下面就是小编整理的注射用帕瑞昔布钠说明书，本文共7篇，希望大家喜欢。
篇1：注射用帕瑞昔布钠说明书
【英文名】parecoxib Sodium for Injection
【汉语拼音】ZhuSheYongpaRuiXiBuNa
【成份】帕瑞昔布钠
【性状】特耐为白色或类白色冻干块状物。
【适应症】用于手术后疼痛的短期治疗。在决定使用选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂前，应评估患者的整体风险。
【用法用量】推荐剂量为40mg静脉注射(IV)或肌内注射(IM)给药，随后视需要间隔6～12小时给予20mg或40mg，每天总剂量不超过80mg。可直接进行快速静脉推注，或通过已有静脉通路给药。肌内注射应选择深部肌肉缓慢推注。
使用特耐超过三天的临床经验有限。
由于选择性COX-2抑制剂的心血管事件发生风险随着剂量及暴露时间增加而增加，因此，应尽可能使用短疗程及低每日有效剂量。
由于帕瑞昔布与其它药物在溶液中混合可出现沉淀，因此不论在溶解或是注射过程中，帕瑞昔布严禁与其它药物混合。如帕瑞昔布与其它药物使用同一条静脉通路，帕瑞昔布溶液注射前后须采用相容溶液充分冲洗静脉通路。
静脉通路溶液的相容性
采用适用溶液配制后，帕瑞昔布溶液只能以静脉注射、肌内注射、或加入下列液体
的静脉通路给药:
氯化钠溶液9mg/ml(0.9%)
葡萄糖注射液50g/L(5%)
氯化钠4.5mg/ml(0.45%)和葡萄糖50g/L(5%)注射液
乳酸林格氏液
由于可以导致帕瑞昔布在溶液中沉淀，故不推荐向含50g/L(5%)葡萄糖的乳酸林格氏液或其它未列出溶液的静脉通路中加入帕瑞昔布。
老年患者：通常，对于老年患者(65岁)不必进行剂量调整。但是，对于体重低于50kg的老年患者，帕瑞昔布的初始剂量应减至常规推荐剂量的一半且每日高剂量应减至40mg。
肝功能损伤：通常，轻度肝功能损伤的患者(Child-pugh评分：5～6)不必进行剂量调整。中度肝功能损伤的患者(Child-pugh评分：7～9)应慎用帕瑞昔布，剂量应减至常规推荐剂量的一半且每日高剂量降至40mg。目前尚无严重肝功能损伤患者(Child-pugh评分：#61619;10)的临床用药经验，因此禁止在此类患者中使用帕瑞昔布。
肾功能损伤：依据帕瑞昔布的药代动力学，不必对轻度至中度肾功能损伤(肌酐清除率：30～80ml/min)的患者进行剂量调整。对于重度肾功能损伤(肌酐清除率：lt;30ml/min)或有液体潴留倾向的患者，应选择低推荐剂量开始治疗并密切监测肾功能。
【药理作用】
帕瑞昔布是伐地昔布的前体药物。伐地昔布在临床剂量范围是选择性COX-2抑制剂。环氧化酶参与前列腺素合成过程。现已发现存在COX-1和COX-2两种异构体。研究显示COX-2作为环氧化酶的异构体由前-炎症刺激诱导生成，从而推测COX-2在与疼痛、炎症和发热有关的前列腺素样递质的合成过程中发挥主要作用。COX-2还被认为与排卵、受精卵植入、动脉导管闭合，肾功能调节以及中枢神经系统的功能(诱导发热、痛觉及认知功能)有关。此外，COX-2还参与了溃疡愈合。已发现COX-2存在于人体胃部溃疡组织的周边，但尚未确定COX-2与溃疡愈合之间的相关性。
对血管栓塞的高危患者而言，一些有COX-1抑制作用的NSAIDs和COX-2选择性抑制剂之间的抗血小板活性具有临床显著差异。COX-2选择性抑制剂降低组织(包括内皮组织)前列腺素的生成，但对血小板血栓烷素没有影响。尚未确立上述观察结果的临床相关性。
【药代动力学】
帕瑞昔布在静注或肌注后经肝脏酶水解，迅速转化为有药理学活性的物质-伐地昔布。
吸收
