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格列美脲分散片说明书

时间:2023-01-01 08:01:28 其他范文 收藏本文 下载本文

下面是小编整理的格列美脲分散片说明书,本文共7篇,欢迎阅读分享,希望对大家有所帮助。

格列美脲分散片说明书

篇1:格列美脲分散片说明书

【商品名称】格列美脲分散片(林美欣)

【英文名称】GlimepirideDispersibleTablets

【拼音全码】GeLieMeiNianFenSanPian(LinMeiXin)

【主要成份】格列美脲

【性状】格列美脲分散片(林美欣)为白色片。

【适应症/功能主治】用于节食,体育锻炼及减肥均不能满意控制血糖的2型糖尿病。

【规格型号】2mg*12s

【用法用量】遵医嘱口服用药。对于糖尿病患者,格列美脲或任何其他降糖药物都无固定剂量,必须定期测量空腹血糖和糖化血红蛋白以确定患者用药的小有效剂量;测定糖化血红蛋白水平以监测患者的治疗效果。通常起始剂量:在初期治疗阶段,格列美脲的起始剂量为1~2mg每天一次,早餐时或第一次主餐时给药。那些对降糖药敏感的患者应以1mg每天一次开始,且应谨慎调整剂量。格列美脲与其他口服降糖药之间不存在精确的剂量关系。格列美脲大初始剂量不超过2mg。通常维持剂量:通常维持剂量是1~4mg每天一次,推荐的大维持量是6mg每天一次。剂量达到2mg后,剂量的增加根据患者的血糖变化,每1~2周剂量上调不超过2mg。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】1.已知对格列美脲有过敏史者禁用。2.糖尿病酮症酸中毒伴或不伴昏迷者禁用,这种情况应用胰岛素治疗。3.孕妇、分娩妇女、哺乳期妇女禁用。

