下面给大家分享拉西地平片说明书，本文共8篇，欢迎阅读!
篇1：拉西地平片说明书
【商品名称】拉西地平片(司乐平)
【英文名称】LacidipineTablets
【拼音全码】LaXiDiPingPian(SiLePing)
【主要成份】拉西地平。
化学名：(E)-4-[2-[3-(羧叔丁基)-3-氧代-1-丙烯基]苯基]-1，4-二氢-2，6-二甲基-3，5-吡啶-二甲酸二乙酯
分子式：C26H33NO6
分子量：455.59
【性状】拉西地平片(司乐平)为白色片。
【适应症/功能主治】高血压。
【规格型号】4mg*15s
【用法用量】⑴成人起始剂量4mg每日1次，在早晨服用较好。饭前饭后均可。如需要3-4周可增加至6mg，8mg一日一次。除非临床需要更急而超前投药。⑵肝病患者初始剂量为2mg每日1次。
【不良反应】⑴常见的有头痛，皮肤潮红，水肿，眩晕和心悸。⑵少见无力，皮疹(包括红斑和搔痒)，胃纳不佳，恶心，多尿。⑶极少数有胸痛和齿龈增生。
【禁忌】对拉西地平片(司乐平)成分过敏者。
【注意事项】⑴肝功能不全者需减量或慎用，因其生物利用度可能增加，而加强降血压作用。⑵拉西地平片(司乐平)不经肾脏排泄，肾病患者无需修改剂量。⑶一般不明显影响的实验室检查或血液学。但曾有一例可逆性碱性磷酸脂酶增加的报告。⑷虽然拉西地平片(司乐平)不影响传导系统和心肌收缩，但理论上钙拮抗药影响窦房结活动及心肌储备，应予注意。窦房结活动不正常者尤应关注，有心脏储备较弱患者亦应谨慎。
【儿童用药】拉西地平片(司乐平)尚无用于儿童的经验。
【老年患者用药】老年人初始剂量为2mg，每日1次，必要时可增至4mg及6mg,每日1次。可以长期连续用药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】(1)尚无资料证实拉西地平片(司乐平)对人类妊娠的安全性，孕妇应用须权衡利弊。(2)拉西地平片(司乐平)及其代谢物由乳汁排出，应用拉西地平片(司乐平)好不授乳或停用拉西地平片(司乐平)。(3)拉西地平片(司乐平)有引起子宫肌肉松弛的可能性，临娩妇女应慎用。
【药物相互作用】⑴与β阻滞剂、利尿药合用，降压作用可加强。⑵与西咪替丁合用，可使拉西地平片(司乐平)血药浓度增高。⑶与地高辛合用，地高辛峰值水平可增加17%，对24小时平均地高辛水平无影响。⑷与普萘洛尔合用，可轻度增加两者药时曲线下面积(AUC)。⑸与华法令、甲苯磺丁脲、双氯芬酸、环孢菌素、安替比林等无特殊交叉反应。
【药物过量】尚无明确报道。但逾量可引起低血压及心动过速，此时需用输液及升压药。
【药理毒理】(1)药理作用拉西地平片(司乐平)为二氢吡啶类钙离子拮抗剂，具高度选择性作用于平滑肌的钙通道，主要扩张周围动脉，减少外周阻力，降压作用强而持久。对心脏传导系统和心肌收缩功能无明显影响。并可改善受损肥厚左室的舒张功能，及抗动脉粥样硬化作用。可使肾血流量增加而不影响肾小球滤过率，可产生一过性但不明显的利尿和促尿钠排泄作用，因此能防止移植患者出现环孢素A诱发的肾脏灌注不足。拉西地平片(司乐平)为高度脂溶性，它在脂质部分沉积并在清除阶段不断释放到结合部位。这一特点使拉西地平片(司乐平)明显不同于其它钙拮抗药，其他钙拮抗药脂溶性低因而作用时间短。(2)毒理作用：通过对Sparague-Dawley鼠及Beagle狗78周的急性，亚急性，慢性毒理研究显示,大重复剂量：鼠为32mg/kg(1个月)或20mg/kg(6个月)，狗为8.5mg/kg(1个月)或5mg/kg(6个月)。与拉西地平片(司乐平)药效性相关的变化包括心动过速及便秘。通过狗60周口服给药毒性研究显示在高剂量组群(1mg/kg和5mg/kg)可发现齿龈增生。致癌、致畸及致突变通过研究本药无致癌性，致畸性及致突变性。
【药代动力学】拉西地平片(司乐平)口服从胃肠道吸收迅速，由于肝脏广泛首过代谢，生物利用度为2%-9%，用更敏感分析方法平均为18.5%(4-52%)。吸收后95%药物与蛋白结合，主要是白蛋白及α-1-糖蛋白。拉西地平片(司乐平)经肝脏代谢，代谢产物主要为吡啶类似物及羧酸类似物，2种为吡啶类，2种为羧酸类，主要通过胆道从粪便排出。其粪便排泄物中基本为代谢物。代谢谷峰比大于60%。血浆清除率为1.1L/kg，稳态时终末T1/2为12-15小时。
【贮藏】遮光、密封保存。
【包装】铝塑包装，15片/盒。
【有效期】24月
【执行标准】进口药品单页标准
【批准文号】国药准字H10980180
【生产企业】哈药集团三精明水药业有限公司
拉西地平片(司乐平)的功效与作用拉西地平片(司乐平)高血压。
拉西地平片服用常见问题
司乐平相信很多患有高血压的患者都非常的熟悉。司乐平治疗高血压效果很好，在市场上很受人们的欢迎。司乐平的注意事项很重要，是说明书当中必不可少的一部分。那么，服用司乐平有哪些注意事项呢?
