以下是小编精心整理的吡格列酮二甲双胍片说明书，本文共7篇，仅供参考，希望能够帮助到大家。
篇1：吡格列酮二甲双胍片说明书
【商品名称】吡格列酮二甲双胍片(卡双平)
【英文名称】PioglitazoneHydrochlorideandMetforminHydrochlorideTablets(15mg/500mg)
【拼音全码】PiGeLieTongErJiaShuangGuaPian(KaShuangPing)
【主要成份】吡格列酮二甲双胍片(卡双平)为复方制剂，其组份为盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍。
【性状】吡格列酮二甲双胍片(卡双平)为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】2型糖尿病，适用于单独使用盐酸二甲双胍治疗效果不佳及使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的病人。
【规格型号】14s
【用法用量】常用起始剂量为1片/次，1日1-2次，根据治疗反应再逐渐增加剂量。高推荐剂量盐酸吡格列酮的高推荐剂量为45mg/日，盐酸二甲双胍的高推荐剂量为mg/日。
【不良反应】吡格列酮二甲双胍片(卡双平)副作用主要来自吡格列酮和二甲双胍的副作用，可发生轻度或中度水肿、腹泻等症状。其他不良反应详见说明书。
【禁忌】NYHA心衰III-IV级、肾衰或肾功能障碍(如血清肌酐1.4-1.5mg/dL或肌酐清除率异常)、代谢性酸中毒(包括糖尿病酮症酸中毒伴或不伴昏迷、糖尿病酮症酸中毒应用胰岛素治疗)的患者禁用。接受静脉注射碘化造影剂及放疗患者应暂停使用。
【注意事项】用药期间应严密监测乳酸性酸中毒、心衰、低血糖的征象，以及定期复查肝肾功能和眼科检查。不宜用于肝病患者。有心衰风险的患者慎用。推荐绝经前妇女应当采取适当的避孕措施。出现心血管虚脱(休克)、急性心衰或心梗、其它缺氧引起的症状时，应立即停药。用药期间应避免过量饮酒。妊娠期间及母乳喂养的妇女、儿童不应使用。
【儿童用药】儿童使用吡格列酮二甲双胍片(卡双平)的安全性、有效性尚无定论，故不建议使用。
【老年患者用药】盐酸吡格列酮在安慰剂对照的盐酸吡格列酮临床试验中，约有500名病人年龄在65岁以上。盐酸吡格列酮的有效性和安全性在这些病人和年轻病人之间无显著差别。盐酸二甲双胍在二甲双胍对照临床试验中未包括足够数量的老年病人，尚不能确定与年轻病人之间对该药反应存在差异，其它临床试验的报告也不能确定存在这种差异。二甲双胍经肾排泄，若肾功能不全将增加严重副反应的发生。因为衰老与肾功能相关，随年龄增加应慎用吡格列酮二甲双胍片(卡双平)。谨慎选择剂量，定期检测肾功能。一般，老年病人不应增加至吡格列酮二甲双胍片(卡双平)高剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女使用吡格列酮二甲双胍片(卡双平)的研究尚未进行。吡格列酮和二甲双胍单独使用时，在泌乳大鼠中，无论吡格列酮还是二甲双胍均可分泌到乳汁中。尚不清楚在人体中，盐酸吡格列酮或二甲双胍能否分泌进入乳汁中。因为许多药物可分泌进入乳汁，母乳喂养的妇女不应使用吡格列酮二甲双胍片(卡双平)。若停止使用吡格列酮二甲双胍片(卡双平)，单独靠调节饮食不能很好控制血糖，建议使用胰岛素。
【药物相互作用】慎与以下药物合用：咪达唑仑、吉非贝齐、利福平、速尿、硝苯地平、经肾小管分泌排除的阳离子药物(如阿米洛利、地高辛、吗啡、普鲁卡因胺、奎纳定、奎宁、雷尼替丁、胺苯喋定、甲氧苄胺嘧啶、万古霉素)。以下药物可能造成血糖控制失败：利尿剂、类固醇、吩噻嗪类、甲状腺制剂、雌激素及口服避孕药、苯妥英、烟酸、类交感神经剂、钙通道阻滞药、异烟肼。
【药物过量】盐酸吡格列酮在对照的临床试验中，出现了一例病人服用盐酸吡格列酮过量。一男性病人以120毫克/日的剂量服用了4天，之后的7天里，用药剂量达180毫克/日。他说，这期间未出现任何临床症状。当出现服药过量时，应根据病人临床症状、体征进行适当的支持治疗。盐酸二甲双胍盐酸二甲双胍发生药物过量，其中包括摄入量超过50g。药物过量事件中约有10%发生低血糖，但未确定与盐酸二甲双胍相关。药物过量事件中约有32%发生乳酸酸中毒，在良好血液动力学条件下，二甲双胍可被透析清除至170mL/min。对怀疑有药物过量的病人，可使用血液透析清除体内积累的二甲双胍。