【注意事项】1.病人用药时应遵医嘱,注意饮食,运动和用药时间。2.治疗中应注意早期出现的低血糖症状,如头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗,以便及时采取措施,严重者应静脉滴注葡萄糖液,对有创伤、术后,感染或发热病人应给与胰岛素维持正常血糖代谢。3避免饮酒,以免引起类戒断反应。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】格列美脲分散片(林美欣)活性成分为格列美脲,属口服磺脲类降糖药。用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病。格列美脲主要通过刺激胰岛β细胞释放胰岛素发挥作用。如其它磺脲类药物,格列美脲刺激胰岛β细胞释放胰岛素这一作用主要基于增加胰岛β细胞对生理浓度葡萄糖的反应性。此外,格列美脲也有明显的胰腺以外的作用,这一作用也存在于其它的磺脲类药物。胰岛素释放:磺脲类药物通过关闭胰岛β细胞膜ATP依赖性钾通道而调节胰岛素的分泌。关闭钾通道诱发β细胞膜去极化,同时开放钙通道导致钙离子向细胞内流入增加,通过胞吐作用刺激胰岛素的释放。格列美脲以高交换速率同ATP依赖性钾通道相关的β细胞膜蛋白结合,其结合部位不同于传统的磺脲类药物结合部位。胰腺外活性:胰腺外效应为改善外周组织对胰岛素的敏感性,并减少肝脏对胰岛素的摄取,外周肌肉和脂肪组织摄取血液中的葡萄糖,是通过位于细胞膜的特异性转运蛋白,葡萄糖在这些组织中的转移限制了葡萄糖的利用速率。格列美脲快速增加肌肉和脂肪细胞胞浆膜活性葡萄糖转移分子的数量,从而刺激葡萄糖的摄取。格列美脲增加糖基—磷脂酰肌醇—特异性磷脂酸C的活性,这与在孤立的脂肪和肌肉细胞中药物诱导的脂肪和糖原的合成有关。格列美脲通过增加细胞内2,6-二磷酸果糖的浓度,抑制肝脏葡萄糖的产生,由此抑制糖原的生成。一般药效学:健康个体的小有效口服剂量约为0.6mg。格列美脲的效果是剂量依赖的和可重复的。在服用格列美脲的情况下,激烈运动时胰岛素的分泌减少这一生理反应仍然存在。无论餐前30分钟或者餐前即刻给药,其治疗效果均无显著差异,每日给药一次即可很好地控制糖尿病患者24小时的代谢。虽然格列美脲的羟基代谢产物引起健康受试者血清葡萄糖小幅度但具有统计学差异的降低,但这只是药物总体效果的一小部分。与胰岛素联合治疗:与胰岛素联合治疗的资料有限。当病人使用大剂量的格列美脲仍不能有效地控制血糖时,可开始胰岛素的联合治疗。有两项研究证实,联合治疗可获得与胰岛素单独治疗相同的代谢控制;然而,联合治疗时需胰岛素的平均剂量更低。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】格列美脲分散片(林美欣)活性成分为格列美脲,属口服磺脲类降糖药。用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病。格列美脲主要通过刺激胰岛β细胞释放胰岛素发挥作用。如其它磺脲类药物,格列美脲刺激胰岛β细胞释放胰岛素这一作用主要基于增加胰岛β细胞对生理浓度葡萄糖的反应性。此外,格列美脲也有明显的胰腺以外的作用,这一作用也存在于其它的磺脲类药物。胰岛素释放:磺脲类药物通过关闭胰岛β细胞膜ATP依赖性钾通道而调节胰岛素的分泌。关闭钾通道诱发β细胞膜去极化,同时开放钙通道导致钙离子向细胞内流入增加,通过胞吐作用刺激胰岛素的释放。格列美脲以高交换速率同ATP依赖性钾通道相关的β细胞膜蛋白结合,其结合部位不同于传统的磺脲类药物结合部位。胰腺外活性:胰腺外效应为改善外周组织对胰岛素的敏感性,并减少肝脏对胰岛素的摄取,外周肌肉和脂肪组织摄取血液中的葡萄糖,是通过位于细胞膜的特异性转运蛋白,葡萄糖在这些组织中的转移限制了葡萄糖的利用速率。格列美脲快速增加肌肉和脂肪细胞胞浆膜活性葡萄糖转移分子的数量,从而刺激葡萄糖的摄取。格列美脲增加糖基—磷脂酰肌醇—特异性磷脂酸C的活性,这与在孤立的脂肪和肌肉细胞中药物诱导的脂肪和糖原的合成有关。格列美脲通过增加细胞内2,6-二磷酸果糖的浓度,抑制肝脏葡萄糖的产生,由此抑制糖原的生成。一般药效学:健康个体的小有效口服剂量约为0.6mg。格列美脲的效果是剂量依赖的和可重复的。在服用格列美脲的情况下,激烈运动时胰岛素的分泌减少这一生理反应仍然存在。无论餐前30分钟或者餐前即刻给药,其治疗效果均无显著差异,每日给药一次即可很好地控制糖尿病患者24小时的代谢。虽然格列美脲的羟基代谢产物引起健康受试者血清葡萄糖小幅度但具有统计学差异的降低,但这只是药物总体效果的一小部分。与胰岛素联合治疗:与胰岛素联合治疗的资料有限。当病人使用大剂量的格列美脲仍不能有效地控制血糖时,可开始胰岛素的联合治疗。有两项研究证实,联合治疗可获得与胰岛素单独治疗相同的代谢控制;然而,联合治疗时需胰岛素的平均剂量更低。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封保存。

【包装】2mg*12s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H0182

【生产企业】石药集团欧意药业有限公司

格列美脲分散片(林美欣)的功效与作用格列美脲分散片(林美欣)用于节食,体育锻炼及减肥均不能满意控制血糖的2型糖尿病。

篇2:格列美脲分散片说明书

格列美脲分散片是一个安全性较高的药物,常用于2型糖尿病的治疗。格列美脲分散片的治疗效果显著,受到了广大患者的一致好评。那么,格列美脲分散片可以长期吃吗?

