【导语】以下是小编为大家准备的注射用奥扎格雷钠说明书（共8篇），仅供参考，大家一起来看看吧。
篇1：注射用奥扎格雷钠说明书
商品名称：丹奥
英文名称：Sodium Ozagrel for Injection
【成份】奥扎格雷钠。辅料：甘露醇
【性状】丹奥为白色疏松冻干块状物。
【适应症】丹奥适用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。
【用法用量】
成人每天2次，每次80mg(4支)，溶于500ml生理盐水或5%葡萄糖溶液中，连续静脉滴注，2周为一疗程。
【不良反应】
胃肠道反应和过敏反应，如恶心、呕吐、荨麻疹、皮疹等，经适当处理后得到缓解。少数可出现GpT、BUN升高，颅内、消化道、皮下出血及血小板减少等。
【禁忌】下列情况者禁用：
1、出血性脑梗死，或大面积脑梗死深度昏迷者。
2、有严重心、肺、肝、肾功能不全，如严重心律不齐，心肌梗死者。
3、有血液病或有出血倾向者。
4、严重高血压，收缩压超过26.6kpa以上(即200mmHg以上)。
5、对丹奥过敏者。
【注意事项】丹奥避免与含钙输液(林格氏溶液等)混合使用，以免出现白色混浊。
【FDA妊娠药物分级】有充分证据证明，在对孕早期妇女进行的充分严格的对照研究中未见到对胎儿产生损害(在其后6个月中也未见到危害证据)
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】
丹奥与抗血小板聚集剂、血栓溶解剂及其他抗凝药合用，可增强出血倾向，应慎重合用，必要时适当减量。 避免同含钙输液混合用。
【药理作用】
丹奥为血栓素合成酶抑制剂，能抑制TXA2生成，因而具有抗血小板聚积和扩张血管作用。动物实验表现，静脉给药能降低血浆TXB2水平，Keto-pGF12/TXB2比值下降。对不同诱导剂所致血小板聚集均有抑制作用，对大鼠中脑动脉引起的脑梗死有预防作用。
【毒理研究】
重复给药毒性：大鼠、狗静脉注射丹奥，大鼠高剂量组发现尿中电解质排泄量轻度增加，未见其他异常反应。大鼠大耐受量为125mg/kg，狗大耐受量为10-12.5mg/kg。
生殖毒性：大鼠、兔丹奥静脉注射给药，结果动物体重增加受到抑制，大剂量时出现胚胎死亡，胎仔发育抑制和新生动物死亡等现象。大鼠致畸敏感期试验中，高剂量组出现内脏和骨骼畸形的胎仔轻度增加。
【药代动力学】
丹奥静脉滴注后，血药浓度一时间曲线符合二室开放模型，T1/2β为1.22h±0.44h。Vd为2.32L/kg±0.62L/kg，ALK为0.47μg·h/nl士0.08μg·h/nl。C1为3.25L/(h·kg)±0.82L/(h·kg)，受试者半衰期长为1.93h。血药浓度可测到停药后3h。停药24h几乎全部药物经尿排出体外。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【规格】20mg*4支/小盒。
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字H10970307
【生产企业】丹东医创药业有限责任公司
丹奥的功效与作用丹奥适用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。
篇2：注射用奥扎格雷钠说明书
答：1、出血性脑梗死，或大面积脑梗死深度昏迷者。
2、有严重心、肺、肝、肾功能不全，如严重心律不齐，心肌梗死者。
3、有血液病或有出血倾向者。
4、严重高血压，收缩压超过26.6kpa以上(即200mmHg以上)。
5、对丹奥过敏者。
篇3：注射用头孢唑肟钠说明书
注射用头孢唑肟钠商品名称益保世灵，主要成分：头孢唑肟钠。
【性状】本品为白色或淡黄色结晶性粉末。
【药代动力学】
肌内注射本品0.5g或1.0g后血药峰浓度(Cmax)分别为13.7mg/L和39mg/L，于给药后1小时到达。静脉注射本品2g或3g，5分钟后血药峰浓度(Cmax)分别为131.8mg/L和221.1mg/L。头孢唑肟广泛分布于全身各种组织和体液中，包括胸水、腹水、胆汁、胆囊壁、脑脊液(脑膜有炎症时)、前列腺液和骨组织中均可达治疗浓度。蛋白结合率30%。本品血消除半衰期为1.7小时。在体内不代谢，24小时内给药量的80%以上以原形经肾排泄，因此尿液中药物浓度高。丙磺舒可使头孢唑肟的肾清除减少，血药浓度增高。