帕瑞昔布单次给药后，在临床剂量范围内，以血药浓度-时间曲线下面积(AUC)以及峰浓度(Cmax)两项指标代表的伐地昔布的暴露水平近似线性表达。帕瑞昔布一天给药两次，静注剂量不超过50mg及肌注剂量不超过20mg的情况下，其AUC与Cmax之间呈现线性关系。帕瑞昔布一天给药两次，在4天内可达到伐地昔布的稳态血药浓度。
帕瑞昔布钠单次静注或肌注20mg，伐地昔布分别于注射后约30分钟或1小时达到峰浓度。静脉给药或肌内注射给药，伐地昔布的暴露水平(AUC及Cmax)基本相同。静注或肌注后，帕瑞昔布的暴露水平基本相同(AUC);但肌注后的帕瑞昔布平均Cmax低于静注后的平均Cmax，这可能与肌注后药物在血管外吸收较慢有关。由于静注或肌注帕瑞昔布钠后伐地昔布的峰浓度基本一致，因此上述差别并无重要临床意义。
分布
静注后，伐地昔布的分布容积约为55升。血浆蛋白结合率在高推荐剂量(80mg/天)时达到98%。伐地昔布(而非帕瑞昔布)可广泛分布于红细胞内。
代谢
帕瑞昔布在体内快速并几乎完全地转化为伐地昔布和丙酸，血浆半衰期约为22分钟。伐地昔布的消除在肝脏内通过多种途径广泛进行，包括细胞色素p450(CYp)3A4与CYp2C9同工酶代谢以及磺胺葡萄糖醛酸化(约20%)。已在人体血浆中确认伐地昔布的一种羟化代谢物(经CYp途径代谢)也具有抑制COX-2作用，它的体内浓度相当于伐地昔布浓度的约10%。由于这种代谢物的浓度较低，因此给予治疗剂量帕瑞昔布钠
后，并不期望这种代谢物发挥重要的临床作用。
消除
伐地昔布主要在肝脏内消除，少于5%的伐地昔布通过尿液以原型形式排泄。尿液中未检测到帕瑞昔布的原型物质，粪便中仅检测到痕量原型物质。给药后，约70%的药物以非活性代谢物形式经尿排泄。伐地昔布的血浆清除率(CLp)约为6L/小时。静注或肌注帕瑞昔布钠后，伐地昔布的消除半衰期(t1/2)约为8小时。
老年人:在药代动力学与临床治疗研究中，335例老年患者(65～96岁)接受帕瑞昔布治疗。在健康老年受试者中，由于伐地昔布口服表观清除率降低，导致伐地昔布血浆暴露水平较健康年轻受试者升高约40%。校正体重后，老年女性受试者的伐地昔布稳态血药浓度较老年男性高16%。
肾功能损伤:不同程度肾功能损伤的患者静注帕瑞昔布20mg后，帕瑞昔布均从血浆中快速清除。由于肾脏消除不是伐地昔布主要的消除途径，即使在严重肾功能损伤或依赖透析的患者中也未发现伐地昔布清除率的改变。
肝功能损伤:中度肝功能损伤并不引起帕瑞昔布-伐地昔布转换速率或转换程度的降低。对于中度肝功能损伤的患者(Child-pugh评分：7～9)，由于伐地昔布的暴露水平可升高至正常范围的两倍以上(+130%)，故帕瑞昔布的初始剂量应减至常规推荐量的二分之一，且每日高剂量降至40mg。目前尚未对严重肝功能损伤患者的用药状况进行研究，因此不推荐这类患者使用帕瑞昔布。
【不良反应】
根据国外文献报道，在不同发生率类别中，不良事件按其严重程度降序排列。
在28项安慰剂对照临床研究中，在5402名接受帕瑞昔布治疗的患者中，曾报告出现以下不良反应。
[非常常见(gt;1/10)，常见(1/100,lt;1/10)，少见(1/1000,lt;1/100)，罕见(1/10,000,lt;1/1000)，非常罕见(lt;1/10,000,包括单个病例)，未知(现有数据无法评估)]。
感染和侵染
常见：咽炎、牙槽骨炎(干槽症)。
少见：胸骨伤口异常浆液状引流物、伤口感染。
血液和淋巴系统异常
常见：术后贫血。
少见：血小板减少。
免疫系统异常
罕见：过敏样反应。
代谢和营养异常
常见：低钾血症。
少见：食欲减退、高血糖。
精神异常
常见：焦虑，失眠。
神经系统异常
常见：感觉减退、头晕。
少见：脑血管疾病。
耳及迷路异常
少见：耳痛。
心脏异常
少见：心肌梗死、心动过缓。
血管异常
常见：高血压、低血压。