【药理毒理】盐酸吡格列酮盐酸吡格列酮的作用机制依赖胰岛素的存在。盐酸吡格列酮通过降低外周和肝脏的胰岛素抵抗，增加了依赖胰岛素的葡萄糖处理，降低了肝糖输出。盐酸吡格列酮为高选择性过氧化物酶体增殖激活受体γ(PPARγ)的激动剂，其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ核受体，从而调节胰岛素应答基因的转录，控制血糖的生成、转运和利用。在糖尿病动物模型中，吡格列酮降低2型糖尿病胰岛素抵抗引起的高血糖、高胰岛素和高甘油三酯血症。在许多的胰岛素抵抗动物模型中可观察到，吡格列酮代谢产物可增加胰岛素依赖组织的敏感性。盐酸二甲双胍盐酸二甲双胍可改善2型糖尿病人的糖耐量，降低基础和餐后血糖。盐酸二甲双胍可降低肝糖产生，降低肠内糖吸收，并通过增加外围血糖吸收利用而提高胰岛素敏感性。毒理研究吡格列酮二甲双胍片(卡双平)尚未进行该项研究，下面数据为盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍单独使用时的研究结果。盐酸吡格列酮遗传毒性：Ames试验、哺乳动物细胞正向基因突变试验(CHO/HPRT和AS52/XPRT)、CHL细胞体外细胞遗传学试验、非程序性DNA合成试验和体内微核试验结果均为阴性。生殖毒性：在交配前及整个妊娠期，每日经口给予吡格列酮二甲双胍片(卡双平)剂量达40毫克/千克/日(按体表面积折算，相当于临床推荐大剂量的9倍)，对雌、雄大鼠的生育力未见不良影响。致癌性：用雌、雄大鼠进行了一项为期2年的致癌性试验，经口给药剂量达63毫克/千克/日(按体表面积折算相当于临床推荐大剂量45毫克的14倍)，结果显示，除膀胱外，其它器官未出现给药所致的肿瘤。给药剂量≥4毫克/千克/日(按体表面积折算，几乎与临床推荐大剂量相等)，在雄性大鼠体内发现良性或恶性过渡性细胞肿瘤。这些结果与人之间的相关性尚不清楚。用雌、雄小鼠进行了为期2年的致癌性试验，经口服给药剂量达100毫克/千克/日(按体表面积折算，相当于临床推荐大剂量的11倍)，结果任何器官均未出现因给药所致的肿瘤。在对临床试验中接受吡格列酮二甲双胍片(卡双平)一年的1800多名病人进行的尿细胞学前瞻性评价中，未发现膀胱肿瘤。盐酸二甲双胍遗传毒性：盐酸二甲双胍在下列体外试验中未显现致突变特性：Ames试验(鼠伤寒沙门氏菌)、基因突变试验(小鼠淋巴瘤细胞)、或染色体畸变试验(人淋巴细胞)。小鼠体内微核试验结果也为阴性。生殖毒性：雄性和雌性大鼠，口服给药剂量高达600毫克/千克/日(按体表面积折算，相当于吡格列酮二甲双胍片(卡双平)中二甲双胍的高剂量的3倍)，生育能力不受影响。致癌性：分别用大鼠和小鼠进行为期104周和91周的致癌性试验，经口给药剂量分别达900毫克/千克/日和1500毫克/千克/日(按体表面积折算，相当于吡格列酮二甲双胍片(卡双平)中2000毫克二甲双胍的4倍)，雄性、雌性小鼠均未发现致癌性。类似的，大鼠中未发现潜在的致癌性。但是，口服900毫克/千克/日的雌性大鼠出现一例良性间质子宫息肉。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】14s/瓶。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H0180
【生产企业】杭州中美华东制药有限公司
吡格列酮二甲双胍片(卡双平)的功效与作用吡格列酮二甲双胍片(卡双平)治疗2型糖尿病，适用于单独使用盐酸二甲双胍治疗效果不佳及使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的病人。
篇2：吡格列酮二甲双胍片说明书
吡格列酮二甲双胍片为薄膜衣片，其适用范围广，但儿童不建议服用，孕妇及哺乳期妇女也应该慎用，而吡格列酮二甲双胍片具有一些事项是需要选用的患者去注意的，那么，吡格列酮二甲双胍片的注意事项有哪些?
