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注射用异环磷酰胺说明书

时间:2022-11-17 08:49:07 其他范文 收藏本文 下载本文

下面就是小编整理的注射用异环磷酰胺说明书,本文共6篇,希望大家喜欢。

注射用异环磷酰胺说明书

篇1:注射用异环磷酰胺说明书

【别名】宜佛期酰胺

【英文名】Ifosfamide、Holoxan、IFO

【汉语拼音】zhusheyongyihuanlinxianan

【药理作用】

主要药效学为对移植性肿瘤小鼠Lewis肺癌及肉瘤180生长均显示不同程度的抑瘤作用,并呈剂量效应关系;对早期白血病(腹水型)L1210动物的生命延长率(ILS%)的好剂量下,与给药日程有关。抑瘤活性均高于环磷酰胺。

【药代动力学】

按体表面积一次静注3.8~5.0g/m2,血药浓度呈双相,终末半衰期为15小时;按体表面积一次静注1.6~2.4g/m2,血药浓度呈单相,半衰期为7小时。可经肝降解,活性代谢产物仅少量通过血脑屏障。

经肾脏排出70%~80%;按体表面积一次静注5.0g/m2时,61%以原形排出;按体表面积一次静注1.2~2.4g/m2时,仅12%~18%以原形排出。

【适应症】用于治疗恶性淋巴瘤、肺癌、肉瘤、乳腺癌、睾丸肿瘤、食管癌等。

【用法用量】

单药治疗:匹服平溶于林格氏液或生理盐水500~1000ml中,静脉滴注3~4小时,每次2.5g/m2,每天一次,连续5天,21天为一周期,至少2个周期。

联合用药:与其它毒性相似的抗癌药联合使用时,可相应减少用量。1.5~2g/m2,静脉滴注,每天一次,每周期连续5天

【不良反应】

1.骨髓抑制:白细胞减少较血小板减少为常见,低值在用药后1~2周,多在2~3周后恢复。对肝功有影响。胃肠道反应:包括食欲减退、恶心及呕吐,一般停药1~3天即可消失。

2.泌尿道反应:可致出血性膀胱炎,表现为排尿困难、尿频和尿痛、可在给药后几小时或几周内出现,通常在停药后几天内消失。

3.中枢神经系统毒性:与剂量有关,通常表现为焦虑不安、神情慌乱、幻觉和乏等。少见晕厥、癫痫样发作甚至昏迷。

4.少见的有一过性无症状肝肾功能异常;若高剂量用药可因肾毒性产生代谢性酸中毒。罕见心脏和肺毒性。

5.其他反应尚包括脱发、恶心和呕吐等。注射部位可产生静脉炎。

6.长期用药可产生免疫抑制、垂体功能低下、不育症和继发性肿瘤。

【禁忌】严重骨髓抑制患者、对匹服平过敏者、妊娠及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.匹服平的代谢产物对尿路有刺激性,应用时应鼓励患者多饮水,大剂量应用时应水化、利尿,同时给予尿路保护剂美司钠。

2.低白蛋白血症、肝肾功能不全、骨髓抑制及育龄期妇女慎用。

3.匹服平水溶液不稳定,须现配现用。

4.用药期间应定期检查白细胞,血小板和肝肾功能测定。

【孕妇及哺乳期妇女用药】有致突变、致畸胎作用,可造成胎儿死亡或先天畸形,妊娠妇女禁用。

匹服平可在乳汁中排出,在开始用药时必须中止哺乳。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物相互作用】

1.先前应用顺铂患者,可加重异环磷酰胺的骨髓抑制、神经毒性和肾毒性。

2.同时使用抗凝血药物,可能导致出血危险。

3.同时使用降血糖药,可增强降血糖作用。

4.与其他细胞毒药物联合应用时,应酌情减量。

【药物过量】异环磷酰胺过量中毒时无特殊解毒药。一般采用支持疗法,以维持患者生命。

【有效期】24个月

【贮藏】遮光,密闭,在冷处(2~10℃)保存。

【规格】1g/瓶

【执行标准】《中国药典》版二部。

【批准文号】国药准字H10950292

【生产厂家】江苏恒瑞医药股份有限公司

【常规化疗方案】

联合用药参考方案肺癌IAp方案(IFO、ADM、DDp)恶性淋巴瘤IHOp方案(IFO、ADM、VCR、pDN)乳腺癌IAF方案(IFO、ADM、5-Fu)肉瘤、睾丸肿瘤、食管癌IEp方案(IFO、Vp16、DDp)以上各案均21天为一周期,2~3周期为一疗程。

