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氧氟沙星片说明书

时间:2024-07-14 08:28:49 其他范文 收藏本文 下载本文

下面小编为大家带来氧氟沙星片说明书,本文共8篇,希望大家喜欢!

氧氟沙星片说明书

篇1:氧氟沙星片说明书

【商品名称】氧氟沙星片(泰利必妥)

【英文名称】OfloxacinTablets

【拼音全码】yangfushaxingpian(tailibituo)

【主要成份】氧氟沙星。

分子式:C18H20FN3O4

分子量:361.38

【性状】氧氟沙星片(泰利必妥)为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色或微黄色。

【适应症/功能主治】主要用于敏感菌所致的泌尿、生殖、消化、呼吸系统和皮肤、软组织等急慢性细菌感染。包括内科、外科、泌尿科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、皮肤科等病人。

【规格型号】10s

【用法用量】口服。成人一次0.2~0.3g,一日2次或遵医嘱。

【不良反应】1.胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。4.偶可发生:(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)静脉炎。(4)结晶尿,多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。

【禁忌】对氧氟沙星片(泰利必妥)及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【注意事项】1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。2.氧氟沙星片(泰利必妥)大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。3.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。4.应用氧氟沙星片(泰利必妥)时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。5.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。6.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。

【儿童用药】氧氟沙星片(泰利必妥)在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但氧氟沙星片(泰利必妥)用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退,因氧氟沙星片(泰利必妥)部分经肾排出,需减量应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用氧氟沙星片(泰利必妥)时应暂停哺乳。

【药物相互作用】1.尿碱化剂可减低氧氟沙星片(泰利必妥)在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。氧氟沙星片(泰利必妥)对茶碱的代谢影响虽较小,但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。3.氧氟沙星片(泰利必妥)与环孢素合用,可使环孢素的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。4.氧氟沙星片(泰利必妥)与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小,但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。5.丙磺舒可减少氧氟沙星片(泰利必妥)自肾小管分泌约50%,合用时可因氧氟沙星片(泰利必妥)血浓度增高而产生毒性。6.氧氟沙星片(泰利必妥)可干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。7.含铝、镁的制酸药可减少氧氟沙星片(泰利必妥)口服吸收,不宜合用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】氧氟沙星片(泰利必妥)具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。氧氟沙星片(泰利必妥)对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【药代动力学】口服后吸收完全,相对生物利用度达95%~100%。血药达峰时间(Tmax)约为1小时。食物对氧氟沙星片(泰利必妥)的吸收影响很少。多次给药后稳态血药浓度(Css)约给药后第3天达到。血消除半衰期(t1/2β)约为4.7~7.0小时,蛋白结合率为20%~25%。氧氟沙星片(泰利必妥)吸收后广泛分布至各组织、体液,组织中的浓度常超过血药浓度而达有效水平。氧氟沙星片(泰利必妥)尚可通过胎盘屏障。氧氟沙星片(泰利必妥)主要以原形自肾排泄,少量(3%)在肝内代谢。口服24小时内尿中排出给药量的75%~90%,尿中代谢物很少。氧氟沙星片(泰利必妥)以原形自粪便中排出少量,给药后24小时和48小时内累积排出量分别为给药量的1.6%和3.9%。氧氟沙星片(泰利必妥)也可通过乳汁分泌。

【贮藏】避光,密封保存。

【包装】10片/板/盒,铝塑泡罩包装。

【有效期】36月

【执行标准】中国药典版二部

【批准文号】国药准字H3106

【生产企业】第一三共制药(北京)有限公司

氧氟沙星片(泰利必妥)的功效与作用氧氟沙星片(泰利必妥)主要用于敏感菌所致的泌尿、生殖、消化、呼吸系统和皮肤、软组织等急慢性细菌感染。包括内科、外科、泌尿科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、皮肤科等病人。

氧氟沙星片使用常见问题

副作用是指药物在正常用法、用量下出现的与治疗作用无关的作用,它属于药物的固有效应。氧氟沙星片作为抗菌药,被广泛使用,疗效好,受到广大患者的好评,那么,氧氟沙星片有什么副作用?

