遇与权益。
出于对您的最大利益考虑如果您需要其它治疗,或者您没有遵守研究计划,或者发生了与研究相关的损伤或者有任何其它原因,研究医师可以终止您继续参与本项研究。
如果您因为任何原因从研究中退出,您可能被询问有关您使用研究药物的情况。如果医生认为需要,您也可能被要求进行相关实验室检查和体格检查。
十一、现在该做什么?
是否参加本项研究由您自己(和您的家人)决定。
在您做出参加研究的决定前,请尽可能向你的医生询问有关问题,直至您对本项研究完全理解。
感谢您阅读以上材料。如果您决定参加本项研究,请告诉您的医生,他/她会为您安排一切有关研究的事务。请您保留这份资料。
我已经阅读了上述有关本研究的介绍,而且有机会就此项研究与医生讨论并提出问题。我提出的所有问题都得到了满意的答复。
我知道参加本研究可能产生的风险和受益。我知晓参加研究是自愿的,我确认已有充足时间对此进行考虑,而且明白:
1、我可以随时向医生咨询更多的信息。
2、我可以随时退出本研究,而不会受到歧视或报复,医疗待遇与权益不会受到影响。
3、如果因病情变化我需要采取其它治疗,我会在事先征求医生的意见,或在事后如实告诉医生。
4、如果我没有遵守研究计划,或者发生了与研究相关的损伤或者有任何其它原因,研究医师可以终止我继续参与本项研究。
我将获得一份经过签名并注明日期的知情同意书副本。
最后,我决定同意参加本项研究,并保证尽量遵从医嘱。
受试者姓名:________________________ 受试者签名:_________________________
签字日期:______ 年________月________日 联系电话: ,手机:
三、医生声明
我确认已向受试者充分解释了本项研究的详细情况,包括其权益以及可能的受益和风险,并给其一份签署过的知情同意书副本。
研究者姓名:______________________ 研究者签名:_________________________
日期:______ _年________月________日 工作电话: ,手机:*******
(注:如果受试者不识字时尚需见证人签名,如果受试者无行为能力时则需法定代理人签名)
篇5:知情同意书
尊敬的体育学院领导:
我是学生家长,现就读贵校体育学院xx级体育教育专业,因工作需要,兹同意其参加校外实习,其详细就业实习条件如下:
一、就业实习时间:自 xxxx年xx月xx日起至xxxx年xx月xx日。
二、就业实习单位:
三、家长配合事宜:就业实习期间,要求其配合本校及就业实习单位之督导,遵守各项实习规章,对于其在就业实习期间可能遇到疾病、医疗、人身伤害等风险,体育学院均已告知,但我们还是坚持在外就业实习,并自负就业实习期间的安全问题,承担一切风险及相关后果,本人绝无异议。
此致
敬礼
家长签字:
联系电话:
班主任电话:xxxxxxx
办公室电话:xxxxxxxx
xxxx年xx月xx日
篇6:知情同意书
姓名:xxx 性别:x 年龄:xx诊断:xxx 住院号:xxx
因病情治疗需要,患者需行血液净化(血液透析/血液透析滤过/血浆置换/血液灌流/CRRT/免疫吸附/其他 )治疗。血液净化为一种有一定风险及难度的特殊体外循环治疗,鉴于当前医学科技水平限制、患者有个体特异、病情差异等,特别是在严重尿毒症、急诊重危、高龄患者中可能出现严重甚至危及生命的并发症。血液净化治疗中及治疗后可能存在以下医疗风险:
1、心血管并发症:低血压、高血压、心律失常、心肌梗塞、心力衰竭甚至呼吸心跳骤停等
2、血液系统异常:局部出血、血肿,甚至重要器官组织大出血(颅内、消化道、心包等);因病情需要减少或不用抗凝剂时可能出现体外循环凝血,使透析器、管路废弃要更换等
3、各种感染:包括细菌性感染、病毒性肝炎、艾滋病等
4、过敏反应:皮肤瘙痒、皮疹、胸闷、心慌、呼吸困难、过敏性休克等
5、血管通路影响:内瘘血栓形成、狭窄、堵塞、感染;留置导管的相关并发症如出血、感染、堵塞等