少见：高血压加重、直立性低血压。
呼吸、胸及胸腔纵隔异常
常见：呼吸功能不全。
少见：肺栓塞。
胃肠道异常
非常常见：恶心。
常见：腹痛、呕吐、便秘、消化不良、胃肠胀气。
少见：胃及十二指肠溃疡、胃食管反流病、口干、肠鸣音异常。
罕见：胰腺炎、食管炎、口腔水肿(口周肿胀)。
皮肤及附属器官异常
常见：瘙痒、多汗。
少见：瘀斑、皮疹、荨麻疹。
肌肉骨骼及结缔组织异常
常见：背痛。
少见：关节痛。
肾及泌尿系统异常
常见：少尿。
罕见：急性肾功能衰竭。
全身及注射部位
常见：外周水肿。
少见：乏力、注射部位疼痛、注射部位反应。
常规检查
常见：肌酐升高。
少见：血肌酸磷酸激酶升高、血乳酸脱氢酶升高、血清天门冬氨酸氨基转移酶(AST)
升高、血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、血液尿素氮升高。
【注意事项】
【禁忌】对特耐过敏者及凝血功能异常者禁用。
【批准文号】国药准字J0045
【规格】40mg*1瓶/盒
【贮藏】置阴凉处(不超过20℃)保存。
【有效期】暂定18个月
【生产企业】辉瑞制药有限公司
特耐的功效与作用特耐用于手术后疼痛的短期治疗。在决定使用选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂前，应评估患者的整体风险。
篇2：注射用帕米膦酸二钠说明书
【英文名】pamidronate Disodium for Injection
【汉语拼音】ZhuSheYongpaMuLinSuanErNa
【主要成分】帕米膦酸二钠
【性状】博宁为白色冻干块状物。
【适应症】恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移性的骨痛。
【用量用法】治疗骨转移性疼痛：临用前稀释于不含钙离子的0.9%生理盐水或5%葡萄糖液中。静脉缓慢滴注4小时以上，浓度不得超过15mg/125ml，滴速不得大于15～30mg/2小时。一次用药30～60mg。治疗高钙血症：应严格按照血钙浓度，在医生指导下酌情用药。
【药理毒理】博宁为双膦酸类药物，体外和动物试验表明可强烈抑制羟磷灰石的溶解和破骨细胞的活性，对骨质的吸收具有十分显著的抑制作用。对癌症的溶骨性骨转移所致的疼痛有止痛作用，亦可用于治疗癌症所致的高钙血症。
【药代动力学】文献报道，癌症病人以博宁45mg溶于500ml生理盐水后静脉滴注4小时以上，滴注结束后血浓度为0.96ug/ml，平均有51%的药物以原形从尿中排泄;尿的排泄显示双相处置动力学特点，α和β半衰期分别为1.6小时和27.2小时。动物实验表明：给药后迅速从循环系统消除，主要分布在骨骼、肝脏、脾脏和气管软骨中。博宁可长期滞留于骨组织中，半衰期长可达300天。
【不良反应】少数病人可出现轻度恶心、胸痛、胸闷、头晕乏力及轻微肝肾功能改变等，偶见发热反应。
【注意事项】
1、博宁需以不含钙的液体稀释后立即静脉缓慢滴注，不可将博宁直接静脉滴注。
2、博宁不得与其他种类双膦酸类药物合并使用。
3、动物实验中使用博宁曾发生肾毒性，肾功能损伤者慎用。
4、用于治疗高钙血症时，应同时注意补充液体，使每日尿量达2L以上。使用博宁过程中，应注意监测血清钙、磷等电解质水平。
【禁忌】对博宁和双膦酸盐制剂有过敏史者禁用。
【批准文号】国药准字H0200
【规格】15mg/支
【贮藏】密封，阴凉干燥保存。
【有效期】三年。
【生产企业】深圳海王药业有限公司
博宁的功效与作用博宁(帕米膦酸二钠)治疗恶性肿瘤骨转移疼痛
篇3：注射用帕米膦酸二钠说明书
注射用帕米膦酸二钠是一种强效的破骨细胞性骨吸收抑制剂，在临床上的应用广泛，有显著的治疗效果，且对人体的副作用少。那么，注射用帕米膦酸二钠的适应症是什么?
