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头孢呋辛酯片说明书

时间：2023-01-11 08:20:06 其他范文收藏本文下载本文

下面是小编为大家收集的头孢呋辛酯片说明书，本文共8篇，仅供参考，欢迎大家阅读，一起分享。

头孢呋辛酯片说明书

篇1：头孢呋辛酯片说明书

【商品名称】头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)

【英文名称】CefuroximeAxetilTablets

【拼音全码】TouBaoFuXinZhiPian(LianBangSaiFuXin)

【主要成份】主要成份为：头孢呋辛酯。其化学名称为：(6R,7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸，1-乙酰氧基乙酯。

分子式：C20H22N4O10S

分子量：510.48

【性状】头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)为薄膜衣片，除去包衣后显类白色。

【适应症/功能主治】用于治疗敏感细菌所致的下列感染：下呼吸道感染：如急性和慢性支气管炎及肺炎。上呼吸道感染：鼻窦炎、副鼻窦炎、扁桃体炎和咽炎。皮肤及软组织感染：如疖、脓疱病。淋病：急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎等。

【规格型号】0.25g*12s

【用法用量】口服：1.成人：一般一日0.5g(2片)。(1)下呼吸道感染患者：一日1g(4片)。(2)单纯性下尿路感染患者：一日0.25g(1片)。均分2次服用。(3)单纯性淋球菌尿道炎单剂疗法剂量为1g(4片)。2.5～12岁小儿：(1)急性咽炎或急性扁桃体炎：按体重一日20mg/kg，分2次服用，一日不超过0.5g(2片)。(2)急性中耳炎、脓疱病：按体重一日30mg/kg，分2次服用，一日不超过1g(4片)。

【不良反应】1.常见腹泻、恶心和呕吐等胃肠反应。2.少见皮疹、药物热等过敏反应。3.偶见假膜性肠炎、嗜酸粒细胞增多、血胆红素升高、血红蛋白降低、肾功能改变、Coombs试验阳性和一过性肝酶升高。

【禁忌】1.对头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)及其他头孢菌素类过敏者、有青霉素过敏性休克或即刻反应史者及胃肠道吸收障碍者禁用。2.5岁以下小儿禁用。

【注意事项】1.头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)与青霉素类或头霉素类(cephamycins)有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素类过敏者慎用。2.肾功能减退及肝功能损害者慎用。3.有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。4.长期服用头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)可致菌群失调，引发继发性感染。如发生轻度假膜性肠炎，停药即可，但对于中、重度假膜性肠炎患者，须对症处理并给予抗艰难梭菌的抗菌药物。5.头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)应于餐后服用，以增加吸收，提高血药浓度，并减少胃肠道反应。6.头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)应吞服，不可嚼碎。7.对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响;高铁氰化物血糖试验可呈假阴性，但葡萄糖酶试验法和抗坏血酸氧化酶试验法不受影响;血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。

【儿童用药】5岁以下小儿禁用头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)，宜服用头孢呋辛酯混悬液。

【老年患者用药】老年(平均年龄84岁)患者的血消除半衰期可延长至约3.5小时，因此应在医生指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.动物试验中未发现对胎儿的有害证据，但在人类研究中缺乏足够的资料，因此仅在有明确指征时，孕妇方可慎用头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)。2.头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)可经乳汁排出，故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。

【药物相互作用】1.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基糖苷类抗生素等肾毒性药物与头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)合用有增加肾毒性的可能。2.克拉维酸可增强头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)对某些因产生β内酰胺酶而对头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。3.头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)与丙磺舒合用可使头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)的药-时曲线下面积值(AUC值)增加约50%。4.头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)与抗酸药合用可减少头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)的吸收。

【药物过量】过量使用头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)可刺激大脑而导致抽搐。腹膜透析和血液透析能降低头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)的血药浓度。

【药理毒理】头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)为第二代头孢菌素类抗生素。口服经胃肠道吸收后，在酯酶作用下迅速水解为头孢呋辛而发挥抗菌作用。对革兰阳性球菌的活性与第一代头孢菌素相似或略差，但对葡萄球菌和革兰阴性杆菌产生的b内酰胺酶显得相当稳定。除耐甲氧西林葡萄球菌、肠球菌属和李斯特菌属外，其他阳性球菌(包括厌氧球菌)对头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)均敏感。头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)对金黄色葡萄球菌的抗菌活性较头孢唑啉差，1～2mg/L的头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)可分别抑制对青霉素敏感和耐药的全部金黄色葡萄球菌。对流感嗜血杆菌有较强抗菌活性，大肠埃希菌、奇异变形杆菌等对头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)敏感;吲哚阳性变形杆菌、枸橼酸菌属和不动杆菌属对头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)的敏感性差，沙雷菌属多数耐药，铜绿假单胞菌、弯曲杆菌属和脆弱拟杆菌对头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)耐药。头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成。