6、失衡综合症、空气栓塞、溶血、血栓栓塞、水电酸碱失衡、热源反应等
7、其他不可预见的意外
我血液净化中心医护人员会遵守医疗服务职业道德,按医疗工作制度和医疗操作常规,尽力采取积极的防治措施避免或减少相关并发症,并尽力救治并发症。一旦发生以上并发症,可能对患者造成不同程度的人身损害和经济损失,但相关的医疗费用等不能减免。
另外,为抢救治疗需要,一些特种血液净化技术(如血浆置换、血液灌流、免疫吸附、CRRT等),因需要高值医用耗材(如血浆分离器、灌流器、吸附柱)和特殊高价药品(如白蛋白、血浆、大量置换液等),医疗费用相对昂贵,而且按规定有部分要患者自付。
患者、家属享有知情、选择的权利。患者的有关病情、血液净化治疗的医疗风险等,医护人员已详细告知。患者/家属已知晓,对此表示理解,同意接受治疗,并愿意按有关规定承担医疗费。
患者本人签名:
患者委托人签名: 与患者关系
附身份证复印件(有)
谈话医师签字:
上级医师签字:
篇7:知情同意书
由于该产品使用过程中具有一定的风险,同时因个人体质的原因,在使用过程中可能发生以下的意外情况,虽然发生率很低,但是不能完全避免。为切实保证产品使用的顺利进行,在使用过程中有可能出现的情况特此说明:
1.使用效果,直接受多种因素(个人体质差异、合并症、使用周期、积极性、配合程度、休养及在他处使用相关产品等情况)的影响,可能导致使用该产品无明显效果;
2.使用过程中,由于自身疾病出现病情和症状的复发、加重及治疗过程中出现其他新的疾病属正常现象,非使用该产品造成;
以下人群禁止使用
1.患出血性疾病的病人(在出血期间、一年内有出血史、有出血倾向者)、严重感染者禁用。
2.经期(月经量少及痛经时可用),孕期禁用。
3.体内装有心脏起博器、胰岛素泵等金属物体(支架、钢板等)的`部位,硅胶、注射产品部位禁用。
4.严重心、肝、肾功能衰退不全者、严重心衰、冠心病者、严重糖尿病患者禁用 。
5.病症高烧期患者、结核活动期、急性肝炎患者、危重、重症、急症患者禁用。
6.静脉曲张做粘堵手术者,可照射腰部及其他部位。
7.癌症晚期患者,医生已宣判绝症的所有疑难杂症禁止使用。
8.精神病者禁用。
使用过程中的注意事项
1.保持工期流通,使用距离30-40公分.不得低于10公分(根据个体感可做适当调整)。
2.请勿空腹使用,使用时穿宽松棉质衣物最佳。
3.使用前后不可食用冰水及冰冷食物(气血虚、低血压患者可配合热饮红糖水)
4.使用后40分钟内不直吹空调、风扇,2-4小时内不洗澡、洗头。
5.同一部位每天调理照射1次,每天不超过3次,15天为一疗程,休息3-5天再进行下一疗程的调理。每次照射前喝一杯温开水,照射后休息5分钟后再喝一杯温开水。
6.理疗后40分钟内不直吹空调、风扇,1-2小时内不洗澡、洗头。
7.行动不便及神智欠佳的患者在治疗期间必须有家属陪同;
篇8:知情同意书
【疾病简介】
乙型病毒性肝炎(以下简称“乙肝”)由乙肝病毒引起,主要通过母婴、血液(体液)和生活密切接触传播。感染乙肝病毒后可成为乙肝病毒携带者,部分人可转化为慢性乙肝患者,少部分人发展为肝硬化和肝癌。
接种乙肝疫苗是预防乙肝的有效手段。
【使用产品】
由深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组酵母乙型病毒性肝炎疫苗。产品剂量包装为5ug/0.5ml/支。批准文号S3018,本市统一的产品编码01100523,统一的产品简称〔乙肝-康泰-0.5ml-非活-艺3酵母安瓿〕。
【推荐受种者】
新生儿及1月1日后出生的人群。
【接种原则】
根据《中华人民共和国传染病防治法》和《疫苗流通和预防接种管理条例》,本产品属于上海市免疫规划第一类产品,由政府免费向公民提供。公民如无禁忌症,必须接种本产品。
【接种程序】
接种3剂,第0、1和6个月各接种1剂。
【接种剂量】
每剂接种5ug。
【接种部位和途径】
上臂三角肌,肌内注射。
【不良反应】