吡格列酮二甲双胍片的注意事项有以下事项：
1.、用药期间应严密监测乳酸性酸中毒、心衰、低血糖的征象，以及定期复查肝肾功能和眼科检查。
2、不宜用于肝病患者。
3、有心衰风险的患者慎用。推荐绝经前妇女应当采取适当的避孕措施。
4、出现心血管虚脱(休克)、急性心衰或心梗、其它缺氧引起的症状时，应立即停药。
5、用药期间应避免过量饮酒。
据目前资料中，妊娠期间血糖异常，可能增加新生儿先天异常发生及增加新生儿致病率和致死率，因此，多数专家建议，妊娠期间宜使用胰岛素维持血糖接近正常值。妊娠期间不应使用吡格列酮二甲双胍片，除非对胎儿的益处大于潜在的风险。尚未开展妊娠妇女使用吡格列酮二甲双胍片或其单个成分适当的对照研究。与吡格列酮二甲双胍片有关的动物试验也未进行。卡双平吡格列酮二甲双胍片成分当中含有的盐酸二甲双胍，用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降 血糖作用，还可能有減轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治 疗的患者，以减少胰岛素用量。
由上可知关于吡格列酮二甲双胍片的注意事项有哪些的相关内容，建议患者们应该要科学并合理用药，应该在医生的指导下用药，如果患者还存在疑问，应该到各大正规的医院或药店咨询药师。
篇3：二甲双胍格列吡嗪片说明书
【英文名称】MetforminHydrochlorideandGlipizideTablets
【拼音全码】ErJiaShuangGuoGeLieBiQinPian
【主要成份】二甲双胍格列吡嗪片为复方制剂，其组份为：每片含盐酸二甲双胍250mg与格列吡嗪2.5mg。
【适应症/功能主治】2型糖尿病,内分泌科。
【规格型号】12s
【用法用量】二甲双胍格列吡嗪片应根据有效性和耐受性进行个体化给药，且不得超过大推荐给药剂量即每日20mg格列毗嗪mg二甲双胍。二甲双胍格列吡嗪片应与食物一起服用且从较低剂量开始给药，按下述方法逐步增大剂量以避免低血糖(主要由格列毗嗪引起)，减少胃肠道不良反应(主要由二甲双胍引起)，并针对不同患者确定能充分控制血糖的低有效剂量。特殊患者人群不推荐二甲双胍格列吡嗪片在妊娠期或儿童患者中使用。由于存在肾功能降低的可能性，二甲双胍格列吡嗪片在老年患者中应采用保守的初始及维持剂量，任何剂量调整前都应该对肾功能进行评估，一般情况下，老年患者、过度疲劳以及营养不良的患者不得将剂量增大至大给药剂量以避免发生低血糖的风险。特别在老年患者中，必须对肾功能进行监测以防止出现与二甲双胍相关的乳酸性酸中毒症(见警告)。
【不良反应】大于5%的临床不良反应有上呼吸道感染、腹泻、眩晕、高血压、恶心、呕吐。低血糖 在一项使用二甲双胍格列吡嗪片250mg/2.5mg和500mg/2.5mg，的对照临床试验中，记录出现低血糖症状(如头晕、发抖、出汗、饥饿感等)以及手指血糖测定消费结果≤50mg/dl的患者数量分别为：格列吡嗪5例(2.9%)，二甲双胍0例(0%)，二甲双胍格列吡嗪250mg/2.5mg13例(7.6%)，二甲双胍格列吡嗪500mg/2.5mg16例(9.3%)。 胃肠道反应 在初始治疗试验中出现多的临床不良反应为腹泻和恶心/呕吐，这些症状的发生率在使用两种规格的二甲双胍格列吡嗪片中均低于单独使用二甲双胍。有4例(1.2%)患者在初始治疗时因胃肠道反应而停止给予二甲双胍格列吡嗪片。在二线治疗中，使用二甲双胍格列吡嗪片、二甲双胍和格列吡嗪发生的腹泻、恶心/呕吐以及腹痛等胃肠道症状情况基本相似。