注射用帕米膦酸二钠在临床上适用于肿瘤引起的高钙血症;乳腺癌溶骨性骨转移和多发性骨髓瘤骨质溶解。根据影像学标准，注射用帕米膦酸二钠可延缓骨溶解性病变的发展，对相关合并症(如骨折，死亡率)没有影响。
注射用帕米膦酸二钠为白色疏松块状物。注射用帕米膦酸二钠是一种强效的破骨细胞性骨吸收抑制剂。在体外，注射用帕米膦酸二钠与羟磷灰石晶体紧密结合并抑制这些晶体形成和溶解。在体内，注射用帕米膦酸二钠可与骨矿物质结合，对破骨细胞性骨吸收具有一定的抑制作用。注射用帕米膦酸二钠能够抑制破骨细胞前体附着骨并抑制其转化为成熟的、有功能的破骨细胞。无论在体内和体外，与骨结合的双膦酸盐的局部和直接抗骨吸收效应是其主要作用模式。
实验研究表明，在接种或移植肿瘤细胞之前或同时给药，注射用帕米膦酸二钠均可抑制肿瘤引起的骨溶解。注射用帕米膦酸二钠抑制肿瘤引起的高钙血症作用，如血清钙、磷酸盐降低，继发性地减少钙、磷酸盐和羟脯氨酸在尿中排泄。
以上就是注射用帕米膦酸二钠的适应症，希望对患者有所帮助。注射用帕米膦酸二钠在临床上的疗效可靠，安全性高，值得患者信赖。
篇4：注射用头孢唑肟钠说明书
注射用头孢唑肟钠商品名称益保世灵，主要成分：头孢唑肟钠。
【性状】本品为白色或淡黄色结晶性粉末。
【药代动力学】
肌内注射本品0.5g或1.0g后血药峰浓度(Cmax)分别为13.7mg/L和39mg/L，于给药后1小时到达。静脉注射本品2g或3g，5分钟后血药峰浓度(Cmax)分别为131.8mg/L和221.1mg/L。头孢唑肟广泛分布于全身各种组织和体液中，包括胸水、腹水、胆汁、胆囊壁、脑脊液(脑膜有炎症时)、前列腺液和骨组织中均可达治疗浓度。蛋白结合率30%。本品血消除半衰期为1.7小时。在体内不代谢，24小时内给药量的80%以上以原形经肾排泄，因此尿液中药物浓度高。丙磺舒可使头孢唑肟的肾清除减少，血药浓度增高。
【用法用量】
1.成人常用量：一次1～2g，每8～12小时1次;严重感染者的剂量可增至一次3～4g，每8小时1次。治疗非复杂性尿路感染时，一次0.5g，每12小时1次。2.6个月及6个月以上的婴儿和儿童常用量：按体重一次50mg/kg，每6～8小时1次。
【相互作用】
虽然尚无益保世灵与其他药物相互作用的报道，但有其他头孢菌素与氨基糖苷类抗生素联合应用时出现肾毒性的报道。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验中没有发现本品对生殖能力和胎儿有损害，但妊娠期用药的安全性尚不清楚，孕妇只在有明确指征时应用。本品有少量可分泌至乳汁中，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
【儿童用药】6个月以下小儿使用本品的安全性和有效性尚未确定。
【老人用药】老年患者常伴有肾功能减退，应适当减少剂量或延长给药间期。
【贮藏】密闭，在凉暗干燥处保存。
篇5：注射用头孢唑肟钠说明书
注射用头孢唑肟钠为半合成的第三代头孢菌素，具有较广的抗菌谱。注射用头孢唑肟钠已投入临床使用多时，不仅疗效可靠，且安全性高，受到了广大患者的青睐。那么，儿童可以用注射用头孢唑肟钠吗?
