以下是小编精心整理的插线板质量安全风险分析论文，本文共11篇，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。
篇1：插线板质量安全风险分析论文
插线板质量安全风险分析论文
摘 要：插线板（或称插座转换器）是一种可移动式的电源插座产品。插线板产品的结构相对简单，但其属于十分重要的电工基础产品。插线板产品质量的好坏，直接关系广大消费者的人身和财产安全。本文以插线板引发的事故案例为出发点，对插线板产品的安全隐患进行重点分析，同时结合国标解读，提出加强插线板产品监管和标准宣贯等建议。
关键词：插线板;风险;分析
1引言
插线板（或称插座转换器）是一种可移动式的电源插座产品。当室内装修中安装的墙壁插座数量不够或者安装位置不恰当时，消费者常需要选用插线板作为取电的电气连接件。插线板可以随所需场合的变化而移动位置，使用方便。但是，由于其又一次通过插头与墙壁插座连接，增加了电气连接的环节，因而其发热因素增多，安全系数变小，所以插线板更适合于临时、短时用电的电器使用。
2行业状况
目前，市场上销售的插线板产品形式五花八门，产品质量参差不齐，假冒伪劣的情况时有发生。一些企业罔顾安全风险，在经济利益驱动之下，不顾国家的相关法律规定，采用劣质材料进行生产，产品结构质量管理不符合安全标准，导致产品的主要安全性能不符合国家标准要求，容易引发触电、火灾等事故，严重危害消费者人身安全和财产安全。劣质的插线板冲击了正常竞争的市场秩序，不利于正规企业的发展和我国该类产品质量的提高。
2.1产品现状
部分插线板生产企业利用普通消费者对标准、法规的不了解，采取假冒伪劣、以次充好等不法手段，再以低廉价格诱导消费者购买。这样的不合格产品极易出现触电、着火的危险，新闻媒体关于插线板相关的触电伤害、电器起火引发火灾的情况时有报道。此外，市场上销售的一部分插线板产品还采用“万用孔插座”的结构，不符合我国插座标准对尺寸的要求，其防触电存在严重的安全隐患。国内对符合GB2099.1-《家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求》和GB1002-2008《家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸》标准的插线板产品要求进行CCC强制性认证，但市场上销售的插线板产品主要是符合GB2099.3-2008《家用和类似用途插头插座第2部分：转换器的特殊要求》标准的产品，目前GB2099.3-2008标准尚没有列入CCC强制性认证，所以，具有CCC证书的产品（如图1所示）并不多见。
2.2市场现状
GB2099.3-2008《家用和类似用途插头插座第2部分：转换器的特殊要求》国标已经开始实施，但国内市场的情况仍不容乐观。相关媒体也对此进行了报道，具体如下：报道一：7月4日，新浪家居报道，“万能插座禁售两年仍卖，市民不知情”。调查聊城城区多家大型超市发现，在售插座中，只有几个品牌制造商更换为包装上标有“按GB2099.3-2008标准生产”字样的“新国标”产品。其他品牌的“新国标”插座和已禁售的“万能插座”几乎各占一半。旧标准“万能插座”的生产日期多是以前的，新国标产品生产日期则在以后。有些产品虽实施了新国标，但外包装反面仍标明适用于多种插头类型。多数市民也感觉“万能插座”一孔多用，一个“万能插座”能插七八个插头，很方便，并不知道国家对电源转换器出台了新标准。报道二：207月5日，中国消费网报道，“禁用两年仍在售，一孔多用的插座该扔掉”。调查北京市西城区广外大街的几家小家电商场，各种“万能插座”都有销售。一位销售插座多年的个体经营者透露，“新国标”插座的价格与老的“万能插座”差不多，说是安全性更高，但对消费者来说，却不够实用。在淘宝、京东商城等知名网站上都可以搜索到大量“万能插座”的出售信息。报道三：《北京商报》报道，在我国近累计发生的火灾事故中，由于电源插座、开关短路等原因引发的火灾，位居各类火灾原因前列。中国室内装饰协会室内环境监测工作委员会赵玉峰教授介绍，虽然万能插座与各种型号插头都匹配，但插座里的金属簧片在受到不同规格的插头反复插拔以后，容易变形或损坏，导致接触面过小或接触不良，电阻增大、发热高，存在安全隐患。根据以上报道综合分析，3个方面的问题最为突出：一是已禁止生产的万用孔插座仍然在售；二是流通领域质量状况不容乐观，从以来，在多地工商行政部门、消协组织的流通领域插座产品质量监测、比较试验中，合格率不足50﹪的监测结果频频出现；三是消费者安全意识缺失，插座虽小，却直接关系使用者生命财产安全，目前，国内消费者的电气质量安全意识普遍薄弱，很多消费者在选购产品时盲目贪图便宜和使用方便，这也为“万能插座”等违标、劣质产品提供了市场空间。
3安全隐患及案例分析
插线板产品的安全隐患主要存在两个方面：触电危险和起火危险。
3.1触电危险
（1）“两芯线插座”存在触电危险所谓“两芯线插座”，就是移动式插座上有接地插孔，但是配用的是两根线芯的电线和两个插销的插头[1]。这类插座缺少了一根保护地线，在使用过程中，一旦电器内部某个绝缘部件损坏或发生故障，由于漏电流无法通过“两芯线插座”导入地下，极易引发触电事故。图2为“两芯线插座”的触电事故示意图。图2“两芯线插座”的触电事故示意图据了解，一位美国人发明了两芯插座，但在给人类带来了便捷的取电方式同时，其安全性也备受争议。在1928年，另一个美国人因为房东太太一次触电事故，发明了带保护地线的三芯线插头插座。“三芯线插座”引入了保护地线，对安全用电和电气设备更可靠地运行具有重大意义，成功弥补了“两芯线插座”的缺陷。“两芯线插座”是典型的不合格产品，我国插头插座标准明确禁止“两芯线插座”。在GB2099.1-2008《家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求》标准第23.3条规定了“软缆的导线数应与插头或插座极数相等”；GB2099.3-2008《家用和类似用途插头插座第2部分：转换器的特殊要求》标准第14.101条规定了“如果转换器的插座部分的任何一个插座带有接地插套或触头，那么其插头部分亦应有接地插销或触头[2]”。“两芯线插座”与“三芯线插座”示例如图3所示。（左图是“两芯线插座”，右图是“三芯线插座”）
3.2起火危险
