药品质量管理责任书

以下是小编为大家准备了药品质量管理责任书，本文共6篇，欢迎参阅。

篇1：药品质量管理责任书

为加强药品经营质量管理，保证经营药品质量，维护人民群众身体健康和保障人民群众安全用药的合法权益，按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》等法律法规要求，与你公司签订药品经营质量安全责任书，如下：

一、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营许可证管理办法》等相关法律法规，严格按照新版《药品经营质量管理规范》的要求经营药品。

二、企业作为药品质量安全的第一责任人，依法从事药品经营活动，依法承担药品质量责任。

三、坚持法定代表人对本企业的药品质量安全负总责的原则，加强药品经营质量安全的组织领导，建立药品经营质量安全的领导机构，完善确保药品质量安全的各项规章管理制度以及应急处理程序(预案)，以药品质量安全为主旋律，将药品质量安全责任层层分解落实到各部门和岗位，坚决做到一级抓一级，一级负责一级，层层落实安全和质量管理责任。

四、积极配合各级食品药品监管部门的现场检查，按要求如实提供相关资料。凡出现重大药品质量和安全事故，必须及时查明原因，追究相关管理人员和直接责任人的责任，严肃处理，并将事故调查报告和处理结果报市、县(区)食品药品监管部门。

五、按照新版GSP要求，建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统，能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合药品电子监管的实施条件。

六、对各岗位新进人员，上岗前须经培训合格后方能上岗，并建立完整的培训档案;各岗位人员必须按制度规定开展继续教育和培训，培训考试不合格者不得在原岗位工作。

七、建立真实完整的药品购进、验收、储存、销售记录，保证每批药品的来源、库存、去向清楚，做到药品的可追溯性。

八、建立药品不良反应监测和报告制度，并指定专人负责，主动收集用户的药品不良反应，进行详细记录并及时向当地食品药品监管部门和市药品不良反应监测分中心报告。

九、建立健全药品主动召回制度，保证在发现本公司经营的药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，及时向社会公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止使用，主动召回产品，并向食品药品监管部门报告。

十、年终对本企业本年度药品经营质量作出运行情况报告，特别要对本年度不合格药品的经营、处理、召回情况作出质量分析。质量运行报告次年一月十日前分别报送市、县(区)食品药品监管部门。

责任单位:(盖章) 食品药品监督管理局(盖章)

法定代表人:(签字) 负责人:(签字)

年 月 日 年 月 日

篇2：药品质量管理责任书

药品生产经营使用单位安全责任书

为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规，进一步增强企业的守法意识、质量意识、责任意识、诚信意识和自律意识，牢固树立企业的质量责任，确保全县食品药品安全县创建工作全面完成，确保人民群众用药安全，特与涉药单位签订《药品安全责任书》。

一、企业的法定代表人(企业负责人)是药品质量的第一责任人，企业要严格按照《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规及其规章的要求规范生产、经营、使用行为，结合本企业实际情况健全企业质量保证体系，不断修订完善各项规章制度，严格按照药品生产、经营、使用质量管理规范的要求加强药品质量的管理，不生产、经营、使用假劣药品，保证药品质量和行为规范。

二、严格执行《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《河北省医疗机构药品质量管理办法(暂行)》，依法把好药品购进关、验收关、储存关、养护关、销售关，不从非法渠道购进药品，不为他人以本企业的名义提供药品经营场所，不发布虚假药品广告和不为发布虚假广告提供便利条件。

三、建立并执行药品销售、进货检查验收制度，审验供货商的供货资格，验明产品合格证明和其他标识，按规定索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，确保所经营的药品有可追塑性，对所生产、经营、使用的药品质量负责。发现生产、经营、使用的药品存在安全隐患时，主动按有关规定进行处理，并及时向食品药品监管部门报告。