【禁忌】二甲双胍格列吡嗪片在以下患者中禁用：1.由于心血管衰竭(休克)、急性心肌梗塞和败血症所引起的肾病或肾功能不全患者(例如男性血清肌酐水平≥1.5mg/dl，女性≥1.4mg/dl或肌酐清除不正常)。2.需用治疗的充血性心脏衰竭患者。3.对格列吡嗪或盐酸二甲双胍过敏患者。4.急慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病酮症酸中毒患者，伴有昏迷或没有昏迷症状。糖尿病酮症酸中毒须用胰岛素治疗。5.接受血管中给予碘酸盐对照物进行放射研究的患者应暂停使用二甲双胍格列吡嗪片，因为这类产品可能导致急性肾功能改变。
【注意事项】1.警告盐酸二甲双胍乳酸中毒：乳酸性酸中毒是一种罕见但严重的代谢性疾病，可能发生于给予二甲双胍格列吡嗪片治疗时二甲双胍在体内的蓄积。发生该症的致死率约50%，乳酸性酸中毒的发生也可能与多种病理生理条件有关，包括糖尿病以及当出现显著的组织低灌注和血氧不足。乳酸性酸中毒的特征表现为血液中乳酸盐水平升高(>5mmmol/L)、血pH降低、伴有阴离子间隙增加和乳酸盐/丙酮酸盐比例增大的电解质紊乱。如果二甲双胍可能是引起乳酸性酸中毒的原因，则二甲双胍的血浆浓度水平一般>5μg/ml。 据报道，接受盐酸二甲双胍的患者发生乳酸性酸中毒的概率非常低(约0.03/1000患者一年，约0.015致死例/1000患者一年)，所报道的病例主要发生于有明显肾功能不全的糖尿病患者中，包括内源性肾病和肾低灌注患者，且通常在同时进行多重内/外科治疗以及接受多种药物的患者中。必须接受药物治疗的充血性心衰患者，尤其是患有非稳定性或急性心衰的患者，容易出现低灌注和血氧不足的危险，是发生乳酸性酸中毒的高危人群。发生乳酸性酸中毒的危险随着患者肾功能不全的程度以及年龄增大而增加。采取定期监测接受二甲双胍的肾功能以及给予小有效剂量的二甲双胍的方法可以显著降低乳酸中毒发生的危险，对接受治疗的老年患者应密切监测肾功能。对于年龄≥80岁的患者，因为这类患者较易发生乳酸性酸中毒只有通过测定肌酐清除率显示肾功能没有降低后才能给予二甲双胍格列吡嗪片。当出现任何与血氧不足、脱水和脓血症有关的症状时应立即停止使用二甲双胍格列吡嗪片。因为肝功能受损会明显限制其对乳酸盐的清除能力，二甲双胍格列吡嗪片应避免在有临床或实验室肝病症状的患者中使用。服用二甲双胍格列吡嗪片的患者应注意急性或慢性过量酒精的摄取，因为酒精可增强二甲双胍对乳酸盐的代谢作用。此外，在接受血管内造影术或任何外科手术前应暂时停止使用二甲双胍格列吡嗪片。乳酸性酸中毒的发作通常比较轻微，仅伴有一些非特殊症状如不适、肌痛、呼吸不畅、嗜睡以及非特殊性腹部不适等。可能出现相关的体温降低、低血压以及伴有更明显酸中毒迹象的抵抗性慢性心律失常。患者及医生均均应充分意识到出现这些症状可能的重要意义，应指导患者在出现这些症状时立即通知医生，直至清楚这一状况前均应停止使用二甲双胍格列吡嗪片。血清电解质、酮、血糖，特别是血pH值、乳酸盐水平甚至血液中二甲双胍的水平都是有参考价值的。如果患者稳定使用某一剂量的二甲双胍格列吡嗪片时，那些服用二甲双胍初始治疗时较常见的胃肠道症状，可能与药物无关。此后发生的胃肠道症状可能是由于乳酸性酸中毒以及其它严重的疾病所引起的。2.对增加心血管死亡率风险的特别警告据报道，与仅有饮食或饮食加上胰岛素疗法比较，口服降糖药与心血管死亡率的增加有关。这项警告是根据大学联合糖尿病活动(UGDP)为评价降糖药在预防和延迟非胰岛素依赖性糖尿病患者的血管疾病发作所进行的一项长期前瞻性研究的结果提出的，该项研究有823例患者参加，被随机分为4组。