图3“两芯线插座”与“三芯线插座”示例（1）插线板配用电缆导体横截面积过小导致电气火灾案例1：年2月，浙江省临海市大洋街道一民房发生了火灾。临海消防大队对火灾原因进行了调查，通过询问及现场勘察，认为火灾与电视机插线板电线短路有关，可能是插线板的电线短路引发的火星烧着了木制的柜子。案例2：7月，重庆沙坪坝区模范村某小区16楼一住户家因电线短路，导致插线板起火，烧毁一室一厅整套住房。事故原因认定为线路短路、卧室插线板起火引发了这场大火。插线板配用导体横截面积过小的劣质电线是引起上述两起安全事故的主要原因。配用线缆的导体横截面积越小，则电线承载容量越小。现在，一些家用电器的功率越来越大，例如：电暖器、电磁炉、电吹风、电熨斗等，当劣质插线板接上这些大功率电器时，就会出现温度快速上升、过度发热、电线变软的现象，可能导致电线的绝缘外皮受热而熔化，绝缘失效，出现短路，有发生触电以及电气火灾的危险。还有一些劣质插线板，使用其他劣质金属材料作为电线的导体，埋下安全隐患，严重威胁着消费者的安全。为保障安全，国家标准明确规定了插线板应配用符合我国电线标准要求的标称横截面积为0.75mm2以上的电线。电线线芯的横截面积可按照我国电线标准GB/T5023（或GB/T5013）、GB/T3956给出的导体电阻检测方法来鉴定。图4~6为配用线缆导体横截面积过小的'劣质电线与合格电线的差异。
（2）绝缘材料不阻燃导致电气火灾案例3：5月初，上海市的刘先生用7元购买了一个多用式插线板，回家后安装在一间木制楼上使用。刘先生不在家时，家中发生火灾，幸亏左邻右舍闻讯赶来将火扑灭。这场火灾经济损失达3,000多元。这是一个因插线板选用不当引起的受害案例，一些插线板选用低价塑料做原料，这些低价塑料耐温性差，阻燃能力低，长期使用容易软化变形，产生电路短路，导致电气火灾事故[3]。引起案例3电气火灾的主要原因是产品的绝缘材料不阻燃。当电线短路起火或出现其他明火时，如果插线板的外壳材料不阻燃，插线板就会起燃烧毁，甚至引发其他物品起火。国家标准对插线板的耐非正常热和耐燃性能有明确的规定：“由于电气作用会经受电热应力、而且如果劣化则会损坏插头插座安全的绝缘材料部件，应不受非正常热和火的过度的影响。”即插头插座产品的绝缘材料部件要有一定的阻燃性能。我国插头插座标准GB2099.1-2008《家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求》和GB2099.3-2008《家用和类似用途插头插座第2部分：转换器的特殊要求》的第28章规定，插座产品应通过灼热丝试验，即在试验中应无可见的火焰又无持续的辉光，或在灼热丝移去后30s内，试样上的火焰熄灭或辉光消失。用以将插线板的载流部件和接地电路部件保持在正常位置所必需的绝缘材料（如插线板的塑料外壳），应能通过750℃的灼热丝试验[4]。
（3）插线板负载过大时导致电气火灾有新闻报道，因消费者使用不当，插线板连接、转接的电器太多，导致线路的负荷过大，出现高温、起火，引发火灾事故。其中，既有消费者不符合用电安全要求的原因，也与插线板的质量有关。插线板一般标称10A的额定电流（或2,500W功率），合格产品能够长时间承受该最大电流，不会出现过热的危险；不合格产品则存在插套弹性不够致使插合连接松脱、内部连接不牢靠、导线截面积偏小、采用劣质导电材料，在通以较小电流时即已出现高温、导线严重变软的情况，如果按正常满载使用，容易引起火灾等危险。
4万用孔插座的插线板隐患重重
4.1万用孔插线板产品介绍
万用孔插座（或称多用孔插座、万能插座）是指在一个插座孔位上能插入多个国家插头的插座，但是这种插座的插孔不符合任何一个国家认可的插座型式尺寸标准（图7为万用孔插座示例）。万用孔插座的插孔可同时兼容国内外两插或三插插头，如：英标、美标、欧标等插头，导致插孔较容易引起触电事故。并且，由于万用孔插座要设计成能与多种插头插合的型式，造成了插座的内部金72标准科学第1期属插套与电器插头插销接触面积过小，在使用中容易过热而导致火灾事故的发生。图8为采用万用孔插座的插线板。市场上，个别企业误导消费者，片面宣传万用孔插座使用方便，故意回避产品的安全问题。其实，万用孔插座的插孔型式不统一，不利于消费者的正常使用。万用孔插座不符合GB2099.3-2008《家用和类似用途插头插座第2部分：转换器的特殊要求》、GB1002-2008《家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸》等插头插座标准要求。
4.2万用孔插线板存在的安全隐患
（1）欧洲两插插头（圆形插销）可以同时插入带电极与接地极的插孔中（如图9所示），插座中的地线就会经过插头和用电设备而与火线形成回路，使地线带上电压。假如该插座所在电系统中没有漏电保护装置跳闸断电，则将会使接入该系统接地回路中的其他Ⅰ类设备的金属外壳带电而容易导致触电事故。图9万用孔插线板（欧洲两插插头）
（2）万用孔插线板的插孔尺寸过大，而且不带保护门（如图10所示），日常生活中的各类金属物，如钥匙等容易直接误插入带电部件，引起触电危险。更危险的是，儿童的手指也可能直接伸入到插座插孔内。图10万用孔插线板（插孔尺寸过大）
（3）部分万用孔插线板面板尺寸过小或插孔过于靠近面板的边缘，会容易发生单极插入的危险（如图11所示）。即当插头的一个插销插入插座的带电插套时，另一个插销还悬空于插座外面而可触及。电源从插入插座中的单极插销经用电设备回到悬空的插销，该插销就可能会带上危险的电压，人若触及就会发生触电危险。
5插线板国家标准解读
2010年6月1日，GB2099.3-2008《家用和类似用途插头插座第2部分：转换器的特殊要求》开始实GB2099.3-2008《家用和类似用途插头插座第2部分：转换器的特殊要求》给出的插座插孔是GB1002《家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸》标准2P插座中插孔与2P+E插座插孔排列组合，即“新国标组合插孔”。GB2099.3-2008《家用和类似用途插头插座第2部分：转换器的特殊要求》第9.1条规定了：“在满足标准要求情况下，允许将GB1002《家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸》标准2P插座中插孔与2P+E插座插孔排列组合，但插孔不应与重合。”新国标对于插座孔型、尺寸做出了严格的规定，要求插孔的基本型式应该是GB1002《家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸》标准中的图形；并且，在同一插孔中，不能既兼容国标插头又兼容外国标准插头；同时在同一孔位上，两插、三插插孔也不能互相共用。新国标通过以上的规定，有效降低了触电隐患。并且“新国标组合插孔”插座可以实现插头插销与插座插套的更大接触面积，接触更紧密，接触电阻小，从而降低了使用过程中的发热量，降低了起火隐患。万用孔与“新国标组合插孔”的示例如图12和图13所示。
6建议
（1）加大对生产领域、流通领域的整治力度。插线板作为直接面向消费者的日用消费品，流通领域的产品质量状况更接近消费者真实的消费环境，也更为消费者所关注。对“万用孔插线板”应尽快实行下架处理，并且不允许生产、销售无证、不合格产品，制止伪劣产品流入市场。