司乐平的最常见的不良反应有头痛，皮肤潮红，水肿，眩晕和心悸。少见无力，皮疹(包括红斑和搔痒)，胃纳不佳，恶心，多尿，极少数有胸痛和齿龈增生。服用司乐平的注意事项有：
1、肝功能不全者需减量或慎用，因其生物利用度可能增加，而加强降血压作用。
2、司乐平不经肾脏排泄，肾病患者无需修改剂量。
3、一般不明显影响的实验室检查或血液学。但曾有一例可逆性碱性磷酸脂酶增加的报告。
4、虽然司乐平不影响传导系统和心肌收缩，但理论上钙拮抗药影响窦房结活动及心肌储备，应予注意。窦房结活动不正常者尤应关注，有心脏储备较弱患者亦应谨慎。
司乐平为二氢吡啶类钙离子拮抗剂。具高度选择性作用于平滑肌的钙通道。主要扩张周围动脉，减少外周阻力，降压作用强而持久。对心脏传导系统和心肌收缩功能无明显影响。并可改善受损肥厚左室的舒张功能，及抗动脉粥样硬化作用。
可使肾血流量增加而不影响肾小球滤过率，可产生一过性但不明显的利尿和促尿钠排泄作用，因此能防止移植患者出现环孢素A诱发的肾脏灌注不足。司乐平为高度脂溶性，它在脂质部分沉积并在清除阶段不断释放到结合部位。这一特点使司乐平明显不同于其它钙拮抗药，其他钙拮抗药脂溶性低因而作用时间短。
司乐平治疗高血压效果不错。高血压是最常见的慢性病，也是心脑血管病最主要的危险因素，脑卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性肾脏病是其主要并发症。在未用抗高血压药情况下，收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg，按血压水平将高血压分为1、2、3级。收缩压≥140mmHg和舒张压<90mmHg单列为单纯性收缩期高血压。患者既往有高血压史，目前正在用抗高血压药，血压虽然低于140/90mmHg，亦应该诊断为高血压。
司乐平的注意事项不多，但是在说明书当中很重要，希望患者在服用的时候能够熟读。司乐平与β阻滞剂、利尿药合用，降压作用可加强;司乐平与西咪替丁合用，可使司乐平血药浓度增高。温馨提示：老年人初始剂量为2mg，每日1次，必要时可增至4mg及6mg，每日1次。可以长期连续用药。
篇2：吡拉西坦片说明书
【商品名称】吡拉西坦片
【英文名称】PiracetamTablets
【拼音全码】BiLaXiTanPian
【主要成份】吡拉西坦片主要成份为吡拉西坦。
化学名：2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺
分子式：C6H10N2O2
分子量：142.16
【性状】吡拉西坦片为白色片。
【适应症/功能主治】适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。
【规格型号】0.4g*100s
【用法用量】口服。每次0.8～1.6g(2～4片)，每日3次，4～8周为一疗程。儿童用量减半。
【不良反应】消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与服药剂量直接相关。中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与服用剂量大小无关。停药后以上症状消失。偶见轻度肝功能损害，表现为轻度转氨酶升高，但与药物剂量无关。
【禁忌】锥体外系疾病，Huntington舞蹈症者禁用吡拉西坦片，以免加重症状。
【注意事项】肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。
【儿童用药】新生儿禁用。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】吡拉西坦片易通过胎盘屏障，故孕妇禁用;哺乳期妇女用药指征尚不明确。
【药物相互作用】吡拉西坦片与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】吡拉西坦片为脑代谢改善药，属于r氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素，化学因素所致的脑功能损伤似的作用。能促进脑内ATP，可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健望有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
【药代动力学】口服吡拉西坦片后很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后，30～45分钟血药浓度达到峰值，血浆蛋白结合率30%，半衰期T1/2为5～6小时。体分布容量为0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解，以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为1%~2%。
【贮藏】密封保存。
【包装】0.4g*100s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H42022130
【生产企业】宜昌人福药业有限责任公司
【性状】吡拉西坦片为白色片
【药理作用】吡拉西坦片为脑代谢改善药，属于r氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素，化学因素所致的脑功能损伤似的作用。能促进脑内ATP，可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健望有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