氧氟沙星片通过抑制DNA螺旋酶活性,起到抑菌杀菌的作用,对革兰氏阴性菌、阳性菌和部分厌氧菌均有较强的抗菌作用。主要用于敏感菌所致的泌尿、生殖、消化、呼吸系统和皮肤、软组织等急慢性细菌感染。适用于内科、外科、泌尿科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、皮肤科等病人。氧氟沙星片的副作用有:

1.胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。

2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

3.过敏反应: 皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。

4.偶可发生:(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)静脉炎。(4)结晶尿,多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。

5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。

服用氧氟沙星片需注意的是肾功能减退者,需根据肾功能高速华侨药剂量,应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药,肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。

氧氟沙星片临床应用广泛,疗效显著,另外口服吸收完全,相对生物利用度达95%~100%。在使用药品的时候还是要注意氧氟沙星片的注意事项、不良反应等。具体的可以参考氧氟沙星片说明书,做到科学合理的用药。

篇2:盐酸左氧氟沙星片说明书

为了迎合市场的需求,现在药品的种类越多越多,药品的作用也不一,而且许多药品可以同时治疗多种疾病。药品治疗的疾病不同,就会有不同的服用方法。那么,盐酸左氧氟沙星片怎么吃?

盐酸左氧氟沙星片为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。其服用方法是:

1、支气管感染、肺部感染:一次0.2g(2片),一日2次,或一次0.1g(1片),一日3次,疗程7~14日;

2、急性单纯性下尿路感染:一次0.1g(1片),一日2次,疗程5~7日;复杂性尿路感染:一次0.2g(2片),一日2次,或一次0.1g(1片),一日3次,疗程为10~14日;

3、细菌性前列腺炎:一次0.2g(2片),一日2次,疗程为6周。

成人常用量为一日0.3~0.4g(3-4片),分2~3次服用,如感染较重或感染病原体敏感性较差者,如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日0.6g(6片),分3次服。

盐酸左氧氟沙星片口服后吸收完全,单剂量口服0.2g后,血药峰浓度(Cmax)约为1.6mg/L,达峰时间(Tmax)约为1小时。血消除半衰期(t1/2β)约为6小时。蛋白结合率约为30%~40%。盐酸左氧氟沙星片吸收后广泛分布至各组织、体液,在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1~2.1之间。盐酸左氧氟沙星片主要以原形自肾排泄,在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%~90%。盐酸左氧氟沙星片以原形自粪便中排出少量,给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。

篇3:盐酸左氧氟沙星片说明书

【英文名称】LevofloxacinHydrochlorideTablets

【拼音全码】YanSuanZuoYangFuShaXingPian(SanJing)

【主要成份】盐酸左氧氟沙星片(三精)主要成份为盐酸左氧氟沙星。

分子式:C18H20FN3O4·HCl·H2O

分子量:415.85

【性状】盐酸左氧氟沙星片(三精)为白色薄膜衣片,除去薄膜后显类白色或淡黄色。

【适应症/功能主治】盐酸左氧氟沙星片(三精)适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染;呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿)等。

【规格型号】0.1*6s

【用法用量】口服,成人每次0.1~0.2g,每日两次。病情偏重者可增为每日三次。

【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状,失眠、头晕、头痛等神经系统症状和皮疹、搔痒等症状。亦可出现一过性肝功能异常,如血清转氨酶增高、血清总胆红素升高等。上述不良反应发生率在0.1~5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常等,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。

【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

【注意事项】1.肾功能不全者应减量或者延长给药间期,重度肾功能不全者慎用。2.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。3.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。在接受盐酸左氧氟沙星片(三精)治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用盐酸左氧氟沙星片(三精)。4.若发生过敏,应立即停药,并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗;肾上腺素及其它抢救措施,包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。5.此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直到症状消失。6.若过量服用,应清除患者胃内容物,维持适当补液,并进行临床观察。7.左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。8.药物相互作用:盐酸左氧氟沙星片(三精)与含镁或铝之抗酸剂、硫糖铝、金属阳离子(如铁)、含锌的多种维生素制剂等药物同时使用时将干扰胃肠道对盐酸左氧氟沙星片(三精)的吸收,使该药在各系统内的浓度明显降低。因而,服用上述药物的时间应该在使用盐酸左氧氟沙星片(三精)前或后至少2小时。