【药代动力学】头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)脂溶性强，口服吸收良好，吸收后迅速在肠粘膜和门脉循环中被非特异性酯酶水解为头孢呋辛，分布至全身细胞外液;血清蛋白结合率约为50%。餐后口服头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)250mg和500mg后，血药峰浓度(Cmax)于2.5～3小时到达，分别为4.1mg/L和7.0mg/L。食物可促进头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)吸收，空腹和餐后口服头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)的绝对生物利用度分别为37%和52%。饮用牛奶可使头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)的药-时曲线下面积值(AUC值)增高，增高幅度在儿童组较成人组更为显著。头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)的血消除半衰期为1.2～1.6小时，较头孢克洛、头孢氨苄和头孢拉定略长;新生儿和肾功能减退患者的延长;老年(平均年龄84岁)患者的血清可延长至约3.5小时。空腹和餐后口服头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)500mg后，24小时尿中排泄量分别为给药量的32%和48%。血液透析可降低头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)的血药浓度。

【贮藏】遮光，密封。

【包装】铝塑包装，12片/小盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H0096

【生产企业】珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)的功效与作用头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)用于治疗敏感细菌所致的下列感染：下呼吸道感染：如急性和慢性支气管炎及肺炎。上呼吸道感染：鼻窦炎、副鼻窦炎、扁桃体炎和咽炎。皮肤及软组织感染：如疖、脓疱病。淋病：急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎等。

头孢呋辛酯片服用常见问题

问：头孢呋辛酯片的主治功能是什么呢?

答：用于治疗敏感细菌所致的下列感染：下呼吸道感染：如急性和慢性支气管炎及肺炎。上呼吸道感染：鼻窦炎、副鼻窦炎、扁桃体炎和咽炎。皮肤及软组织感染：如疖、脓疱病。淋病：急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎等。

篇2：头孢呋辛酯胶囊说明书

【英文名称】CefuroximeAxetilCapsules

【拼音全码】TouBaoFuXinZhiJiaoNang(XiLuXin)

分子式：C16H16N4O8S

分子量：510.48

【性状】头孢呋辛酯胶囊(希路信)为薄膜衣片，除去包衣后显类白色。

【适应症/功能主治】头孢呋辛酯胶囊(希路信)适用于肠杆菌科细菌敏感菌株所致成人急性咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎、上颌窦炎、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、单纯性尿路感染、皮肤软组织感染及无并发症淋病奈瑟菌性尿道炎和宫颈炎。

【规格型号】0.25g*6s

【用法用量】口服。成人:一般一日0.5g;下呼吸道感染患者：一日1g;单纯性下尿路感染患者：一日0.25g。均分2次服用。单纯性淋球菌尿道炎单剂疗法剂量为1g。小儿急性咽炎或急性扁桃体炎：按体重一日20mg/kg，分2次服用，一日不超过0.5g;急性中耳炎、脓疱病：按体重一日30mg/kg，分2次服用，一日不超过1g。

【不良反应】1、常见腹泻、恶心和呕吐等胃肠反应。2、少见皮疹、药物热等过敏反应。3、偶见假膜性肠炎、嗜酸粒细胞增多、血胆红素升高、血红蛋白降低、肾功能改变、Coombs试验阳性和一过性肝酶升高。

【禁忌】1、对头孢呋辛酯胶囊(希路信)及其他头孢菌素类过敏者、有青霉素过敏性休克或即刻反应史者及胃肠道吸收障碍者禁用。2、5岁以下小儿禁用。

【注意事项】1、头孢呋辛酯胶囊(希路信)与青霉素类或头霉素类(cephamycins)有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素类过敏者慎用。2、肾功能减退及肝功能损害者慎用。3、有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。4、长期服用头孢呋辛酯胶囊(希路信)可致菌群失调，引发继发性感染。如发生轻度假膜性肠炎，停药即可，但对于中、重度假膜性肠炎患者，须对症处理并给予抗艰难梭菌的抗菌药物。5、头孢呋辛酯胶囊(希路信)应于餐后服用，以增加吸收，提高血药浓度，并减少胃肠道反应。6、头孢呋辛酯胶囊(希路信)应吞服，不可嚼碎。7、对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响;高铁氰化物血糖试验可呈假阴性，但葡萄糖酶试验法和抗坏血酸氧化酶试验法不受影响;血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。

