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左乙拉西坦片说明书

时间:2022-09-28 08:20:34 其他范文 收藏本文 下载本文

下面是小编为大家整理的左乙拉西坦片说明书,本文共8篇,仅供大家参考借鉴,希望大家喜欢!

左乙拉西坦片说明书

篇1:左乙拉西坦片说明书

【商品名称】左乙拉西坦片(开浦兰)

【英文名称】LevetiracetamTablets

【拼音全码】ZuoYiLaXiTanPian(KaiPuLan)

【主要成份】左乙拉西坦片(开浦兰)的活性成份为左乙拉西坦,其化学名称为(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。

化学名:(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺

分子式:C8H14N2O2

分子量:170.21

【性状】左乙拉西坦片(开浦兰)为椭圆形薄膜包衣片(250mg为蓝色片,500mg为黄色片,1000mg为白色片),除去包衣后均显白色。

【适应症/功能主治】用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

【规格型号】0.5g*30s

【用法用量】口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。成人(]18岁)和青少年(12岁~17岁)体重≥50kg起始治疗剂量为每次500mg,每日2次。根据临床效果及耐受性,每日剂量可增加至每次1500mg,每日两次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次,每日2次。

【不良反应】1.全身反应和给药部位不适,常见:乏力。2.神经系统不适,常见:嗜睡、健忘、共济失调、惊厥、头晕、头痛、运动过度、震颤。3.精神心理变化,常见:易激动、抑郁、情绪不稳、敌意、失眠、神经质、人格改变、思维异常。上市后不良事件报道:行为异常、攻击性、易怒、焦虑、错乱、幻觉、易激动、精神异常、自杀、自杀性意念、自杀企图。但还没有足够数据,用于估计对它们的发生率或建立因果关系。4.消化道不适,常见:腹泻、消化不良、恶心、呕吐。5.代谢和营养障碍,常见:食欲减退。当病人同时服用托吡酯时,食欲减退的危险性增加。6.耳及迷路系统不适,常见:眩晕。7.眼部不适,常见:复视。8.伤害、中毒和后续的并发症,常见:意外伤害。9.感染和传染,常见:感染。10.呼吸系统不适,常见:咳嗽增加。11.皮肤和皮下组织异常变化,常见:皮疹。上市后不良事件报道:脱发,某些病例中,停药后,自行恢复。12.血液系统和淋巴系统异常变化,上市不良事件报道:白细胞减少、嗜中性细胞减少、全血细胞减少、血小板减少但还没有足够数据,用于估计它们发生率或建立因果关系。

【禁忌】对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的病人禁用。

【注意事项】1.根据当前的临床实践,如需停止服用左乙拉西坦片(开浦兰),建议逐渐停药。2.临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上,但在服用安慰剂的成人及儿童患者中,也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。3.对于肝功能损害的病人,参照[用法与用量]。对于严重肝功能损害的病人,应先行检查肾功能,然后进行调整。4.目前没有研究关于服药后对机器驾驭能力和驾驶车辆能力的影响。5.由于个体敏感性差异,在治疗初始阶段或者剂量增加后,会产生嗜睡或者其他中枢神经症状。因而,对于这些需要服用药物的病人,不推荐操作需要技巧的机器,如驾驶汽车或者操纵机械。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】目前没有孕妇服用左乙拉西坦片(开浦兰)的资料,动物试验证明该药有一定的生殖毒性。对于人类潜在的危险目前尚不明确。如非必要,孕妇请勿应用左乙拉西坦。突然中断抗癫痫治疗,可能使病情恶化,对母亲和胎儿同样有害。动物试验表明左乙拉西坦可以从乳汁中排出,所以,不建议病人在服药同时哺乳。

【药物相互作用】1.体外数据显示:治疗剂量范围内获得的高于Cmax水平的浓度时左乙拉西坦及其主要代谢物,既不是人体肝脏细胞色素P450、环氧化水解酶或尿苷二磷酸-葡萄苷酶的抑制剂,也不是它们具有高亲合力的底物。因此,不易出现药代动力学相互作用。另外,左乙拉西坦不影响丙戊酸的体外葡萄苷酶作用。2.左乙拉西坦血浆蛋白结合率低([10%),不易产生因与其他药物竞争蛋白结合位点所致临床显著性的相互作用。3.临床药代动力学研究(苯妥英、丙戊酸钠、口服避孕药、地高辛、华法令和丙磺舒)和安慰剂对照临床试验中通过药代动力学筛选评估了药物之间的潜在药代动力学相互作用。4.左乙拉西坦和其他抗癫痫药物(AEDs)间的药物-药物相互作用