【用法用量】
1.成人常用量：一次1～2g，每8～12小时1次;严重感染者的剂量可增至一次3～4g，每8小时1次。治疗非复杂性尿路感染时，一次0.5g，每12小时1次。2.6个月及6个月以上的婴儿和儿童常用量：按体重一次50mg/kg，每6～8小时1次。
【相互作用】
虽然尚无益保世灵与其他药物相互作用的报道，但有其他头孢菌素与氨基糖苷类抗生素联合应用时出现肾毒性的报道。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验中没有发现本品对生殖能力和胎儿有损害，但妊娠期用药的安全性尚不清楚，孕妇只在有明确指征时应用。本品有少量可分泌至乳汁中，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
【儿童用药】6个月以下小儿使用本品的安全性和有效性尚未确定。
【老人用药】老年患者常伴有肾功能减退，应适当减少剂量或延长给药间期。
【贮藏】密闭，在凉暗干燥处保存。
篇4：注射用头孢唑肟钠说明书
注射用头孢唑肟钠为半合成的第三代头孢菌素，具有较广的抗菌谱。注射用头孢唑肟钠已投入临床使用多时，不仅疗效可靠，且安全性高，受到了广大患者的青睐。那么，儿童可以用注射用头孢唑肟钠吗?
儿童是可以使用注射用头孢唑肟钠的，但6个月以下小儿使用注射用头孢唑肟钠的安全性和有效性尚未确定，因此应在医生的指导下使用。6个月及6个月以上的婴儿和儿童常用量按体重一次50mg/kg，每6～8小时一次。注射用头孢唑肟钠可用注射用水、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液溶解后缓慢静脉注射，亦可加在10%葡萄糖注射液、电解质注射液或氨基酸注射液中静脉滴注30分钟～2小时。
注射用头孢唑肟钠使用期间应注意，拟用注射用头孢唑肟钠前必须详细询问患者先前有否对注射用头孢唑肟钠、其他头孢菌素类、青霉素类或其他药物的过敏史，因为在青霉素类和头孢菌素类等β-内酰胺类抗生素之间已证实存在交叉过敏反应。在青霉素类抗生素过敏患者中约5%～10%可对头孢菌素出现交叉过敏反应。因此有青霉素类过敏史患者，有指征应用注射用头孢唑肟钠时，必须充分权衡利弊后在严密观察下慎用。如以往发生过青霉素休克的患者，则不宜再选用注射用头孢唑肟钠。如应用注射用头孢唑肟钠时，一旦发生过敏反应，需立即停药。如发生过敏性休克，需立即就地抢救，给予肾上腺素、保持呼吸道通畅、吸氧、糖皮质激素及抗组胺药等紧急措施。
几乎所有的抗生素都可引起假膜性肠炎，包括头孢唑肟。如在应用过程中发生抗生素相关性肠炎，必须立即停药，采取相应措施。与其他抗生素相仿，过长时间应用注射用头孢唑肟钠可能导致不敏感微生物的过度繁殖，需要严密观察，一旦发生二重感染，需采取相应措施。注射用头孢唑肟钠溶解后在室温下放置不宜超过7小时，冰箱中放置不宜超过48小时。
综上所述，儿童是可以使用注射用头孢唑肟钠的，但6个月以下的婴幼儿童不宜使用。若患儿在使用注射用头孢唑肟钠过程中出现不适，应及时告知医生。
篇5：注射用头孢匹胺钠说明书
答：成人常用量为头孢匹胺每天1～2g，分2次静脉注射或静脉滴注。难治性或严重感染时，根据不同症状可增至每天4g，分2～3次静脉滴注。儿童常用量为按体重每天每公斤30～80mg，分2～3次静脉滴注。难治性或严重感染时，根据不同症状可增至每天每公斤150mg，分2～3次静脉滴注。给药方法及注意事项：
(1)静脉滴注本品时，加入葡萄糖液、电解质液、氨基酸液等输液中，经30～60分钟滴注完毕;
(2)本药只能用于静脉给药。不得使用注射用水溶解静滴用药，因为溶液不等渗;
(3)大剂量静脉给药时，有时引起血管痛和血栓性静脉炎，为了预防出现这类症状，应注意注射液的溶解、注射部位的选择、注射方法等，注射速度应尽量缓慢;
(4)溶解后须迅速使用，需要保存时，务必于24小时内使用;