【药代动力学】口服吡拉西坦片后很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后，30～45分钟血药浓度达到峰值，血浆蛋白结合率30%，半衰期T1/2为5～6小时。体分布容量为0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解，以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为1%~2%。
【孕妇及哺乳期妇女用药】吡拉西坦片易通过胎盘屏障，故孕妇禁用;哺乳期妇女用药指征尚不明确。
【儿童用药】新生儿禁用。
【药物相互作用】吡拉西坦片与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。
【贮藏】遮光、密闭保存。
吡拉西坦片(人福)的功效与作用吡拉西坦片(人福)适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。
吡拉西坦片服用常见问题
问：吡拉西坦片有什么不良反应?
答：消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与服药剂量直接相关。中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与服用剂量大小无关。停药后以上症状消失。偶见轻度肝功能损害，表现为轻度转氨酶升高，但与药物剂量无关。
篇3：吡拉西坦片说明书
【商品名称】吡拉西坦片(新活舒)
【英文名称】PiracetamTablets
【拼音全码】BiLaXiTanPian(XinHuoShu)
【主要成份】吡拉西坦片(新活舒)主要成份为吡拉西坦。
化学名：2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺
分子式：C6H10N2O2
分子量：142.16
【性状】吡拉西坦片(新活舒)为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。
【规格型号】0.4g*36s
【用法用量】口服。每次0.8～1.6g(2～4片)，每日3次，4～8周为一疗程。儿童用量减半。
【不良反应】消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与服药剂量直接相关。中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与服用剂量大小无关。停药后以上症状消失。偶见轻度肝功能损害，表现为轻度转氨酶升高，但与药物剂量无关。
【禁忌】1.锥体外系疾病，Huntington舞蹈症者禁用吡拉西坦片(新活舒)，以免加重症状。2.孕妇禁用。3.新生儿禁用。
【注意事项】肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。
【儿童用药】新生儿禁用。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】吡拉西坦片(新活舒)易通过胎盘屏障，故孕妇禁用;哺乳期妇女用药指征尚不明确。
【药物相互作用】吡拉西坦片(新活舒)与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】药理：吡拉西坦片(新活舒)为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素，化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ADP转化为ATP，可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。毒理：动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
【药代动力学】口服吡拉西坦片(新活舒)后很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后，30～45分钟血药浓度达到峰值，血浆蛋白结合率30%，半衰期T1/2为5～6小时。表观分布容积(Vd)为0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解，以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为1%～2%。
【贮藏】密封。
【包装】0.4g*36s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H23021070
【生产企业】黑龙江百泰药业有限公司
【主要成份】吡拉西坦。
【药理作用】(1)药效学：吡拉西坦属于α-氨咯酸的环化衍生物，具有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损害，改善学习、记忆和回忆能力。可以改善由缺氧造成的逆行性遗忘。它影响胆碱能神经原兴奋传递，促进乙酰胆碱合成。此外，还可以增加多巴胺的释放，增加记忆能力。(2)药动学：口服吡拉西坦后很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障和脑脊液。大脑皮质和嗅球的浓度较脑干中浓度高。口服后，30-45分钟血药浓度达到峰值。T1/2约5-6小时。体分布容量约为0.6L/kg。吡拉西坦不经肝脏分解，以原形形式从尿和粪便排泄。肾脏消除速度为86ml/分钟。大便排除量约为1%-2%。
吡拉西坦片(新活舒)的功效与作用吡拉西坦片(新活舒)用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。
吡拉西坦片服用常见问题
问：吡拉西坦片(新活舒)适应症是什么呢?