【药物过量】1.症状:据观察有嗜睡、激动、攻击性、意识水平下降、呼吸抑制及昏迷。2.药物过量急救措施。在急性药物过量后,应采取催吐或洗胃使胃排空。目前尚无左乙拉西坦的解毒剂。治疗需对症治疗,也可包括血液透析。透析排出的效果:左乙拉西坦60%,主代谢产物74%。

【药理毒理】1.药理:左乙拉西坦是一种吡咯烷酮衍生物,其化学结构与现有的抗癫痫药物无相关性。左乙拉西坦抗癫痫作用的确切机制尚不清楚。在多种癫痫动物模型中评估了左乙拉西坦的抗癫痫作用。左乙拉西坦对电流或多种致惊剂大刺激诱导的单纯癫痫发作无抑制作用,并在亚大刺激和阈值试验中仅显示微弱活性。但对毛果芸香碱和红藻氨酸诱导的局灶性发作继发的全身性发作观察到保护作用,这两种化学致惊厥剂能模仿一些人伴有继发性全身发作的复杂部分性发作的特性。左乙拉西坦对复杂部分性发作的大鼠点燃模型的点燃过程和点燃状态均具有抑制作用。这些动物模型对人体特定类型癫痫的预测价值尚不明确。2.毒理:左乙拉西坦Ames试验、CHO/HGPRT基因座哺乳动物细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验结果均为阴性。左乙拉西坦水解产物和主要人体代谢物(ucbL057)Ames试验、小鼠淋巴瘤试验结果均为阴性。

【药代动力学】1.左乙拉西坦是极易于溶解和具有高度渗透性化合物。呈线性代谢,个体内和个体间差异小。多次给药,不影响其清除率。左乙拉西坦片(开浦兰)没有性别、种族差异性和生理节奏差异。左乙拉西坦片(开浦兰)的药代动力学研究显示健康志愿者和病人的药代动力学数据具有可比性。2.由于左乙拉西坦的吸收完全性和线性关系,其血药浓度可以根据口服剂量mg/kg进行预测,因而没有必要对左乙拉西坦的进行血药浓度监控。

【贮藏】密封。

【包装】0.5g*30s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】H0410

【生产企业】UCBPharmaS.A.(比利时)

左乙拉西坦片(开浦兰)的功效与作用左乙拉西坦片(开浦兰)用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

左乙拉西坦片服用常见问题

孕妇生病用药是需要非常谨慎的。而左乙拉西坦片能够用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。那么,孕妇能吃左乙拉西坦片吗?

不建议孕妇吃左乙拉西坦片。目前没有孕妇服用左乙拉西坦片的资料,动物试验证明该药有一定的生殖毒性。对于人类潜在的危险目前尚不明确。如非必要,孕妇请勿应用左乙拉西坦。突然中断抗癫痫治疗,可能使病情恶化,对母亲和胎儿同样有害。动物试验表明左乙拉西坦可以从乳汁中排出,所以,不建议病人在服药同时哺乳。

左乙拉西坦是一种吡咯烷酮衍生物,其化学结构与现有的抗癫痫药物无相关性。左乙拉西坦抗癫痫作用的确切机制尚不清楚。在多种癫痫动物模型中评估了左乙拉西坦的抗癫痫作用。左乙拉西坦对电流或多种致惊剂最大刺激诱导的单纯癫痫发作无抑制作用,并在亚最大刺激和阈值试验中仅显示微弱活性。

但对毛果芸香碱和红藻氨酸诱导的局灶性发作继发的全身性发作观察到保护作用,这两种化学致惊厥剂能模仿一些人伴有继发性全身发作的复杂部分性发作的特性。左乙拉西坦对复杂部分性发作的大鼠点燃模型的点燃过程和点燃状态均具有抑制作用。这些动物模型对人体特定类型癫痫的预测价值尚不明确。

体外、体内试验显示,左乙拉西坦抑制海马癫痫样突发放电,而对正常神经元兴奋性无影响,提示左乙拉西坦可能选择性地抑制癫痫样突发放电的超同步性和癫痫发作的传播。

篇2:吡拉西坦片说明书

【商品名称】吡拉西坦片

【英文名称】PiracetamTablets

【拼音全码】BiLaXiTanPian

【主要成份】吡拉西坦片主要成份为吡拉西坦。

化学名:2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺

分子式:C6H10N2O2

分子量:142.16

【性状】吡拉西坦片为白色片。

【适应症/功能主治】适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。

【规格型号】0.4g*100s

【用法用量】口服。每次0.8~1.6g(2~4片),每日3次,4~8周为一疗程。儿童用量减半。

【不良反应】消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等,症状的轻重与服药剂量直接相关。中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等,但症状轻微,且与服用剂量大小无关。停药后以上症状消失。偶见轻度肝功能损害,表现为轻度转氨酶升高,但与药物剂量无关。