(5)头孢匹胺不应与其它药物在同一容器中混合点滴使用。
篇6：注射用头孢匹胺钠说明书
注射用头孢匹胺钠(供静脉注射用)商品名称又叫先福吡兰
【性状】本品为白色至类白色块状物或粉末。
【药代动力学】
1、血中浓度:健康成人静注0.5g和1g时，血中浓度于5分钟后分别达到163μg/mL和264μg/mL，于12小时后分别降到10.7μg/mL和17.7μg/mL，血中浓度半衰期均为4.5小时。经1小时静滴1g和2g时，滴注结束时的的血中浓度达到峰值，分别为215μg/mL和306μg/mL，滴注开始12小时后分别降到14.7μg/mL和30.6μg/mL。血中浓度高且呈持续性。连续给药无蓄积。2、排泄:健康成人静脉注射后24小时以内的尿中排泄率约23%，给药12～24小时后尿中仍保持约50μg/mL的高浓度。本品大部分由胆汁排泄，胆汁中头孢匹胺的浓度大于血浆中的10倍，丙磺舒不影响头孢匹胺的消除。3、在体液和组织内的分布:本品在肝胆组织的分布浓度很高，在女性生殖系统、腹腔内渗液、口腔组织、扁桃体组织、皮肤和烧伤组织及痰液中分布良好。4、肝肾功能障碍时的血中浓度:给肝功能障碍病人静注1g后，其血中浓度与健康成人相比稍呈持续性趋势，肝硬化代偿期病人的血中浓度半衰期约为健康成人的2倍，肝炎病人的血中浓度半衰期约为健康成人的1.2～1.9倍。给肾功能障碍病人静注0.5g后，其血中浓度与健康成人相比稍呈持续性趋势，然而即使是Ccr不到10mL/min的病例，其血中浓度半衰期也只延长约1.3倍，未证实同Ccr有密切关系。这种延长程度小于其它头孢菌素类抗生素。Ccr(mL/min)≥9090～6060～3030～10<10T1/2(hr)4.066.224.447.55.18本药用于重度肝肾功能障碍病人时，需要适宜调整剂量和给药间隔。5.代谢:在机体内几乎不代谢，尿中及粪中未发现抗菌活性代谢物。6.儿童的血中浓度及排泄:用于儿童时的药代动力学与成人相同，血中浓度半衰期为3.6～4小时，8小时以内的尿中排泄率为21～25%。
【用法用量】
成人常用量为头孢匹胺每天1～2g，分2次静脉注射或静脉滴注。难治性或严重感染时，根据不同症状可增至每天4g，分2～3次静脉滴注。儿童常用量为按体重每天每公斤30～80mg，分2～3次静脉滴注。难治性或严重感染时，根据不同症状可增至每天每公斤150mg，分2～3次静脉滴注。给药方法及注意事项：
(1)静脉滴注本品时，加入葡萄糖液、电解质液、氨基酸液等输液中，经30～60分钟滴注完毕;
(2)本药只能用于静脉给药。不得使用注射用水溶解静滴用药，因为溶液不等渗;
(3)大剂量静脉给药时，有时引起血管痛和血栓性静脉炎，为了预防出现这类症状，应注意注射液的溶解、注射部位的选择、注射方法等，注射速度应尽量缓慢;
(4)溶解后须迅速使用，需要保存时，务必于24小时内使用;
(5)头孢匹胺不应与其它药物在同一容器中混合点滴使用。
【相互作用】
(1)禁止饮酒或含酒精性饮料。同时服用可出现颜面潮红、恶心、心动过速、多汗、头痛等症状。其机理尚不明确，可能是头孢结构上3位上连接的N-甲巯四唑硫代甲基引起的戒酒硫样症状。
(2)同服抗凝药可能会产生协同作用，导致出血。
(3)同时使用时注意事项,药品名称等临床症状及措施机制、危险因素,利尿药(呋喃苯氨酸、阿佐塞米、吡咯他尼、布美他尼等)据报告与其它头孢菌素抗生素联合应用时，加重肾功障碍。机制尚未解明，考虑利尿药脱水作用引起的血液药物浓度上升所致。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本药未确立围产期给药的安全性，因此，当判断治疗的有益性超过危险性时，才可用于围产期妇女或有可能妊娠的妇女。
【儿童用药】本药尚未确立对早产儿或新生儿的安全性。
【老人用药】用于老年人时，应注意以下问题，控制剂量及给药间隔，密切观察病人状态，慎重给药
(1)老年人生理功能多下降，易于出现不良反应。
(2)老年人有时出现维生素K缺乏所致出血倾向。
【贮藏】密封，凉暗干燥处保存。
篇7：注射用头孢米诺钠说明书
生产厂家: 日本MeijiSeikaKaisha,Ltd、Odawara