【儿童用药】5岁以下小儿禁用头孢呋辛酯胶囊(希路信)，宜服用头孢呋辛酯混悬液。

【老年患者用药】老年(平均年龄84岁)患者的血消除半衰期(t1/2b)可延长至约3.5小时，因此应在医生指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1、动物试验中未发现对胎儿的有害证据，但在人类研究中缺乏足够的资料，因此仅在有明确指征时，孕妇方可慎用头孢呋辛酯胶囊(希路信)。2、头孢呋辛酯胶囊(希路信)可经乳汁排出，故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。

【药物相互作用】1、呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基糖苷类抗生素等肾毒性药物与头孢呋辛酯胶囊(希路信)合用有增加肾毒性的可能。2、克拉维酸可增强头孢呋辛酯胶囊(希路信)对某些因产生β内酰胺酶而对头孢呋辛酯胶囊(希路信)耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。3、头孢呋辛酯胶囊(希路信)与丙磺舒合用可使头孢呋辛酯胶囊(希路信)的药-时曲线下面积值(AUC值)增加约50%。4、头孢呋辛酯胶囊(希路信)与抗酸药合用可减少头孢呋辛酯胶囊(希路信)的吸收。

【药物过量】过量使用头孢呋辛酯胶囊(希路信)可刺激大脑而导致抽搐。腹膜透析和血液透析能降低头孢呋辛酯胶囊(希路信)的血药浓度。

【药理毒理】头孢呋辛酯胶囊(希路信)为第二代头孢菌素类抗生素。口服经胃肠道吸收后，在酯酶作用下迅速水解为头孢呋辛而发挥抗菌作用。对革兰阳性球菌的活性与第一代头孢菌素相似或略差，但对葡萄球菌和革兰阴性杆菌产生的b内酰胺酶显得相当稳定。除耐甲氧西林葡萄球菌、肠球菌属和李斯特菌属外，其他阳性球菌(包括厌氧球菌)对头孢呋辛酯胶囊(希路信)均敏感。头孢呋辛酯胶囊(希路信)对金黄色葡萄球菌的抗菌活性较头孢唑啉差，1～2mg/L的头孢呋辛酯胶囊(希路信)可分别抑制对青霉素敏感和耐药的全部金黄色葡萄球菌。对流感嗜血杆菌有较强抗菌活性，大肠埃希菌、奇异变形杆菌等对头孢呋辛酯胶囊(希路信)敏感;吲哚阳性变形杆菌、枸橼酸菌属和不动杆菌属对头孢呋辛酯胶囊(希路信)的敏感性差，沙雷菌属多数耐药，铜绿假单胞菌、弯曲杆菌属和脆弱拟杆菌对头孢呋辛酯胶囊(希路信)耐药。头孢呋辛酯胶囊(希路信)的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成。

【药代动力学】头孢呋辛酯胶囊(希路信)脂溶性强，口服吸收良好，吸收后迅速在肠粘膜和门脉循环中被非特异性酯酶水解为头孢呋辛，分布至全身细胞外液;血清蛋白结合率约为50%。餐后口服头孢呋辛酯胶囊(希路信)250mg和500mg后，血药峰浓度(Cmax)于2.5～3小时到达，分别为4.1mg/L和7.0mg/L。食物可促进头孢呋辛酯胶囊(希路信)吸收，空腹和餐后口服头孢呋辛酯胶囊(希路信)的绝对生物利用度分别为37%和52%。饮用牛奶可使头孢呋辛酯胶囊(希路信)的药-时曲线下面积值(AUC值)增高，增高幅度在儿童组较成人组更为显著。头孢呋辛酯胶囊(希路信)的血消除半衰期(t1/2b)为1.2～1.6小时，较头孢克洛、头孢氨苄和头孢拉定略长;新生儿和肾功能减退患者的t1/2b延长;老年(平均年龄84岁)患者的血清t1/2b可延长至约3.5小时。空腹和餐后口服头孢呋辛酯胶囊(希路信)500mg后，24小时尿中排泄量分别为给药量的32%和48%。血液透析可降低头孢呋辛酯胶囊(希路信)的血药浓度。