匹服平的功效与作用匹服平(异环磷酰胺宜佛期酰胺)治疗恶性淋巴瘤、肺癌等

篇2:注射用异环磷酰胺说明书

答:1.匹服平的代谢产物对尿路有刺激性,应用时应鼓励患者多饮水,大剂量应用时应水化、利尿,同时给予尿路保护剂美司钠。

2.低白蛋白血症、肝肾功能不全、骨髓抑制及育龄期妇女慎用。

3.匹服平水溶液不稳定,须现配现用。

4.用药期间应定期检查白细胞,血小板和肝肾功能测定。

【孕妇及哺乳期妇女用药】有致突变、致畸胎作用,可造成胎儿死亡或先天畸形,妊娠妇女禁用。

篇3:注射用环磷腺苷说明书

英文名:Adenosine Cyclphosphate for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Huanlin Xiangan

【主要成分】注射用环磷腺苷化学名称为:环磷腺苷 分子式:C10H12N5O6p·H2O

分子量:347.22

【性状】注射用环磷腺苷为白色或类白色疏松块状物或粉末。

【药理毒理】

为蛋白激酶致活剂,系核苷酸的衍生物。它是在人体内广泛存在的一种具有生理活性的重要物质,由三磷酸腺苷在腺苷环化酶催化下生成,能调节细胞的多种功能活动。

作为激素的第2信使,在细胞内发挥激素调节生理机能和物质代谢作用,能改变细胞膜的功能,促使网织肌浆质内的钙离子进入肌纤维,从而增强心肌收缩,并可促进呼吸链氧化酶的活性,改善心肌缺氧,缓解冠心病症状及改善心电图。

此外,对糖、脂肪代谢、核酸、蛋白质的合成调节等起着重要的作用。

【药代动力学】未进行该项实验,且无可靠参考文献。

【适应症】

注射用环磷腺苷用于心绞痛、心肌梗死、心肌炎及心源性休克。对改善风湿性心脏病的心悸、气急、胸闷等症状有一定的作用。

对急性白血病结合化疗可提高疗效,亦可用于急性白血病的诱导缓解。此外,对老年慢性支气管炎、各种肝炎和银屑病也有一定疗效。

【用法用量】

肌内注射,一次20mg,溶于2ml 0.9%氯化钠注射液中,一日2次。静脉注射,一次20mg,溶于20ml 0.9%氯化钠注射液中推注,一日2次。

静脉滴注,注射用环磷腺苷40mg溶于250~500ml 5%葡萄糖注射液中,一日1次。冠心病以15日为一 疗程,可连续应用2~3疗程;

白血病以一个月为一疗程;银屑病以2~3周为一疗程,可延长使用到4~7周,每日用量可增加至60~80mg。

【不良反应】

偶见发热和皮疹。大剂量静脉注射(按体重每分钟达0.5mg/kg)时,可引起腹痛、头痛、肌痛、睾丸痛、背痛、四肢无力、恶心、手脚麻木、高热等。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【贮藏】严封或熔封,在凉处保存。

【规格】40mg*5支

【有效期】二年

【批准文号】国药准字H3307

【生产单位】沈阳格林制药有限公司

注射用环磷腺苷的功效与作用注射用环磷腺苷用于心绞痛、心肌梗死、心肌炎及心源性休克。对改善风湿性心脏病的心悸、气急、胸闷等症状有一定的作用。对急性白血病结合化疗可提高疗效,亦可用于急性白血病的诱导缓解。此外,对老年慢性支气管炎、各种肝炎和银屑病也有一定疗效。

篇4:注射用环磷腺苷说明书

问:注射用环磷腺苷有什么不良反应?

答:偶见发热和皮疹。大剂量静脉注射(按体重每分钟达0.5mg/kg)时,可引起腹痛、头痛、肌痛、睾丸痛、背痛、四肢无力、恶心、手脚麻木、高热等。

篇5:复方环磷酰胺片说明书

【商品名称】复方环磷酰胺片(泰魁)

【英文名称】CompoundCyclophosphamideTablets

【拼音全码】FuFangHuanLinXiannPian

【主要成份】复方环磷酰胺片为复方制剂,其组分为环磷酰胺(C7H15Cl2N2O2P?H2O)50mg,人参茎叶总皂苷50mg。

【性状】复方环磷酰胺片为肠溶衣片,除去包衣后显黄色或黄褐色。

【适应症/功能主治】抗肿瘤药。主用于恶性淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病、肺癌、各种肉瘤、实体瘤及卵巢癌。