【禁忌】锥体外系疾病,Huntington舞蹈症者禁用吡拉西坦片,以免加重症状。

【注意事项】肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

【儿童用药】新生儿禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】吡拉西坦片易通过胎盘屏障,故孕妇禁用;哺乳期妇女用药指征尚不明确。

【药物相互作用】吡拉西坦片与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中,同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间,防止出血危险,并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】吡拉西坦片为脑代谢改善药,属于r氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素,化学因素所致的脑功能损伤似的作用。能促进脑内ATP,可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健望有改进作用。可以增强记忆,提高学习能力。动物实验的急性毒理试验表明,小鼠灌胃剂量大于10g/kg,未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

【药代动力学】口服吡拉西坦片后很快从消化道吸收,进入血液,并透过血脑屏障到达脑和脑脊液,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后,30~45分钟血药浓度达到峰值,血浆蛋白结合率30%,半衰期T1/2为5~6小时。体分布容量为0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解,以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为1%~2%。

【贮藏】密封保存。

【包装】0.4g*100s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H42022130

【生产企业】宜昌人福药业有限责任公司

【性状】吡拉西坦片为白色片

【药理作用】吡拉西坦片为脑代谢改善药,属于r氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素,化学因素所致的脑功能损伤似的作用。能促进脑内ATP,可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健望有改进作用。可以增强记忆,提高学习能力。动物实验的急性毒理试验表明,小鼠灌胃剂量大于10g/kg,未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

【药代动力学】口服吡拉西坦片后很快从消化道吸收,进入血液,并透过血脑屏障到达脑和脑脊液,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后,30~45分钟血药浓度达到峰值,血浆蛋白结合率30%,半衰期T1/2为5~6小时。体分布容量为0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解,以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为1%~2%。

【孕妇及哺乳期妇女用药】吡拉西坦片易通过胎盘屏障,故孕妇禁用;哺乳期妇女用药指征尚不明确。

【儿童用药】新生儿禁用。

【药物相互作用】吡拉西坦片与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中,同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间,防止出血危险,并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。

【贮藏】遮光、密闭保存。

吡拉西坦片(人福)的功效与作用吡拉西坦片(人福)适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。

吡拉西坦片服用常见问题

问:吡拉西坦片有什么不良反应?

答:消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等,症状的轻重与服药剂量直接相关。中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等,但症状轻微,且与服用剂量大小无关。停药后以上症状消失。偶见轻度肝功能损害,表现为轻度转氨酶升高,但与药物剂量无关。

篇3:吡拉西坦片说明书

【商品名称】吡拉西坦片(新活舒)

【英文名称】PiracetamTablets

【拼音全码】BiLaXiTanPian(XinHuoShu)

【主要成份】吡拉西坦片(新活舒)主要成份为吡拉西坦。

化学名:2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺

分子式:C6H10N2O2

分子量:142.16

【性状】吡拉西坦片(新活舒)为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。

【规格型号】0.4g*36s

【用法用量】口服。每次0.8~1.6g(2~4片),每日3次,4~8周为一疗程。儿童用量减半。

【不良反应】消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等,症状的轻重与服药剂量直接相关。中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等,但症状轻微,且与服用剂量大小无关。停药后以上症状消失。偶见轻度肝功能损害,表现为轻度转氨酶升高,但与药物剂量无关。

【禁忌】1.锥体外系疾病,Huntington舞蹈症者禁用吡拉西坦片(新活舒),以免加重症状。2.孕妇禁用。3.新生儿禁用。

【注意事项】肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

【儿童用药】新生儿禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】吡拉西坦片(新活舒)易通过胎盘屏障,故孕妇禁用;哺乳期妇女用药指征尚不明确。

【药物相互作用】吡拉西坦片(新活舒)与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中,同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间,防止出血危险,并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】药理:吡拉西坦片(新活舒)为脑代谢改善药,属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素,化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ADP转化为ATP,可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆,提高学习能力。毒理:动物实验的急性毒理试验表明,小鼠灌胃剂量大于10g/kg,未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

【药代动力学】口服吡拉西坦片(新活舒)后很快从消化道吸收,进入血液,并透过血脑屏障到达脑和脑脊液,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后,30~45分钟血药浓度达到峰值,血浆蛋白结合率30%,半衰期T1/2为5~6小时。表观分布容积(Vd)为0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解,以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为1%~2%。