【贮藏】遮光密封，置阴凉处。

【包装】每盒6粒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H0252

【生产企业】汕头金石制药总厂

头孢呋辛酯胶囊(希路信)的功效与作用头孢呋辛酯胶囊(希路信)用于肠杆菌科细菌敏感菌株所致成人急性咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎、上颌窦炎、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、单纯性尿路感染、皮肤软组织感染及无并发症淋病奈瑟菌性尿道炎和宫颈炎。

篇3：头孢呋辛酯胶囊说明书

问：头孢呋辛酯胶囊(希路信)主治功能是什么?

答：用于肠杆菌科细菌敏感菌株所致成人急性咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎、上颌窦炎、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、单纯性尿路感染、皮肤软组织感染及无并发症淋病奈瑟菌性尿道炎和宫颈炎。

篇4：头孢他美酯片说明书

【商品名称】头孢他美酯片(联邦)

【英文名称】CefetametPivoxilHydrochlorideTablets

【拼音全码】TouBaoTaMeiZhiPian(LianBangSaiFuMei)

【主要成份】头孢他美酯片(联邦赛福美)主要成分为盐酸头孢他美酯。

【性状】头孢他美酯片(联邦赛福美)为薄膜衣片，除去包衣后呈白色、类白色，有引湿性。

【适应症/功能主治】该品适用于敏感菌引起的下列感染，耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。

【规格型号】0.25g*6s

【用法用量】1.口服。饭前或饭后1小时内口服，成人和12岁以上的儿童，一次500mg，一日2次;12岁以下的儿童，每次按体重10mg/kg给药，一日2次。复杂性尿路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用;男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后1小时内一次服用单一剂量1500～mg(膀胱炎患者在傍晚)可充分根除病原体。2.剂量调节：(1)老年人：可按推荐成人的用量，对老年人无需调整。(2)12岁以下儿童：以每次每公斤体重10mg，每日2次为标准，剂量调整如下：体重小于15kg者，建议使用其它剂型;体重为16～30kg者，一次250mg;体重为31～40kg者，一次250～500mg;体重大于40kg者，一次500mg。(3)肾衰竭的成人患者：肌酐清除率大于40ml/min者，一次用500mg，每12小时1次;肌酐清除率为10～40ml/min者，一次用125mg，每12小时1次;肌酐清除率小于10ml/min者，先一次用500mg，后改为一次125mg，一日1次。

【不良反应】1.消化系统：常见腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高、氨基转移酶一过性升高等。2.皮肤：偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。3.中枢神经系统：偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。

【禁忌】对头孢菌素类药物过敏者禁用。

【注意事项】1.对青霉素类药物过敏者慎用。2.若发生严重过敏反应，应立即停药，并紧急治疗。3.在使用头孢他美酯片(联邦赛福美)期间，由于肠道微生物的改变，可能导致伪膜性肠炎。

【儿童用药】头孢他美酯片(联邦赛福美)对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.由于缺乏有关人类胎儿的临床数据，妇女妊娠期间，不推荐使用头孢他美酯片(联邦赛福美)。若有对该药敏感的微生物严重感染时，必须充分权衡利弊。2.在乳汁中尚未发现头孢他美酯片(联邦赛福美)的代谢物。

【药物相互作用】抗酸剂，H2受体拮抗剂对头孢他美酯片(联邦赛福美)的药代动力学无影响。目前尚未见到头孢他美酯片(联邦赛福美)对实验室检测值和/或方法有影响的报道，也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使用头孢他美酯片(联邦赛福美)时对肾功能的损伤。

【药物过量】若过量服用，发生严重反应，应洗胃，并采取对应治疗。

【药理毒理】头孢他美酯片(联邦赛福美)为口服的第三代广谱头孢菌素类抗生素。头孢他美酯片(联邦赛福美)对链球菌属(粪链球菌除外)、肺炎链球菌等革兰阳性菌;对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟氏球菌等革兰阴性菌都有很强的抗菌活性，尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β-内酰胺酶稳定。但头孢他美酯片(联邦赛福美)对假单孢杆菌、支原体、衣原体、肠球菌等耐药性微生物无效。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封。

【包装】6片/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H

【生产企业】珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

头孢他美酯片(联邦)的功效与作用头孢他美酯片(联邦)用于敏感菌引起的下列感染，耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。

头孢他美酯片服用常见问题

问：头孢他美酯片用法用量是?

