下面是小编帮大家整理的固体制剂制药工艺论文，本文共13篇，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。
篇1：固体制剂制药工艺论文
【摘要】：制药行业直接关系到人们的健康，在防病治病、强身保健，以及计划生育等方面发挥着重要作用。
同时，制药行业也是推动国民经济发展的主要力量之一。
随着制药工艺的进步，化工制药迅速发展，有力地保障了药品安全性，药品已经逐渐成为了人们日常生活中的必须品。
而药品生产现已经发展成为一个产业，其既影响着人们的幸福安康，同时也影响着国民经济发展，由此可见，药品生产的重要性。
药品的高质量是人们身体健康的保障，而制药工艺技术水平的高低对药品的质量有着不可忽视的重要影响，技术的研究程度也上升到了更高水平，因此不断改善制药工艺技术势在必行。
【关键词】：固体制剂;制药工艺;技术
前言
药品形态有很多种，可以简单划分为三种，分别为液体、固体以及粉末。
药品形态不同，其所应用的制药工艺技术也有很大的不同。
在三种形态的药品中，固体因为诸如易携带、方便服用、稳定性高等原因被制药工业广泛使用。
目前，我国固体制剂制药工艺已经较为成熟，但仍有诸多问题亟待解决，固体制剂的制药工艺技术也在期待新的改善。
1 固体制剂制药工艺
在三种药物形态中，固体制剂应用较为广泛，而固体药剂自身也有多种类型，如胶囊型、滴丸型、颗粒型等。
相较于液体制剂和粉末制剂，固体制剂的制药工艺较为复杂，通常情况下，制作固体药剂，需要先将药物进行精准合理的分配，然后将分配好的药物进行碾压，将药品粉碎成颗粒，但因为颗粒大小的不一，粉碎后的药品还需过筛，滤去大颗粒，剩下的细微颗粒混合制成散剂，再将散剂通过造粒技术制作成普通的颗粒剂。
散剂和颗粒剂可以应用于胶囊类药品药品，颗粒剂可以应用于滴丸类药品，然而对于片剂，还需将药品颗粒通过压片工艺制造。
经过以上种种工艺，固体药剂基本制成，然而针对不同药品的作用原理和功效，制作固体制剂时往往需要在某些药物甚至某些工艺中添加辅助物，如粘合剂、填充剂等，以达到如增加药品质量、诱发药物的私性、吸收水分等目的。
固体制剂的制药工艺的复杂度高于液体制剂和粉末制剂，但因为固体制剂制作过程中所经历的药物精准分配、反复过筛等工序，使得固体药剂的作用效果更为准确。
虽不如液体制剂和粉末制剂更易吸收，但固体制剂工艺可根据不同病症制作不同形态的药品，更合理的应用于治疗病痛上。
2 我国固体制剂制药工艺存在的问题
基于我国人口数量的庞大，我国在固体药品生产量上位列世界前茅，与此同时，随着人们对身体健康水平的追求，我国的固体药品年产量显著提高，然而，伴随着药品产量的与日俱增，药品质量却并无提高，甚至呈现下滑趋势。
药品质量问题层出不穷，药品市场也进入混乱局面。
这无疑昭示着我国固体制剂制药工艺还存在诸多问题。
2.1 药品选材问题
对于药品来说，选材问题至关重要。
选取正确、合理的药材是保证药品高质量的第一步，与此同时，固体药剂的药物形态不一，因而，针对于固体药剂的药材选取问题，应更多的倾向于具有粘合性的材料。
药材粘合性越高，可塑性越强，更易制作出适合于不同病症的药品形态。
2.2 药品质量问题
药品质量是药品产业制造的基本要求，也是药品产业制造的核心问题，只有保证药品的高质量，才能保证药品达到预期的作用效果，从而真正实现治病消灾的目标。
有诸多因素影响固体药品的质量，如包装破损导致药品掉出沾染杂菌、药物制作过程中药物配比不精准等，如若无法保证药品质量，则一切药品制作工艺皆是虚妄，药品一物也是名存实亡。
2.3 药品包装问题
现如今，国家大力提倡环保理念，推进可持续发展，然而，固体药品对资源浪费的问题依然没有得到解决。
固体药品的内包装通常为塑料制品，外包装为纸制品，然而，一旦药品消耗尽，包装就不存在任何意义，得到的结果只有被丢弃。
这无疑是对资源的极大浪费，甚至可能因此产生不可逆转的环境破坏问题。
2.4 药品废弃问题
在药品生产过程中，会产生大量的废弃药品，通常情况下，废弃药品中的药物须立即处理，如若随意丢弃，很可能对环境和人体健康造成极大的伤害，然而，针对药品废弃问题，我国却没有出台明确的条律法令，以至于药品废弃一直处于模糊处理状态，这无疑为未来社会健康状况埋下隐患。
除此之外，伴随着药品生产工序的进行，工厂往往会产生大量的如废水、废瓶等废弃物，这些生产垃圾一旦流入河道，将对水资源造成难以估量的污染，甚至对人类的生命健康产生影响。
3 针对我国固体制剂制药工艺问题的解决对策
3.1 药品选材问题解决对策
从粘合性角度考虑，严格选取药材，务必保证药材的高质量和高粘合，改良药材种植培养技术，降低药材成本，实现药材选取低成本高质量的目标。
3.2 药品质量问题解决对策
药品质量是药品生产的核心要求，因此，提高药品制作的工艺水平是重中之重。