格列美脲分散片是可以长期吃的。在初期治疗阶段,格列美脲分散片的起始剂量为1~2mg每天一次,早餐时或第一次主餐时给药。那些对降糖药敏感的患者应以1mg每天一次开始,且应谨慎调整剂量。格列美脲分散片与其他口服降糖药之间不存在精确的剂量关系。格列美脲分散片最大初始剂量不超过2mg。格列美脲分散片通常维持剂量是1~4mg每天一次,推荐的最大维持量是6mg每天一次。剂量达到2mg后,剂量的增加根据患者的血糖变化,每1~2周剂量上调不超过 2mg。

随着糖尿病症状的改善,胰岛素敏感性的增加,格列美脲分散片的需要量也应逐渐减少,为避免低血糖的发生,应及时减少用量,甚至停用。当病人的体重或病人的生活方式发生改变或出现其他情况,导致病人易出现低血糖或高血糖时也应考虑调整剂量。

格列美脲分散片应在医生指导下使用,并据医生处方按时按量服用,服用格列美脲分散片时,不得咀嚼,并以足量的水(约半杯)送服。对于糖尿病患者,格列美脲分散片或任何其他降糖药物都无固定剂量,必须定期测量空腹血糖和糖化血红蛋白以确定患者用药的最小有效剂量;测定糖化血红蛋白水平以监测患者的治疗效果。

综上所述,格列美脲分散片是可以长期吃的。患者服用格列美脲分散片时,应先仔细的阅读说明书,按要求服用。

篇3:格列美脲片说明书

【商品名称】格列美脲片(伊瑞)

【英文名称】GlimepirideTablets

【拼音全码】GeLieMeiLiaoPian(YiRui)

【主要成份】格列美脲片(伊瑞)主要成分为格列美脲。

分子式:C24H34N4O5S

分子量:490.62

【性状】绿色异形片。

【适应症/功能主治】适用于饮食控制、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。

【规格型号】2mg*24s

【用法用量】遵医嘱口服用药。对于糖尿病患者,格列美脲或任何其他降糖药物都无固定剂量,必须定期测量空腹血糖和糖化血

【不良反应】1.低血糖,格列美脲片(伊瑞)可引起低血糖症,尤其老年体弱患者在治疗初期,不规则进食,饮酒及肝肾功能损害患者,据报道,发生率为2%。2.消化系统症状:恶心呕吐,腹泻、腹痛少见。3.有个别病例报道血清肝脏转氨酶升高。4.皮肤过敏反应,瘙痒、红斑、荨麻疹少见。5.其他:头痛、乏力、头晕少见。

【禁忌】1.已知对格列美脲有过敏史者禁用。2.糖尿病酮症酸中毒伴或不伴昏迷者禁用,这种情况应用胰岛素治疗。3.孕妇、分娩妇女、哺乳期妇女禁用。

【注意事项】1.病人用药时应遵医嘱,注意饮食,运动和用药时间。2.治疗中应注意早期出现的低血糖症状,如头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗,以便及时采取措施,严重者应静脉滴注葡萄糖液,对有创伤、术后,感染或发热病人应给与胰岛素维持正常血糖代谢。3.避免饮酒,以免引起类戒断反应。4.过量服用,患者会突发低血糖反应。

【儿童用药】尚无格列美脲对儿童患者的安全性和有效性的研究,故不推荐儿童应用格列美脲片(伊瑞)。

【老年患者用药】老年人、虚弱和营养不良的患者或肝肾功能不确的患者,初始剂量、剂量上调和维持量应慎重,应遵医嘱,以避免低血糖反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】1.与水杨酸类,磺胺类,保泰松类,抗结核病药,四环素类,单胺氧化酶抑制剂,β受体阻滞剂,氯霉素,香豆素类和环磷酰胺等合用可增强格列美脲片(伊瑞)作用。2.氯丙嗪,拟交感神经药,皮质激素类,甲状腺激素,口服避孕药和烟酸制剂等可降低格列美脲片(伊瑞)降血糖作用。3.格列美脲片(伊瑞)可以减弱病人对酒精的耐受力,而酒精亦可能加强药物的降血糖作用。

【药物过量】过量服用,患者会突发低血糖反应。

【药理毒理】格列美脲属口服磺脲类降糖药,主要通过刺激胰岛β细胞释放胰岛素发挥作用,这一作用主要基于增加胰岛β细胞对生理浓度葡萄糖的反应性。此外,格列美脲也有胰外降血糖作用。

【药代动力学】吸收:格列美脲口服给药后的生物利用度是完全的。进餐时服用不影响吸收度,仅稍微减低吸收速率。口服给药后大约2.5小时达大血清浓度(Cmax)(每日4mg多次给药血清浓度平均值为0.3μg/ml)。