答：1.口服。饭前或饭后1小时内口服，成人和12岁以上的儿童，一次500mg，一日2次;12岁以下的儿童，每次按体重10mg/kg给药，一日2次。复杂性尿路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用;男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后1小时内一次服用单一剂量1500～2000mg(膀胱炎患者在傍晚)可充分根除病原体。2.剂量调节：(1)老年人：可按推荐成人的用量，对老年人无需调整。(2)12岁以下儿童：以每次每公斤体重10mg，每日2次为标准，剂量调整如下：体重小于15kg者，建议使用其它剂型;体重为16～30kg者，一次250mg;体重为31～40kg者，一次250～500mg;体重大于40kg者，一次500mg。(3)肾衰竭的成人患者：肌酐清除率大于40ml/min者，一次用500mg，每12小时1次;肌酐清除率为10～40ml/min者，一次用125mg，每12小时1次;肌酐清除率小于10ml/min者，先一次用500mg，后改为一次125mg，一日1次。

篇5：头孢泊肟酯片说明书

【商品名称】头孢泊肟酯片(敏新)

【英文名称】CefpodoximeProxetilTablets

【拼音全码】TouBaoBoWoZhiPian(MinXin)

【主要成份】头孢泊肟酯片(敏新)主要成份是头孢泊肟酯。

分子式：C21H27N5O9S2

分子量：557.61

【性状】头孢泊肟酯片(敏新)为薄膜衣片。除去包衣后显类白色或微黄色。

【适应症/功能主治】适用于敏感菌引起的下列感染：上呼吸道感染，下呼吸道感染，单纯性泌尿道感染，单纯性皮肤和皮肤软组织感染，急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

【规格型号】0.1g*6s

【用法用量】口服，头孢泊肟酯片(敏新)宜饭后服用。成人：上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽喉炎等100mg(1片)，一日二次，疗程5-10天。下呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作,200mg(2片)，一日二次，疗程10天。急性社区获得性肺炎，200mg(2片)，一日二次，疗程14天。单纯性泌尿道感染，100mg(1片)，一日二次，疗程7天。急性单纯性淋病，单剂200mg(2片)。皮肤和皮肤软组织感染，400mg(4片)，一日二次，疗程14天。儿童：急性中耳炎10mg/kg一日一次，或5mg/kg一日二次400mg~200mg(每日大剂量不超过400mg一日一次，或200mg一日二次)，疗程10天。扁桃体炎、鼻窦炎，10mg/kg/天(大剂量不超过200mg/天，分二次服用)，疗程5-10天。

【不良反应】1.胃肠道反应：有时出现恶心、呕吐、腹泻、软便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不适感，偶见便秘等。2.过敏症：如出现皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发热、淋巴结肿胀或关节痛时应停药并适当处理。3.血液：有时出现嗜酸粒细胞增多、血小板减少，偶见粒细胞减少。4.肝脏：有时出现AST、ALT、ALF、LDH等上升。5.肾脏：有时出现BUN、Cr上升。6.菌群交替症：偶见口腔炎、念珠菌症。7.维生素缺乏症：偶见维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向等)、维生素B群缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)。8.其他：偶见眩晕、头痛、浮肿。

【禁忌】对青酶素或β-内酰胺类抗菌素过敏的患者禁用;对头孢泊肟过敏的患者禁用。

【注意事项】1.被诊断为伪膜结肠炎的腹泻患者慎用。2.过敏体质的患者慎用。3.与其他抗生素一样，长期使用头孢泊肟酯可能会引致非敏感微生物(例如念珠菌、肠球菌、艰难梭状芽孢杆菌)过度生长，因而可能需要中断治疗。曾有因使用抗生素而出现伪膜结肠炎的报告，因而在使用抗生素期间或之后发生严重腹泻的病人应考虑这种诊断的可能。4.应用利尿药的病人慎用头孢泊肟酯。5.已知头孢菌素类药物可引起Coombs'直接反应阳性。

【儿童用药】小于5个月的婴儿的安全性和有效性资料尚未确立。

【老年患者用药】头孢泊肟酯的药代动力学参数不受年龄影响，但肾功能不全的患者的分布有所改变，清除半衰期延长1.5至2小时，血浆的清除率和肾清除率减少，因此中至重度肾功能不全的患者肌酸酐清除率(50ml/min)可减量50%或一日服药一次。