答：用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。
篇4：左乙拉西坦片说明书
【商品名称】左乙拉西坦片(开浦兰)
【英文名称】LevetiracetamTablets
【拼音全码】ZuoYiLaXiTanPian(KaiPuLan)
【主要成份】左乙拉西坦片(开浦兰)的活性成份为左乙拉西坦，其化学名称为(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。
化学名：(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺
分子式：C8H14N2O2
分子量：170.21
【性状】左乙拉西坦片(开浦兰)为椭圆形薄膜包衣片(250mg为蓝色片，500mg为黄色片，1000mg为白色片)，除去包衣后均显白色。
【适应症/功能主治】用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
【规格型号】0.5g*30s
【用法用量】口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。成人(]18岁)和青少年(12岁~17岁)体重≥50kg起始治疗剂量为每次500mg，每日2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500mg，每日两次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次，每日2次。
【不良反应】1.全身反应和给药部位不适，常见：乏力。2.神经系统不适，常见：嗜睡、健忘、共济失调、惊厥、头晕、头痛、运动过度、震颤。3.精神心理变化，常见：易激动、抑郁、情绪不稳、敌意、失眠、神经质、人格改变、思维异常。上市后不良事件报道：行为异常、攻击性、易怒、焦虑、错乱、幻觉、易激动、精神异常、自杀、自杀性意念、自杀企图。但还没有足够数据，用于估计对它们的发生率或建立因果关系。4.消化道不适，常见：腹泻、消化不良、恶心、呕吐。5.代谢和营养障碍，常见：食欲减退。当病人同时服用托吡酯时，食欲减退的危险性增加。6.耳及迷路系统不适，常见：眩晕。7.眼部不适，常见：复视。8.伤害、中毒和后续的并发症，常见：意外伤害。9.感染和传染，常见：感染。10.呼吸系统不适，常见：咳嗽增加。11.皮肤和皮下组织异常变化，常见：皮疹。上市后不良事件报道：脱发，某些病例中，停药后，自行恢复。12.血液系统和淋巴系统异常变化，上市不良事件报道：白细胞减少、嗜中性细胞减少、全血细胞减少、血小板减少但还没有足够数据，用于估计它们发生率或建立因果关系。
【禁忌】对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的病人禁用。
【注意事项】1.根据当前的临床实践，如需停止服用左乙拉西坦片(开浦兰)，建议逐渐停药。2.临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上，但在服用安慰剂的成人及儿童患者中，也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。3.对于肝功能损害的病人，参照[用法与用量]。对于严重肝功能损害的病人，应先行检查肾功能，然后进行调整。4.目前没有研究关于服药后对机器驾驭能力和驾驶车辆能力的影响。5.由于个体敏感性差异，在治疗初始阶段或者剂量增加后，会产生嗜睡或者其他中枢神经症状。因而，对于这些需要服用药物的病人，不推荐操作需要技巧的机器，如驾驶汽车或者操纵机械。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】目前没有孕妇服用左乙拉西坦片(开浦兰)的资料，动物试验证明该药有一定的生殖毒性。对于人类潜在的危险目前尚不明确。如非必要，孕妇请勿应用左乙拉西坦。突然中断抗癫痫治疗，可能使病情恶化，对母亲和胎儿同样有害。动物试验表明左乙拉西坦可以从乳汁中排出，所以，不建议病人在服药同时哺乳。