（2）进一步宣传产品的安全重要性，提高消费者使用产品的安全意识以及从产品标识中识别出有证产品还是无证产品、合格产品还是劣质产品的基本能力。消费者在选购插线板产品时，应通过商场、超市等正规渠道购买标识齐全的产品，慎重购买不合理低价产品，切莫贪图便宜。
（3）推动插线板新国标的宣贯和实施监督工作。新国标已实施近4年，但目前全国多地市场上（包括大型超市、建材商场等正规渠道）已明令禁止生产的万用孔插线板仍然大量在售。究其原因，一方面是一些企业不熟悉标准或不能正确理解标准要求，未能及时转产；另一方也有少数企业利用监管漏洞，明知故犯违规生产，其中不乏有知名企业。因此，相关部门应加大对插头插座新国标的宣贯力度，使生产、认证、检测技术机构对标准的技术要求、检测方法有统一的认识和理解，从标准源头上把控插线板产品质量；此外，还应加强标准实施的监督检查工作，确保新国标在插座行业得以顺利贯彻执行。
（4）提高标准指标要求，保证产品质量安全。建议对插线板强制要求增加保护门，防止儿童触电事故的发生；建议增加插线板的配用电线的线径，提高插线板的承载能力；建议增加“过载保护装置”零部件，防止消费者因为误用电器而产生过载情况的发生。
篇2：农产品质量安全风险评估探讨论文
摘要：如今中国的经济在各个领域都得到了一定的发展，国家的政府也对农产品质量愈加重视。而在这之中，我国农产品质量安全风险评估是相关部门用来对农产品质量进行安全监测的，具有科学性、针对性的监管作用。本文将对我国农产品质量安全风险评估的体系构建及运行管理进行简要介绍。
关键词：农产品质量；安全风险评估体系；构建；运行管理
众所周知，农产品质量安全风险评估在国际国内都备受关注，是农产品质量安全监测检验标准的最为基本的准则，更是我国农业领域中开展推进各种农产品得以提升质量工作到一个点上的客观需要以及内在要求。迄今为止，我国相关部门已经提出了尽全力加速开展我国农产品质量安全风险评估这一工作的运行管理，并在此基础上，评估工作的开展其对于农业的发展具有不可忽略的现实理论指导作用。
篇3：农产品质量安全风险评估探讨论文
在农产品质量安全风险评估过程中，最必不可缺的就是其自身的体系以及相关平台。事实上，在开展农产品质量安全在理论科学技术的研究、揭露其自身安全隐患危险所适用的科学规律以及增强其安全质量这门学科建立建设所不可或缺的资源集结合成系统，是建立健全农产品质量安全风险评估这一监管体系的重要构造以及建设健全的内容。最近几年，为了大幅增强提升我国相关农产品的质量安全，我国的`相关部门农业部不仅成立了农产品质量安全风险评估特设的专家委员会，还开展了关于评估结构在等级风险前的质量建设工作。
1.1农产品质量安全风险评估特设的专家委员会
根据相关法规法律的规定，我国早已于的5月份便特设了这个农产品质量安全风险评估的相关专家委员会，并在此之后，还先后将其进行调整、完善。除此之外，这一委员会还在民主的原则下为农产品质量安全风险评估制定了相关的法律章程。迄今为止，这一专家委员会所主要的任务有如下这些：制定提出一些有利于更为便利、安全地进行农产品质量安全风险评估工作的具有建设性意义的建议意见；在共同讨论之后制定定制开展农产品质量安全风险评估这一工作的规划；主动地有针对性编写农产品质量安全风险评估相关章程等具有规范效益的文档文件；组织、主持一些农产品质量安全风险评估国际国内相关专家的学术交流、沟通与合作等。值得一提的是，这一专家委员会的存在是被人们以我国农产品质量安全风险评估工作开展的最高学术交流以及沟通咨询平台所熟知的，它肩负着帮助协调政府科学性地有针对地管理农产品以及维护其消费安全的核心使命。
1.2农产品质量安全风险评估的相关体系结构
农产品质量安全风险评估的相关体系结构主要需要承担肩负的任务有加强对农产品质量安全的相关风险评估、风险检查测量以及风险交流沟通，而这些机构主要包括了农产品质量安全风险评估的专家结构、农产品质量安全风险评估的适当实验室以及农产品作物农产品质量安全风险评估的实验站等等级基地。国家农产品质量安全风险评估的有关机构：这些机构的建立主要是根据于中国的农业科学研究院所制定确立的特定质量标准以及检测技术的相关研究所等，其主要的工作职能包括了申报评选相关风险评估的实验基地以及对其进行考核评分和指引教导其技术技能、策划组织有关农产品的质量风险评估及风险监测等工作。
篇4：农产品质量安全风险评估探讨论文
如今，现在的农产品质量风险评估早已成为管理、制约相关农产品的质量安全标准以及科学技术的法律法规，更是国际世界中仲裁判断国际贸易纠纷的重要途径。为了我国能够促进农产品质量风险评估这一体系的运行管理更加便捷快速、高效高质量，我们可以从以下方面着手处理：
2.1努力健全完善相关风险评估这一体系
目前为止，我国在农业这一领域的构造大概为以我国农产品质量风险评估的研究所中心为领头羊，以各个地区的区域性实验室或者研究所为中心以及枝干的体系。即便如此，由于我国农业经营个体较为散落且生产水平较低等各方面的缺点，这一体系还需要加以完善。所以，相关的部门可以以各个农产品生产基地为着手点，以此为中心大规模地建立布局一些大规模、高标准的风险评估的监测地点，建立一个生产环境卫生、生产过程以及存储环节标准化、专业化等的专业化、高标准的风险评估体系。
2.2培育相关人才队伍，加强基础设施的相关建设
就目前来说，这一领域是比较年轻的，其自身的经验、成就以及质量等方面仍然是比较稚嫩的。也就是说，这一领域正在处于新生、起步的阶段，然而关于人才队伍的需要却远远不能得到满足，且相关的基础设施大都陈旧且落后，难以很好地协助研究的进程。因此，相关的教育部门等可以专门地针对地培育具有先进的科学知识、技术过硬的年轻人才队伍，组成由足够威信以及影响力的专家委员会；与此同时，国家部门应拨款捐助购买、更新相关的基础设施设备，相关的技术人员也应该不断地创新发展，促进基础设施的不断完善完备，装备上合适的、先进的、高效快捷的仪器，从而保证研究的顺利进行。
3结束语
自21世纪以来，我国人口在不断地快速增长的同时科学技术又得到了全社会的关注并也迅猛发展了起来。在这个过程中，我国发生了许多农产品质量安全事件。为了保障人们日常生活的安全以及国家的安稳运行，我国相关部门开始着手于大力构建我国农产品质量安全风险评估的相关体系并建立健全了许多高效的专家机构。到目前为止，我国农产品质量安全风险评估仍然在不断地运行管理，并将在当前及未来的农业领域大放异彩。
【参考文献】
[1]韩娟,卢林纲,秦玉昌.我国食品和农产品质量安全风险评估体系研究和构建概况[J].食品安全质量检测学报,(04):1720-1724.
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[3]杨建辉.不同农产品质量安全规制体系研究[D].济南：山东师范大学,2016.