【儿童用药】盐酸左氧氟沙星片(三精)在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但盐酸左氧氟沙星片(三精)用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退,因盐酸左氧氟沙星片(三精)部分经肾排出,需减量应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用盐酸左氧氟沙星片(三精)时应暂停哺乳。

【药物相互作用】1.盐酸左氧氟沙星片(三精)不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。2.避免与茶碱同时使用,如需同时使用,应监测茶碱的血药浓度,据以调整剂量。3.与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。4.与非甾体类抗炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。5.与口服降血糖药同时使用可能引起低血糖,因此用药过程中应注意监测血药浓度,一旦发生低血糖时应立即停用盐酸左氧氟沙星片(三精),并给予适当处理。

【药物过量】喹诺酮类药物过量时,可出现以下症状:恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵妄、小脑共济失调、颅内压升高(头痛、呕吐、视神经乳头水肿)、代谢性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/AL-P增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复视。

【药理毒理】盐酸左氧氟沙星片(三精)为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性,阻碍细菌DNA复制。盐酸左氧氟沙星片(三精)具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。

【药代动力学】口服后吸收完全,单剂量口服0.2g后,血药峰浓度(Cmax)约为1.6mg/L,达峰时间(Tmax)约为1小时。血消除半衰期(t1/2β)约为6小时。蛋白结合率约为30%~40%。盐酸左氧氟沙星片(三精)吸收后广泛分布至各组织、体液,在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1~2.1之间。盐酸左氧氟沙星片(三精)主要以原形自肾排泄,在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%~90%。盐酸左氧氟沙星片(三精)以原形自粪便中排出少量,给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。

【贮藏】遮光,密封保存。

【包装】0.1*6s/盒。

【有效期】24月

【执行标准】中国药典版二部

【批准文号】国药准字H4408

【生产企业】哈药集团三精制药诺捷有限责任公司

盐酸左氧氟沙星片(三精)的功效与作用盐酸左氧氟沙星片(三精)适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染; 呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿)等。

篇4:甲磺酸左氧氟沙星片说明书

【拼音全码】JiaHuangSuanZuoYangFuShaXingPian(LiFuXing)

【主要成份】甲磺酸左氧氟沙星化学名::(s)-(-)-9-氟-2.3-二氢-3-甲基-10-(N-4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸甲基磺酸盐-水合物分子式:C18H20FN3O4·CH3SO3H·

【性状】甲磺酸左氧氟沙星片(利复星)为薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色或微黄色。

【适应症/功能主治】适用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。

【规格型号】0.1g*6s*2板

【用法用量】口服。成人常用量:1.支气管感染、肺部感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,疗程7~14日。2.急性单纯性下尿路感染:一次0.1g,一日2次,疗程5~7日;复杂性尿路感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,疗程10~14日。3.细菌性前列腺炎:一次0.2g,一日2次,疗程6周。成人常用量为一日0.3~0.4g,分2~3次服用,如感染较重或感染病原体敏感性较差者,如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日0.6g,分3次服。

【不良反应】1.胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐.2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠.3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见.4.偶可发生:(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)静脉炎。(4)结晶尿,多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性

【禁忌】对喹诺酮类药物过敏,妊娠、哺乳期妇女以及16岁以下患者及癫痫患者禁用。

【注意事项】1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药.2.甲磺酸左氧氟沙星片(利复星)大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上.3.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量.4.应用甲磺酸左氧氟沙星片(利复星)时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药.5.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量.6.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用.7.偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,如有上述症状发生,须立即停药,直至症状消失。

【儿童用药】甲磺酸左氧氟沙星片(利复星)在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但甲磺酸左氧氟沙星片(利复星)用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退,因甲磺酸左氧氟沙星片(利复星)部分经肾排出,需减量应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用甲磺酸左氧氟沙星片(利复星)时应暂停哺乳。