在UGDP报道中，采用饮食加固定剂量的甲苯磺丁脲(每天1.5g)治疗5-8年的患者，其心血管死亡率大约是仅采用饮食疗法的2.5倍，没有发现总体死亡率的明显升高，但由于心血管死亡率的增加而中止使用甲苯磺丁脲，限制了对总体死亡率是否增加的研究。尽管对这些结果的解释尚有争议，UGDP的研究还是对提出这项警告提供了足够的根据。患者应被告知使用格列吡嗪的潜在风险和益处以及可替代的其他治疗方式。虽然在这项研究中只包括了一种磺脲类药物(甲苯磺丁脲)，从安全角度考虑，认为这项警告也适用此类药物中的其他降糖制剂，因为它们具有相似的作用方式及化学结构。3.一般注意事项 二甲双胍格列吡嗪片 低血糖 二甲双胍格列吡嗪片可引起低血糖，因此，适当的患者选择、剂量以及指导，对于避免出现潜在的低血糖风险就十分重要。当热量摄取不足，紧张的运动后热量补充不够或同时使用其他降糖药或酒精等，都会增加低血糖的风险。肾功能不足可导致格列吡嗪和盐酸二甲双胍两种药物水平的升高。肝功能不足可以增加格列吡嗪的药物水平以及减小糖异生能力，两种情况均可增加低血糖的风险。老龄、过劳、营养不良以及那些肾上腺或垂体分泌不足、酒精中毒的患者尤其易受低血糖影响。低血糖症状在老年以及使用β-肾上腺素阻断剂人群中往往比较难被识别。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】尚不明确。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密封。
【包装】12s/盒。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H0086
【生产企业】合肥立方制药股份有限公司
二甲双胍格列吡嗪片(立方)的功效与作用二甲双胍格列吡嗪片(立方)治疗2型糖尿病,内分泌科。
篇4：盐酸吡格列酮片说明书
【商品名称】盐酸吡格列酮片(瑞彤)
【适应症/功能主治】对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM)患者，盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善血糖控制。盐酸吡格列酮可单独使用，当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时，它也可与磺脲、二
【规格型号】30mg*7s
【用法用量】单用饮食控制和体育锻炼不足以控制血糖时，可进行盐酸吡格列酮单药治疗，初始剂量可为15毫克或30毫克1
【禁忌】盐酸吡格列酮禁用于对此产品或其他任何成份过敏的病人。
【老年患者用药】在安慰剂对照的盐酸吡格列酮临床试验中，约有500名病人年龄在65岁以上。盐酸吡格列酮的有效性和安全性在这些病人和年轻病人之间无显著差别。
【药物相互作用】老年人对降压作用与电解质改变较敏感，且常有肾功能变化，应用盐酸吡格列酮片(瑞彤)须加注意。 【有效期】24月
【批准文号】国药准字H1164
【生产企业】江苏恒瑞医药股份有限公司
盐酸吡格列酮片(瑞彤)的功效与作用盐酸吡格列酮片(瑞彤)对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM)患者，盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善血糖控制。
篇5：盐酸吡格列酮片说明书
糖尿病以高血糖为只要特点，即“三多一少”症状，糖尿病(血糖)一旦控制不好会引发并发症，导致肾、眼、足等部位的衰竭病变，且无法治愈。盐酸吡格列酮片可用于2型糖尿病患者，以饮食和运动改善血糖时的辅助治疗。那么，盐酸吡格列酮片的副作用有什么呢?