篇5：电气工程安全质量分析论文
电气工程安全质量分析精选论文
论文关键词：电气工程质量控制
论文摘要：随着建筑智能化的发展，电气工程在建筑工程中将占有越来越重要的地位，涉及专业及领域更多，技术更新更快，也将更加复杂，要想把此项工作做好管好，电气工程师需要不断地积累经验和学习，与时俱进。
一、电气工程的重要地位
电气工程（本文所指的电气工程泛指工业与民用建筑中强电及弱电工程）是工程项目的重要组成部分，如果把建筑比作计算机，结构相当于计算机的硬件，建筑装饰相当于计算机的外观，通风相当于计算机的散热通风，那么电气工程就相当于计算机的中央处理器（CPU），同时提供所有硬件运行所需的能源。随着建筑智能化的迅速发展，电气工程的地位和作用越来越重要，直接关系到整个工程的质量、工期、投资和预期效果，工程质量直接影响到建筑物整体设备的安全运行、节能效果及建筑物投入使用后的使用功能，包括工作、生活在其中的人员的舒适性、安全性、高效性。
二、电气工程的质量控制
工程的质量是几代人的事，工程建设不同于科学实验，不能有失败，不能拿工程做“实验”。电气工程质量的好坏直接影响建筑物功能是否正常运行，影响该建筑的社会效益及经济效益。
（一）施工准备阶段的质量控制
电气工程师不能只停留在按图施工的水平，要全面熟悉设计图纸，努力并善于发现图纸中的不足，及时提出处理意见，对业主而言是维护其利益，对自己也是提高。
好的工程质量是由高素质高水平的施工人员完成的，这就要求施工前要对施工队伍及人员进行考核和评估，并调整好技工和普工的比例。要对技工进行持证上岗，但也不能偏信证件，因为现在假证存在较多，主要还要看实际操作水平。
根据业主及土建工程的总体进度编制电气工程进度计划、人员计划、机具计划并组织落实，工程过程中要根据实际情况及时修改及补充。
（二）施工阶段的质量控制
施工中必须根据已会审后的电气设计图纸和有关技术文件，按照国家现行的电气工程施工及验收规范，地方有关工程建设的法规、文件，经审批的施工组织设计（施工技术方案）进行。施工中若发现图纸问题应及时提出并处理，不允许未经同意私自变更设计。要求严格坚持执行和落实“三检”制，关键部位，实施旁站监理。
严格推行规范化操作程序，编制符合规范、工艺标准、可操作的质量控制程序。平时注意及时收集和整理资料，特别是隐蔽工程的验收资料及隐蔽签证。未经有关人员在隐蔽验收表上签字，不得进行下道工序，防止监督流于形式。记录好施工日志。
1.主体施工阶段重点注意以下几个问题：严把电气管材、线盒的质量关，将不合格材料拒之于工程之外。如镀锌钢管的壁厚，厚管不小于2.5mm，薄管不小于1.5mm，镀锌层应完好，PVC管应采用中型以上，一般采用重型管，必须是阻燃型。每次进材料都应填报审表，经监理审查同意后方能用于工程。为不影响结构、保证保护层厚度，预埋电线管不能敷设在钢筋的外侧，管路在同一处交叉不能超过三条，线管不能并排绑扎在一起。管与管、管与盒连接应牢固、紧密，要防止堵塞，绑扎必须牢固。住宅部分的墙体上一般均有开关和插座，墙体定位必须准确。强弱电的线盒间距符合要求。
均压环、避雷带、防雷引下线等对建筑的安全非常重要，是否漏焊，焊接长度及质量是否满足规范及设计要求。每处都要仔细检查，特别是结构转换层，由于柱子主筋调整，防雷引下线容易错焊、漏焊，所以电气工程师要提醒施工人员引起重视，这也是监理检查内容的重点，必须认真检查，确保工程质量。
2.安装及调试阶段重点注意以下几个问题：要求先对配电箱、线盒内压线做样板，布线整齐、压接牢固，多股线搪锡，然后再全面展开，防止做了大量工作后才发现存在的问题，返工困难，而且影响进度。
接地线的连接，接地端子的预留应符合规范要求；外墙的金属门窗、栏杆防及屋面的金属大件部分防雷作为关键，搞好工序衔接，防止遗漏；设备外壳接地应完善。
要求工作按程序进行，如所有电缆、插接母线、导线、设备必须经绝缘测试合格后方能送电调试，严禁凭“经验”、凭感觉冒然送电。
设备运行调试要按先空载后带负荷、先单体后联动进行。并应先对可调元件如热继电器调整至设计规定值，调试运行还要持续运行规定的时间，验证电气及机械性能的可靠性。
重点检查吊顶内的'线路，导线穿管敷设必须符合要求。
发电机自启动、与市电切换，双电源末端切换的调试，尽管实施时比较简单，但往往因为太简单、不重视或各工种之间协调不好而出现问题。（如：有的工程出现过，柴油发电机带不了负荷，只因开关的整定值未按设计要求设定；双电源末端切换箱在发电机供电时无法自动切换，只因二次回路转换开关未打到自动位置；发电机供电回路未核对相序，因相序反了而导致电机反转。）
消防泵的控制，因涉及降压起动、现场手动、消防控制室手动、自动起动、备用互投等控制，且往往涉及几家安装调试（供货）单位，很容易发生技术上、协调配合上的问题，加上个别设计存在一些小缺陷，影响调试和验收，电气工程师必须提前熟悉设计图纸及厂家提供的二次线路图、控制原理图，及早发现或预见可能发生的问题，并作出处理。这部分调试很关键，有时很小的一点问题就会影响整个消防工程的验收。
总之，在施工阶段质量控制方面需注意的细节问题很多，要抓住关键点,重点检查和控制。
三、电气工程施工的安全工作
要坚持“安全第一、预防为主”的方针，对新进场员工要根据工程的特点进行岗前安全培训。要编制针对本工程的安全技术措施及安全组织措施。并对施工人员进行安全技术交底。并应设专职持证上岗的安全员。
要求施工班组每天上班前要根据当天的工作安排进行安全交底。安全工具及设施要落实到位。电气设备要符合有关临时用电的管理规定。
临时安全用电技术措施应包括下列内容：
1）临时用电系统一般应采用TN-S供电系统。它是把工作零线N和专用保护线PE在总供电电源处严格分开的供电系统，也称三相五线制。它的优点是正常情况下PE专用保护线上无电流，此线专门承接故障电流，确保其保护装置动作。应该特别指出，PE线不许断线。在距离较远的供电干线末端应将PE线做重复接地。
2）设置漏电保护器，应坚持三级保护和“一机一闸、一漏一箱”的原则。
3）特殊场所应根据有关要求使用相应安全电压等级供电。安全电压指不戴任何防护设备，接触时对人体各部位不造成损害的电压。我国国家标准GB3805--83《安全电压》中规定，安全电压值的等级有42、36、24、12、6V五种。同时还规定：当电气设备采用了超过24V时，必须采取防直接接触带电体的保护措施。
4）电气设备的制造、安装及防护、安装位置、配电分级、导线选择及布线、接线等均要符合临时用电规范要求。电气设备应由专人操作及负责维护保养检查。并留有记录。
5）电气设备的操作与维修人员必须由经过培训后取得上岗证书的专业电工完成。各类用电人员均应掌握安全用电基本知识和所用设备的性能及操作规程。
总之，随着建筑智能化的发展，电气工程在建筑工程中将占有越来越重要的地位，涉及专业及领域更多，技术更新更快，也将更加复杂，要想把此项工作做好管好，电气工程师需要不断地积累经验和学习，与时俱进。
篇6：阿克苏农产品质量安全风险评估探讨论文
近年来，阿克苏地区农产品质量安全风险评估实验站先后联合农业部果品质量安全风险评估实验室（兴城）、新疆农业科学院在果品（苹果、香梨、核桃、红枣）上开展了质量安全风险评估，联合农业部蔬菜产品质量安全风险评估实验室（北京）、农业部农产品质量安全风险评估实验室（广州）、新疆农业科学院在小品蔬菜（叶类菜、葱蒜、豆类等）上开展了质量安全风险评估，对果品和小品蔬菜进行未知危害因子调查与已知危害因子安全性评估。与此同时，阿克苏地区农产品质量安全风险评估实验站还根据本地区农业生产种植情况，适时开展了农产品产地环境及主要食用农产品质量安全风险监测。监测区土壤中总镉含量为0.14～0.18mg/kg，总汞含量为0.02～0.04mg/kg，总砷含量为8.63～11.13mg/kg，总铅含量为17.72～24.6mg/kg，总铬含量39.18～54.87mg/kg，总铜含量14.25～24.85mg/kg，均小于保障农业生产，维护人体健康的土壤限制值：镉含量0.60mg/kg，汞含量0.50mg/kg，砷含量30mg/kg（旱地），铅含量300mg/kg（旱地），铬含量200mg/kg（旱地），铜100mg/kg[1]；灌溉水中总汞、总镉、总砷含、六价铅均未检出，氟化物含量0.17～1.26mg/l，化学需氧量7.16～8.23mg/l，氟化物和化学需氧量均小于农田灌溉用水水质限量值：氟化物含量2mg/l，化学需氧量60mg/l[2]。部分农产品在监测中有农药残留超标情况。