提高固体药品制作的工艺水平，可以有效降低固体药品因压片失败、片剂碎裂等问题造成的失败率，也可以有效解决失败药品废弃对环境造成的污染问题。
与此同时，药品质量检测不可松懈。
严格把关药品质量，严厉打击不法分子制造假药行为，阻断劣质药品的流出，是保障药品质量、净化药品市场的有力武器。
3.3 药品包装问题解决对策
固体药品的形态多种多样，然而，我国的固体药品在包装普遍浮夸，因此造成了大量的浪费。
针对不同的固体药品形态，应选取适宜的包装形式，避免过度包装，以此同时，减少对塑料制品的使用，以解决因不可降解包装随意丢弃所引起的环境污染问题，减少对纸制品的使用，以实现对资源的节约和保护。
如采用家庭药盒形包装，使用过后回收消毒再利用。
4 结束语
总而言之，目前，我国在科技、文化、音乐等领域均取得闪耀的成绩，然而，在药品制作工艺水平上，尤其是固体制剂制作工艺上，我国还面临着诸多困难。
人民是国家的根本，我国人口数量庞大对固体药品的依赖也与日俱增，在未来的发展中我国应致力于培养高素质、高质量、高水平的药剂专业人才，仰仗科学技术水平的进步，携手提高固体制剂制药工艺技术水平，一旦不能妥善处理固体制剂的制药工艺所存在的技术问题，将从根本上伤害到国民的身体健康，从而影响整个国家的社会形态。
参考文献
[1] 马赛敏.旭东海普固体制剂顺利通过GMP认证[J]上海医药
[2] 冯永兵.固体制剂车间除尘问题的探讨[J]医药工程设计
篇2：固体制剂制药工艺论文
摘 要：药品的形态分类可将其归纳为三种形态，固体、液体以及粉末。
药品的高质量是人们身体健康的保障，而制药工艺技术水平的高低对药品的质量有着不可忽视的重要影响，因此不断改善制药工艺技术势在必行。
基于此，本文对固体制剂的制药工艺技术进行分析和探讨，以期对改善固体制剂制药工艺技术的未来工作有所借鉴和参考。
关键词：固体制剂;制药工艺;工艺技术
在三种形态的药品中，固体因为诸如易携带、方便服用、稳定性高等原因被制药工业广泛使用。
目前，我国固体制剂制药工艺已经较为成熟，但仍有诸多问题亟待解决，固体制剂的制药工艺技术也在期待新的改善。
1 固体制剂制药工艺
篇3：固体制剂的制药工艺论文
固体制剂的制药工艺论文
固体制剂的制药工艺论文【1】
【摘要】：制药行业直接关系到人们的健康，在防病治病、强身保健，以及计划生育等方面发挥着重要作用。
同时，制药行业也是推动国民经济发展的主要力量之一。
随着制药工艺的进步，化工制药迅速发展，有力地保障了药品安全性，药品已经逐渐成为了人们日常生活中的必须品。
而药品生产现已经发展成为一个产业，其既影响着人们的幸福安康，同时也影响着国民经济发展，由此可见，药品生产的重要性。
药品的高质量是人们身体健康的保障，而制药工艺技术水平的高低对药品的质量有着不可忽视的重要影响，技术的研究程度也上升到了更高水平，因此不断改善制药工艺技术势在必行。
【关键词】：固体制剂;制药工艺;技术
前言
药品形态有很多种，可以简单划分为三种，分别为液体、固体以及粉末。
药品形态不同，其所应用的制药工艺技术也有很大的不同。
在三种形态的药品中，固体因为诸如易携带、方便服用、稳定性高等原因被制药工业广泛使用。
目前，我国固体制剂制药工艺已经较为成熟，但仍有诸多问题亟待解决，固体制剂的制药工艺技术也在期待新的改善。
1 固体制剂制药工艺
在三种药物形态中，固体制剂应用较为广泛，而固体药剂自身也有多种类型，如胶囊型、滴丸型、颗粒型等。
相较于液体制剂和粉末制剂，固体制剂的制药工艺较为复杂，通常情况下，制作固体药剂，需要先将药物进行精准合理的分配，然后将分配好的药物进行碾压，将药品粉碎成颗粒，但因为颗粒大小的不一，粉碎后的药品还需过筛，滤去大颗粒，剩下的细微颗粒混合制成散剂，再将散剂通过造粒技术制作成普通的颗粒剂。
散剂和颗粒剂可以应用于胶囊类药品药品，颗粒剂可以应用于滴丸类药品，然而对于片剂，还需将药品颗粒通过压片工艺制造。
经过以上种种工艺，固体药剂基本制成，然而针对不同药品的作用原理和功效，制作固体制剂时往往需要在某些药物甚至某些工艺中添加辅助物，如粘合剂、填充剂等，以达到如增加药品质量、诱发药物的私性、吸收水分等目的。
固体制剂的制药工艺的复杂度高于液体制剂和粉末制剂，但因为固体制剂制作过程中所经历的药物精准分配、反复过筛等工序，使得固体药剂的作用效果更为准确。
虽不如液体制剂和粉末制剂更易吸收，但固体制剂工艺可根据不同病症制作不同形态的药品，更合理的应用于治疗病痛上。
2 我国固体制剂制药工艺存在的问题
基于我国人口数量的庞大，我国在固体药品生产量上位列世界前茅，与此同时，随着人们对身体健康水平的追求，我国的固体药品年产量显著提高，然而，伴随着药品产量的与日俱增，药品质量却并无提高，甚至呈现下滑趋势。
药品质量问题层出不穷，药品市场也进入混乱局面。