【贮藏】密封。

【包装】0.4g*36s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H23021070

【生产企业】黑龙江百泰药业有限公司

【主要成份】吡拉西坦。

【药理作用】(1)药效学:吡拉西坦属于α-氨咯酸的环化衍生物,具有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损害,改善学习、记忆和回忆能力。可以改善由缺氧造成的逆行性遗忘。它影响胆碱能神经原兴奋传递,促进乙酰胆碱合成。此外,还可以增加多巴胺的释放,增加记忆能力。(2)药动学:口服吡拉西坦后很快从消化道吸收,进入血液,并透过血脑屏障和脑脊液。大脑皮质和嗅球的浓度较脑干中浓度高。口服后,30-45分钟血药浓度达到峰值。T1/2约5-6小时。体分布容量约为0.6L/kg。吡拉西坦不经肝脏分解,以原形形式从尿和粪便排泄。肾脏消除速度为86ml/分钟。大便排除量约为1%-2%。

吡拉西坦片(新活舒)的功效与作用吡拉西坦片(新活舒)用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。

吡拉西坦片服用常见问题

问:吡拉西坦片(新活舒)适应症是什么呢?

答:用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。

篇4:拉西地平片说明书

【商品名称】拉西地平片(司乐平)

【英文名称】LacidipineTablets

【拼音全码】LaXiDiPingPian(SiLePing)

【主要成份】拉西地平。

化学名:(E)-4-[2-[3-(羧叔丁基)-3-氧代-1-丙烯基]苯基]-1,4-二氢-2,6-二甲基-3,5-吡啶-二甲酸二乙酯

分子式:C26H33NO6

分子量:455.59

【性状】拉西地平片(司乐平)为白色片。

【适应症/功能主治】高血压。

【规格型号】4mg*15s

【用法用量】⑴成人起始剂量4mg每日1次,在早晨服用较好。饭前饭后均可。如需要3-4周可增加至6mg,8mg一日一次。除非临床需要更急而超前投药。⑵肝病患者初始剂量为2mg每日1次。

【不良反应】⑴常见的有头痛,皮肤潮红,水肿,眩晕和心悸。⑵少见无力,皮疹(包括红斑和搔痒),胃纳不佳,恶心,多尿。⑶极少数有胸痛和齿龈增生。

【禁忌】对拉西地平片(司乐平)成分过敏者。

【注意事项】⑴肝功能不全者需减量或慎用,因其生物利用度可能增加,而加强降血压作用。⑵拉西地平片(司乐平)不经肾脏排泄,肾病患者无需修改剂量。⑶一般不明显影响的实验室检查或血液学。但曾有一例可逆性碱性磷酸脂酶增加的报告。⑷虽然拉西地平片(司乐平)不影响传导系统和心肌收缩,但理论上钙拮抗药影响窦房结活动及心肌储备,应予注意。窦房结活动不正常者尤应关注,有心脏储备较弱患者亦应谨慎。

【儿童用药】拉西地平片(司乐平)尚无用于儿童的经验。

【老年患者用药】老年人初始剂量为2mg,每日1次,必要时可增至4mg及6mg,每日1次。可以长期连续用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】(1)尚无资料证实拉西地平片(司乐平)对人类妊娠的安全性,孕妇应用须权衡利弊。(2)拉西地平片(司乐平)及其代谢物由乳汁排出,应用拉西地平片(司乐平)好不授乳或停用拉西地平片(司乐平)。(3)拉西地平片(司乐平)有引起子宫肌肉松弛的可能性,临娩妇女应慎用。

【药物相互作用】⑴与β阻滞剂、利尿药合用,降压作用可加强。⑵与西咪替丁合用,可使拉西地平片(司乐平)血药浓度增高。⑶与地高辛合用,地高辛峰值水平可增加17%,对24小时平均地高辛水平无影响。⑷与普萘洛尔合用,可轻度增加两者药时曲线下面积(AUC)。⑸与华法令、甲苯磺丁脲、双氯芬酸、环孢菌素、安替比林等无特殊交叉反应。