【贮藏】密封。

【包装】2mg*24s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H0569

【生产企业】山东达因海洋生物制药股份有限公司

格列美脲片(伊瑞)的功效与作用格列美脲片(伊瑞)适用于饮食控制、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。

格列美脲片服用常见问题

随着现代生活的不规律,糖尿病成了现代高发疾病之一,糖尿病分型可以分为两型:1型糖尿病和2型糖尿病。糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病,需长期服药。且孕妇作为临床用药的特殊人群之一。那么,孕妇能不能用格列美脲片?

孕妇不能用格列美脲片,孕期用药是需特别谨慎的,孕早期三个月是不建议用任何药物的。妊娠期禁用格列美脲片。否则有伤害胎儿的危险。妊娠期病人必须改用胰岛素。对计划怀孕的病人,应通知她们的医生。为了防止可能的母乳摄入和可能的儿童伤害,哺乳期妇女禁止服用格列美脲片。如有必要,患者必须改用胰岛素,或停止哺乳。

格列美脲片适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。格列美脲片不适用于1型糖尿病(例如,有酮症酸中毒病史的糖尿病患者的治疗)、糖尿病酮症酸中毒或糖尿病前驱昏迷或昏迷的治疗。糖尿病的治疗除了服用药物,还可以用饮食和运动作为治疗基础。

格列美脲片可能会产生的副作用有头晕,头痛,恶心,呕吐。格列美脲片可能会引起低血糖,低血糖症状包括:饥饿,恶心,疲劳,盗汗,头痛,心悸,手指刺痛,颤抖,肌肉无力,视力模糊,意识丧失等。格列美脲片是磺胺类药物的衍生物,所以对磺胺类药物过敏的患者应禁用格列美脲片。国外也有关于患者服用格列美脲片出现体液潴留和心力衰竭的报道。

以上就是孕妇能不能用格列美脲片的相关介绍。我国糖尿病患者近30年来增长极为迅速,主要就是不健康的生活方式,让糖尿病成了一种可以控制但不能根治的疾病,而饮食和运动是糖尿病治疗的基础。糖尿病的饮食治疗绝不仅是限制饮食,需要遵循以下原则:控制总热量、合理配餐、少量多餐、高纤维饮食、口味清淡、不沾烟酒。祝您早日康复。

篇4:格列本脲片说明书

【商品名称】格列本脲片

【英文名称】GlibenclamideTablets

【拼音全码】GeLieBenNiaoPian

【主要成份】格列本脲。

化学名:N-[2-[4-[[[(环己氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺

分子式:C23H28ClN3O5S

分子量:494.01

【性状】格列本脲片为白色片。

【适应症/功能主治】适用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度Ⅱ型糖尿病,病人胰岛细胞有一定的分泌胰岛素功能,并且无严重的并发症。

【规格型号】2.5mg*100s

【用法用量】口服开始2.5mg,早餐前或早餐及午餐前各一次,轻症者1.25mg,一日三次,三餐前服,7日后递增每日2.5mg。一般用量为每日5~10mg,大用量每日不超过15mg。

【不良反应】1.可有腹泻、恶心、呕吐、头痛、胃痛或不适;2.较少见的有皮疹;3.少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少(表现为咽痛、发热、感染)、血小板减少症(表现为出血、紫癜)等。

【禁忌】1.Ⅰ型糖尿病人;2.Ⅱ型糖尿病人伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况;3.肝、肾功能不全者;4.对磺胺药过敏者;5.白细胞减少的病人。

【注意事项】1.下列情况应慎用体质虚弱、高热、恶心和呕吐、甲状腺功能亢进、老年人。2.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能,并进行眼科检查等。3.运动员慎用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】老年病人及有肾功能不全者对本类药的代谢和排泄能力下降,格列本脲片降血糖作用相对较强,不宜用格列本脲片,可用其他作用时间较短的磺酰脲类降糖药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.动物试验和临床观察证明磺酰脲类降血糖药物可造成死胎和胎儿畸形,孕妇不宜服用。2.本类药物可由乳汁排出,乳母不宜服用,以免婴儿发生低血糖。