盐酸吡格列酮片的副作用有应注意仅在胰岛互存在下发挥降糖作用.不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。对胰岛互抵抗的绝经前停止排卵的女性患者,本品有可能导致重新排卵,须采取适当的避孕措施。接受本品治疗的患者,要注意到发生轻度到中度水肿的可能。本品可增加血浆容积,引起心脏前负荷增大并诱导心脏肥大.因此,心功能不全者应慎用。如患者出现活动性肝病的临床表现或血清转氨酶水平升高(ALT水平高于正常水平上限的2.5倍),应停药.如发现恶心,呕吐,腹痛,疲劳,厌食,黑尿等症状,则应停药。在服药期间,如患者发生发热,外伤,感染或外科手术等情况,给药剂量应作适当调整。
盐酸吡格列酮片主要用于治疗Ⅱ型糖尿病，只用于已明确诊断为糖尿病的患者。单独用药或与其它糖尿病治疗药物联合用药时,可发生轻度或中度水肿,低血糖,贫血等症状。对吡格列酮及本品其它辅助成分过敏者禁用。但盐酸吡格列酮片可单独使用;在饮食与吡格列酮单独治疗不能满意控制血糖时，可与磺酰脲类、二甲双胍或胰岛素合用。临床实验研究，观察盐酸吡格列酮片治疗初发2型糖尿病的临床疗效及安全性，盐酸吡格列酮片是初发2型糖尿病患者一种理想的治疗药物。
通过上述的介绍对于盐酸吡格列酮片副作用有什么，应该有了大致的了解。盐酸吡格列酮片这个药品的注意事项，禁忌，不良反应居多，患者在使用前应相专业的医师咨询，在医师的指导下服用。
篇6：格列吡嗪片说明书
【商品名称】格列吡嗪片(特格尔)
【拼音全码】GeLieBiQinPian(TeGeEr)
【主要成份】主要成份为格列吡嗪。
【性状】格列吡嗪片(特格尔)为白色片。
【适应症/功能主治】适用于经饮食控制及体育锻炼2-3个月疗效不满意的轻、中度II型糖尿病患者，这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能，且无急性并发症(如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等〕，不合并妊娠，无严重的慢性并发症。
【规格型号】5mg*45s
【用法用量】口服。餐前30分钟服用。一日2.5～5mg开始，一日1次，早餐前顿服，以后根据情况可逐步调整剂量，以
【不良反应】恶心、呕吐、腹泻、腹痛、头痛等，其发生率为1～2%，但继续治疗，其症状会消失。个别病人会发生暂时性皮疹，偶见低血糖症。
【禁忌】胰岛素依赖型糖尿病、糖尿病酮症、糖尿病昏迷前期或昏迷者、孕妇、有严重肝肾功能不全、肾上腺功能不全及对格列吡嗪片(特格尔)过敏者禁用。对磺胺过敏者禁用。在手术时、外伤及严重感染时禁用。
【注意事项】胰岛素依赖型糖尿病、糖尿病酮症、糖尿病伴酮症、酸中毒、孕妇、肝肾功能不全、肾上腺皮质功能不全及过敏者禁用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】从小剂量开始，逐渐调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.动物实验和临床观察证明磺酰脲类降血糖药物可造成死胎和胎儿畸形，故孕妇禁用。2.本类药物可由乳汁排出，乳母不宜用，以免婴儿发生低血糖。
【药物相互作用】1.本药与双香豆素类、单胺氧化酶抑制剂、保泰松、磺胺类药、氯霉素、环磷酰胺、丙磺舒、水杨酸类药合用可增加其降血糖作用。2.与肾上腺素、肾上腺皮质激素、口服避孕药、噻嗪类利尿剂合并使用时，可降低其降血糖作用。3.与β阻断药并用时应谨慎。4.缩短格列吡嗪片(特格尔)在胃肠道滞留时间的胃肠道疾病，可影响格列吡嗪片(特格尔)的药代动力学和药效。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】格列吡嗪片(特格尔)是第二代磺酰脲类抗糖尿病药。对大多数Ⅱ型糖尿病患者有效，可使空腹及餐后血糖降低，糖化血红蛋白(HbA1c)下降1%-2%。此类药主要作用为刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，但先决条件是胰岛β细胞还有一定的合成和分泌胰岛素的功能。其机制是与β细胞膜上的磺酰脲受体特异性结合，从而使K+道关闭，弓丨起膜电位改变，通道开启，胞液内升高，促使胰岛素分泌。此外还有胰外效应，包括改善外周组织(如肝脏、肌肉、脂肪)的胰岛素抵抗状态。
【药代动力学】口服后通过小肠吸收，30分钟见效.达蜂时间1-2小时。T1/2为3~7小时。维持降血糖长达10小时以上。药物在体内代谢成无活性物质，第一日排泄服用药量的97%;三天内全部由肾脏排出体外。
【贮藏】密封。
【包装】5mg*45s/盒。
【有效期】42月
【批准文号】国药准字H6471
【生产企业】山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
格列吡嗪片(特格尔)的功效与作用格列吡嗪片(特格尔)适用于经饮食控制及体育锻炼2-3个月疗效不满意的轻、中度II型糖尿病患者， 这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能，且无急性并发症(如感染、创伤、 酮症酸中毒、高渗性昏迷等〕，不合并妊娠，无严重的慢性并发症。
1型糖尿病患者饮食要注意什么
1型糖尿病，原名胰岛素依赖型糖尿病，多发生在儿童和青少年，也可发生于各种年龄。起病比较急剧，体内胰岛素绝对不足，容易发生酮症酸中毒，必须用胰岛素治疗才能获得满意疗效，否则将危及生命。饮食疗法是糖尿病治疗的五驾马车之一，正确掌握饮食对患者来说至关重要。那么，1型糖尿病患者饮食要注意什么呢?1型糖尿病人如何正确饮食?