【药物过量】尚无明确报道。但逾量可引起低血压及心动过速,此时需用输液及升压药。

【药理毒理】(1)药理作用拉西地平片(司乐平)为二氢吡啶类钙离子拮抗剂,具高度选择性作用于平滑肌的钙通道,主要扩张周围动脉,减少外周阻力,降压作用强而持久。对心脏传导系统和心肌收缩功能无明显影响。并可改善受损肥厚左室的舒张功能,及抗动脉粥样硬化作用。可使肾血流量增加而不影响肾小球滤过率,可产生一过性但不明显的利尿和促尿钠排泄作用,因此能防止移植患者出现环孢素A诱发的肾脏灌注不足。拉西地平片(司乐平)为高度脂溶性,它在脂质部分沉积并在清除阶段不断释放到结合部位。这一特点使拉西地平片(司乐平)明显不同于其它钙拮抗药,其他钙拮抗药脂溶性低因而作用时间短。(2)毒理作用:通过对Sparague-Dawley鼠及Beagle狗78周的急性,亚急性,慢性毒理研究显示,大重复剂量:鼠为32mg/kg(1个月)或20mg/kg(6个月),狗为8.5mg/kg(1个月)或5mg/kg(6个月)。与拉西地平片(司乐平)药效性相关的变化包括心动过速及便秘。通过狗60周口服给药毒性研究显示在高剂量组群(1mg/kg和5mg/kg)可发现齿龈增生。致癌、致畸及致突变通过研究本药无致癌性,致畸性及致突变性。

【药代动力学】拉西地平片(司乐平)口服从胃肠道吸收迅速,由于肝脏广泛首过代谢,生物利用度为2%-9%,用更敏感分析方法平均为18.5%(4-52%)。吸收后95%药物与蛋白结合,主要是白蛋白及α-1-糖蛋白。拉西地平片(司乐平)经肝脏代谢,代谢产物主要为吡啶类似物及羧酸类似物,2种为吡啶类,2种为羧酸类,主要通过胆道从粪便排出。其粪便排泄物中基本为代谢物。代谢谷峰比大于60%。血浆清除率为1.1L/kg,稳态时终末T1/2为12-15小时。

【贮藏】遮光、密封保存。

【包装】铝塑包装,15片/盒。

【有效期】24月

【执行标准】进口药品单页标准

【批准文号】国药准字H10980180

【生产企业】哈药集团三精明水药业有限公司

拉西地平片(司乐平)的功效与作用拉西地平片(司乐平)高血压。

拉西地平片服用常见问题

司乐平相信很多患有高血压的患者都非常的熟悉。司乐平治疗高血压效果很好,在市场上很受人们的欢迎。司乐平的注意事项很重要,是说明书当中必不可少的一部分。那么,服用司乐平有哪些注意事项呢?

司乐平的最常见的不良反应有头痛,皮肤潮红,水肿,眩晕和心悸。少见无力,皮疹(包括红斑和搔痒),胃纳不佳,恶心,多尿,极少数有胸痛和齿龈增生。服用司乐平的注意事项有:

1、肝功能不全者需减量或慎用,因其生物利用度可能增加,而加强降血压作用。

2、司乐平不经肾脏排泄,肾病患者无需修改剂量。

3、一般不明显影响的实验室检查或血液学。但曾有一例可逆性碱性磷酸脂酶增加的报告。

4、虽然司乐平不影响传导系统和心肌收缩,但理论上钙拮抗药影响窦房结活动及心肌储备,应予注意。窦房结活动不正常者尤应关注,有心脏储备较弱患者亦应谨慎。

司乐平为二氢吡啶类钙离子拮抗剂。具高度选择性作用于平滑肌的钙通道。主要扩张周围动脉,减少外周阻力,降压作用强而持久。对心脏传导系统和心肌收缩功能无明显影响。并可改善受损肥厚左室的舒张功能,及抗动脉粥样硬化作用。

可使肾血流量增加而不影响肾小球滤过率,可产生一过性但不明显的利尿和促尿钠排泄作用,因此能防止移植患者出现环孢素A诱发的肾脏灌注不足。司乐平为高度脂溶性,它在脂质部分沉积并在清除阶段不断释放到结合部位。这一特点使司乐平明显不同于其它钙拮抗药,其他钙拮抗药脂溶性低因而作用时间短。

司乐平治疗高血压效果不错。高血压是最常见的慢性病,也是心脑血管病最主要的危险因素,脑卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性肾脏病是其主要并发症。在未用抗高血压药情况下,收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg,按血压水平将高血压分为1、2、3级。收缩压≥140mmHg和舒张压<90mmHg单列为单纯性收缩期高血压。患者既往有高血压史,目前正在用抗高血压药,血压虽然低于140/90mmHg,亦应该诊断为高血压。

司乐平的注意事项不多,但是在说明书当中很重要,希望患者在服用的时候能够熟读。司乐平与β阻滞剂、利尿药合用,降压作用可加强;司乐平与西咪替丁合用,可使司乐平血药浓度增高。温馨提示:老年人初始剂量为2mg,每日1次,必要时可增至4mg及6mg,每日1次。可以长期连续用药。