个别人可有注射局部疼痛、红肿或中低度发热,一般不需特殊处理,可自行缓解,必要时应及时与接种单位联系进行对症治疗。
【禁忌症】
患急性或慢性严重疾病者;对酵母成分过敏者;发热者暂缓接种。
【其他注意事项】
本品不能预防除乙肝病毒以外的病原体导致的感染;受种者在接种时如正处于乙肝潜伏期,本品在这种情况下可能不能预防乙肝感染。
到目前为止,任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力,或者仍然发病,与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。
如需了解更多信息,请查看产品说明书。若本知情同意书的内容与产品说明书发生冲突的,以产品说明书为准。
如果本产品需接种多次,一般仅在首次接种时签署知情同意书,以后默认受种者已知情并同意接种。
为了保障受种方的知情同意权,特向受种方告知上述内容,如不理解,可向发放本知情同意书的接种单位的医师咨询。
请受种方根据自己的接种意愿在下面相应的'斜体字部分填写相关信息及签名,签名的知情同意书交给接种单位存档2年。受种方如果需要保留知情同意书,可向接种单位索要空白知情同意书。
本方已认真阅读并理解本知情同意书内容:
愿意 接种本产品。
受种者/监护人签名:_____________ 签名日期:_____年___月___日
不愿意 接种本产品,理由是:__________________________________________
受种者/监护人签名:_____________ 签名日期:_____年___月___日
篇9:知情同意书
人工流产手术包括子宫颈扩张与子宫内腔搔刮术,因约有1/20,000的机会会同时合并子宫内怀孕与子宫外孕,手术后务必依医师指示回门诊复检。大部分的并发症都极少见,但心肺疾患或合并其它内科疾患者,为手术并发症之高危险群,一般的合并症如下有:
一、感染:极少数感染,造成子宫内膜炎、输卵管炎、骨盆腔炎症、或流产后败血症,甚至会因而造成休克死亡。
二、不完全流产:容易发炎或造成大量出血。
三、出血:严重失血以致器官失去功能会造成肺栓塞、肢端麻痹、偏瘫、脑部受损、心脏停止甚至死亡。
四、组织伤害:极少数但情况严重时甚至须紧急施以腹腔镜或剖腹手术探查:
1.子宫颈裂伤:子宫颈受损可能造成日后受孕困难、子宫颈闭锁不全甚至早产。
2.子宫内膜受损:少数个案可能因子宫内膜腔粘连造成阿休曼式症候群,术后子宫腔积血因而下腹痛、经血量减少甚至无月经;或日后造成不孕症,受孕困难且怀孕时也容易有复发性流产。
3.子宫穿孔:造成肠道损伤并发腹膜炎、腹腔内感染或并发腹内出血,严重可致休克死亡。若子宫穿孔合并肠嵌顿须剖腹探查,甚至行部分肠道切除或肠道人工造口术。
4.子宫破裂:之前接受过子宫颈手术、放射治疗、严重内膜黏连子宫前倾后屈等会限制子宫颈及子宫腔的扩张,易造成子宫破裂,有时需要腹腔镜协助甚至开腹手术。
5.神经损伤:如股骨神经、股外侧皮神经受损造成下肢无力或肢体感觉异常。
五、严重出血时需要输血,伴随输血的危险包括:
1.感染:可感染血液传播性疾病,如艾滋病(1/200,000)、乙型肝炎、丙型肝炎(1/3,300)、寄生虫感染等。
2.溶血性输血反应:发热、寒战、胸背痛、呕吐、血压降低、急性肾衰竭等。
3.血量负荷过大、充血性心力衰竭、肺水肿、输血性抗宿主反应、体温过低、枸橼酸盐中毒(肝功能差者尤甚)、酸血症、血钾过高、输血后红斑、风疹块、皮肤搔痒、呼吸窘迫及出血等并发症。
六、与麻醉有关之并发症:请参阅麻醉知情同意书。
术后一周内请用淋浴,术后出血期间不可性行为。手术时等同月经已来过,下次月经会于您正常月经周期左右的时间后就会来。
若有下列情况应尽快回医院作详细评估:
1.术后有异常腹痛、阴道出血或发烧现象。
2.术后阴道出血的情形长达一个月以上。
3.若月经过期很久仍未来经,请来复诊。
4.其它偶发之病变_____________________