儿童是可以使用注射用头孢唑肟钠的，但6个月以下小儿使用注射用头孢唑肟钠的安全性和有效性尚未确定，因此应在医生的指导下使用。6个月及6个月以上的婴儿和儿童常用量按体重一次50mg/kg，每6～8小时一次。注射用头孢唑肟钠可用注射用水、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液溶解后缓慢静脉注射，亦可加在10%葡萄糖注射液、电解质注射液或氨基酸注射液中静脉滴注30分钟～2小时。
注射用头孢唑肟钠使用期间应注意，拟用注射用头孢唑肟钠前必须详细询问患者先前有否对注射用头孢唑肟钠、其他头孢菌素类、青霉素类或其他药物的过敏史，因为在青霉素类和头孢菌素类等β-内酰胺类抗生素之间已证实存在交叉过敏反应。在青霉素类抗生素过敏患者中约5%～10%可对头孢菌素出现交叉过敏反应。因此有青霉素类过敏史患者，有指征应用注射用头孢唑肟钠时，必须充分权衡利弊后在严密观察下慎用。如以往发生过青霉素休克的患者，则不宜再选用注射用头孢唑肟钠。如应用注射用头孢唑肟钠时，一旦发生过敏反应，需立即停药。如发生过敏性休克，需立即就地抢救，给予肾上腺素、保持呼吸道通畅、吸氧、糖皮质激素及抗组胺药等紧急措施。
几乎所有的抗生素都可引起假膜性肠炎，包括头孢唑肟。如在应用过程中发生抗生素相关性肠炎，必须立即停药，采取相应措施。与其他抗生素相仿，过长时间应用注射用头孢唑肟钠可能导致不敏感微生物的过度繁殖，需要严密观察，一旦发生二重感染，需采取相应措施。注射用头孢唑肟钠溶解后在室温下放置不宜超过7小时，冰箱中放置不宜超过48小时。
综上所述，儿童是可以使用注射用头孢唑肟钠的，但6个月以下的婴幼儿童不宜使用。若患儿在使用注射用头孢唑肟钠过程中出现不适，应及时告知医生。
篇6：注射用头孢匹胺钠说明书
答：成人常用量为头孢匹胺每天1～2g，分2次静脉注射或静脉滴注。难治性或严重感染时，根据不同症状可增至每天4g，分2～3次静脉滴注。儿童常用量为按体重每天每公斤30～80mg，分2～3次静脉滴注。难治性或严重感染时，根据不同症状可增至每天每公斤150mg，分2～3次静脉滴注。给药方法及注意事项：
(1)静脉滴注本品时，加入葡萄糖液、电解质液、氨基酸液等输液中，经30～60分钟滴注完毕;
(2)本药只能用于静脉给药。不得使用注射用水溶解静滴用药，因为溶液不等渗;
(3)大剂量静脉给药时，有时引起血管痛和血栓性静脉炎，为了预防出现这类症状，应注意注射液的溶解、注射部位的选择、注射方法等，注射速度应尽量缓慢;
(4)溶解后须迅速使用，需要保存时，务必于24小时内使用;
(5)头孢匹胺不应与其它药物在同一容器中混合点滴使用。
篇7：注射用头孢匹胺钠说明书
注射用头孢匹胺钠(供静脉注射用)商品名称又叫先福吡兰
【性状】本品为白色至类白色块状物或粉末。
【药代动力学】
1、血中浓度:健康成人静注0.5g和1g时，血中浓度于5分钟后分别达到163μg/mL和264μg/mL，于12小时后分别降到10.7μg/mL和17.7μg/mL，血中浓度半衰期均为4.5小时。经1小时静滴1g和2g时，滴注结束时的的血中浓度达到峰值，分别为215μg/mL和306μg/mL，滴注开始12小时后分别降到14.7μg/mL和30.6μg/mL。血中浓度高且呈持续性。连续给药无蓄积。2、排泄:健康成人静脉注射后24小时以内的尿中排泄率约23%，给药12～24小时后尿中仍保持约50μg/mL的高浓度。