这无疑昭示着我国固体制剂制药工艺还存在诸多问题。
2.1 药品选材问题
对于药品来说，选材问题至关重要。
选取正确、合理的药材是保证药品高质量的第一步，与此同时，固体药剂的药物形态不一，因而，针对于固体药剂的药材选取问题，应更多的倾向于具有粘合性的材料。
药材粘合性越高，可塑性越强，更易制作出适合于不同病症的药品形态。
2.2 药品质量问题
药品质量是药品产业制造的基本要求，也是药品产业制造的核心问题，只有保证药品的高质量，才能保证药品达到预期的作用效果，从而真正实现治病消灾的目标。
有诸多因素影响固体药品的质量，如包装破损导致药品掉出沾染杂菌、药物制作过程中药物配比不精准等，如若无法保证药品质量，则一切药品制作工艺皆是虚妄，药品一物也是名存实亡。
2.3 药品包装问题
现如今，国家大力提倡环保理念，推进可持续发展，然而，固体药品对资源浪费的问题依然没有得到解决。
固体药品的内包装通常为塑料制品，外包装为纸制品，然而，一旦药品消耗尽，包装就不存在任何意义，得到的结果只有被丢弃。
这无疑是对资源的极大浪费，甚至可能因此产生不可逆转的环境破坏问题。
2.4 药品废弃问题
在药品生产过程中，会产生大量的废弃药品，通常情况下，废弃药品中的药物须立即处理，如若随意丢弃，很可能对环境和人体健康造成极大的伤害，然而，针对药品废弃问题，我国却没有出台明确的条律法令，以至于药品废弃一直处于模糊处理状态，这无疑为未来社会健康状况埋下隐患。
除此之外，伴随着药品生产工序的.进行，工厂往往会产生大量的如废水、废瓶等废弃物，这些生产垃圾一旦流入河道，将对水资源造成难以估量的污染，甚至对人类的生命健康产生影响。
3 针对我国固体制剂制药工艺问题的解决对策
3.1 药品选材问题解决对策
从粘合性角度考虑，严格选取药材，务必保证药材的高质量和高粘合，改良药材种植培养技术，降低药材成本，实现药材选取低成本高质量的目标。
3.2 药品质量问题解决对策
药品质量是药品生产的核心要求，因此，提高药品制作的工艺水平是重中之重。
提高固体药品制作的工艺水平，可以有效降低固体药品因压片失败、片剂碎裂等问题造成的失败率，也可以有效解决失败药品废弃对环境造成的污染问题。
与此同时，药品质量检测不可松懈。
严格把关药品质量，严厉打击不法分子制造假药行为，阻断劣质药品的流出，是保障药品质量、净化药品市场的有力武器。
3.3 药品包装问题解决对策
固体药品的形态多种多样，然而，我国的固体药品在包装普遍浮夸，因此造成了大量的浪费。
针对不同的固体药品形态，应选取适宜的包装形式，避免过度包装，以此同时，减少对塑料制品的使用，以解决因不可降解包装随意丢弃所引起的环境污染问题，减少对纸制品的使用，以实现对资源的节约和保护。
如采用家庭药盒形包装，使用过后回收消毒再利用。
4 结束语
总而言之，目前，我国在科技、文化、音乐等领域均取得闪耀的成绩，然而，在药品制作工艺水平上，尤其是固体制剂制作工艺上，我国还面临着诸多困难。
人民是国家的根本，我国人口数量庞大对固体药品的依赖也与日俱增，在未来的发展中我国应致力于培养高素质、高质量、高水平的药剂专业人才，仰仗科学技术水平的进步，携手提高固体制剂制药工艺技术水平，一旦不能妥善处理固体制剂的制药工艺所存在的技术问题，将从根本上伤害到国民的身体健康，从而影响整个国家的社会形态。
参考文献
[1] 马赛敏.旭东海普固体制剂顺利通过GMP认证[J]上海医药
[2] 冯永兵.固体制剂车间除尘问题的探讨[J]医药工程设计
固体制剂制药工艺技术分析【2】
【摘 要】近年来随着制药新技术、新辅料、新工艺、新设备的不断涌现，制药工业得到了快速发展。
药品种类繁多，药品的生产过程复杂，从原料进厂到成品出厂，需要多次化学反应和物理操作。
本文就主要对固体制剂制药工艺相关问题进行了简要分析。
【关键词】 固体制剂;制药工艺;措施引言：
制药工艺是大学制药工程学中一门专业课程。
其在制药工程学这专业中属于一门中心课程。
制药工艺是药学中一部重要的程序操作。
其中涵盖了极深的操作细则，同时其制成的产品关乎着国民身体的健康。
因此，制药工艺虽说是一门工艺，但同时其属于一门重要的工艺制作。
一、固体药剂的种类及特点
篇4：固体制剂的制药工艺
【摘要】：制药行业直接关系到人们的健康，在防病治病、强身保健，以及计划生育等方面发挥着重要作用。
同时，制药行业也是推动国民经济发展的主要力量之一。
随着制药工艺的进步，化工制药迅速发展，有力地保障了药品安全性，药品已经逐渐成为了人们日常生活中的必须品。
而药品生产现已经发展成为一个产业，其既影响着人们的幸福安康，同时也影响着国民经济发展，由此可见，药品生产的重要性。
药品的高质量是人们身体健康的保障，而制药工艺技术水平的高低对药品的质量有着不可忽视的重要影响，技术的研究程度也上升到了更高水平，因此不断改善制药工艺技术势在必行。