本院医师及医务人员会善尽诊疗责任,避免意外之发生,并妥善处理治疗过程中所发生的不适及并发症。若执行手术时或麻醉恢复期间发生紧急情况,同意接受本院必要之处置。
其它部份无法一一详述,可询问相关医师。
患者本人或立同意书人对以上说明若有疑问,请在立同意书前详细询问有关医师。
本人(或家属)__________________已经与医师讨论过接受这个手术(或医疗处置)的效益、风险及替代方案,本人对医师的说明都已充分了解,并且保有此资料副本一份。
病患(或家属): (签章)
与病人之关系:
见证人(本院医护人员或病患家属): (签章)
说明医师: (签章) 年 月 日 时
篇10:知情同意书
狂犬病是由狂犬病病毒引起的一种自然疫源性或动物源性急性传染病,病死率极高,死亡率高达100%。目前尚无有效药物治疗。其主要是通过感染狂犬病病毒的动物咬伤或皮肤粘膜接触病毒而发生感染。人被带狂犬病病毒的动物咬伤后,可以在体内潜伏几天至数十年。
接种对象:任何可疑接触狂犬病毒,如被动物咬伤、抓伤,皮肤或粘膜被动物舔过,都必须接种狂犬疫苗或同时加以注射狂犬免疫球蛋白。
接种方法:对一般咬伤,即皮肤无流血的轻度擦伤、抓伤或破损皮肤被舔舐,应于0(第1天,注射当天)、3(第4天,类推)、7、14、30天,于上臂三角肌肌内注射该疫苗1安瓿。对严重咬伤,除应按上述方法注射该疫苗外,应于0、3天注射加倍量疫苗,并在0天注射疫苗的同时用抗狂犬病血清(40IU/kg体重)或狂犬病免疫球蛋白(20IU/kg体重),浸润咬伤局部和肌内注射。凡联合使用抗狂犬病血清或免疫球蛋白者,必须在疫苗全程注射完毕后,再加强注射2~3针疫苗,即在全程注射后第15、75天或第10、20、90天分别加强注射1针。
凡注射疫苗1月前注射抗狂犬病血清、慢性病人如肝硬化、()免疫缺陷症、服用免疫抑制药物(包括抗疟药)、老人、严重营养不良和咬伤后48小时才开始免疫等7种情况,均应于初种时加2~3倍疫苗量,分部位注射,才有较好的免疫效果。
伤口处理:①、就地及时(最好是在咬伤后几分钟内)对伤口进行清洗消毒,对预防狂犬病具有非常重要的意义。先用3%-5%肥皂水或0.1%新洁尔灭或再用清水充分洗涤;对较深的伤口,用注射器伸人伤口深部进行灌注清洗,做到全面彻底。再用75%乙醇消毒,继而用浓碘酊涂擦。局部伤口处理愈早愈好,即使延迟1~2天甚至3~4天也不应忽视局部处理,此时如果伤口已结痂,也应将结痂去掉后按上法处理。②、伤口不宜包扎、缝口,开放性伤口应尽可能暴露。如果伤口必须包扎缝合(如侵入大血管),则应保证伤口已彻底清洗消毒并已按上述方法使用抗狂犬病血清。③、必要时使用抗生素或精制破伤风抗毒素。④、严重咬伤者伤口周围及底部需注射抗狂犬病血清,或使用狂犬病免疫球蛋白。
接种反应:少数有注射部位疼痛、红肿、硬结、搔痒,甚至水肿、淋巴结肿大。偶有血管神经性水肿、过敏性休克、过敏性肾炎,可做对症治疗。
接种禁忌:由于狂犬病是致命性疾病,为挽救生命任何禁忌症都是次要的,故被患狂犬病的动物咬后预防无禁忌症。
注意事项:①、忌饮酒、浓茶等刺激性食物及剧烈运动等;②、严防冻结;③、禁止臀部注射;④、疫苗中有异物、瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。
特别声明:①、中和抗体在接种疫苗开始10多天出现,5针免疫后一般能达到保护水平,因此如果病毒在体内潜伏期较短,疫苗可能起不到保护作用;②、接种疫苗并不能达到100%保护作用,个别特殊体质人员可能不会产生中和抗体;③、目前唯一有效的预防措施为:伤口处理、注射人狂犬免疫球蛋白、接种狂犬疫苗,三者缺一不可。
以上为接种狂犬疫苗相关的告知内容,为避免你与医疗机构产生误解和纠纷,根据国家法律,请受种者或监护人认真仔细阅读,如同意上述处理,请签名认可。
接种者(监护人)签名
年 月 日
XXX防保站
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