四、牢固树立诚信经营意识，杜绝发布或参与发布虚假药品广告，主劝接受和配合各级食品药品监管部门的监督检查，触犯法律法规的，自愿接受责任追究，承担一切法律责任。

龙门乡人民政府 企业名称(盖章)： 负责人签字： 法人(负责人)签字：

XXXX年XX月XX日 XXXX年XX月XX日

篇3：药品质量管理责任书

甲方：

乙方：质量管理部负责人____

为确保XXX年度公司药品质量管理目标的实现，根据责、权、利结合的原则，双方在平等协商的基础上签订“XXX年度质量目标及管理责任书”以明确双方的责任、权利和义务，本责任书具有同劳动合同同等的法律效力，甲、乙双方严格遵照执行。

此责任书签订后，乙方将根据责任书的各项条款要求进行实施管理，享有相应的奖励和接受相应的惩戒。

一、双方的权利和义务

1、甲方拥有对乙方在质量管理、目标、任务完成方面的监督考核权，并赋有指导、协助、配合乙方制定出XXX年度药品质量管理目标，监督乙方完成年度质量目标任务及展开必要工作的义务。

2、乙方在公司质量第一责任人和质量负责人领导下负责公司经营质量管理工作，保证全年经营质量管理目标任务的完成。

3、乙方必须具备相应专业技术职称及相关学历，熟悉药品质量管理流程及相关法律法规，并具备较强的药品专业知识，责任心强。

4、因不可抗力因素影响目标完成的，经公司经理办公会批准后对责任指标作相应调整。

二、考核期限

自XXX年一月一日至XXX年十二月三十一日

三、质量目标及管理目标

(一) 完成公司经营购进药品、非药品的验收，保证各类相关质

量管理资料的完整性，督促各岗位按质量管理规范操作。

(二) 药品质量管理及综合管理

1、维护公司质量品牌，树立质量第一意识，严格执行质量标准管理规范，督促各岗位按规范操作，验收药品时坚持以“质量为前提、及时验收、择优入库”的原则，严把质量验收关，加强药品养护。确保所经营药品合法安全有效。

2、督促采供部门，合法购进和销售药品、保健品，降低质量风险。

3、对所管理质量工作承担责任，保证公司质量管理有序进行，强化质量管理，合理操作，努力实现质量管理全员化。

4、不断提高质量管理能力和专业水平，适应不断变化的质量管理工作：督促相关人员关注质量管理信息，应用于实际管理工作中。

四、奖罚原则及方法

1、全年未发生重大质量事故，未经药监部门处罚，年终进行奖励。

2、发生质量事故，受药监部门处罚(中药品种指性状鉴别)，一次以上(品种___个，金额_____万元)，不处罚。 次以上(品种_____ 个以上，金额_______ 万元)，按责任(岗位责任)金额____ %承担责任。

五、附则

本责任书签订之日起为责任期，责任书一式三份，甲乙双方各执一份、交财务部一份，用于目标责任考核。

甲方

乙方

XXXX年XX月XX日

篇4：质量管理责任书

为认真落实国务院《关于进一步加强企业安全生产工作的通知》精神，根据《吉林省人民政府的通知》要求，做好全市粮食行业安全管理工作，继续保持安全生产工作良好势头。进一步细化安全工作目标，分解任务，落实责任，完善措施，规范程序，全面推动安全发展，确保储粮安全、防火安全和生产安全，市粮食局（甲方）与各粮食企业（乙方）签订安全管理工作目标责任书。

一、工作目标

1、粮食储存安全。常年储存的粮食品质良好，无严重发热、生霉、虫蚀、鼠害等现象发生，安全度夏、度汛。

2、无责任火灾事故。防火工作组织领导有力，监管防范措施严密，执行规章制度严格，消防设施人员完备，无责任火灾事故发生。

3、无人身伤亡事故。严格执行安全生产法律法规、生产技术规范和机械设备操作规程。安全生产监管责任制落实到位，杜绝人身伤亡事故。

4、生产作业现场管理有序。生产作业前，企业安全管理人员对作业现场进行安全检查，确认安全后，方可开始作业。生产作业现场要设有安全员，监控设备要配备齐全并运作正常。特殊工种人员必须持证上岗，杜绝各种责任事故发生。