【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然没有实验证据显示头孢泊肟酯影响胚胎形成或致畸，但犹如所有药物一样，在妊娠的前几个月中应小心用药，头孢泊肟酯可从人乳汁中分泌，为避免哺乳婴儿不良反应的发生，哺乳期妇女应停止哺乳或更换其它药物。

【药物相互作用】抗酸剂或H2受体拮抗剂可减少其吸收并降低其血药浓度峰值;丙磺舒可升高其血浆浓度水平。

【药物过量】未有药物过量报道。药物过量可能有以下症状：恶心，呕吐，腹泻，上腹不适;由药物过量引起的严重毒性反应，肾功能许可的情况下，可用血透和腹膜透析以降低体内头孢泊肟的血清浓度。

【药理毒理】药理作用头孢泊肟酯为口服广谱第三代头孢菌素，进入体内后经非特异性酯酶水解为头孢泊肟发挥抗菌作用，对革兰氏阳性菌和阴性菌均有效。头孢泊肟酯片(敏新)的作用机理是通过抑制微生物细胞壁的生物合成而达杀菌作用。头孢泊肟酯片(敏新)对β-内酰胺酶稳定，所以对青霉素和头孢菌素类耐药的许多产β-内酰胺酶的微生物对头孢泊肟酯片(敏新)仍敏感。头孢泊肟酯片(敏新)对某些超广谱β-内酰胺酶无效。体外和临床感染研究均证实头孢泊肟酯片(敏新)对以下大多数微生物有活性：1，需氧革兰氏阳性微生物：金黄色葡萄球菌(包括产青霉素酶的菌株，但是对耐甲氧西林的葡萄球菌无效)、腐生性葡萄球菌、肺炎链球菌(除耐青霉素菌株)、化脓性链球菌。2，需氧革兰氏阴性微生物：大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、奇异变形杆菌、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、卡他莫拉菌、淋球菌(包括产青霉素酶菌株)。头孢泊肟酯片(敏新)体外对以下大多数微生物有活性，但是其临床意义尚不清楚：1，需氧革兰氏阳性微生物-无乳链球菌、链球菌(C、F、G组)。但头孢泊肟酯片(敏新)对肠球菌无效。2，需氧革兰氏阴性微生物-异型枸橼酸菌、催产克雷伯菌、普通变形杆菌、雷氏普罗维登斯菌、副流感嗜血杆菌。但头孢泊肟酯片(敏新)对多数假单胞菌属和肠杆菌无活性。3，厌氧革兰氏阳性微生物-大消化链球菌属。毒理研究遗传毒性：体内、外研究(包括Ames试验、染色体畸变试验、非程序DNA合成试验、有丝分裂重组、基因回复、正向基因突变试验和体内微核试验)结果均未发现头孢泊肟酯片(敏新)有遗传毒性。生殖毒性：当大鼠经口给予头孢泊肟酯片(敏新)剂量约为100mg/kg/天(以体表面积计，为人用剂量的2倍)，均未见头孢泊肟酯片(敏新)对动物生育力和生殖功能有任何影响。无致畸和胚胎毒性。家兔剂量达30mg/kg/天(以体表面积计，为人用剂量的1-2倍)时，也未见致畸和胚胎毒性。目前尚无充分和严格的孕妇研究资料，由于动物的试验并不能完全预测人的情况，所以，孕妇只有在确实需要时才能使用。头孢泊肟酯片(敏新)尚无在分娩中使用的经验，所以，只有在确实需要时才能使用。头孢泊肟酯可在人乳汁中分泌。由于头孢泊肟酯片(敏新)对哺乳的婴儿有潜在的严重反应，所以应权衡对母亲和婴儿的利弊后，再确定是中断哺乳或中断给药。致癌性：尚无头孢泊肟酯片(敏新)动物长期致癌性研究资料。