【药物相互作用】甲磺酸左氧氟沙星片(利复星)为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性,抑制细菌DNA复制。甲磺酸左氧氟沙星片(利复星)具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对多数肠杆菌科细菌,如肺炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、流感杆菌、部分大肠杆菌、绿脓杆菌、淋球菌等有较强的抗菌活性,对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】甲磺酸左氧氟沙星片(利复星)具有广谱抗菌作用,抗菌作用强,对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。甲磺酸左氧氟沙星片(利复星)为氧氟沙星的左旋体,其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性,阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【药代动力学】1.口服后吸收完全,单剂量口服0.2g后,血药峰浓(Cmax)约为2.9mg/L,达峰时间(tmax)约为1小时。血消除半衰期(t1/2β)约为6小时。蛋白结合率约为30%~40%。2.甲磺酸左氧氟沙星片(利复星)吸收后广泛分布至各组织、体液,在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1~2.1之间。3.甲磺酸左氧氟沙星片(利复星)主要以原形自肾排泄,在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%~90%。甲磺酸左氧氟沙星片(利复星)以原形自粪便中排出少量,给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。

【贮藏】遮光,密闭保存。

【包装】铝塑泡罩包装,6片/板,2板/盒。

【有效期】24月

【执行标准】国家药品标准WS1-(X-188)-20

【批准文号】国药准字H10980067

【生产企业】华润双鹤药业股份有限公司

甲磺酸左氧氟沙星片(利复星)的功效与作用甲磺酸左氧氟沙星片(利复星)适用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。

篇5:乳酸左氧氟沙星片说明书

乳酸左氧氟沙星片是一个抗生素,在临床上的应用广泛,常用于治疗敏感菌引起的感染。乳酸左氧氟沙星片在临床上的疗效先,受到了广大患者的青睐。那么,乳酸左氧氟沙星片的不良反应有哪些?

乳酸左氧氟沙星片的不良反应有腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。乳酸左氧氟沙星片的其他不良反应较为少见。

因此,患者在服用乳酸左氧氟沙星片时应注意,由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。应用乳酸左氧氟沙星片时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。严禁用于食品和饲料加工。

乳酸左氧氟沙星片为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍,乳酸左氧氟沙星片的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性,抑制细菌DNA复制。乳酸左氧氟沙星片具有广谱抗菌作用,抗菌作用强,对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。

由此可见,乳酸左氧氟沙星片的不良反应较少。乳酸左氧氟沙星片在临床上的疗效可靠,且对人体的副作用少,值得患者信赖。

篇6:乳酸左氧氟沙星片说明书

【英文名称】LevofloxacinLactateTablets

【拼音全码】RuSuanZuoYangFuShaXingPian

【主要成份】乳酸左氧氟沙星片主要成份为:乳酸左氟沙星。

【性状】乳酸左氧氟沙星片为薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色或微黄色。

【适应症/功能主治】适用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。

【规格型号】0.1g*12s

【用法用量】口服。成人常用量:1.支气管感染、肺部感染:一次2片,一日2次,或一次1片,一日3次,疗程7~14日。2.急性单纯性下尿路感染:一次1片,一日2次,疗程5~7日;复杂性尿路感染:一次2片,一日2次,或一次1片g,一日3次,疗程10~14日。3.细菌性前列腺炎:一次2片,一日2次,疗程6周。成人常用量为一日3~4片,分2~3次服用,如感染较重或感染病原体敏感性较差者,如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日6片,分3次服。

【不良反应】1.胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。4.偶可发生:(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)静脉炎。(4)结晶尿,多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。

【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

【注意事项】1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。2.乳酸左氧氟沙星片大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。3.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。4.应用乳酸左氧氟沙星片时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。5.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。6.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。7.偶有用药后跟踺炎或跟踺断裂的报告,如有上述症状发生,须立即停药,直至症状消失。8.严禁用于食品和饲料加工。

【儿童用药】乳酸左氧氟沙星片在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但乳酸左氧氟沙星片用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退,因乳酸左氧氟沙星片部分经肾排出,需减量应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未所年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用乳酸左氧氟沙星片时应暂停哺乳。