篇5：固体制剂的制药工艺
前言
药品形态有很多种，可以简单划分为三种，分别为液体、固体以及粉末。
药品形态不同，其所应用的制药工艺技术也有很大的不同。
在三种形态的药品中，固体因为诸如易携带、方便服用、稳定性高等原因被制药工业广泛使用。
目前，我国固体制剂制药工艺已经较为成熟，但仍有诸多问题亟待解决，固体制剂的制药工艺技术也在期待新的改善。
篇6：固体制剂制药工艺技术
摘 要：药品的形态分类可将其归纳为三种形态，固体、液体以及粉末。
药品的高质量是人们身体健康的保障，而制药工艺技术水平的高低对药品的质量有着不可忽视的重要影响，因此不断改善制药工艺技术势在必行。
基于此，本文对固体制剂的制药工艺技术进行分析和探讨，以期对改善固体制剂制药工艺技术的未来工作有所借鉴和参考。
篇7：固体制剂制药工艺技术
在三种形态的药品中，固体因为诸如易携带、方便服用、稳定性高等原因被制药工业广泛使用。
目前，我国固体制剂制药工艺已经较为成熟，但仍有诸多问题亟待解决，固体制剂的制药工艺技术也在期待新的改善。
篇8：固体制剂制药工艺技术
基于我国人口数量的庞大，我国在固体药品生产量上位列世界前茅，与此同时，随着人们对身体健康水平的追求，我国的固体药品年产量显著提高，然而，伴随着药品产量的与日俱增，药品质量却并无提高，甚至呈现下滑趋势。
药品质量问题层出不穷，药品市场也进入混乱局面。
这无疑昭示着我国固体制剂制药工艺还存在诸多问题。
2.1 药品选材问题
对于药品来说，选材问题至关重要。
选取正确、合理的药材是保证药品高质量的第一步，与此同时，固体药剂的药物形态不一，因而，针对于固体药剂的药材选取问题，应更多的倾向于具有粘合性的材料。
药材粘合性越高，可塑性越强，更易制作出适合于不同病症的药品形态。
2.2 药品质量问题
药品质量是药品产业制造的基本要求，也是药品产业制造的核心问题，只有保证药品的高质量，才能保证药品达到预期的作用效果，从而真正实现治病消灾的目标。
有诸多因素影响固体药品的质量，如包装破损导致药品掉出沾染杂菌、药物制作过程中药物配比不精准等，如若无法保证药品质量，则一切药品制作工艺皆是虚妄，药品一物也是名存实亡。
2.3 药品包装问题
现如今，国家大力提倡环保理念，推进可持续发展，然而，固体药品对资源浪费的问题依然没有得到解决。
固体药品的内包装通常为塑料制品，外包装为纸制品，然而，一旦药品消耗尽，包装就不存在任何意义，得到的结果只有被丢弃。
这无疑是对资源的极大浪费，甚至可能因此产生不可逆转的环境破坏问题。
2.4 药品废弃问题
在药品生产过程中，会产生大量的废弃药品，通常情况下，废弃药品中的药物须立即处理，如若随意丢弃，很可能对环境和人体健康造成极大的伤害，然而，针对药品废弃问题，我国却没有出台明确的条律法令，以至于药品废弃一直处于模糊处理状态，这无疑为未来社会健康状况埋下隐患。
除此之外，伴随着药品生产工序的进行，工厂往往会产生大量的如废水、废瓶等废弃物，这些生产垃圾一旦流入河道，将对水资源造成难以估量的污染，甚至对人类的生命健康产生影响。
3 针对我国固体制剂制药工艺问题的解决对策
3.1 药品选材问题解决对策
从粘合性角度考虑，严格选取药材，务必保证药材的高质量和高粘合，改良药材种植培养技术，降低药材成本，实现药材选取低成本高质量的目标。
3.2 药品质量问题解决对策
药品质量是药品生产的核心要求，因此，提高药品制作的工艺水平是重中之重。
提高固体药品制作的工艺水平，可以有效降低固体药品因压片失败、片剂碎裂等问题造成的失败率，也可以有效解决失败药品废弃对环境造成的污染问题。
与此同时，药品质量检测不可松懈。
严格把关药品质量，严厉打击不法分子制造假药行为，阻断劣质药品的流出，是保障药品质量、净化药品市场的有力武器。
3.3 药品包装问题解决对策
固体药品的形态多种多样，然而，我国的固体药品在包装普遍浮夸，因此造成了大量的浪费。
针对不同的固体药品形态，应选取适宜的包装形式，避免过度包装，以此同时，减少对塑料制品的使用，以解决因不可降解包装随意丢弃所引起的环境污染问题，减少对纸制品的使用，以实现对资源的节约和保护。
如采用家庭药盒形包装，使用过后回收消毒再利用。
4 总结
目前，我国在科技、文化、音乐等领域均取得闪耀的成绩，然而，在药品制作工艺水平上，尤其是固体制剂制作工艺上，我国还面临着诸多困难。
人民是国家的根本，我国人口数量庞大，对固体药品的依赖也与日俱增，一旦不能妥善处理固体制剂的制药工艺所存在的技术问题，将从根本上伤害到国民的身体健康，从而影响整个国家的社会形态。
在未来的发展中，我国应致力于培养高素质、高质量、高水平的药剂专业人才，仰仗科学技术水平的进步，携手提高固体制剂制药工艺技术水平。
参考文献：
[1]赵蓉，杨霁虹，孙毅伟，等.浅析固体制剂制药工艺技术[J].黑龙江科学，(12)：48.