批准文号：
药品规格：1g/瓶/盒药品价格：￥0元
篇8：注射用头孢米诺钠说明书
【汉语拼音】ZhuSheYongTouBaoMiNuoNa
【英文名】Cefminox Sodium for Injection
【主要成分】头孢米诺钠
【化学名】(6R，7S)-7β-[(S)-2-[(2-氨基-2-羧乙基)硫]乙酰氨基]-7α-甲氧基--3-[1-甲基-1H-四唑-5-基)甲基]-8-氧-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐七水化合物
【分子式】C16H20N2NaO7S3O·7H2O
【分子量】667.67
【性状】本品为白色至微黄色结晶性粉末。
【适应症】本品可用于治疗敏感细菌引起的下列感染症:
1、呼吸系统感染:扁桃体炎,扁桃体周围脓肿,支气管炎,细支气管炎,支气管抗张症(感染时),慢性呼吸道患者继发感染,肺炎,肺化脓症;
2、沁尿系统感染:肾盂肾炎,膀胱炎;
3、腹腔感染:胆囊炎,胆管炎,腹膜炎;
4、盆腔感染:盆腔腹膜炎,子宫附件炎,子宫内感染,盆腔死腔炎,子宫旁组织炎;
5、败血症。
【用量用法】本品仅用于静脉注射或静脉滴注给药。静脉注射:在静脉注射时,每1g(效价)药物可用20ml注射用水,5%-10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解。静脉滴注:在静脉滴注时,每1g(效价)药物可用100-500ml，5%-10%葡萄糖注射或0.9%氯化钠注射液熔解,滴注1-2小时。推荐常用剂量为:成人每次1g(效价),1日2次,可随年龄及症状适宜增减,对于败血症,难治性或重症感染症,1日可增至6g(效价),分3-4次给药;儿童按体重每次20mg(效价)/kg,1日3-4次。本品应临用时配制,溶解后尽快使用。
【药理毒理】本品对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌有广谱抗菌活性,特别对大肠杆菌,克雷伯杆菌属,流感嗜血杆菌,变形杆菌属及脆弱拟杆菌有很强的抗菌作用.其作用机理是对β-内酰胺类抗生素通常作用的青霉素结合蛋白显示很强亲和性,可抑制细胞壁合成,并与肽聚糖结合,抑制肽聚糖与脂蛋白结合以促进溶菌,在短时间内显示很强杀菌力.本品对细菌增殖期及稳定期初期均显示抗菌作用,低于MIC浓度也有杀菌作用,短时间内溶菌.体内抗菌力比MIC的预测更强。
本品注射200-1600mg/kg/日未见对大鼠母鼠生殖能力,仔鼠发育分化及生殖能力有影响.对家免注射400-1600mg/kg/日,共5日,在800mg/kg/日以上给药组,观察到肾毒性比头孢唑啉弱,但较头孢噻吩略强.对小鼠,大鼠,豚鼠及家免几乎未见抗原性.与头孢美唑,头孢唑啉,青霉素G,氨苄西林之间未见免疫学交叉性,也未见库姆斯氏反应阳性。
【药代动力学】本品对肾功能正常成人显示剂量依赖性,其平均血浆消除半衰期为2.5小时.本品在慢性支气管炎患者的咳痰中,腹膜炎患者的腹水中以及其他患者的胆汁,子宫内膜,卵巢,输卵管中均能达到治疗浓度。头孢米诺钠在人体内未见有抗菌活性代谢物.主要从肾排泄,12小时内尿中排泄率约为90%.不同程度的肾功能不全的患者其消除率半衰期延长,肾功能重度损害者(Ccr〈10)24小时内尿中排泄率约为10%,中度损害者(Ccr≈48)12小时内尿中排泄率约为60%。
【不良反应】本品上市后观察到如下不良反应:
发生率:偶见:小于0.1%,有时:0.1-0.5%,常见:5%以上或不明频度
1)严重副作用
①休克
偶引起休克,应注意观察,若出现不适感,口内异物感,喘鸣,眩晕,便意,耳鸣,出汗等,应停药并适当处置。
②全血细胞减少症
偶出现全血细胞减少,故应定期进行检查,注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。
③假膜性大肠炎
偶出现假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎,应注意观察,若出现腹痛,频繁腹泻,应速停药并适当处置。
2)同类药观察到的严重副作用