【药物相互作用】1.体外数据显示：治疗剂量范围内获得的高于Cmax水平的浓度时左乙拉西坦及其主要代谢物，既不是人体肝脏细胞色素P450、环氧化水解酶或尿苷二磷酸-葡萄苷酶的抑制剂，也不是它们具有高亲合力的底物。因此，不易出现药代动力学相互作用。另外，左乙拉西坦不影响丙戊酸的体外葡萄苷酶作用。2.左乙拉西坦血浆蛋白结合率低([10%)，不易产生因与其他药物竞争蛋白结合位点所致临床显著性的相互作用。3.临床药代动力学研究(苯妥英、丙戊酸钠、口服避孕药、地高辛、华法令和丙磺舒)和安慰剂对照临床试验中通过药代动力学筛选评估了药物之间的潜在药代动力学相互作用。4.左乙拉西坦和其他抗癫痫药物(AEDs)间的药物-药物相互作用
【药物过量】1.症状：据观察有嗜睡、激动、攻击性、意识水平下降、呼吸抑制及昏迷。2.药物过量急救措施。在急性药物过量后，应采取催吐或洗胃使胃排空。目前尚无左乙拉西坦的解毒剂。治疗需对症治疗，也可包括血液透析。透析排出的效果：左乙拉西坦60%，主代谢产物74%。
【药理毒理】1.药理：左乙拉西坦是一种吡咯烷酮衍生物，其化学结构与现有的抗癫痫药物无相关性。左乙拉西坦抗癫痫作用的确切机制尚不清楚。在多种癫痫动物模型中评估了左乙拉西坦的抗癫痫作用。左乙拉西坦对电流或多种致惊剂大刺激诱导的单纯癫痫发作无抑制作用，并在亚大刺激和阈值试验中仅显示微弱活性。但对毛果芸香碱和红藻氨酸诱导的局灶性发作继发的全身性发作观察到保护作用，这两种化学致惊厥剂能模仿一些人伴有继发性全身发作的复杂部分性发作的特性。左乙拉西坦对复杂部分性发作的大鼠点燃模型的点燃过程和点燃状态均具有抑制作用。这些动物模型对人体特定类型癫痫的预测价值尚不明确。2.毒理：左乙拉西坦Ames试验、CHO/HGPRT基因座哺乳动物细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验结果均为阴性。左乙拉西坦水解产物和主要人体代谢物(ucbL057)Ames试验、小鼠淋巴瘤试验结果均为阴性。
【药代动力学】1.左乙拉西坦是极易于溶解和具有高度渗透性化合物。呈线性代谢，个体内和个体间差异小。多次给药，不影响其清除率。左乙拉西坦片(开浦兰)没有性别、种族差异性和生理节奏差异。左乙拉西坦片(开浦兰)的药代动力学研究显示健康志愿者和病人的药代动力学数据具有可比性。2.由于左乙拉西坦的吸收完全性和线性关系，其血药浓度可以根据口服剂量mg/kg进行预测，因而没有必要对左乙拉西坦的进行血药浓度监控。
【贮藏】密封。
【包装】0.5g*30s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】H0410
【生产企业】UCBPharmaS.A.(比利时)
左乙拉西坦片(开浦兰)的功效与作用左乙拉西坦片(开浦兰)用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
左乙拉西坦片服用常见问题
孕妇生病用药是需要非常谨慎的。而左乙拉西坦片能够用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。那么，孕妇能吃左乙拉西坦片吗?
不建议孕妇吃左乙拉西坦片。目前没有孕妇服用左乙拉西坦片的资料，动物试验证明该药有一定的生殖毒性。对于人类潜在的危险目前尚不明确。如非必要，孕妇请勿应用左乙拉西坦。突然中断抗癫痫治疗，可能使病情恶化，对母亲和胎儿同样有害。动物试验表明左乙拉西坦可以从乳汁中排出，所以，不建议病人在服药同时哺乳。
左乙拉西坦是一种吡咯烷酮衍生物，其化学结构与现有的抗癫痫药物无相关性。左乙拉西坦抗癫痫作用的确切机制尚不清楚。在多种癫痫动物模型中评估了左乙拉西坦的抗癫痫作用。左乙拉西坦对电流或多种致惊剂最大刺激诱导的单纯癫痫发作无抑制作用，并在亚最大刺激和阈值试验中仅显示微弱活性。
但对毛果芸香碱和红藻氨酸诱导的局灶性发作继发的全身性发作观察到保护作用，这两种化学致惊厥剂能模仿一些人伴有继发性全身发作的复杂部分性发作的特性。左乙拉西坦对复杂部分性发作的大鼠点燃模型的点燃过程和点燃状态均具有抑制作用。这些动物模型对人体特定类型癫痫的预测价值尚不明确。