篇9：固体制剂制药工艺技术
摘 要：自1978年以来，我国的经济水平日益提升，人民的生活水平也随之提高，对于医疗的重视程度也越来越大。
在医疗过程中，药物的使用是必不可少的。
一般来说，药物可分为三种形态――固态、液态、粉末，其中固态的药品由于制作成本相对较低，运输便利，在药物的使用中占比超过了百分之七十。
所以极其重要的便是保证它的药效有效性，而保证其药效的最关键因素就是制药的工艺。
目前，我国的制药工艺相较于以前有了很大的进步，但同时尚存在一些问题。
篇10：固体制剂制药工艺技术
在三种药物形态中，固体制剂应用较为广泛，而固体药剂自身也有多种类型，如胶囊型、滴丸型、颗粒型等。
相较于液体制剂和粉末制剂，固体制剂的制药工艺较为复杂，通常情况下，制作固体药剂，需要先将药物进行精准合理的分配，然后将分配好的药物进行碾压，将药品粉碎成颗粒，但因为颗粒大小的不一，粉碎后的药品还需过筛，滤去大颗粒，剩下的细微颗粒混合制成散剂，再将散剂通过造粒技术制作成普通的颗粒剂。
散剂和颗粒剂可以应用于胶囊类药品药品，颗粒剂可以应用于滴丸类药品，然而对于片剂，还需将药品颗粒通过压片工艺制造。
经过以上种种工艺，固体药剂基本制成，然而针对不同药品的作用原理和功效，制作固体制剂时往往需要在某些药物甚至某些工艺中添加辅助物，如粘合剂、填充剂等，以达到如增加药品质量、诱发药物的私性、吸收水分等目的。
固体制剂的制药工艺的复杂度高于液体制剂和粉末制剂，但因为固体制剂制作过程中所经历的药物精准分配、反复过筛等工序，使得固体药剂的作用效果更为准确。
虽不如液体制剂和粉末制剂更易吸收，但固体制剂工艺可根据不同病症制作不同形态的药品，更合理的应用于治疗病痛上。
篇11：固体制剂制药工艺技术
前言
由于药物的使用关系到国民的身体健康，为了保证制药过程的规范和制药结果的有效，往往制作工艺较为单一。
但在临床的治疗过程中，根据病情的不同所需要的药物的种类剂型却是不一样的，这对制药工作者便提出了很高的要求，要求他们敢于创新勇于突破，从药品的选材、制作设计、工艺流程等多方面进行改进，提高药品质量。
另外，在我国制药工艺蓬勃发展的当下，也不可忽视药物废品回收的问题。
这对于制药行业的可持续发展起着至关重要的作用。
1 固体制剂的优越性
生活中常见的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂等等。
大多数患者也更愿意服用固体剂型的药物。
因为固体剂型与其他类型的药品相比较有着难以替代的优势。
从性质上来说，固体制剂物理和化学性质更加稳定，便于制作与存放，与空气、药瓶等不易发生反应影响药效。
从运输角度来说，固体制剂便于装运，所需的空间小，对装运容器的要求低，对于运输过程中所发生的颠簸、震荡反应不敏感，所以运输成本较低，安全性相对较高，大大提高了运输效率。
从社会个人角度，这减轻了患者的医疗费用的压力，节省了社会资源，患者在外出过程中也方便携带管理。
从药效方面来看，固体制剂首先被人体胃部溶解，而后透过生理膜进入到血液中，循环吸收，保留更加完整，药效更佳。
这些都是其他形态的药品难以复制的优势。
篇12：“制药化工原理”在固体制剂技术中的应用
“制药化工原理”在固体制剂技术中的应用
毕业论文是检验在校学习成果的重要文档，如何写好毕业论文也成为每个即将毕业的学子最关心的事情之一，可以参考一些优秀的论文范文
1.引言
近年来随着制药新技术、新辅料、新工艺、新设备的不断涌现，制药工业得到了快速发展。药品种类繁多，药品的生产过程复杂，从原料进厂到成品出厂，需要多次化学反应和物理操作。制药生产中，每个基本的物理操作被称为“单元操作”[1]。制药化工原理的目的是研究制药过程中的原理及设备，主要包括流体流动、传质、传热等方面，为解决制药生产中的实际问题和指导相关专业人员的学习提供理论基础。固体制剂包括散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂等，在药物制剂中约占70%，是最常见的给药剂型[2]。本文以固体制剂生产中的混合、制粒、干燥、压片、冻干等操作单元为例，分析制药化工原理在固体制剂生产中的应用状况。