篇5:茴拉西坦胶囊说明书

【商品名称】茴拉西坦胶囊

【英文名称】AniracetamCapsules

【拼音全码】HuiLaXiTanJiaoNang

【主要成份】茴拉西坦胶囊主要成份为茴拉西坦。

化学名:1—(4—甲氧基苯甲酰基)—2—吡咯烷酮

分子式:C12H13NO3

【性状】茴拉西坦胶囊为胶囊,内容物为白色至类白色粉末。

【适应症/功能主治】用于中、老年记忆减退和脑血管病后的记忆减退。

【规格型号】0.1g*36s

【用法用量】口服,一次0.2g,一日3次,疗程1~2月,或遵医嘱。根据病情和药后反应,用量和疗程可酌情增减。

【不良反应】不良反应可见口干、食欲减退、便秘、头昏、嗜睡,停药后消失,偶有兴奋、躁动和全身皮疹的报道。

【禁忌】对茴拉西坦胶囊过敏或其它吡咯烷酮类药物不能耐受者禁用。

【注意事项】1、有明显肝功能异常者应适当调整给药剂量。2、茴拉西坦胶囊可加重Huntington舞蹈病者症状。3、建议安全使用范围为300~1800mg/日。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】常用剂量:70以上老人,每次0.1克,一日3次。70以下老人,每次0.2克,一日3次。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】茴拉西坦胶囊为脑功能改善药,是γ—氯基丁酸(GABA)的环化衍生物。茴拉西坦胶囊能通过血脑屏障选择性作用于中枢神经系统。动物实验证明:茴拉西坦胶囊对正常大鼠辨别学习的记忆再现过程有良好的促进作用,能对抗缺氧引起的记忆减退,能有效的改善某些原因引起的记忆障碍。

【药代动力学】人体口服吸引后,血中原药消除半衰期平均22分钟,4小时后血药浓度己难测出。动物实验证明,茴拉西坦胶囊主要分布在胃肠道、肾、肝、脑和血液。24小时后,77~85%由尿中排出,4%从粪便中排出。尿中主要代谢产物为:N-对甲氧基苯甲酰胺基丁酸和5—羟基—2—吡咯烷酮。

【贮藏】密封。

【包装】0.1g*36s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H9459

【生产企业】山东罗欣药业股份有限公司

不良反应可见口干、食欲减退、便秘、头昏、嗜睡,停药后消失,偶有兴奋、躁动和全身皮疹的报道。1、建议安全使用范围为0.3~1.8g/日。2、有明显肝功能异常者应适当调整给药剂量。3、茴拉西坦胶囊可加重Huntington舞蹈病者症状。对茴拉西坦胶囊过敏或其它吡咯烷酮类药物不能耐受者禁用。

茴拉西坦胶囊(罗欣)的功效与作用茴拉西坦胶囊(罗欣)用于中、老年记忆减退和脑血管病后的记忆减退。

茴拉西坦胶囊使用常见问题

老年记忆减退是生活当中常常见到的事情,而茴拉西坦胶囊治疗老年记忆减退的效果很不错。茴拉西坦胶囊获得很多患者的好评,那么,茴拉西坦胶囊多久一个疗程呢?

茴拉西坦胶囊1~2个月为一疗程,或遵医嘱。茴拉西坦胶囊口服,一次0.2g(2粒),一日3次。根据病情和药后反应,用量和疗程可酌情增减。茴拉西坦胶囊用于中、老年记忆减退和脑血管病后的记忆减退。茴拉西坦胶囊为胶囊,内容物为类白色颗粒及粉末。

茴拉西坦胶囊为脑功能改善药,是γ—氯基丁酸(GABA)的环化衍生物。茴拉西坦胶囊能通过血脑屏障选择性作用于中枢神经系统。动物实验证明:茴拉西坦胶囊对正常大鼠辨别学习的记忆再现过程有良好的促进作用,能对抗缺氧引起的记忆减退,能有效的改善某些原因引起的记忆障碍。人体口服吸引后,血中原药消除半衰期平均22分钟,4小时后血药浓度己难测出。动物实验证明,茴拉西坦胶囊主要分布在胃肠道、肾、肝、脑和血液。24小时后,77~85%由尿中排出,4%从粪便中排出。尿中主要代谢产物为:N-对甲氧基苯甲酰胺基丁酸和5—羟基—2—吡咯烷酮。

茴拉西坦胶囊的不良反应可见口干、食欲减退、便秘、头昏、嗜睡,停药后消失,偶有兴奋、躁动和全身皮疹的报道。由于茴拉西坦的临床使用剂量较小,从而使茴拉西坦胶囊具有良好的安全性和耐受性。常见副作用为焦虑不安和失眠,发生率为1~ll,部分(3~8)出现恶心、上腹部疼痛。极少数病人会出现口干、头痛、嗜睡、头晕和腹泻。以上反应大多轻微,一般不需停药。