体外、体内试验显示，左乙拉西坦抑制海马癫痫样突发放电，而对正常神经元兴奋性无影响，提示左乙拉西坦可能选择性地抑制癫痫样突发放电的超同步性和癫痫发作的传播。
篇5：盐酸乐卡地平片说明书
【商品名称】盐酸乐卡地平片(再宁平)
【英文名称】LercanidipineHydrochlorideTablets
【拼音全码】YanSuanLeKaDiPingPian(ZaiNingPing)
【主要成份】3，5-吡啶二羧酸，1，4-二氢-2，6-二甲基-4-(3-硝基苯)2-[(3，3-二苯基丙基)甲胺]-1，1-二甲基甲酯盐酸盐。
分子式：C36H41N3O6·HCl
分子量：648.2
【性状】盐酸乐卡地平片(再宁平)为淡黄色，中间有刻痕的圆形薄膜衣片。
【适应症/功能主治】盐酸乐卡地平片(再宁平)适用于治疗轻、中度原发性高血压。
【规格型号】10mg*7s
【用法用量】用法每日一次，餐前15分钟口服用法推荐剂量为每次10mg。根据病人的个体反应可增至每次2
【不良反应】盐酸乐卡地平片(再宁平)生物利用度不受年龄和肝硬化的影响，但严重肝、肾功能不全者禁用。
【禁忌】1.对活性成分“乐卡地平”、任何二氢呲啶类或者任何药物赋形剂过敏。2.妊娠与哺乳期(见[孕妇及哺乳期孕妇用药])。3.有生育可能的妇女，除非采取了有效地避孕方式。4.左室流出道梗阻。5.未治疗的充血性心衰。6.不稳定型心绞痛。7.重度肝肾功能损害。8.心肌梗死一个月内。9.同时服用CYP3A4的强效抑制剂，环孢素或柚子汁(见[药物相互作用])
【注意事项】盐酸乐卡地平片(再宁平)耐受性良性，据20个临床试验中心、共约1800例患者参与的试验结果表明，不良反应发生率为11.8%，安慰剂组为7%。对9605例临床观察表明，盐酸乐卡地平片(再宁平)耐受性良性，其中7469例轻中度高血压患者口服10或20mg·d-1，疗程3个月，不良反应发生率7.6%，常见的是头痛(2.7%)和踝关节水肿(2.1%)。盐酸乐卡地平片(再宁平)不良反应多属于轻中度，且与血管扩张作用相关。对二氢吡啶类过敏者禁用;左心室传出通道阻滞、未经治疗的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、有严重肾脏或肝脏疾病、以及在一个月内发生过心肌梗塞的患者禁用;妊娠和哺乳期妇女，未采取任何避孕措施的高龄妇女;18岁以下患者不得服用禁用。
【儿童用药】18岁以下患者不得服用。
【老年患者用药】对老年患者一般无需做特别的剂量调整，但在治疗开始时应予以关注。
【孕妇及哺乳期妇女用药】大鼠和兔动物实验研究的数据表明，乐卡地平无致畸作用，而且大鼠的生育能力也并未受到损害。但是，由于尚无乐卡地平应用于妊娠与哺乳期的临床经验，而且其他二氢吡啶类药物在动物中发现了致畸作用，因此乐卡地平不能应用于妊娠期妇女，育龄期妇女需要采取有效的避孕方式后方能使用盐酸乐卡地平片(再宁平)。由于乐卡地平具有高亲脂性，乳汁中可能会有分布。因此，哺乳期妇女不能服用盐酸乐卡地平片(再宁平)。
【药物相互作用】见注意事项、禁忌。
【药物过量】同其他二氢吡啶类一样，药物过量预计会产生周围血管过度扩张而出现显著的低血压和反射性心动过速。在严重低血压，心动过缓和意识丧失的情况下，心血管支持将有助于治疗，心动过缓时可静脉应用阿托品。
【药理毒理】同其他二氢吡啶类一样，药物过量预计会产生周围血管过度扩张而出现显著的低血压和反射性心动过速。在严重低血压，心动过缓和意识丧失的情况下，心血管支持将有助于治疗，心动过缓时可静脉应用阿托品。
【药代动力学】口服10-20mg乐卡地平后，药物被完全吸收。血药峰值水平分别为3.30ng/ml±2.09s.d.和7.66ng/m1±5.90s.d.，达峰时间一般为服药后1.5~3小时。
【贮藏】室温干燥处保存。
【包装】10mg*7s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】H0246
【生产企业】RecordatiS.P.A.(意大利)
盐酸乐卡地平片(再宁平)的功效与作用盐酸乐卡地平片(再宁平)适用于治疗轻、中度原发性高血压。
篇6：盐酸乐卡地平片说明书
问：盐酸乐卡地平片(再宁平)有什么服用禁忌?