2.我国固体制剂技术发展现状
固体制剂指用药后能快速崩解或溶解的固态制剂，相比其他制剂，优点如下：物理、化学稳定性好;批量生产操作均匀，剂量准确;携带服用方便;生产成本低。早在《五十二病方》《黄帝内经》中固体制剂以丸、丹形式出现。随着技术的发展，人们对传统剂型进行挖掘和改进，将水泛丸改为浓缩丸、将粉末片改为浸膏片或半浸膏片、将颗粒剂改为胶囊剂或片剂等[2]。
固体制剂的发展，源于新辅料、新技术、新设备的出现。
主药、生产工艺、辅料都会影响制剂的质量。而绝大多数药物中，辅料含量远多于主药[3]。随着高分子聚合物、环糊精衍生物、速流乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素、纤维素衍生物、预混型辅料等出现，改善了固体制剂的流动性、可压性、可溶性、稳定性[4]，极大丰富和提升了药品加工业水平。另外，制药新技术如包合技术、固体分散技术、微型包囊技术等，制药新工艺如冻干粉针、直接压片、薄膜包衣、流化干燥等，新型制药设备如流态化造粒机、多冲旋转压片机、全自动高校包衣机、全自动胶囊填充机、洗灌烘联动生产线等不断改进，使固体制剂得到飞速发展，主要体现在新型制剂的开发，如速崩片、分散片、口腔速崩片、速溶片等速释片;缓释胶囊、缓释片、胃内滞留片等缓释片;渗透泵型控释系统、脉冲式释药系统、自调式释药系统等控释固体制剂;微囊、脂质体等靶向固体制剂。
目前，以片剂为代表的固体制剂在临床应用上处于主导地位。国内固体制剂研究基础比较薄弱，多借鉴化学药品的理论及技术，尚未形成自己的特色。随着今后跨学科、跨国际的交流合作，我国收集整理固体制剂必将进一步发展。
3.“制药化工原理”应用
制药化工原理在药品生产中应用广泛。如液体的`输送、热交换、吸收、精馏、蒸发等;药粉的粉碎、混合、制粒、压片、输送、灌装、冻干等。对于流体的输送，有时需借用泵或风机提供能量，提高流体的相对压力。对于氢气、蒸汽等的运输，有时需提高气体的压力来克服输送过程中的阻力。传热现象在药品生产中常见，根据传热机制将传热分为热传导、热对流、热辐射。如在反应器的蛇管内，通入热蒸汽或冷水，进行热交换;用于颗粒粉碎的连续式双筒振动磨，主要结构上带有冷却或加热夹套，可防止温度变化影响药物质量;气流粉碎机运用压缩空气或过热蒸汽为动力，气体在喷嘴处膨胀而造成较低温度，对于热敏性药物起到冷却作用;药物提纯过程中的蒸发、结晶、蒸馏、干燥、冷冻等过程都伴随着传热;生产中的加热炉、设备外壁和部分管路等，常包以绝热层，以防止与外界进行热交换。
3.1 粉末混合
粉末混合是固体制剂生产过程中的一个重要单元，产品的同质性取决于各组分混合的均匀度[5]。影响混合的因素很多，如粉末的物理特征，其中包括密度、形状、大小、表面性能、内聚力、流动性等。设备因素包括混合设备的结构，搅拌桨的设计，操作参数。混合物的配方也会影响混合的质量。
粉末混合过程中，伴随着传热。在许多混合设备中都配有搅拌桨强化混合，当粉末混合时，由于颗粒间、颗粒与壁面或搅拌桨之间，发生碰撞、摩擦等机械作用，产生热量。由于存在温度梯度，热量在相互接触的颗粒，颗粒与壁面间传递，传热量的大小取决于颗粒和壁面的热物理性质、间隙、颗粒的形状、温度梯度、接触面积、接触时间等。针对大多混合设备，容器的外面可设夹套进行冷却或加热。
Isabel Figueroa[6]等运用热粒子动力学研究转鼓中颗粒的运动，发现传热依赖于颗粒物质的运动，转鼓转动或搅拌器搅拌使颗粒运动，当颗粒接触到冷或热的表面，产生一定的温度梯度，即发生热传导。当转鼓运动慢时，颗粒所受剪切力小，颗粒运动较少，混合效率低，但是颗粒受到多方位长时间的接触，较多的应力施加在颗粒上，颗粒与颗粒之间热传导效率高。随着转鼓转速增加，如果装载量少，颗粒所受剪切力增加，颗粒运动剧烈，摩擦产热较多，但由于颗粒的快速运动，接触时间变短，热传导率下降;若装载量过多，颗粒会以团块形式随转鼓运动，颗粒间的碰撞摩擦变少，产热较少，但由于颗粒间接触时间长，且接触面积稳定，热传导率较大。