【药物相互作用】1.尿碱化剂可减低乳酸左氧氟沙星片在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。乳酸左氧氟沙星片对茶碱的代谢虽影响较小,但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。3.乳酸左氧氟沙星片与环孢素合用,可使环孢素的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。4.乳酸左氧氟沙星片与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小,但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。5.丙磺舒可减少乳酸左氧氟沙星片自肾小管分泌约50%,合用时可因乳酸左氧氟沙星片血浓度增高而产生毒性。6.乳酸左氧氟沙星片可干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期延长,并可能产生中枢神经系统毒性。7.含铝、镁的制酸药、铁剂均可减少乳酸左氧氟沙星片的口服吸收,不宜合用。8.乳酸左氧氟沙星片与非甾体类抗炎药芬布芬合用时,偶有抽搐发生,因此不宜与芬布芬合用。9.乳酸左氧氟沙星片与口服降血糖药合用可能引起血糖失调,因此用药过程中应注。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】乳酸左氧氟沙星片为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶的活性,阻碍细菌DNA复制。乳酸左氧氟沙星片具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体等也有良好的抗菌作用。但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。

【药代动力学】口服后吸收完全,单剂量口服0.2g后,血药峰浓度(Cmax)约为1.6mg/L,达峰时间(tmax)约为1小时。血消除半衰期(t1/2β)约为6小时。蛋白结合率约为30%~40%。乳酸左氧氟沙星片吸收后广泛分布至各组织、体液,在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1~2.1之间。乳酸左氧氟沙星片主要以原形自肾排泄,在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%~90%。乳酸左氧氟沙星片以原形自粪便中排出少量,给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。

【贮藏】密封。

【包装】0.1g*12s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H4117

【生产企业】河北天成药业股份有限公司

乳酸左氧氟沙星片(天成)的功效与作用乳酸左氧氟沙星片(天成)适用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。

篇7:石药盐酸左氧氟沙星片说明书

【英文名称】LevofloxacinHydrochlorideTablets

【拼音全码】YanSuanZuoYangFuShaXingPian(ShiYao)

【主要成份】盐酸左氧氟沙星。化学名:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氟代-7H-吡啶苯骈[1,2,3-de]-[1,4]苯骈口恶嗪-6-羧酸盐酸盐的水合物。

分子式:C18H20FN3O4·HCl·H2O

分子量:415.85

【性状】盐酸左氧氟沙星片(石药)为类白色或淡黄色片或薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或淡黄色。

【适应症/功能主治】盐酸左氧氟沙星片(石药)适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿);泌尿系统感染:肾盂肾炎等。

【规格型号】0.1g*10s

【用法用量】口服,成人每次0.1~0.2g,每日两次。病情偏重者可增为每日三次。

【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状,失眠、头晕、头痛等神经系统症状和皮疹、瘙痒等症状。亦可出现一过性肝功能异常,如血清转氨酶增高、血清总胆红素升高等。上述不良反应发生率在0.1~5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常等,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。

【禁忌】对喹诺酮类药过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

【注意事项】1.肾功能不全者应减量或者延长给药间期,重度肾功能不全者慎用。 2.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。 3.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。在接受盐酸左氧氟沙星片(石药)治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用盐酸左氧氟沙星片(石药)。 4.若发生过敏,应立即停药,并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗;肾上腺素及其它抢救措施,包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。 5.此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直到症状消失。 6.若过量服用,应清除患者胃内容物,维持适当补液,并进行临床观察。 7.左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。 8.药物相互作用:盐酸左氧氟沙星片(石药)与含镁或铝之抗酸剂、硫糖铝、金属阳离子(如铁)、含锌的多种维生素制剂等药物同时使用时将干扰胃肠道对盐酸左氧氟沙星片(石药)的吸收,使该药在各系统内的浓度明显降低。因而,服用上述药物的时间应该在使用盐酸左氧氟沙星片(石药)前或后至少2小时。