篇7：阿克苏农产品质量安全风险评估探讨论文
2.1农产品质量安全风险评估发展滞后
阿克苏地区农产品质量安全风险评估工作起步较晚，各项工作尚处于探索中，风险监测数据量小，监测覆盖范围狭窄，涉及的农产品种类不全，风险评估方法单一。
2.2农产品质量安全风险评估体系不健全
阿克苏地区农产品质量安全风险评估实验站工作体系尚不健全，缺乏产地环境、生产过程、贮运环节危害因子在线、动态观测的记录资料和跟踪信息，很大程度上影响了农产品质量安全风险评估工作的实施和发展。
2.3技术队伍力量欠缺
阿克苏地区还没有专职的农产品质量安全风险评估工作人员，其工作任务由相关部门兼职完成，造成农产品质量安全风险评估工作没有系统性、连续性，未达到规定要求，未能及时为消费者提供风险危害程度评估。
2.4经费不足
自农产品质量安全风险评估工作启动以来，除农业部下拨的项目专项资金外，地方财政未将农产品质量安全风险评估工作纳入财政预算，造成承担单位没有资金支持，难以全面完成《农业部农产品质量安全风险评估实验站管理规范》规定的工作任务。
篇8：阿克苏农产品质量安全风险评估探讨论文
3.1提高认识，加强重视
我国将风险分析应用于食品安全管理方面始于20世纪90年代中后期[3]，因此农产品质量安全风险评估纯属一项新兴事业，很多人对此项工作不是十分了解，甚至一些基层部门对风险评估的意义知晓不多，在安排部署工作时，轻视或忽视该项工作。对农产品质量安全风险隐患、未知危害因子识别、已知危害因子危害程度评价、关键控制点和关键控制技术实施风险评估，在我国不仅是一项技术和技术体系，更是一项法定制度，已成为我国农产品质量安全科学监管不可或缺的.重要技术性、基础性工作[4]，所以必须提高对农产品质量安全风险评估的认识，特别是要加强重视程度，把农产品质量安全风险评估工作提上年度工作部署议程，并纳入年终考核计划。
3.2完善农产品质量安全风险评估体系建设
建立健全农产品质量安全风险评估工作体系，一是成立或指定专门负责开展农产品质量安全风险评估工作的机构或部门，严格按照农业部要求，扎实履行好实验站职责。二是逐步建立和完善风险评估体系，包括风险排查、风险监测、风险预警等系统。三是健全风险评估工作机制和管理制度，规范风险评估工作。四是强化人才队伍建设，配齐配全专业技术人员，并加强工作人员参加风险评估技术培训，鼓励和支持技术人员参与风险交流，加快培养一支过硬的农产品质量安全风险评估技术骨干队伍。
3.3加大农产品质量安全风险评估工作资金投入
农产品质量安全风险评估工作，是关于产业发展、关乎民生的一项重要基础性工作，需要具有代表性、大量并连续的风险监测数据做支撑，需要国家公共财政给予稳定并有力的资金投入[5]。因此，为了做好、做实农产品质量安全风险评估工作，确保阿克苏地区230多万人民群众的生命安全，地区应将农产品质量安全风险评估工作纳入财政预算，确保农产品质量安全风险评估工作顺利开展。
参考文献
[1]国家环境保护局科技标准司.土壤环境质量标准（GB15618-1995）[EB/OL].www.nthb.cn/standard/standard05/0411101228.html,1995-12-06/-10-28.
[2]中华人民共和国农业部.农田灌溉水质标准（GB5084-）[EB/OL].www.doc88.com/p-74688878234.html，2005-07-21//2016-10-28.
[3]宋志峰，魏春雁，蔡玉红，樊慧梅，牛红红，武巍.对当前我国农产品质量安全风险评估工作重点的建议[J].安徽农业科学,,41(14):6468-6470,6467.
[4]金发忠.我国农产品质量安全风险评估的体系构建及运行管理[J].农产品质量与安全,(3):3-11.
[5]陈晨.农产品质量安全风险评估的发展现状及对策研究[J].农产品质量与安全,(1):63-65.
篇9：房屋建筑工程施工质量安全分析论文
房屋建筑工程施工质量安全分析论文
摘要：房屋建筑工程是一项工程量较大，施工较为复杂的项目工程，其施工质量水平的高低不但和工程施工企业的经济效益密切相关，而且也与居住人员的生命与财产安全密切相关。本文首先对房屋建筑工程施工成本与质量安全的关系进行了简要的介绍，然后分别分析了房屋建筑工程的施工安全管理、施工质量控制以及施工成本控制，希望可以给相关人员提供一定的借鉴。
关键词：建筑工程；施工成本；质量安全；控制分析
1.房屋建筑工程施工成本与质量安全的关系
所谓的企业安全度指的是在不出事故、没有危险的情况下，尽可能降低施工成本，实现最大的经济利益，在房屋建筑工程施工过程中，正确处理施工质量安全与成本的关系对于实现企业的最大化利润具有十分重要的作用。控制成本是保证安全的费用，其与安全成正比，也就是说，控制成本投入越高，越能够保证施工质量的安全。而故障成本是损失性费用，其与控制成本成反比。在工程施工中，控制成本的投入较低时，故障成本就会相应的增高，这意味着工程可能潜伏着一定的质量安全问题，可能会带来一定的经济损失。因为建筑工程施工项目的工序较多，工程协作范围较广，所以，适当的组织工作人员，开展相应的调度工作，用最低的成本来达到施工质量安全的最大化，需要正确处理施工成本与施工质量安全的关系。
2.房屋建筑工程的施工安全管理
房屋建筑工程是一项风险较高的行业，发生安全事故的概率也相对较高，在当前高层建筑较为普遍的情况下，建筑的造型日益复杂，大型机械施工日益普遍，这就使得安全事故的发生率得以大大提高。但是建筑工程安全事故的发生，不仅会对建筑企业的正常运行产生一定的影响，而且会影响到其企业的声誉。所以，为了有效保证工程施工人员的生命安全，降低施工事故的发生率，一定要对建筑工程施工安全管理提出更高要求。
2.1工程施工中存在的安全问题
在建筑工程施工中，许多企业对安全管理投入的资金过低，比如说：安全人员不足。更有甚者，整个合作企业内部安全人员存在严重的缺编问题，寥寥数人的安全员不能覆盖整个工程，这就导致工程施工现场存在一些安全监察死角。除此之外，部分项目部安全员由管理人员或者技术人员兼任，其没有较高的职业素质，难以切实开展安全教育，进行安全排查工作等。
2.2处理安全问题的对策与建议
首先，应该不断增加建筑工程安全生产的资金投入力度，建立起一支高质量的安全管理队伍。这支队伍的部分人员可由工程项目部进行培养与训练，随着项目部开展安全管理工作，也可由工程施工企业进行培养。培养出高素质的安全员，最重要的是要丰富其现场经验，一定要与其专业知识相结合，从而将建筑工程安全监督管理工作给做好。
3.房屋建筑工程施工质量控制
要想使得房屋建筑工程施工质量得以不断提高，一定要做好工程施工中的质量管理与控制工作。通常而言，房屋建筑工程涉及的范围较广，过程较为复杂，所以对其施工质量产生影响的因素也很多，因此必须要做好工程施工质量的控制工作。就当前房屋建筑工程的管理模式来说，建筑施工质量控制的途径主要包括：
3.1严格管理建筑工程技术文件等