另外，混合能够均衡鼓内温度。转鼓内的混合分为轴向和径向两种，轴向混合主要起扩散作用，径向混合更快、更复杂。填充量及转速对径向混合影响较大，径向运动中更容易实现颗粒分离，因此径向混合对转鼓内传热影响更大。
3.2 流化床制粒
制粒分为湿法制粒、干法制粒和流化床制粒，流化床制粒又称一步制粒。湿法制粒先将物料与水混合，在造粒机内造粒，之后在干燥机内干燥去湿。该过程有固液多相混合及湿颗粒的干燥，其中干燥是一个典型的传质传热过程。干法制粒将药粉经压片、粉碎、过筛等物理过程，制成密度大的颗粒。粉碎过程诱导传热，过筛过程与液体制剂生产过程中的过滤原理相同。流化床制粒是目前研究最多的，在制粒、包衣、干燥过程中起重要作用。该法与喷雾干燥制粒相比，成品颗粒密度大，消耗的溶剂和能量少;与高剪切制粒相比，该过程温和无损伤，成品粒度分布窄。流化床制粒突出的优点是实现气流中的固体颗粒流态化，保证传质传热同时进行，但此过程是相当复杂。
篇13：浅谈绿色试剂氯化锂在制药工艺中的应用论文
浅谈绿色试剂氯化锂在制药工艺中的应用论文
碱金属中的锂、钠、钾作为地球高丰度元素，广泛以氯化锂、氯化钠、氯化钾的形式存在于盐湖、海洋中，对生物体无毒，且环境友好。水溶性的氯化锂价格低廉，可以转化为难溶的碳酸锂，易于分离转换与循环利用。锂与钠、钾虽然同属于第一主族元素，但由于其结构的特殊性，凸显出特别的化学性质。3号元素锂离子的半径为0.76@(钠离子半径为1.02@，钾离子半径为1.33@)，与钠离子、钾离子相比，单电子层锂离子的半径过小，因此锂的化合物表现出不同于钠、钾化合物的共价性，以及锂离子对富电子非金属原子的亲和性。尤其是锂离子表现出的亲氧性受到了重点关注。这些特异的化学性质，使这个碱金属在有机药物合成与制药工艺研究中具有特殊的作用。
原子经济、试剂经济与反应步骤经济是绿色化学与清洁制药工程的三个基本理念。笔者在长期的制药工艺研究过程中发现，氯化锂就是一个碳零排放、廉价、可回收循环使用的绿色试剂，它的合理使用，可以大大促进药物合成反应，简化反应步骤，最终实现药物合成的最佳成本效益。因此，及时将绿色试剂氯化锂在现代药物合成上的最新成果引入制药工艺学的教学中，可以让学生感受到锂元素的美好，及早接受绿色化学的熏陶，了解绿色化学在制药工艺中的具体运用，体会到制药工艺之美与科学之美。以下是我们在制药工艺学本科与研究生教学中所引入的氯化锂促进药物合成的案例。这些案例来自于我们自己的科研实践和同学们的研究文献，生动展现了绿色制药工艺对药物制造过程的重大影响和显著的社会与经济效益。
一、氯化锂代替有机锂试剂六甲基二硅胺基锂在合成利莫那班中的应用
5-(4-氯苯基)-1-(2，4-二氯苯基)-4-甲基吡唑-3-甲酸乙酯是新型减肥药物利莫那班(图1A2)合成的关键中间体。在最初原研公司(法国赛诺菲-安万特公司)的报道中，合成路线使用昂贵的、空气湿度敏感、且产生大量废物的有机锂试剂，六甲基二硅胺基锂(LiHMDS)作为缩合试剂，来介导对氯苯丙酮与草酸二乙酯的Claisen缩合。显然，从成本经济与绿色化学的角度考虑，试剂LiHMDS不能够适应大规模生产中间体的实际要求。 研究发现，对氯苯丙酮与草酸二乙酯的Claisen缩合反应，是一种位阻型的Claisen缩合，与常见苯乙酮与草酸二乙酯的无位阻型Claisen缩合反应有较大的差异。使用有机锂试剂LiH-MDS作为缩合试剂的根本益处在于，锂离子对羰基氧原子有很好的亲和性能，所生产的3-甲基-2，4，-二酮酸酯中间体可以六元环锂盐的形式稳定中间体，故LiHMDS可以顺利介导这种位阻型Claisen缩合，随后高效与2，4-二氯苯肼环化制备中间体。在认识、理解反应机理的基础上，我们以氯化锂提供锂离子，以甲醇钠提供碱基，这种非常低廉的氯化锂/甲醇钠体系可成功代替昂贵的LiHMDS，实现一种绿色制药工艺。
二、氯化锂促进短链脂肪醇钠与非活化溴代芳烃的偶联反应
无配体Cu(I)催化的非活化溴代芳烃(苯环上不含有硝基等强吸电子基)与甲醇钠的甲氧基化是具有大规模应用价值的反应手段，用于工业化生产3，4，5-三甲氧基苯甲醛、香兰素、1，3，5-三甲氧基苯等产品。这个甲氧基化方法成功的原因在于，甲氧基负离子对亚铜离子的还原作用极慢，这就使得亚铜离子可以在反应过程中有效地催化偶联反应。