【规格型号】50mg*24s

【用法用量】口服。成人常用量:一次1片,一日3~4次。

【不良反应】1.骨髓抑制为常见的毒性,白细胞往往在给药后10~14天低,多在第21天恢复正常,血小板减少比其他烷化剂少见;常见的副反应还有恶心、呕吐。严重程度与剂量有关。2.环磷酰胺的代谢产物可产生严重的出血性膀胱炎,大量补充液体可避免。复方环磷酰胺片也可致膀胱纤维化。3.当大剂量环磷酰胺(按体重50mg/kg)与大量液体同时给予时,可产生水中毒,可同时给予呋塞米以防止。4.环磷酰胺可引起生殖系统毒性,如停经或精子缺乏,妊娠初期给药可致畸胎。5.长期给予环磷酰胺可产生继发性肿瘤。6.复方环磷酰胺可减轻严重免疫抑制。7.用于白血病或淋巴瘤治疗时,易发生高尿酸血症及尿酸性肾病。8.少见的副作用有发热、过敏、皮肤及指甲色素沉着、粘膜溃疡、谷丙转氨酶升高、荨麻疹、口咽部感觉异常或视力模糊。

【禁忌】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】1.下列情况应慎用:骨髓抑制、有痛风病史、肝功能损害、感染、肾功能损害、肿瘤细胞浸润骨髓、有泌尿素结石史、以前曾接受过化疗或放射治疗。2.用药期间须定期检查白细胞计数及分类、血小板计数,肾功能(尿素氮肌酐消除率),肝功能(血清胆红素、谷丙转氨酶)及血清尿酸水平。3.肾功能损害时,环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2~1/3。4.白血病、淋巴瘤病人出现尿酸性肾病时,可采用以下的方法预防:大量补液、碱化尿液及(或)给予别嘌醇。5.当肿瘤细胞浸润骨髓或以往的化疗或放射治疗引起严重骨髓抑制,环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2~1/3。6.如有明显的白细胞减少(特别是粒细胞减少)或血小板减少,应停用复方环磷酰胺片。7.对诊断的干扰:复方环磷酰胺片可使血清胆碱酯酶减少,血及尿中尿酸水平增加。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药特别在妊娠初期的三个月,由于环磷酰胺有致突变或畸胎作用,可造成胎儿死亡或先天性畸形。复方环磷酰胺片在乳汁中排出,在开始用复方环磷胺片治疗时必须终止哺乳。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】常规剂量环磷酰胺不产生心脏毒性,但当高剂量时可产生心肌坏死,偶有发生肺纤维化。

【药理毒理】复方环磷酰胺片在体外无抗肿瘤活性,进入体内后先在肝脏中经微粒体功能氧化酶转化成醛磷酰胺,而醛磷酰胺不稳定,在肿瘤细胞内分解成磷酰胺氮芥及丙烯醛,磷酰胺氮芥对肿瘤细胞有细胞毒作用。环磷酰胺是双功能烷化剂及细胞周期非特异性药物,可干扰DNA及RNA功能,尤其对前者的影响更大,它与DNA发生交叉联结,抑制DNA合成,对S期作用明显。

【药代动力学】口服后吸收完全,迅速分布到全身,约1小时后血浆浓度达高峰,少量可通过血脑屏障。环磷酰胺本身不与白蛋白结合,其代谢物约50%与蛋白结合。

【贮藏】遮光,密封保存。

【包装】铝塑泡罩包装,12片×2板/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H22026738

【生产企业】通化茂祥制药有限公司

复方环磷酰胺片(泰魁)的功效与作用复方环磷酰胺片(泰魁)抗肿瘤药。主用于恶性淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病、肺癌、各种肉瘤、实体瘤及卵巢癌。

篇6:复方环磷酰胺片说明书

复方环磷酰胺片是治疗肉瘤的常用药,在治疗上有较好的效果,深受广大患者的青睐。虽然复方环磷酰胺片的效果突出,但是许多患者都比较担心会出现不良反应。那么,复方环磷酰胺片有哪些不良反应?

复方环磷酰胺片适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病、神母细胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各种肉瘤及肺癌等。其不良反应如下:

1.骨髓抑制为最常见的毒性,白细胞往往在给药后10~14天最低,多在第21天恢复正常,血小板减少比其他烷化剂少见;常见的副反应还有恶心、呕吐。严重程度与剂量有关。

2.环磷酰胺的代谢产物可产生严重的出血性膀胱炎,大量补充液体可避免。本品也可致膀胱纤维化。

3.当大剂量环磷酰胺(按体重50mg/kg)与大量液体同时给予时,可产生水中毒,可同时给予呋塞米以防止。

4.环磷酰胺可引起生殖系统毒性,如停经或精子缺乏,妊娠初期给药可致畸胎。

5.长期给予环磷酰胺可产生继发性肿瘤。

6.用于白血病或淋巴瘤治疗时,易发生高尿酸血症及尿酸性肾病。

7.少见的副作用有发热、过敏、皮肤及指甲色素沉着、粘膜溃疡、谷丙转氨酶升高、荨麻疹、口咽部感觉异常或视力模糊。

以上就是复方环磷酰胺片的不良反应,希望对患者有所帮助。复方环磷酰胺片在临床上有较好的治疗效果,对人体的副作用少。若患者在服用期间出现较大的不良反应,应及时的咨询医生或药师,调整剂量。

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