1型糖尿病患者饮食要注意什么呢?
1型糖尿病患者饮食要注意的是1、当血糖尚未控制好时暂不要吃水果。当血糖控制达标后再试着吃水果，即在两顿饭之间血糖最低时吃水果，于餐后半小时到1小时、2小时测测血糖，吃什么水果，吃多少量，以血糖不高为标准。2、不宜服用含糖的甜食。满足口感只能使用糖的代用品，即甜味剂。现在使用的有木糖醇、甜叶菊、糖精。木糖酸能发生必定热量，在代谢后期才需胰岛素的增进功效。进食木糖醇后，对正常人和掌握精良的糖尿病病人，血糖增高的幅度和速度都低于葡萄糖和蔗糖。但木糖醇在肠道的吸收率低，吃多了易诱发腹泻，还会使血甘油三酯浓度增高。
3、1型糖尿病患者的饮食不可太咸。并应少吃胆固醇含量高的食物，如内脏(脑、肝、腰子等)、蟹黄、虾卵、鱼卵等。患者有胆固醇若过高则蛋黄每周以不超过三～四个为原则。4、控量蛋日质。医学研究表明，蛋白质可影响肾血流动力学的变化，摄入高蛋白可使肾功能降低，推荐1型糖尿病患者每日摄入蛋白质占总热量的10%~20%。5、限制胆固醇的摄入量，动物脂肪、动物内脏含胆固醇较高，一般要少吃。鸡蛋每日最多不超过两个。
6、平衡膳食。实际上，1型糖尿病患者什么都可以吃，关键是吃什么，吃多少量。单一食品不能满足人体的多种营养素的需要，所以必须通过多样化的饮食，达到饮食平衡。平衡膳食遵循的原则：粗粮细粮搭配，荤素搭配，不挑食、不偏食，好的不要多吃，赖的也不要少吃。7、炒菜宜用植物油，忌用动物油。植物油主要包括：红花子油、玉米油、大豆油、葵花油等;动物油主要包括：猪油、牛油、肥肉、奶油等。宜多采用清蒸、水煮、凉拌、烤、烧、炖等烹调方式。8、多选用富含纤维质的食物。如全谷类的主食，未加工之豆类、蔬菜及水果，可改善血糖的升高，是一型糖尿病饮食不合缺少的食物。含淀粉质高的食物，在安排一型糖尿病饮食中不可任意食用，须按计划食用。
1型糖尿病人如何正确饮食?