然而，如果将甲氧基化反应体系类推到其他短链烷氧基化反应则并不成立。研究表明，Cu(I)离子与乙氧基、丙氧基、丁氧基等负离子不能够兼容，这些短链的烷氧基负离子的还原性大大强于甲氧基负离子。在乙氧基、丙氧基、丁氧基等负离子的环境中，亚铜离子将被迅速还原为单质铜而失去催化性能。经过数年的研究与攻关，我们发现氯化锂作为添加剂，可以有效地促进短链脂肪醇钠盐与非活化溴代芳烃的偶联反应。我们推测，锂离子的`亲氧性可促进烷氧基锂与烷氧基钠二聚体的形成，这种二聚体对亚铜离子的还原作用较弱，进而保持了亚铜离子的催化活性，使其顺利完成烷氧基化反应。在完成方法学研究之后，我们又将这种无配体Cu(I)催化的烷氧基化反应应用到乙基香兰素(3)、不对称丁香醛化合物(4)和药物普莫卡因(5)的合成中，充分展示了这个新技术的应用前景。
三、氯化锂促进的多官能团格氏试剂的应用
格氏试剂的反应性能在很大程度上依赖于反应温度，通常制备格氏试剂需要加热，格氏试剂与不活泼的亲电试剂反应时，也需要一定的温度。如果能在较低温度实现格氏试剂的合成，且解决格氏试剂低温反应活性问题，那么格氏试剂与各类官能团的兼容性就可能实现。德国慕尼黑工业大学的Knochel课题组以氯化锂作为促进剂，开创性地实现了含多官能团格氏试剂的合成。他们根据各类反应条件和底物官能团兼容性的要求，可以合成一系列含多官能团的格氏试剂，极大拓展了格氏反应的应用范围。基于Knochel在格氏试剂方面的贡献，人们通常将含LiCl的格氏试剂称为Konchel型格氏试剂。将Konchel型格氏试剂应用于药物合成，常常会大大简化工艺过程。在从事辅酶Q9合成新技术的研究中，我们成功开发了一个基于Konchel型格氏试剂的二步合成辅酶Q9的新方法。这个二步合成工艺以易得的溴代苯酚化合物作为起始原料。
在氯化锂的存在下，格林试剂iso-PrMgCl首先与酚羟基成盐，产生可溶性的酚镁盐。紧接着，采用一锅煮工艺继续滴加格林试剂iso-PrMgCl的四氢呋喃溶液，迅速与其进行格林试剂交换原位生成相应的溴代芳烃格林试剂。在氯化锂的促进下，新的芳烃格林试剂被碘化亚铜转化为有机铜化物，再与茄呢基溴缩合，产物经处理分离后得到辅酶Q9前体。这个被设计的辅酶Q9前体是一个对苯二酚衍生物，可以温和地被环境空气氧化为目标化合物辅酶Q9。由此可见，在氯化锂的促进下，格林试剂的应用范围得到了极大的拓展。此类工作，不胜枚举。
四、氯化锂促进的有机锌试剂的应用
美国基因技术公司在合成第一代PI3Kδ 抑制剂GNE-293过程中，一个突出的亮点是使用四甲基哌啶氯化锌氯化锂试剂(TMPZnCl・LiCl)高效制备关键的碘代嘌呤化合物(图4B9)。 Carrera等首先使用已有文献报道的四甲基哌啶氯化镁氯化锂试剂(TMPMgCl・LiCl)进行的金属化，进而进行卤化反应。研究发现，对于产物(9)的类似物的合成，转化收率仅为20%。为此，笔者对反应进行了改进，对使用TMPMgCl・LiCl试剂实施镁金属化后再实施ZnCl2转金属化反应，这样生成的锌嘌呤化合物中间体具有更高的反应活性，经溴素溶液室温淬灭后可获得95% 的目标产物的溴代类似物。这种通过TMPMgCl・LiCl和ZnCl2试剂来形成高反应性的锌嘌呤化合物中间体的方法，证明了氯化锂促进有机锌生成的科学性。
为了进一步简化反应步骤与控制条件，我们直接使用碱体系TMPZnCl・LiCl获得了成功，在直接生成有机锌中间体后，用碘溶液淬灭这个活性中间体，几乎以定量收率(98%)得到目标产物，它可以从反应混合物中直接沉淀分离出来。综上，我们将这些现代绿色化学成功案例引入制药工艺学的教学，可充分展现锂元素特有的绿色化学性能，让学生认识到氯化锂对制药工艺进步具有重大的促进作用。这些实践不仅拓展了学生进行制药工艺学研究的思维广度，也让学生感受到了元素之美与科学之美。
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