在人体研究中没有发现茴拉西坦与其它药物有不良的相互作用,茴拉西坦胶囊也不会引起肝酶水平的增加。由于茴拉西坦及其代谢产物通过肾脏排泄,严重肾功能衰竭的病人(肌酐清除率<10ml/mLn)使用时,日剂量应酌减。对茴拉西坦胶囊过敏的病人忌用。虽动物研究未发现茴拉西坦有致畸作用,但建议孕妇慎用。对有明显焦虑不安、激动或失眠的病人,建议每天早晨一次给药。

上述介绍的就是茴拉西坦胶囊多久一个疗程的相关内容,相信大家有了大致的理解了。茴拉西坦胶囊的治疗效果很不错,值得患者购买。对茴拉西坦胶囊过敏或其它吡咯烷酮类药物不能耐受者禁用。有明显肝功能异常者应适当调整给药剂量。

篇6:吡拉西坦胶囊说明书

【商品名称】吡拉西坦胶囊

【适应症/功能主治】适用于急慢性脑血管疾病、脑外伤、各种中毒性脑疾病等多种原因所致的记忆里减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓

【规格型号】0.2g*100s

【用法用量】口服。成人,每次0.8-1.2g(0.4g,2-3粒;0.2g,4-6粒)每日2-3次,4-8周为一

【不良反应】表现为口干,上腹部不适,食欲减退,腹泻,头昏,头痛,轻度兴奋,失眠,视力模糊,鼻塞,停药后可自行消失。

【禁忌】1、锥体外系疾病、Huntington等舞蹈症者禁用

【注意事项】肝、肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。于华法林合用时,应当减少剂量,防止出血并发症的发生

【有效期】0月

【批准文号】国药准字H61022609

【生产企业】西安必康心荣制药有限公司

表现为口干,上腹部不适,食欲减退,腹泻,头昏,头痛,轻度兴奋,失眠,视力模糊,鼻塞,停药后可自行消失。肝、肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。于华法林合用时,应当减少剂量,防止出血并发症的发生1、锥体外系疾病、Huntington等舞蹈症者禁用

吡拉西坦胶囊(必康心荣)的功效与作用吡拉西坦胶囊(必康心荣)适用于急慢性脑血管疾病、脑外伤、各种中毒性脑疾病等多种原因所致的记忆里减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓

吡拉西坦胶囊使用常见问题

问:吡拉西坦胶囊(必康心荣)不良反应有哪些表现?

答:表现为口干,上腹部不适,食欲减退,腹泻,头昏,头痛,轻度兴奋,失眠,视力模糊,鼻塞,停药后可自行消失。

篇7:奥拉西坦胶囊说明书

【汉语拼音】AoLaXiTanJiaoNang

【英文名】Oxiracetam Capsules

【主要成份】奥拉西坦。

【性状】内容物为白色结晶性粉末。

【适应症】适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。

【用法用量】口服每次800mg(2粒),每日2~3次或遵医嘱。

【药理作用】

本品为吡拉西坦的类似物,可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。机理研究结果提示:本品可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成,提高大脑中ATP/ADP的比值,使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。

【毒理研究】

动物研究提示:本品急性毒性低,小鼠灌胃给药10g/kg,静脉给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡;未表现出致突变、致癌作用和生殖毒性。

【药代动力学】

健朗星口服吸收迅速,入血后能迅速分布于全身体液。达峰时间(Tp)为1时左右,峰浓度为48.34±18.35-54.96±34.73μg/ml,表观分布容积V/F(C)为27.45±21.16~36.18±28.73L,消除半衰期t1/2为3.34±1.59-4.74±1.41小时,总清除率CL(s)为6.78±5.50~11.65±5.40L/h,药物消除迅速,服药后48小时内约40%的原型药经尿中排出。

老年组和青年组排泄率常数分别为0.1098±0.0306和0.1295±0.0390h-1,消除半衰期t1/2分别为6.76±1.98和5.88±1.99小时,健朗星在不同年龄的正常人体内的消除规律基本一致。

【不良反应】据国外文献报道,奥拉西坦的不良反应少见,少数患者出现精神兴奋和睡眠异常。健朗星在357例Ⅱ期临床研究中,仅个别患者出现恶心和胃部不适。

【注意事项】

1、肾功能不全者应慎用必乡页使用表品时,应降低剂量;