1、宜食寒凉滋润之品。如银耳、百合、荸荠、梨等，以甘寒润肺;山药、莲子、茯苓、核桃仁、扁豆等，以滋肾健脾;绿豆以清热解毒祛暑;丝瓜、冬瓜、枸杞子、海带等，以清热泻火滋阴。2、宜食桃、杨梅、樱桃等新鲜水果。这些水果中含有丰富的果胶，能增加胰岛素的分泌量，使血糖下降。3、宜常吃苦瓜、南瓜、柚子等。这些食物营养丰富，又可降糖。
4、宜常吃黑芝麻、葱、胡萝卜。有助于改善因少吃淀粉而造成的乏力等症状，并能降低血糖。葱还能增强人体对蛋白质的利用，对控制糖尿病很有好处。5、宜饮用凉开水泡的茶。茶叶中含有一种较理想的降血糖物质，但其耐热性不强，有效成分常在开水浸泡的过程中遭到破坏。因此用茶叶降血糖时，切忌用热开水泡饮。
篇7：盐酸吡格列酮分散片说明书
【商品名称】盐酸吡格列酮分散片(安多健)
【英文名称】PioglitazoneHydrochlorideDispersibleTablets
【拼音全码】YanSuanPiGeLieTongFenSanPian(AnDuoJian)
【主要成份】盐酸吡格列酮。
分子式：C19H20N2O3S·HCl
分子量：392.9
【性状】盐酸吡格列酮分散片(安多健)为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM)患者，盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。盐酸吡格列酮可单独使用，当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时，它也可与磺脲类
【规格型号】7s
【用法用量】盐酸吡格列酮分散片(安多健)为分散片，使用时将其加入适量水中，搅拌均匀后服用。
【不良反应】盐酸吡格列酮与磺脲类(N=373)、二甲双胍(N=168)或胰岛素(N=379)合用时，临床不良反应类型与盐酸吡格列酮单药治疗相仿，唯一例外是与胰岛素合用时，水肿发生率增加(吡格列酮：15%，安慰剂：7%)。由于不良反应(除高糖血症外)退出临床试验的发生率，安慰剂组(2.8%)与盐酸吡格列酮组(3.3%)相仿。与磺脲类或胰岛素合用时，曾有病人出现轻至中度低血糖，与一磺脲类药物合用时，安慰剂组病人低血糖发生率为1%，盐酸吡格列酮组为2%。与胰岛素合用时，安慰剂组病人低血糖发生率为5%，15mg盐酸吡格列酮组为8%，30mg盐酸吡格列酮组为15%。在美国进行的双盲研究显示，单药治疗时，盐酸吡格列酮治疗病人贫血发生率为1.0%，安慰剂治疗病人为0.0%。与胰岛素合用时，盐酸吡格列酮组贫血发生率为1.6%，安慰剂治疗病人为1.6%。与磺脲类合用时，盐酸吡格列酮组贫血发生率为0.3%，安慰剂治疗病人为1.6%。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】一般盐酸吡格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用，故不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治疗。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】盐酸吡格列酮分散片(安多健)属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药，为高选择性过氧化物酶增殖体激活受体γ(PPARγ)的激动剂，通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ核受体，从而调节胰岛素应答基因的转录，控制血糖的生成、转运和利用。毒理研究：重复给药毒性：小鼠(100mg/kg)、大鼠(≥4mg/kg)和犬(3mg/kg)经口重复给予盐酸吡格列酮分散片(安多健)(按体表面积折算，分别相当于临床推荐大剂量的11、1和2倍)，均发现心脏增大。在大鼠经口给药1年的试验中，160mg/kg/日(按体表面积折算，相当于临床推荐大剂量的35倍)组动物发生明显的心脏功能衰竭，从而导致与给药相关的动物提前死亡。猴口服盐酸吡格列酮分散片(安多健)剂量≥8.9mg/kg(按体表面积折算，相当于临床推荐大剂量的4倍)13周，也发现心脏增大，但给药52周，剂量达32mg/kg(按体表面积折算，相当于临床推荐大剂量的13倍)却未见心脏增大。遗传毒性：Ames试验、哺乳动物细胞正向基因突变试验(CHO/HPRT和AS52/XPRT)、CHL细胞体外细胞遗传学试验、非程序性DNA合成试验和体内微核试验结果均为阴性。生殖毒性：在交配前及整个妊娠期，每日经口给予盐酸吡格列酮分散片(安多健)剂量达40mg/kg/日(按体表面积折算，相当于临床推荐大剂量的9倍)，对雌、雄大鼠的生育力未见不良影响。在器官形成期经口给药，大鼠剂量达80mg/kg/日、家兔达160mg/kg/日(按体表面积折算，分别相当于临床推荐大剂量的17和40倍)，均未见致畸性。大鼠经口给药剂量≥40mg/kg/日，可见分娩延迟和胚胎毒性，表现为着床后丢失率增加、发育延迟和低出生体重。对仔鼠的功能和行为未见毒性反应。家兔经口给药剂量为160mg/kg时，可见胚胎毒性。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密封。
【包装】7片/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20080282
【生产企业】贵州天安药业股份有限公司
盐酸吡格列酮分散片(安多健)的功效与作用盐酸吡格列酮分散片(安多健)对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM)患者，盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。
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