【药物相互作用】1.与酒精同服时,可以引起腹部绞痛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红和低血糖。2.与受体阻滞剂合用,可增加低血糖的危险,而且可掩盖低血糖的症状,如脉率增快、血压升高;小量用选择性受体阻滞剂如阿替洛尔(atenolol)和美托洛尔(metoprolol)造成此种情况的可能性较小。3.氯霉素、胍乙啶、胰岛素、单胺氧化酶抑制剂、保泰松、羟保泰松、丙磺舒、水杨酸盐、磺胺类与格列本脲片同时用,可加强降血糖作用。4.肾上腺皮质激素、肾上腺素、苯妥英钠、噻嗪类利尿剂、甲状腺素可增加血糖水平,与本类药同用时,可能需增加本类药的用量。5.香豆素类抗凝剂与本类药同用时,初彼此血浆浓度皆升高,但以后彼此血浆浓度皆减少,故需要调整两者的用量。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】1.刺激胰腺胰岛细胞分泌胰岛素,先决条件是胰岛细胞还有一定的合成和分泌胰岛素的功能;2.通过增加门静脉胰岛素水平或对肝脏直接作用,抑制肝糖原分解和糖原异生作用,使肝生成和输出葡萄糖减少;3.也可能增加胰外组织对胰岛素的敏感性和糖的利用(可能主要通过受体后作用),因此,总的作用是降低空腹血糖和餐后血糖。

【药代动力学】口服吸收快,蛋白结合率很高,为95%,口服后2~5小时血药浓度达峰值,持续作用24小时。半衰期为10小时。在肝内代谢,由肝和肾排出各约50%。

【贮藏】密封,在干燥处保存。

【包装】2.5mg*100片/瓶。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H37021769

【生产企业】山东博山制药有限公司

格列本脲片(博山)的功效与作用格列本脲片(博山)适用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度Ⅱ型糖尿病,病人胰岛细胞有一定的分泌胰岛素功能,并且无严重的并发症。

格列本脲片服用常见问题

格列本脲片是常见的治疗2型糖尿病的口服降糖药物。格列本脲片通过增加门静脉胰岛素水平或对肝脏直接作用,抑制肝糖原分解和糖原异生作用,肝生成和输出葡萄糖减少;口服吸收快,蛋白结合率很高,为95%,口服后2~5小时血药浓度达峰值,持续作用24小时。T1/2为10小时。在肝内代谢,由肝和肾排出各约50%。那么,格列本脲片有哪些药理作用呢?

格列本脲片的药理作用是刺激胰腺胰岛细胞分泌胰岛素,先决条件是胰岛细胞还有一定的合成和分泌胰岛素的功能。通过增加门静脉胰岛素水平或对肝脏直接作用,抑制肝糖原分解和糖原异生作用,使肝生成和输出葡萄糖减少。也可能增加胰外组织对胰岛素的敏感性和糖的利用(可能主要通过受体后作用),因此,总的作用是降低空腹血糖和餐后血糖。格列本脲片口服开始2.5mg,早餐前或早餐及午餐前各一次,轻症者1.25mg,一日三次,三餐前服,7日后递增每日2.5mg。一般用量为每日5~10mg,最大用量每日不超过15mg。

格列本脲片与酒精同服时,可以引起腹部绞痛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红和低血糖。格列本脲片与受体阻滞剂合用,可增加低血糖的危险,而且可掩盖低血糖的症状,如脉率增快、血压升高;小量用选择性受体阻滞剂如阿替洛尔(atenolol)和美托洛尔(metoprolol)造成此种情况的可能性较小。氯霉素、胍乙啶、胰岛素、单胺氧化酶抑制剂、保泰松、羟保泰松、丙磺舒、水杨酸盐、磺胺类与格列本脲片同时用,可加强降血糖作用。肾上腺皮质激素、肾上腺素、苯妥英钠、噻嗪类利尿剂、甲状腺素可增加血糖水平,与本类药同用时,可能需增加本类药的用量。香豆素类抗凝剂与本类药同用时,最初彼此血浆浓度皆升高,但以后彼此血浆浓度皆减少,故需要调整两者的用量。