2、患者出现精神兴奋和睡眠异常表现时,应减量。

【禁忌】对健朗星过敏者禁用。

【药物相互作用】如正在服用其他药品,使用健朗星前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】健朗星在孕妇和哺乳期妇女使用的安全性尚不明确,因此,不应使用。

【贮藏】遮光、密封,有阴凉干燥处保存。

【有效期】36个月

【生产企业】湖南健朗药业有限责任公司

奥拉西坦胶囊(健朗星)的功效与作用奥拉西坦胶囊(健朗星)适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。

奥拉西坦胶囊使用常见问题

孕妇是幸福的,孕妇是女人一生中的一个特殊时期,自己担负着很重要的责任。孕妇生病用药要十分的小心谨慎,必须在医师或药师的指导下服用药物。奥拉西坦胶囊是一种能够治疗轻中度血管性痴呆的药物。那么,孕妇能吃奥拉西坦胶囊吗?

不建议孕妇吃奥拉西坦胶囊。奥拉西坦胶囊在孕妇和哺乳期妇女使用的安全性尚不明确,因此不应服用。据国外文献报道,奥拉西坦的不良反应少见,少数患者出现精神兴奋和睡眠异常,奥拉西坦胶囊在357例Ⅱ期临床研究中,仅个别患者出现恶心盒胃部不适。

奥拉西坦胶囊为吡拉西坦的类似物,可改善老年性痴呆盒记忆障碍症患者的记忆和学习功能,机理研究结果提示:奥拉西坦胶囊可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成,提高大脑中ATP/ADP的比值,使大脑中蛋白质和核酸合成增加。奥拉西坦胶囊急性毒性低,小鼠灌胃给药10g/kg,静注给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡;未表现出致突变,致癌作用和生殖毒性。

奥拉西坦胶囊口服吸收速度并分布于全身体液。达峰时间约1小时,峰浓度48.34μg/ml±18.35μg/ml--54.96μg/ml±34.73μg/ml,表观分布容积27.45L±21.16L--36.18L±28.73L,半衰期T1/2为3.34h±1.59h--4.74h±1.41h,药物消除迅速,约40%的原型药在服药后48小时内经尿排出。

奥拉西坦胶囊适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。痴呆已被称为世界上当前的“流行病”之一,在发达国家被估计列为第四位最常见的死亡原因。所谓的老年性痴呆症,最常见的为阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)。阿尔茨海默病是发生在老年期及老年前期的一种原发性退行性脑病,指的是一种持续性高级神经功能活动障碍,即在没有意识障碍的状态下,记忆、思维、分析判断、视空间辨认、情绪等方面的障碍。其特征性病理变化为大脑皮层萎缩,并伴有β-淀粉样蛋白沉积,神经原纤维缠结,大量记忆性神经元数目减少,以及老年斑的形成。目前尚无特效治疗或逆转疾病进展的治疗药物。

综上所述,我们知道了孕妇不能吃奥拉西坦胶囊。奥拉西坦胶囊的治疗效果很不错,但是并不是所有人都适合服用的。肾功能不全者应慎用,必须使用时,应降低剂量。患者出现精神兴奋和睡眠异常表现时,应减量。

篇8:盐酸左氧氟沙星片说明书

为了迎合市场的需求,现在药品的种类越多越多,药品的作用也不一,而且许多药品可以同时治疗多种疾病。药品治疗的疾病不同,就会有不同的服用方法。那么,盐酸左氧氟沙星片怎么吃?

盐酸左氧氟沙星片为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。其服用方法是:

1、支气管感染、肺部感染:一次0.2g(2片),一日2次,或一次0.1g(1片),一日3次,疗程7~14日;

2、急性单纯性下尿路感染:一次0.1g(1片),一日2次,疗程5~7日;复杂性尿路感染:一次0.2g(2片),一日2次,或一次0.1g(1片),一日3次,疗程为10~14日;

3、细菌性前列腺炎:一次0.2g(2片),一日2次,疗程为6周。

成人常用量为一日0.3~0.4g(3-4片),分2~3次服用,如感染较重或感染病原体敏感性较差者,如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日0.6g(6片),分3次服。

盐酸左氧氟沙星片口服后吸收完全,单剂量口服0.2g后,血药峰浓度(Cmax)约为1.6mg/L,达峰时间(Tmax)约为1小时。血消除半衰期(t1/2β)约为6小时。蛋白结合率约为30%~40%。盐酸左氧氟沙星片吸收后广泛分布至各组织、体液,在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1~2.1之间。盐酸左氧氟沙星片主要以原形自肾排泄,在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%~90%。盐酸左氧氟沙星片以原形自粪便中排出少量,给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。

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