【药代动力学】据文献资料：吸收:该品口服后经胃肠道吸收，在体内去酯化转变为具活性的头孢泊肟进入血液循环。该品口服100mg，200mg，400mg后经2~3小时血药浓度可达峰值，平均达峰血药浓度分别为1.4mg/L，2.3mg/L，3.9mg/L。半衰期为2.09~2.84小时，与食物同服会增加AUC和峰值浓度：抗酸剂或H2受体拮抗剂可减少其吸收并降低其血药浓度峰值。该品空腹时的生物利用度约为50%，饭后服用可使其生物利用度增加，达到70%的利用率，因而该品宜饭后服用。成年患者口服100mg干混悬剂，头孢泊肟的平均峰值浓度为1.5mg/L，与口服100mg片剂相当。1~17岁年龄组的患者按5mg/kg剂量服用，头孢泊肟在体内的达峰浓度和达峰时间分别为2.1mg/L和2~3小时。分布:头孢泊肟在体内广泛分布于体液和组织中，如肺、胸膜液、扁桃体、精液、下呼吸道系统、间隙液、皮肤破损的炎症组织等。头孢泊肟与人体血浆蛋白结合率约为21~29%，不同的服用剂量，其组织浓度有所不同，如剂量为100mg，扁桃体组织浓度为0.24mg/L，剂量为200mg，肺组织浓度为0.63mg/L，如剂量为200~400mg，皮肤水疱中浓度为1.6~2.8mg/L。代谢:头孢泊肟体内基本没有代谢。排泄:头孢泊肟在体内几乎不代谢，不吸收的药物(约为剂量的0.5%)经胃肠道由粪便排泄;约80%的药物以原形从尿中排泄，极小部分经胆道排泄。

【贮藏】遮光密封，至阴干处。

【包装】铝塑泡罩眼包装，6片*1板/盒。

【有效期】18月

【批准文号】国药准字H0008

【生产企业】浙江京新药业股份有限公司

头孢泊肟酯片(敏新)的功效与作用头孢泊肟酯片(敏新)适用于敏感菌引起的下列感染：上呼吸道感染，下呼吸道感染，单纯性泌尿道感染，单纯性皮肤和皮肤软组织感染，急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

头孢泊肟酯片服用常见问题

问：头孢泊肟酯片(敏新)主治功能是什么呢?

答：适用于敏感菌引起的下列感染：上呼吸道感染，下呼吸道感染，单纯性泌尿道感染，单纯性皮肤和皮肤软组织感染，急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

篇6：头孢妥仑匹酯片说明书

【商品名称】头孢妥仑匹酯片(美爱克)

【英文名称】CefditorenpivoxilTablets

【拼音全码】TouBaoTuoLunPiZhiPian(MeiAiKe)

【主要成份】头孢妥仑匹酯。化学名为：2,2-二甲基丙酰氧甲基(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-甲氧基亚氨乙酰氨基]-3-[(Z)-2-(4-甲基-1,3-噻唑-5-基)乙烯基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸酯。

分子式：C25H28N6O7S3

分子量：620.73

【性状】头孢妥仑匹酯片(美爱克)为白色薄膜衣片。

【适应症/功能主治】葡萄球菌属、链球菌属、消化链球菌属等拟杆菌属中，对本剂敏感菌引起的下述感染症：毛囊炎传染性脓疱疮、蜂窝织炎、化脓性甲沟炎、汗腺炎、慢性脓皮病、乳腺炎、支气管炎、扁桃体炎、慢性呼吸道疾患继发感染等。

【规格型号】0.1g*10s

【用法用量】口服。常用量：一次200mg(2片)，1日2次，饭后服用。随年龄及症状适宜增减。

【不良反应】1.过敏反应：皮疹，瘙痒，荨麻疹和发热等。2.消化系统：恶心，呕吐，腹泻，如其他广谱抗生素一样，伪膜性肠炎，会有罕见的纪录。3.血液系统：嗜酸性粒细胞增多症，白细胞减少症等。曾有报告应用头孢菌素类药物进行治疗时，出现库姆斯氏反应阳性。4.肾功能：偶见BUN及血清肌酐上升。5.肝功能：有时出现GOT，GPT，Al-P上升。

【禁忌】对本剂成份有休克既往史患者禁用本剂。

【注意事项】1.一般注意：根据报告，大多数β-内酰胺类抗生素可引起严重的反应(包括过敏性休克)。故在用药前应仔细问诊。2.其他注意事项：有降低血清中肉毒碱的报告。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未确立妊娠期用药的安全性。因此孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗有益性超过危险性时方可用药。