服用格列本脲片可有腹泻、恶心、呕吐、头痛、胃痛或不适。较少见的有皮疹。少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少(表现为咽痛、发热、感染)、血小板减少症(表现为出血、紫癜)等。下列情况应慎用格列本脲片,体质虚弱、高热、恶心和呕吐、甲状腺功能亢进、老年人。用格列本脲片期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能,并进行眼科检查等。运动员慎用。老年病人及有肾功能不全者对本类药的代谢和排泄能力下降,格列本脲片降血糖作用相对较强,不宜用格列本脲片,可用其他作用时间较短的磺酰脲类降糖药。孕妇及哺乳期妇女用药:动物试验和临床观察证明磺酰脲类降血糖药物可造成死胎和胎儿畸形,孕妇不宜服用。本类药物可由乳汁排出,乳母不宜服用,以免婴儿发生低血糖。

篇5:那格列奈分散片说明书

【商品名称】那格列奈分散片(罗愉)

【适应症/功能主治】那格列奈分散片(罗愉)可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用与二甲双胍联合应用,但不能替代二甲双胍。 那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗

【规格型号】30mg*24s

【用法用量】口服。使用时将那格列奈分散片(罗愉)加入适量水中,搅拌使那格列奈分散片(罗愉)分散后服用。通常成年人每次60~120mg,一日三次,餐前

【不良反应】1、低血糖 与其它抗糖尿病药物一样,服用那格列奈后,可观察到低血糖的症状。这些症状包括出汗、发抖、头晕、食欲增加、心悸、恶心、疲劳和无力。这些症状一般较轻且较易处理,如需要可进食碳水化合物。临床研究报告显示出现低血糖症状,且证实血糖降低(血糖<3.3mmol/L)的患者比例为2.4%~7.69%。2、肝功能 极少患者出现肝酶增高,其程度较轻且为一过性,很少导致停药。3、过敏 极少有皮疹、瘙痒和荨麻疹等过敏反应的报道。4、其它反应 临床试验发现的其它不良事件,包括胃肠道反应(腹痛、消化不良、腹泻)、头痛以及糖尿病人群可能同时伴发的一些临床症状(如呼吸道感染)等在那格列奈治疗组与安慰剂治疗组中发生的比例相似。

【禁忌】那格列奈在下列患者中禁用:1.对药物的活性成份或任何赋形剂过敏。2.1型糖尿病(胰岛素依赖型糖尿病)。3.糖尿病酮症酸中毒

【注意事项】1、低血糖 那格列奈分散片(罗愉)可以引起低血糖现象,其发生的频率与糖尿病严重程度、血糖控制水平以及病人其他相关情况有关。老年病人、营养不良的病人、伴有肾上腺或垂体功能不全的病人对降糖药比较敏感,易发生低血糖。剧烈运动、饮酒、腹泻呕吐、进食减少或合用其他抗糖尿病药物时,低血糖的危险性增加。对伴有自主神经病变或合并使用β受体阻滞剂者发生低血糖时难以被认识。那格列奈必须餐前口服,以减少低血糖的危险。病人不准备进食时,不可服用那格列奈。2、中重度肝功能损害的病人慎用。3、血糖控制失常 当病人伴有发热、感染、创伤或手术时血糖可以暂时性升高。此时应使用胰岛素代替那格列奈。那格列奈使用一段时期后,可以发生继发失效或药效减弱。重症感染、手术前后或有严重外伤的患者慎用。4、那格列奈分散片(罗愉)具有快速促进胰岛素分泌的作用。该作用点与磺酰脲类制剂相同。但那格列奈分散片(罗愉)与磺酰脲类制剂的相加、相乘的临床效果以及安全性尚未被证实,所以不能与磺酰脲类制剂并用。5、与其它口服抗糖尿病药物合用可增加低血糖的危险。6、应提醒患者驾驶或操纵机器时采取预防措施避免低血糖。7、应定期监测血糖

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H0807

【生产企业】山东罗欣药业股份有限公司

那格列奈分散片(罗愉)的功效与作用那格列奈分散片(罗愉)可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用与二甲双胍联合应用,但不能替代二甲双胍。 那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗

篇6:那格列奈分散片说明书

问:那格列奈分散片(罗愉)主治功能是什么呢?