【儿童用药】18岁以下患者禁用。

【老年患者用药】高龄患者应慎用。一般采用1次100mg、1日2次给药,并注意用药间隔。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】盐酸左氧氟沙星片(石药)与含镁或铝之抗酸剂、硫糖铝、金属阳离子(如铁)、含锌的多种维生素制剂等药物同时使用时将干扰胃肠道对盐酸左氧氟沙星片(石药)的吸收,使该药在各系统内的浓度明显降低。因而,服用上述药物的时间应该在使用盐酸左氧氟沙星片(石药)前或后至少2小时。避免与茶碱同时使用。如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度,据以调整剂量。与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。与非甾体类消炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调,包括高血糖及低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用盐酸左氧氟沙星片(石药),并给予适当处理。

【药物过量】1、症状:盐酸左氧氟沙星片(石药)使用过量时,可出现以下症状:恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵狂、小脑共济失调、颅内压升高(头痛、呕吐、淤血性乳头症状)、代谢性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/AI-P增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复视。2、急救措施及解毒药:(1)洗胃;(2)吸附剂:活性碳(40-60g加水200ml口服);(3)泻药:硫酸镁(30g加水200ml),或其他缓泻药;(4)输液(加保肝药物):代谢性酸中毒给以碳酸氢钠注射液,尿碱化给以碳酸氢钠注射液,以增加盐酸左氧氟沙星片(石药)由肾脏的排泄;(5)强制利尿:给予呋喃苯氨酸注射液;(6)对症疗法:抽搐时应反复投以安定静脉注射液。(7)重症:可考虑进行血液透析。

【药理毒理】盐酸左氧氟沙星片(石药)为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶II)的活性,阻碍细菌DNA复制。盐酸左氧氟沙星片(石药)具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰氏阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链性菌等革兰氏阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用。

【药代动力学】左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原型药由尿中排出,口服给药100mg、200mg后48小时内,尿中原型药排出量约占给药量的85%和87%;口服给药200mg后72小时内粪便中的排出药量少于给药量的4%;单剂口服100mg后24小时内,约3.5%的药物以无活性代谢物的形式由尿中排出。肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降,消除半衰期延长,为避免药物蓄积,应进行剂量调整。

【贮藏】密封。

【包装】0.1g*10s/盒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H20063831

【生产企业】石药集团中诺药业(石家庄)有限公司

【主要成份】盐酸左氧氟沙星

【性状】盐酸左氧氟沙星片(石药)为白色薄膜衣片,除去薄膜后显类白色或淡黄色。

【药理作用】对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。

【药物相互作用】1盐酸左氧氟沙星片(石药)不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。2避免与茶碱同时使用,如需同时使用,应监测茶碱的血药浓度,据以调整剂量。3与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。4与非甾体类抗炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。5与口服降血糖药同时使用可能引起低血糖,因此用药过程中应注意监测血药浓度,一旦发生低血糖时应立即停用盐酸左氧氟沙星片(石药),并给予适当处理。

盐酸左氧氟沙星片(石药)的功效与作用盐酸左氧氟沙星片(石药)适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿);泌尿系统感染:肾盂肾炎等。

盐酸左氧氟沙星片服用常见问题

随着医药行业的发展,药品的种类繁多,药品的作用再不单一。许多药品已经可以同时治疗多种疾病,给治疗疾病带了不少的好处。盐酸左氧氟沙星片在临床上的应用广泛,那么,盐酸左氧氟沙星片有什么作用?

盐酸左氧氟沙星片的作用是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性,阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。盐酸左氧氟沙星片具有广谱抗菌作用,抗菌作用强,对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。为氧氟沙星的左旋体,其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。

盐酸左氧氟沙星片为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。在临床上主要用于治疗敏感菌引起的泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。伤寒。骨和关节感染。皮肤软组织感染。败血症等全身感染。

篇8:氧氟沙星缓释片说明书

【英文名称】OfloxacinSustainedReleaseTablets

【拼音全码】YangFuShaXingHuanShiPian(ZanNuoXin)

【主要成份】氧氟沙星缓释片(赞诺欣)主要成份为氧氟沙星,其化学名称为:(±)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸。

分子式:C18H20FN3O4

分子量:361.37

【性状】氧氟沙星缓释片(赞诺欣)为白色至类白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色或微黄色。