【药物相互作用】与抗酸剂合用会使其吸收率降低，与丙磺舒合用会使其尿中排泄率降低。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】1.药理(1)抗菌作用：吸收时，在肠管壁代谢成头孢妥仑而发挥抗菌力。对革兰氏阳性菌及阴性菌具有广泛抗菌谱，尤其对葡萄球菌属，包括肺炎链球菌在内的链球菌属等革兰氏阳性菌，大肠杆菌等革兰氏阴性菌以及厌氧菌等显示很强抗菌力。对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定，对β-内酰胺酶产生株也显示很强抗菌力。(2)作用机制：头孢妥仑的作用机理为抑制细菌细胞壁合成，与各种细菌青霉素结合蛋白(PBP)的亲和性高，发挥杀菌性作用。(3)对实验性感染症的治疗效果：头孢妥仑匹酯对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌等引起的实验性感染症显示卓越治疗效果。另外，对β-内酰胺酶产生株感染的治疗效果也与类药同等或卓越。2.毒理(1)长期毒性：对大鼠口服给药125、250、500、1000mg/kg/天，连续28天;31、63、125、250、500mg/kg/天，连续6个月。主要现象为推测是由于肠内菌群的变化的二重影响而导致的GOT及GPT等的轻微上升、肾重量的增加等。另外，未见异常。大耐受量均推定为250mg/kg。对狗口服给药125、250、500、1000mg/kg/天，连续28天;125、250、500、1,000mg/kg/天，连续6个月。主要结果为总胆固醇增加、GOT及GPT上升、有少数例观察到在肝细胞上有玻璃样的滴状物。大耐受量分别推定为250mg/kg、125mg/kg。(2)生殖毒性：对妊娠前、妊娠初期及胚胎器官形成期小鼠口服给药125、250、500、1000mg/kg/天;对围产期及哺乳期小鼠90、250、750mg/kg/天;对胚胎器官形成期家兔2、4、7.5、15、30mg/kg/天。其结果，未见对其生殖功能有影响。对于500mg/kg/天以上给药群的胚胎器官形成期虽然观察到骶尾骨骨化数的减少，但未见致畸性。未见对出生儿的成长、行动及生殖功能有影响。家兔7.5mg/kg/天以上给药群里观察到流产及胚胎生存数减少，但未见致畸性。(3)其他特殊毒性：使用头孢妥仑匹酯和佐剂虽然在豚鼠的皮下致敏实验中发现有免疫原性，但在小鼠的腹腔内致敏实验中未见有免疫原性。对豚鼠和小鼠进行与临床给药途径相同的口服给药致敏反应中均未见免疫原性。对于活性母体的头孢妥仑，几乎未见免疫原性及诱导抗原性。关于与类似药交叉性，观察到与头孢特伦及头孢氨噻肟之间有微弱的交叉抗原性。头孢妥仑的库姆斯氏实验阳性化作用也很弱。

【药代动力学】1.吸收与分布(1)血中浓度：有用量依存性。另外，饭后给药的吸收性较空腹时良好。(2)体液、组织内浓度：分布于患者咳痰、扁桃体组织、上颌窦粘膜、皮肤组织、乳腺组织、胆囊组织、子宫阴道、子宫颈部、睑板腺组织、拔牙后创面等，但不分布于乳汁中。2.代谢、排泄：头孢妥仑匹酯在吸收时代谢成具有抗菌活性的头孢妥仑。头孢妥仑几乎不经代谢而主要从尿及胆汁中排泄。健康成人饭后分别1次口服100mg、200mg、300mg时，头孢妥仑的尿中排泄率(0小时～24小时)为约20%。连续给本剂(200mgq12h，共7日)，未见蓄积性。3.肾功能损害时的血清中浓度及尿中排泄：肾功能降低患者(尤其Ccr<30ml/分钟、或进行人工透析患者)与健康成人相比，尿中排泄延迟，半衰期延长，血清中浓度达约1～2.5倍，AUC约上升5～10倍。

【贮藏】遮光、密封干燥处保存

【包装】铝塑包装，10片/小盒。

【有效期】36月

【执行标准】进口药品注册标准

【批准文号】国药准字J0023

【生产企业】MeijiSeikaKaisha,Ltd.OdawaraPlant(日本)(汕头经济特区明治医药有限公司分装)

头孢妥仑匹酯片(美爱克)的功效与作用头孢妥仑匹酯片(美爱克)葡萄球菌属、链球菌属、消化链球菌属等拟杆菌属中，对本剂敏感菌引起的下述感染症：毛囊炎传染性脓疱疮、蜂窝织炎、化脓性甲沟炎、汗腺炎、慢性脓皮病、乳腺炎、支气管炎、扁桃体炎、慢性呼吸道疾患继发感染等。