做好建筑工程技术文件、报表以及报告的管理工作，是工程项目部门对工程施工质量进行有效管理与控制的重要手段。主要包括以下内容：进行技术资质验证，开立施工报告，制定工程施工方案与组织设计，收集材料质量保证书，整理动态施工统计表，提出问题处理有关报告以及签署相应的技术文件等。
3.2增强现场质量检查工作
通常而言，建筑工程现场质量检查主要包括：日常巡查、开工条件检查、工序交接检查、复工条件检查以及成品保护等。具体的.检查方法应该与测量、观察以及具体的事件安吉路相结合，不仅要处理好细节问题，而且要做好重点问题的记录。除此之外，还要根据工程的质量标准对工程开展评价，通过工程质量标准、施工规范以及现场实测数据的对比，对建筑工程质量合格与否进行判别。
3.3始终坚持以试验数据为支撑
在房屋建筑工程施工过程中，应该通过试手段来判断工程的施工质量，取得的数据应该符合工程施工现场的实际情况。比如说：地基或者桩的静载试验，对各个位置承载力进行符合，开展钢结构稳定性试验等，通过试验的手段来对工程的施工质量进行有效的控制，从而做到工程施工有据可循。
4.房屋建筑工程施工成本控制
随着经济社会的发展，人们越来越重视经济效益，建筑工程施工企业应该在确保工程质量安全的前提下，将工程施工成本控制工作做好，唯有如此，才能够有效保证建筑企业的健康发展。
4.1建立起完善的成本管理与责任制
在房屋建筑工程正式施工之前，建筑企业应该对建筑工程成本管理之中的具体工作，通过岗位责任制的方法，将责任控制系统给建立起来。换而言之，在组织上应该建立起以项目经理以及工程施工队长等组成的工程施工成本控制队伍，将工程施工成本控制的责任落实到具体的施工人员之中，使得工程成本控制责任分明，结构分工科学。
4.2掌握科学的成本控制手段
房屋建筑工程施工中具有较大的随机性，在工程施工中，施工企业应该铭记工程成本控制的重要性。通过实践研究发现，成本控制的手段主要包括三个阶段，分别是：计划、控制以及分析。
①在开展工程施工之前，应该严格根据施工预算、施工图纸等相关资料，合理的编制出工程预计投入的材料费、人工费、机械费以及各种管理费用等，然后将这些费用的总计视为工程施工的计划成本。工程的计划成本一定要具有较高的可行性，尽可能与最终资金的使用限度想接近。
②在所指定的计划成本被工程施工方认可之后，应该将其下达到各个施工部门。各施工部门在应用资金中应该严格的予以把关，换言之必须对成本进行有效的控制，并适时的开展计划成本与实际费用的对比。如果入值高于允许的正常范围时，应该及时找出误差的来源，并总结有关经验，避免这类事件的再次发生。
③在房屋建筑工程施工中，应该对工程发生的费用进行及时的分析，并将其记入实际成本之中，通过计划成本与实际成本的对比研究，根据成本、预算以及结算等将工程施工的实际利润率给计算出来。通过计划成本与实际成本的对比，能够发现问题产生的原因并有助于制定出相应的预防措施，使得工程的劳动效率以及材料的利用效率得以有效的提高，进而推动建筑企业取得更高的经济利润。除此之外，还可通过定期开展工程成本分析会议的方法，召集相关人员探索出工程成本控制的有效方法。结束语：为了有效确保房屋建筑工程施工项目的实际效益，在工程施工过程之中，一定要严格围绕着工程项目的施工安全、质量以及成本控制三方面开展有效的管理工作，从多角度、全方位采取科学有效的措施开展工程施工管理，从而建设出符合施工规范以及国家标准的工程项目，切实保证住户的生命安全，有效提高建筑工程施工企业的竞争力，推动建筑企业的可持续发展。
参考文献:
[1]刘路静,张欢欢.建筑施工中的安全、质量和成本控制分析[J].建筑工程技术与设计.2014,（17）:102-103
[2]武景辉.论建筑施工中的安全、质量和成本控制分析[J].现代装饰（理论）.2014,（1）：67-68
[3]薛战方.浅谈关于建筑施工中的安全质量和成本控制分析[J].建筑工程技术与设计.,（28）:137-138
篇10：安全风险分析报告
产品名称：(注册标准上的名称)
风险评价人员及背景：(项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的，并提供人员资格证明，如受过的培训资格、职称等级)
编 制： 日 期：
批 准： 日 期：
1. 编制依据
1.1 相关标准
1) YY0316-医疗器械——风险管理对医疗器械的应用
2) GB9706.1-1995医用电气设备 第一部分：通用安全要求;
3) IEC60601-1-4：医用电器设备——第一部分：通用安全要求——4：并行标准：医用可编程电气系统
4) 产品标准及其他
1.2 产品的有关资料
1) 使用说明书
2) 医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等
3) 专业文献中的文章和其他信息
2. 目的和适用范围
本文是进行风险管理的报告，报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低见的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后，使所有的剩余风险的水平达到可以接受。
本报告适用于……产品，该产品处于设计和开发阶段(或处于小批生产阶段)。
3. 产品描述
本风险管理的对象是……(如能加入照片或图片最好)，产品概述、机理、用途 适应症：
禁忌症：
设备由以下部分组成：(文字描述或示意图)
4. 产品预期用途以及与安全有关的特征的判定
(依序回答附录A用于判定医疗器械可能影响安全性的特征的问题)
4.1 产品的预期用途、预期目的是什么?如何使用?
应考虑的因素：预期使用者及其精神、体能、技能水平、文化背景和培训等情况
人机工程学问题、医疗器械的使用环境和由谁安装
患者是否能够控制和影响医疗器械的使用
医疗器械是否用于生命维持或生命支持
在医疗器械失效的情况下是否需要特殊的干预
是否有接口设计方面的特殊问题可以导致不经心的使用错误(见4.27)
设备起诊断、预防、治疗、缓解或创伤补偿、解剖矫正、妊娠控制的
哪个作用
4.2 医疗器械是否预期和患者或其他人员接触、如何接触、接触时间长短?
应考虑的因素：预期接触的性质：表面接触、有创接触和(或)植入
每种接触的时间长短
每种接触的频次
4.3 在医疗器械中包含有何种材料和(或)组分或与其共同使用、或与医疗器械接触?
应考虑的因素：与安全性有关的特性是否已知
4.4 是否有能量给予患者或从患者身上获取?
应考虑的因素：传递能量的形式及其控制、质量、数量和持续时间
4.5 是否有物质提供给患者或从患者身上提取?
应考虑的因素：物质是供给还是提取
单一物质还是几种物质
最大和最小传递率及其控制
4.6 是否由医疗器械处理生物材料然后再次使用?
应考虑的因素：处理的方式和被处理物质的类型(如自动输血、透析)
4.7 医疗器械是否以无菌形式提供或准备由使用者灭菌，或用其他微生物控制方法灭菌?
应考虑的因素：医疗器械是否预期一次使用或重复使用
医疗器械的包装、储存寿命
重复使用周期次数的限制
所使用的灭菌处理方式的限制
4.8 医疗器械是否预期由用户进行常规清洁和消毒?
应考虑的因素：使用的清洁或消毒剂的类型
消毒周期数量的限制
医疗器械的设计可能影响日常清洁和消毒的有效性
4.9 医疗器械是否预期改善患者的环境?
应考虑的因素：温度、湿度、大气成分、压力和光线
4.10 医疗器械是否进行测量?
应考虑的因素：测量的变量
测量结果的准确度和精密度(带测量功能的须CMC标志)
4.11 医疗器械是否进行分析处理?
应考虑的因素：医疗器械是否由输入或获得的数据显示结论(主要是软件)
所采用的计算方法和置信极限
4.12 医疗器械是否预期和医药或其他医疗技术联合使用?
应考虑的因素：识别可能使用的医药或其它医疗技术和与相互作用有关的潜在问题 患者是否遵守治疗
4.13 是否有不希望的能量或物质输出?