【适应症/功能主治】适用于敏感菌所致的单纯性和复杂性泌尿道感染。

【规格型号】0.4g*6s

【用法用量】氧氟沙星缓释片(赞诺欣)宜饭后吞服,不宜掰开,压碎或咀嚼药片。成人常用剂量:肾功能减退:对肾功能减退的老年患者(肌酐清除率≤50ml/min)需根据肾功能调整给药剂量。肝功能损害:严重肝功能损害患者氧氟沙星肝脏消除减慢,因此每日大剂量不得超过400mg。肾功能减退:氧氟沙星缓释片(赞诺欣)不推荐用于肌酐清除率≤50ml/min的患者。肝功能损害:严重肝功能损害患者氧氟沙星肝脏消除减慢,因此每日大剂量不得超过400mg。

【不良反应】1.胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。4.偶可发生:(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)静脉炎。(4)结晶尿,多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。

【禁忌】对喹诺酮类药物过敏、小儿、妊娠和哺乳期妇女以及癫痫病人忌用。

【注意事项】1.氧氟沙星缓释片(赞诺欣)大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。2.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。3.应用氧氟沙星缓释片(赞诺欣)时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。4.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。5.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。

【儿童用药】氧氟沙星缓释片(赞诺欣)在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但氧氟沙星缓释片(赞诺欣)用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退,因氧氟沙星缓释片(赞诺欣)部分经肾排出,需慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用氧氟沙星缓释片(赞诺欣)时应暂停哺乳。

【药物相互作用】1.尿碱化剂可减低氧氟沙星缓释片(赞诺欣)在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。氧氟沙星缓释片(赞诺欣)对茶碱的代谢影响虽较小,但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。3.氧氟沙星缓释片(赞诺欣)与环孢素合用,可使环孢素的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。4.氧氟沙星缓释片(赞诺欣)与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小,但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。5.丙磺舒可减少氧氟沙星缓释片(赞诺欣)自肾小管分泌约50%,合用时可因氧氟沙星缓释片(赞诺欣)血浓度增高而产生毒性。6.氧氟沙星缓释片(赞诺欣)可干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。7.含铝、镁的制酸药可减少氧氟沙星缓释片(赞诺欣)口服吸收,不宜合用。

【药物过量】对于急性药物过量的病人,应密切观察并给予支持疗法,并持续补液,血液透析或腹膜透析只能清除少量氧氟沙星(<10%)。

【药理毒理】氧氟沙星缓释片(赞诺欣)具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。氧氟沙星缓释片(赞诺欣)对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【药代动力学】氧氟沙星缓释片(赞诺欣)口服吸收完全,生物利用度约为98%。口服后约1~2小时即能达到有效治疗浓度,约4小时可达血药浓度峰值,文献报道,在进食条件下给予氧氟沙星缓释片(赞诺欣)(氧氟沙星缓释片)400mg和800mg,氧氟沙星的吸收速度和程度与氧氟沙星普通片200mg和400mg一日二次具有可比性。氧氟沙星蛋白结合率约为20~25%。在体内分布容积广,分布容积为1.3~1.7L/kg,组织穿透能力强,能很快渗透到各组织中,包括肺组织、支气管粘膜、鼻咽、膀胱、前列腺组织、女性生殖器、心内膜组织、扁桃体、脂肪组织、骨组织等,在全身组织和体液中均可达有效抗菌浓度。氧氟沙星缓释片(赞诺欣)尚可穿过胎盘进入胎儿体内,也可通过乳汁分泌。氧氟沙星大部分以原形自肾排泄,消除半衰期约为7.57小时,体内的清除率平均为11~16L/h,只有少量在肝内代谢(3%),也有少量的药物以原形从粪便中排出(约4%)。因氧氟沙星主要由肾脏排泄,故肾功能不良者,其药代动力学将发生改变,平均肌酐清除率≤50ml/min的老年人(65~85岁),其清除半衰期将延长。

【贮藏】密封保存。

【包装】铝箔包装,6片/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20060818

【生产企业】广州南新制药有限公司

氧氟沙星缓释片(赞诺欣)的功效与作用氧氟沙星缓释片(赞诺欣)适用于敏感菌所致的单纯性和复杂性泌尿道感染。

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