①皮肤粘膜眼综合症
(Stevens-Johnson综合症),中毒性表皮坏死症(Lyell综合症),其他头孢烯类抗生素有偶出现皮肤粘膜眼综合症(Stevens-Johnson综合症),中毒性表皮坏死症(Lyell综合症)的报告,故注意观察,若出现异常,应停药并适当处置
②急性肾功能衰竭
其他头孢烯类抗生素有偶出现急性肾功能衰竭等严重肾损害的报告,故出现异常时应停药并适当处置。
③溶血性贫血
其他头孢烯抗生素有出现溶血性贫血的报告,应定期进行检查并注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。
④间质性脑炎,pIE综合症
其他头孢烯类抗生素偶有出现伴有发热,咳嗽,呼吸困难,胸部X线异常,嗜酸粒细胞增多等的间质性脑炎,pIE综合症等的报告,若出现此类症状,应停药并给肾上腺皮质激素制剂等,适当处置。
3)其他副作用
①过敏症
有时出现皮疹,偶出现皮肤发红,瘙痒,发热等,若出现此类症状,应停药并适当处置。
②肾脏
偶出现BUN上升,血中肌酐上升,少尿,蛋白尿等肾损害,故应定期进行检查,注意观察,若出现少尿,血尿等及尿蛋白,BUN上升,血中肌酐上升等检查所见,应停药并适当处置。
③血液
有时出现粒细胞减少,嗜酸粒细胞增多,偶出现红细胞减少,红细胞压积值降低,血红蛋白减少,血小板减少,凝血酶原时间延长等,故应定期进行检查,注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。
④肝脏
有时出现GOT,GpT,AL-p上升,偶出现γ-GTp,LAp,LDH,胆红素上升等及黄疸,故注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。
⑤消化道
有时出现腹泻,偶出现恶心,呕吐,食欲不振等,故注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。
⑥菌群交替症
偶出现口内炎,念珠菌病。
⑦维生素缺乏症
偶出现维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症,出血倾向等),维生素B缺乏症状(舌头,口内炎,食欲不振,神经炎等)。
⑧其他
偶出现全身乏力感。
【注意事项】
本品可能引起休克,使用前应仔细问诊,如欲使用,应进行皮试,做好休克急救准备,给药后注意观察。
1、对β-丙酰胺类抗生素有过敏史的患者慎用;
2、本人或双亲,兄弟有支气管哮喘,皮诊,荨麻疹等过敏体质慎用;
3、严重肾功能损害患者慎用;
4、老年患者应参照【老年用药】使用;
5、肾功能不全者可调整剂量使用;
6、经口摄食不足患者或非经口维持营养患者,全身状态不良患者[有可能出现维生素K缺乏症状]慎用;
7、饮酒可能引起颜面潮红,心悸,眩晕,头痛,恶心等,故用药期间及用药后至少1周避免饮酒。
【禁忌】禁用于对头孢米诺或头孢烯类抗生素有过敏反应的病人。
【孕妇及哺乳期用药】动物生殖试验未显示头孢米诺钠对生殖或胚胎有任何作用,但在孕妇中未展开过任何试验,尚未确立妊娠期用药安全性,所以仅在非常必要时孕妇才可使用此药.哺乳期妇女应慎用此药。
【批准文号】注册证号H20100181
【药品本位码】86979065000228
【规格】1g/瓶/盒
【贮藏】遮光,密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【有效期】两年。
【生产企业】日本MeijiSeikaKaisha,Ltd、Odawaraplant
美士灵的功效与作用美士灵本品可用于治疗敏感细菌引起的下列感染症:1、呼吸系统感染:扁桃体炎,扁桃体周围脓肿,支气管炎,细支气管炎,支气管抗张症(感染时),慢性呼吸道患者继发感染,肺炎,肺化脓症;2、沁尿系统感染:肾盂肾炎,膀胱炎;3、腹腔感染:胆囊炎,胆管炎,腹膜炎;4、盆腔感染:盆腔腹膜炎,子宫附件炎,子宫内感染,盆腔死腔炎,子宫旁组织炎;5、败血症。
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