5、“规范化管理”成效明显。实现规范化、制度化和科学化管理，仓储水平明显提高。

6、储粮药剂管理到位，使用安全。切实做到集中采购、集中储存、集中管理、规范操作，确保储粮药剂储存使用安全。

二、考核内容

1、按照《全省粮食行业安全生产工作的指导意见》有关要求，切实加强对安全生产工作的组织领导。

2、安全管理工作责任明确，措施有力，各项安全生产法律法规和操作规程、制度落实到位，隐患排查整改彻底，值班值宿记录齐全，抢险预案细致规范，各种消防设施设备齐全到位，具备快速反映和扑灭初期火险能力。

3、落实粮食储藏技术标准，坚持粮情检查制度，现场管理到位，虫鼠害防治彻底，粮食储存安全度夏、度汛。

4、安全生产工作制度健全，执行粮食安全生产法规严格。对从业人员进行岗前培训和安全教育，员工安全意识强，现场作业摆布规范，保护措施严密，无违章指挥、违章作业现象。

5、库存粮食数量真实，质量完好。库容库貌整洁，各项储粮制度健全，无粮食霉变，无坏粮事故。

6、执行害虫防治药剂管理使用规定，药品库房坚固，出入库手续齐全，防护治理虫害措施完善。无药品丢失被盗、无人员中毒事故。

7、制定粮食安全生产应急预案，完善应急救援组织，配备必须的应急救援器材和设备。

三、考核办法

市局对各粮食企业半年进行一次检查考核，年终进行全年考核总结。

四、奖惩办法

1、全面完成规定指标的企业得分90分以上的，得全额奖金；得80―89分的企业得奖金90%；70―79分的得奖金的70%；60―69分的得奖金的50%；低于60分的企业不奖不罚；奖金可参照历年发放的标准，奖金来源由企业自筹支付。

2、在考核期限内乙方未能完成指标，除不得奖金外，对相关责任人罚款200元，罚款由个人支付。对发生事故隐瞒不报的，一经发现将加倍处罚，情节严重的要追究其责任。

3、由于乙方领导对安全工作重视不够，管理不严而造成严重损失的，市局将根据有关规定从严查处。

4、在考核期限内，乙方有特殊贡献的单位和个人，甲方予以表彰和奖励。

五、考核期限

从20xx年1月1日起，至20xx年12月31日止。

篇5：药品质量管理个人简历

姓    名   性    别 男

出生年月 1987年4月 身    高 168cm

籍    贯 南昌市 居住地 南昌市

民    族 汉 政治面貌 党员

毕业院校 齐齐哈尔医学院 专    业 制药工程

求职类型 应届毕业生

联系方式 移动电话：

家庭电话：

E_Mail：

QQ/MSN：

教育经历 9月至今就读于齐齐哈尔医学院

实践经历 10月－－月 于齐齐哈尔医学院第三附属医院药房实习大学期间做过家教,发过传单,做过公司校园代理等等

技能水平熟悉Windows，能够熟练使用Microsoft office，Photoshop等办公软件，熟练掌握AutoCAD软件应用，

药品质量管理个人简历

，

熟悉互联网的应用，能够有效利用互联网资源。

自我评价 专业知识扎实，学习成绩优异；具有良好的团队精神，善于与人沟通和协作；社会实践能力强，对新事物接受能力快；具有良好的思想品质，爱好广泛，为人诚实守信；有较好的语言表达能力，思维敏捷；工作主动性高,做事认真负责，有吃苦耐劳的精神。有坚韧的自学能力，喜欢接受挑战。对学习，我永远抱着一颗渴望与平和的心。

期待与你的面谈。给我一个机会，我将还你一份信任！

求职意向 医药技术研发人员,药品质量管理

篇6：药品质量管理个人简历

药品质量管理个人简历

★药品生产质量管理规范

★药品经营质量管理快板词

★药品医疗器械质量管理情况的自查报告

★药品经营质量管理规范情况自查报告

★责任书

★质量管理标语

★质量管理工作思路

★质量管理工作计划

★质量管理论文

★质量管理心得体会

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