本品大部分由胆汁排泄，胆汁中头孢匹胺的浓度大于血浆中的10倍，丙磺舒不影响头孢匹胺的消除。3、在体液和组织内的分布:本品在肝胆组织的分布浓度很高，在女性生殖系统、腹腔内渗液、口腔组织、扁桃体组织、皮肤和烧伤组织及痰液中分布良好。4、肝肾功能障碍时的血中浓度:给肝功能障碍病人静注1g后，其血中浓度与健康成人相比稍呈持续性趋势，肝硬化代偿期病人的血中浓度半衰期约为健康成人的2倍，肝炎病人的血中浓度半衰期约为健康成人的1.2～1.9倍。给肾功能障碍病人静注0.5g后，其血中浓度与健康成人相比稍呈持续性趋势，然而即使是Ccr不到10mL/min的病例，其血中浓度半衰期也只延长约1.3倍，未证实同Ccr有密切关系。这种延长程度小于其它头孢菌素类抗生素。Ccr(mL/min)≥9090～6060～3030～10<10T1/2(hr)4.066.224.447.55.18本药用于重度肝肾功能障碍病人时，需要适宜调整剂量和给药间隔。5.代谢:在机体内几乎不代谢，尿中及粪中未发现抗菌活性代谢物。6.儿童的血中浓度及排泄:用于儿童时的药代动力学与成人相同，血中浓度半衰期为3.6～4小时，8小时以内的尿中排泄率为21～25%。
【用法用量】
成人常用量为头孢匹胺每天1～2g，分2次静脉注射或静脉滴注。难治性或严重感染时，根据不同症状可增至每天4g，分2～3次静脉滴注。儿童常用量为按体重每天每公斤30～80mg，分2～3次静脉滴注。难治性或严重感染时，根据不同症状可增至每天每公斤150mg，分2～3次静脉滴注。给药方法及注意事项：
(1)静脉滴注本品时，加入葡萄糖液、电解质液、氨基酸液等输液中，经30～60分钟滴注完毕;
(2)本药只能用于静脉给药。不得使用注射用水溶解静滴用药，因为溶液不等渗;
(3)大剂量静脉给药时，有时引起血管痛和血栓性静脉炎，为了预防出现这类症状，应注意注射液的溶解、注射部位的选择、注射方法等，注射速度应尽量缓慢;
(4)溶解后须迅速使用，需要保存时，务必于24小时内使用;
(5)头孢匹胺不应与其它药物在同一容器中混合点滴使用。
【相互作用】
(1)禁止饮酒或含酒精性饮料。同时服用可出现颜面潮红、恶心、心动过速、多汗、头痛等症状。其机理尚不明确，可能是头孢结构上3位上连接的N-甲巯四唑硫代甲基引起的戒酒硫样症状。
(2)同服抗凝药可能会产生协同作用，导致出血。
(3)同时使用时注意事项,药品名称等临床症状及措施机制、危险因素,利尿药(呋喃苯氨酸、阿佐塞米、吡咯他尼、布美他尼等)据报告与其它头孢菌素抗生素联合应用时，加重肾功障碍。机制尚未解明，考虑利尿药脱水作用引起的血液药物浓度上升所致。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本药未确立围产期给药的安全性，因此，当判断治疗的有益性超过危险性时，才可用于围产期妇女或有可能妊娠的妇女。
【儿童用药】本药尚未确立对早产儿或新生儿的安全性。
【老人用药】用于老年人时，应注意以下问题，控制剂量及给药间隔，密切观察病人状态，慎重给药
(1)老年人生理功能多下降，易于出现不良反应。
(2)老年人有时出现维生素K缺乏所致出血倾向。
【贮藏】密封，凉暗干燥处保存。
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