应考虑的与能量相关的因素：噪声和振动、热量
辐射(包括电离、非电离和紫外、可见光、红外)接触温度
漏电流和电场和(或)磁场
应考虑的与物质相关的因素：化学物质、废物和体液的排放
4.14 医疗器械是否对环境敏感?
应考虑的因素：操作、运输和储存环境(包括光线、温度、振动、泄漏、对能源和致冷形式变化的敏感性，电磁干扰)
4.15 医疗器械是否影响环境?
应考虑的因素：对能源和致冷的影响，毒性物质的散发和电磁干扰的产生
4.16 医疗器械是否有基本消耗品或福建?
应考虑的因素：消耗品或附件的规范以及对使用者选择它们的限制
4.17 是否需要维护和校准?
应考虑的因素：是否维护和(或)校准由操作者或使用者或专门人员来实现 是否需要专门的物质或设备来进行适当的维护和(或)校准
4.18 医疗器械是否有软件?
应考虑的因素：软件是否预期要由使用者和(或)操作者进行安装、验证、修改或更换
4.19 医疗器械是否有储存寿命限制?
应考虑的因素：此种医疗器械的标志或指示和处置
4.20 是否有延迟和(或)长期使用效应?
应考虑的因素：人机工程学和累积的效应
4.21 医疗器械承受何种机械力?
应考虑的因素：医疗器械承受的力是否在使用者的控制之下或者由和其他人员的相互作用来控制
4.22 是什么决定医疗器械的寿命?
应考虑的因素：老化和电池耗尽
4.23 医疗器械是否预期一次性使用?
4.24 医疗器械是否需要安全的退出运行或处置?
应考虑的因素：医疗器械自身处置时产生的废品。(例如医疗器械是否含有毒性或有害材料，或材料可再循环使用)
4.25 医疗器械的安装或使用是否要求专门的培训?
应考虑的因素：包括试运行和交付给最终使用者
是否很可能或可能由不具备必要技能的人员来安装
4.26 是否需要建立或引入新的生产过程?
将新的生产过程引入生产设备，必须视作为新危害的潜在源(例如新技术，新生产规模)
4.27 医疗器械的成功使用，是否决定性的取决于人为因素，例如使用者接口? 应考虑的因素：可能造成使用错误的用户接口设计特性，不能轻易地误用
4.27.1 医疗器械是否有连接部分或附件?
应考虑的因素：错误连接的可能性、差别性、和其它产品连接的相似性、连接力、对连接完整性的反馈以及过紧和过松的连接
4.27.2医疗器械是否有控制接口?
应考虑的因素：间隔、编码、分组、图形显示、反馈模式、出错、滑脱、控制区别、可视性、启动或变换的方向、控制是连续的还是断续的、装订或动作的可逆性
4.27.3医疗器械是否显示信息?
应考虑的因素：不同环境下的可视性、方向性、总体和透视图、显示信息的清晰度、单位、彩色编码、决定性信息的可达性
4.27.4医疗器械是否由菜单控制?
应考虑的因素：层次的复杂性和数量、状态的了解、设置的路径、导向方法、每一动作的步骤数量、顺序的清晰度、存储问题、与可达性有关的控制功能的重要性
4.28 医疗器械是否预期为移动式或便携式?
应考虑的因素：必要的夹持、手柄、轮子、刹车、机械稳定性和耐久性
5. 危害判定
(根据附录D回答至少包括能量、生物学、环境、使用、维护等五个方面的内容，着重分析危害及其形成的原因，还可根据产品自身的特点进行列举，但要求对照3.产品预期
用途以及与安全有关的特征的判定中的问题对危害进行分类;先利用专业知识直观地寻找潜在原因，进一步的原因分析则可应用FMEA(失效模式和效应分析)、FTA(故障树分析)方法。)
6. 风险评价
6.1 评价准则(与风险管理计划中相同)
6.1.3风险可接受准则
风险 =严重等级 _ 概率等级
6.2 风险评价表
7. 风险控制
通过以上的评价可以看出产品的风险可接受的程度，对处于可广泛接受区的风险……(列举危害的序号)无需再采取控制措施，对处于合理可行区和不容许区的风险必须采取进一步的措施进行控制。
8. 剩余风险评价
采取降低风险的措施后，……等危害的风险已降到广泛可接受的程度，……等危害的风险也降到了合理可接受的程度。(还要说明采取降低风险的措施后，有没有引入新的风险，若有，则须进行再次评价和控制)
若有较大风险的，且又不可降低，须收集和评审有关预期用途、预期目的的医疗受益的资料和文献，以便决定受益是否超过全部剩余风险 表3 采取控制措施以后风险水平
9. 生产后信息
由于本产品尚未正是生产，一旦正式生产，……，再分析、评价、控制
10. 结论
经过对危害的分析和评价，危害产生的风险均为可接受，因此本产品是安全的。
篇11：安全风险分析报告
血清碱性磷酸酶测定试剂盒(ALP)安全风险分析报告
1. 总则
血清碱性磷酸酶测定试剂盒(以下简称ALP 测试盒)是一种临床检验体外诊断化学试剂中酶类试剂。因为检查并不在人体内或人体体表上进行，所以不会对受检的患者或人员构成直接的风险。然而，在某些情况下，由于体外诊断试剂有关的危害，导致或促成错误的决定，可构成间接风险。另外，与使用有关的危害及其伴生风险也应给以考虑。本安全风险分析报告主要根据YY/T0316-2000《医疗器械一风险管理一第一部分风险分析的应用》要求中的附录A《用于判定医疗器械可能影响安全的特征问题》和附录B《体外诊断医疗器械风险分析指南》以及GB7826-87《系统可靠分析技术失效模式和效应分析(FMEA)程序》进行全面的安全风险分析。
2. 有关医疗器械定性和定量的判定
2.1 预期用途和目的
ALP 测试盒是一种体外诊断试剂，是根据生物酶反应和光化学反应的原理，通过测定单位时间内吸光度的变化，实现对样品中ALP 的测定。ALP 测试盒预期用途为用于肝胆和骨骼系统疾病的诊断。
2.2 产品是否与患者或其他人员接触
ALP 测试盒为体外诊断试剂，与患者无接触，一般情况下也不与操作人员皮肤接触。
2.3 产品制造材料安全性
ALP 测试盒，制造原料均为AR级化学分析纯，该试剂盒所使用化学物质均为目前临床生化常规试剂，NaN3有一定毒性但含量极少，其余物质均无毒性，因此在使用试剂盒时应尽量避免接触皮肤等。废瓶、废液处理应符合环保要求。
2.4 是否有能量施加给患者或从患者身上获取
无施加于患者的能量，也不从患者身上获取。
2.5 是否有物质提供患者或从患者身上获取
ALP测定试剂盒不与患者接触，但间接由医务人员从患者身上抽取血液。
2.6 试剂盒是否由器械处理后再用
吸液器从ALP 测试盒中提取的试剂均为一次性使用，不存在处理后再使用的情况。
2.7 产品是否以无菌形式提供或准备由使用者灭菌后使用
产品为医用化学试剂分析纯，在10万级净化室配制、检测和包装，不需使用者灭菌处理后使用。
2.8 是否改善患者环境
不适用
2.9 是否具有测量功能
ALP 测试盒借助仪器测量人体血清的ALP 含量，试剂本身无测量功能。
2.10 是否进行处理分析
不适用
2.11 是否与医药或其他医疗技术联合适用
必须在具有一定吸光度精确度的生化分析仪上使用
2.12 是否有不希望产生的能量和物质输出
不适用
2.13 是否对环境敏感
ALP 测试盒在运输和贮存中要求避光、低温、干燥，在操作中无特殊要求。
2.14 配套使用的消耗品
ALP 测试盒一般不需要配套使用消耗品，但必要时需适量的用蒸馏水进行标定或稀释。