答：1.对活性成分“乐卡地平”、任何二氢呲啶类或者任何药物赋形剂过敏。2.妊娠与哺乳期(见[孕妇及哺乳期孕妇用药])。3.有生育可能的妇女，除非采取了有效地避孕方式。4.左室流出道梗阻。5.未治疗的充血性心衰。6.不稳定型心绞痛。7.重度肝肾功能损害。8.心肌梗死一个月内。9.同时服用CYP3A4的强效抑制剂，环孢素或柚子汁(见[药物相互作用])
篇7：苯磺酸氨氯地平片说明书
【英文名称】AmlodipineBesylateTablets
【拼音全码】BenHuangSuanAnLvDiPingPian(HuiRen)
【主要成份】苯磺酸氨氯地平片(汇仁)主要成分为苯磺酸氨氯地平。
分子式：C20H25N2O5Cl·C6H6O3S
分子量：567.1
【性状】苯磺酸氨氯地平片(汇仁)为白色片。
【适应症/功能主治】1.高血压(单独或与其他药物合并使用)。2.心绞痛：尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。
【规格型号】5mg*14s
【用法用量】通常口服起始剂量为5mg，每日一次，大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药;合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7-14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。
【不良反应】苯磺酸氨氯地平片(汇仁)的安全性在美国等国外的临床研究中有了较为完整的数据，涉及患者超过11000名。总体而言，患者对于使用苯磺酸氨氯地平片(汇仁)每日剂量达10mg范围内均有较好的耐受性。苯磺酸氨氯地平片(汇仁)治疗过程中报道的不良反应，多为轻或中度。常见的副作用为头痛和水肿。1、心血管系统：心律失常(包括室性心动过速以及房颤)、心动过缓、胸痛、低血压、外周局部缺血、晕厥、心动过速、体位性头晕、体位性低血压、血管炎。2、中枢及外周神经系统：感觉减退、周围神经病变、感觉异常、震颤、眩晕。3、胃肠系统：食欲减退、便秘、消化不良、吞咽困难、腹泻、肠胃胀气、胰腺炎、呕吐、牙龈增生。4、全身：过敏性反应、乏力、背痛、潮热、全身不适、疼痛、僵直、体重增加、体重下降。5、肌肉骨骼系统：关节痛、关节病、肌肉痛性痉挛、肌痛。6、精神病学：性功能障碍(男性和女性)、失眠、神经质、抑郁、梦境异常、焦虑、人格障碍。7、呼吸系统：呼吸困难、鼻衄。8、皮肤及附属物：血管性水肿、多形性红斑、瘙痒、皮疹、红斑疹、斑丘疹。9、特殊感觉：视觉异常、结膜炎、复视、眼痛、耳鸣。10、泌尿系统：尿频、排尿异常、夜尿。11、自主神经系统：口干、多汗。12、营养代谢：高血糖、口渴。13、造血系统：白细胞减少、紫癜、血小板减少。在安慰剂对照研究中，这些事件的发生率小于1%，但是在所有多剂量的研究中，这些副反应的发生率在1%至2%。
【禁忌】对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。
【注意事项】1.心绞痛和/或心肌梗死：罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者，在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时，会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升，或发展为急性心肌梗死，机制不明。2.低血压：由于苯磺酸氨氯地平片(汇仁)逐渐产生扩血管作用，口服一般很少出现急性低血压。但苯磺酸氨氯地平片(汇仁)与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎，特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。3.心力衰竭患者：钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。4.肝功能不全患者：严重肝功能不全患者应慎用苯磺酸氨氯地平片(汇仁)。5.肾功能衰竭患者：肾衰患者的起始剂量可以不变。6.停用-阻滞剂：苯磺酸氨氯地平片(汇仁)对突然停用?-阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用。因此，停用?-阻滞剂仍需逐渐减量。7.苯磺酸氨氯地平片(汇仁)在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病的病人中可以安全使用。
【儿童用药】6至17岁儿童高血压患者应用苯磺酸氨氯地平片(汇仁)的推荐剂量为2.5mg至5mg，每日一次。尚无儿童患者每日应用苯磺酸氨氯地平片(汇仁)5mg以上剂量的研究。尚无苯磺酸氨氯地平片(汇仁)对6岁以下儿童患者的血压影响资料。
【老年患者用药】目前尚没有充分的临床研究以确定老年患者(65岁以上)与年轻患者对苯磺酸氨氯地平片(汇仁)的反应是否不同。其他的临床应用中没有发现老年患者与年轻患者在反应上的差别。一般来说，考虑到多数情况下老年人有肝、肾或心功能的减退及并发其他疾病或合用其他药物的可能更大，老年患者的剂量选择要谨慎，通常开始宜用剂量范围内的低剂量。老年患者对苯磺酸氨氯地平片(汇仁)的清除率降低，导致曲线下面积(AUC)增加约40～60%，因此宜从小剂量起始。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，苯磺酸氨氯地平片(汇仁)只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知苯磺酸氨氯地平片(汇仁)能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。