答:可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用与二甲双胍联合应用,但不能替代二甲双胍。

篇7:盐酸吡格列酮分散片说明书

【商品名称】盐酸吡格列酮分散片(安多健)

【英文名称】PioglitazoneHydrochlorideDispersibleTablets

【拼音全码】YanSuanPiGeLieTongFenSanPian(AnDuoJian)

【主要成份】盐酸吡格列酮。

分子式:C19H20N2O3S·HCl

分子量:392.9

【性状】盐酸吡格列酮分散片(安多健)为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。盐酸吡格列酮可单独使用,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,它也可与磺脲类

【规格型号】7s

【用法用量】盐酸吡格列酮分散片(安多健)为分散片,使用时将其加入适量水中,搅拌均匀后服用。

【不良反应】盐酸吡格列酮与磺脲类(N=373)、二甲双胍(N=168)或胰岛素(N=379)合用时,临床不良反应类型与盐酸吡格列酮单药治疗相仿,唯一例外是与胰岛素合用时,水肿发生率增加(吡格列酮:15%,安慰剂:7%)。由于不良反应(除高糖血症外)退出临床试验的发生率,安慰剂组(2.8%)与盐酸吡格列酮组(3.3%)相仿。与磺脲类或胰岛素合用时,曾有病人出现轻至中度低血糖,与一磺脲类药物合用时,安慰剂组病人低血糖发生率为1%,盐酸吡格列酮组为2%。与胰岛素合用时,安慰剂组病人低血糖发生率为5%,15mg盐酸吡格列酮组为8%,30mg盐酸吡格列酮组为15%。在美国进行的双盲研究显示,单药治疗时,盐酸吡格列酮治疗病人贫血发生率为1.0%,安慰剂治疗病人为0.0%。与胰岛素合用时,盐酸吡格列酮组贫血发生率为1.6%,安慰剂治疗病人为1.6%。与磺脲类合用时,盐酸吡格列酮组贫血发生率为0.3%,安慰剂治疗病人为1.6%。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】一般盐酸吡格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用,故不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治疗。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】盐酸吡格列酮分散片(安多健)属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药,为高选择性过氧化物酶增殖体激活受体γ(PPARγ)的激动剂,通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ核受体,从而调节胰岛素应答基因的转录,控制血糖的生成、转运和利用。毒理研究:重复给药毒性:小鼠(100mg/kg)、大鼠(≥4mg/kg)和犬(3mg/kg)经口重复给予盐酸吡格列酮分散片(安多健)(按体表面积折算,分别相当于临床推荐大剂量的11、1和2倍),均发现心脏增大。在大鼠经口给药1年的试验中,160mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐大剂量的35倍)组动物发生明显的心脏功能衰竭,从而导致与给药相关的动物提前死亡。猴口服盐酸吡格列酮分散片(安多健)剂量≥8.9mg/kg(按体表面积折算,相当于临床推荐大剂量的4倍)13周,也发现心脏增大,但给药52周,剂量达32mg/kg(按体表面积折算,相当于临床推荐大剂量的13倍)却未见心脏增大。遗传毒性:Ames试验、哺乳动物细胞正向基因突变试验(CHO/HPRT和AS52/XPRT)、CHL细胞体外细胞遗传学试验、非程序性DNA合成试验和体内微核试验结果均为阴性。生殖毒性:在交配前及整个妊娠期,每日经口给予盐酸吡格列酮分散片(安多健)剂量达40mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐大剂量的9倍),对雌、雄大鼠的生育力未见不良影响。在器官形成期经口给药,大鼠剂量达80mg/kg/日、家兔达160mg/kg/日(按体表面积折算,分别相当于临床推荐大剂量的17和40倍),均未见致畸性。大鼠经口给药剂量≥40mg/kg/日,可见分娩延迟和胚胎毒性,表现为着床后丢失率增加、发育延迟和低出生体重。对仔鼠的功能和行为未见毒性反应。家兔经口给药剂量为160mg/kg时,可见胚胎毒性。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封。

【包装】7片/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20080282

【生产企业】贵州天安药业股份有限公司

盐酸吡格列酮分散片(安多健)的功效与作用盐酸吡格列酮分散片(安多健)对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。

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