2.15 维护和校准
不适用
2.16 器材是否有软件
不适用
2.17 贮存寿命
ALP 测试盒要求贮存环境符合技术标准的规定，贮存期限为六个月，由试剂盒专用包装中列出生产日期和贮存期限。
2.18 延期/长期使用效果
ALP 测试盒在使用中，由于化学物质不稳定的原因，故试剂盒不能延期使用。
2.19 所受机械作用力
不适用
2.20 决定产品寿命的因素
规范、正确的使用和运输、贮存的条件是保证产品达到设计寿命的基本条件。
2.21 预定使用方式
吸液器提取ALP 测试为一次性使用。
2.22 影响环境的危害
产品创造在10万级车间，通过配制、混合、检测、包装，没有挥发性气体排除，产品使用后连同血液样品按医疗废弃物统一销毁处理。
2.23 使用者是否要求专门培训
使用人员不须专门培训，但必须符合医院生化检验人员的资质，在专业人员指导下或详细阅读使用说明书后可以操作。
2.24 批次的不均匀性和不一致性
批次的不均匀性和不一致性直接影响检测结果，造成疾病误判的风险，必须控制批内精密度、批间精密度和准确度等相关指标。
2.25 共同的干扰因素
除生化分析仪规定的周围应无强烈电磁场干扰外，ALP 测试盒在使用过程中R1与R2及样本量体积比例、温度和反应时间对检测结果的成败有直接影响。
2.26 标识错误
不恰当的标识，直接影响产品的运输储存和检测结果的真实性，标识包括单包装瓶标识和包装盒标识和运输储存标识，如双试剂R1、R2标识错误，将R1误用为R2，造成检测失败，有效期标识不清，误用过期产品造成检测结果失真，避光低温保存标识不清造成产品变质等。
2.27 不适当的使用说明
不适当的使用说明不能指导操作如R1、R2配比，样品量、温度、时间(孵育时间、反应时间、测量时间)首次开瓶后的有效期使用时间，操作中严禁接触皮肤等要求应符合有关规定，否则将造成检测失误或对环境的危害。
2.28 能量危害
不适用
2.29 生物学危害
不适用
3. 风险估计和预防
3.1 预期用途和目的风险
ALP 测试盒是测定血清中ALP 的含量。临床判定肝胆和骨骼系统疾病的。每批产品中对批内精密度、批间精密度、准确度和稳定性进行严格控制，产品经中南大学湘雅二医院检验科和湖南省肿瘤医院检验科在临床上用进口和国产同类试剂进行了80例临床对比试验，符合检测要求和注册产品的规定，因此使用准确性和可靠性风险已降到可以接受的限度。
3.2 与患者或他人接触风险
检测人员按检验室相关操作规程进行操作，试剂不会与操作者皮肤、粘膜接触，在产品使用说明书注意事项中已有明显提示，万一与皮肤、粘膜接触，请立即用自来水冲洗，对操作者不会造成伤害风险。
3.3 材料安全性风险
试剂中所使用的化学物质均为目前国内临床生化常规试剂，虽含有NaN3具一定毒性，但含量极少，同时均对皮肤无腐蚀作用，在产品说明书中，对使用后的废液和废瓶要求统一按医疗废弃物处理，防止造成危害，我们认为材料安全性风险已降到可以接受的限度。
3.4 给患者施加或获取能量风险
不适用
3.5 从患者身上获取物质风险
患者血液化验，由专业人员用一次性无菌注射器抽取血样再送检，因此ALP 测试盒再使用过程中不存在从患者身上获取物质的风险。
3.6 经器械处理后再使用风险
产品单瓶为多次消耗性使用的液态包装瓶，每次吸液器提取的试剂为一次性使用，不存在经器械处理(灭菌)后再使用风险。
3.7 无菌使用风险
ALP 试剂盒为临床化学类试剂，不存在无菌使用风险。
3.8 改善患者环境风险
3.9 测定风险
不适用
3.10 分析处理风险
不适用
3.11 与医药或其他医疗器械联合使用风险
存在生化分析仪吸光准确度、恒温精度对检测结果的影响，只要仪器按检验室日常保养、维护，确保仪器的精度和功能，检验人员是合格的专业检验医务人员，因此该风险可以降到最小。
3.12 能量和物质输出风险
不适用
3.13 对环境敏感性风险
产品要求低温2℃～8℃避光保存防止变质，在产品使用说明书的要求下进行使用和保存，对环境敏感性风险已降到最低。
3.14 配套使用消耗风险
不适用，必要时需用少量蒸馏水，蒸馏水质量应符合生化检验室用蒸馏水要求，也不存在水质的风险。
3.15 维护和校准风险
不适用
3.16 软件风险
不适用
3.17 贮存寿命风险
在产品标准、产品包装标志和产品使用说明书中，规定了贮存寿命为六个月，稳定性检测抽样到期后一个月内产品，性能符合标准中各项指标的要求，因此贮存寿命风险已降到最低。
3.18 延长或长期使用效果风险
产品标准和使用说明书规定严禁使用过期产品，因此不存在延期使用效果风险。
3.19 机械作用力风险
3.20 决定产品寿命的风险
化学试剂要求防止强烈的阳光照射，产品变质影响寿命。避免高温或低温下保存，防止结冰破坏试剂分子结构，在产品标准、使用说明书和包装标志中都有明确规定。因此决定产品寿命的因素已降到最小。
3.21 预定使用方式风险
产品单包装瓶为液态多次消耗性使用包装，吸液器每次提取的试剂为一次性使用，使用完后随同混合在一起的血液标本必须处理销毁，因此预定使用方式风险基本不可能存在。
3.22 影响环境风险
产品在生产运输、贮存、使用全过程中，不会对环境造成危害，使用后按医院检验室的相关规定，按医用废弃物统一消毒处理，因此影响环境风险已降到能接受的最小限度
3.23 人员专业培训风险
从事医院生化检验的人员都是具有一定知识和技能的专业人员，产品对人员专业培训风险已降到最小。
3.24 批次不均匀性和不一致性风险
在产品标准中严格控制了试剂PH值，CV(批内)、CV(批间)、准确度等，并作为出厂必检项目，因此批次不均匀性和不一致性风险已降到最小。
3.25 共同的干扰风险
医院生化检验室本身建造在外界干扰源很小的地方，确保了仪器的防干扰能力，仪器具有温度、时间的控制精度，只要操作者按使用说明书要求和卫生部制定的《全国临床检验操作规程》进行操作，共同的干扰风险已降到最小。
3.26 标识错误风险
在产品标准中，对产品标识包括单包装瓶标识、包装盒(中包装)标识盒运输贮存标识做了详细规定，并对单包装瓶标识、包装盒标识作为出厂前必检项目，各种标识设置内容经省级医疗器械标准化技术委员会专家评审，进行修改和完善，因此标识错误风险已降到最小。
3.27 不适当的使用说明风险
产品标准中对产品的说明内容作了具体规定，并作为产品出厂的必检项目进行考核，产品使用说明书的格式，内容和安全注意事项经专家评审、修改、完善，因此产品说明书不详风险已降到最小。
3.28 能量风险
不适用
3.29 生物学风险
不适用
4 通过以上对 试剂盒从生产原材料、配置、检测、标志、包装、运输、储存、使用方法及安全注意事项、保存和用后处理等全过程危害判定、风险估计、预防化解，从注册产品标准和使用说明书及企业规章制度对产品质量的全过程控制和风险防范措施，可以看出，我公司生产的 试剂盒产品的安全风险系数降到了最小的限度，能满足使用者能接受的水品，保证了产品安全有效。
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