【药物相互作用】1、西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂：合用时不改变苯磺酸氨氯地平片(汇仁)的药代动力学。2、阿伐他汀、地高辛、乙醇：苯磺酸氨氯地平片(汇仁)不影响它们的药代动力学。3、昔多芬：原发性高血压患者单剂服用昔多芬(伟哥)对苯磺酸氨氯地平片(汇仁)的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。4、华法令：苯磺酸氨氯地平片(汇仁)不改变华法令的凝血酶原作用时间。5、地高辛、苯妥因和华法令：与苯磺酸氨氯地平片(汇仁)合用对血浆蛋白结合率没有影响。6、麻醉药：吸入烃类与苯磺酸氨氯地平片(汇仁)合用可引起低血压。7、非甾体类抗炎药：尤其吲哚美辛可减弱苯磺酸氨氯地平片(汇仁)的降压作用。8、雌激素：合用可引起体液潴留而增高血压。9、磺吡酮：合用可增加苯磺酸氨氯地平片(汇仁)的蛋白结合率，产生血药浓度变化。10、锂：合用可引起神经中毒，出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和/或麻木，需慎重。11、拟交感胺：可减弱苯磺酸氨氯地平片(汇仁)降压作用。
【药物过量】药物过量可导致外周血管过度扩张，引起低血压，还可能出现反射性心动过速。发生药物过量后，必须监测血压，同时进行心脏和呼吸监测。一旦发生低血压，则采取支持疗法，包括抬高肢体和根据需要扩容。如果这些手段无效，在循环血容量和尿量允许的情况下可以考虑给予升压剂(如去氧肾上腺素)。静脉给予葡萄糖酸钙有助于逆转钙拮抗作用。由于苯磺酸氨氯地平片(汇仁)与血浆蛋白高度结合，透析处理没有作用。
【药理毒理】1、药理作用：苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。心肌和平滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。苯磺酸氨氯地平片(汇仁)选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞，对平滑肌的作用大于心肌。其与钙通道的相互作用决定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率，因此药理作用逐渐产生。2、毒理作用：致癌、致突变和致畸以每日0.5、1.25和2.5mg/kg的剂量，大鼠和小鼠连续喂食氨氯地平两年，未证实有致癌性。高剂量已达到了小鼠的大耐受量，但大鼠尚未达到(以临床大推荐剂量10mg为基础计算mg/m2)。基因和染色体水平均未揭示有药物相关的致突变性。雄性大鼠在交配前64天、雌性大鼠在交配前14天开始给予氨氯地平，每日10mg/kg(8倍于人类大推荐剂量)，不影响生殖能力。妊娠大鼠和兔子在主要器官形成期给予氨氯地平10mg/kg(8倍和23倍于人类大推荐剂量)，未发现有致畸性和其它胚胎毒性。但是大鼠交配前14天开始，直至整个交配期和妊娠期给予10mg/kg的氨氯地平，导致幼仔的体型明显减小(约50%)，宫内死亡数量明显增加(约5倍)，同时延长妊娠时间和分娩时程。毒性小鼠和大鼠分别单剂给予氨氯地平高达40mg/kg和100mg/kg，可以导致死亡。狗单剂服用4mg/kg或更高剂量将导致明显的外周血管扩张和低血压。
【药代动力学】给予口服络活喜治疗剂量后，6～12小时血药浓度达至高峰，绝对生物利用度约为64～90%，络活喜的生物利用度不受摄入食物的影响。氨氯地平通过肝脏被广泛(约90%)代谢为无活性的代谢产物，其他10%以原药形式排出，60%的代谢物经尿液排出，体外研究表明，在高血压患者中，血浆蛋白结合率约为93%。其血浆清除率为双相性，终末消除半衰期约为35～50小时。连续每日给药7～8天后，氨氯地平的血药浓度达至稳态。
【贮藏】遮光、密封，在干燥处
【包装】5mg*14片/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H5056
【生产企业】江西汇仁药业有限公司
苯磺酸氨氯地平片(汇仁)的功效与作用苯磺酸氨氯地平片(汇仁)治疗1.高血压(单独或与其他药物合并使用)。2.心绞痛：尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。
篇8：苯磺酸氨氯地平片说明书
现在的人们，做事都要有一个针对性，这样才会离成功更近一步，对于药品也一样，要有针对的治疗病情，才能很好的发挥它的作用，那么，对于苯磺酸氨氯地平片来说，苯磺酸氨氯地平片有什么作用?
苯磺酸氨氯地平片的作用是用于高血压(单独或与其他药物合并使用);心绞痛，尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。苯磺酸氨氯的用法及用量是通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药;合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7-14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。为了提高苯磺酸氨氯的功效，患者还应该注意以下几个事项：
1.警告，极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制如今尚不清楚。
2.因苯磺酸氨氯的扩血管作用是逐渐产生的，服用苯磺酸氨氯后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。
3.心衰患者的使用，充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHAⅢ-Ⅳ级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。
4.肝功能受损患者的使用，与其他所有钙拮抗剂相同，苯磺酸氨氯的半衰期在肝功能受损时延长。但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用苯磺酸氨氯应谨慎。
5.肾功能衰竭患者的使用，氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性。因此，可以采用正常剂量。不能被透析清除。
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