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篇1：行政机关ISO9001质量管理体系运行情况交流材料
行政机关ISO9001质量管理体系运行情况交流材料 -学习心得
创新行政管理方式 推进机关效能建设
我局机关积极导入ISO9001质量管理体系认证
为进一步解放思想、与时俱进，积极创新行政管理方式，转变机关作风，推进机关效能建设，局党委充分应用当代世界质量管理领域的成功经验，加快与国际惯例接轨，积极导入当代先进的、科学实用的ISO9001：质量管理体系。我局于11月正式导入ISO9001质量管理体系认证，3月通过中国方圆标志认证委员会的认证，获得了ISO9001：2000质量管理体系认证证书，5月通过了中国方圆标志认证委员会的第一次年度监督审核，目前我局机关ISO9001质量管理体系运行情况良好。现将我局机关全面建立ISO9001质量管理体系并持续运行情况介绍如下：
一、本局机关实施ISO9001质量管理体系的基本做法和体会
（一）目的明确是前提。
切实把政府管理经济的职能转到为市场主体服务和创造良好的发展环境上来，是对现代政府提出的客观要求。随着国家积极推进《行政许可法》的全面贯彻实施，政府的职能将由管理型政府向服务型政府的积极转变，而政府职能的转变，对行政机关实施规范化管理的要求也越来越迫切，为此我局导入ISO9001：2000标准，实施质量管理体系认证，就是将这种先进的管理理念和质量管理标准同我局履行++++职能和行政执法职能的实践相结合，在这个基础上建立起一个新的管理平台，来运作和规范我局机关履行++++职能和行政执法职能。
我们认为，运行ISO9001质量管理体系不仅是引导行政机关人员时刻确立执政为民的思想，尽心尽职为群众办得人心、暖人心、稳人心的实事，自觉实践“全心全意为人民服务”的根本宗旨的需要，也是创新行政管理方式，推进机关效能建设的重要载体和抓手。具体有三方面的优势：一是通过导入ISO9001标准,在我局全面贯彻“以顾客为关注焦点”的服务理念,不断地“理解顾客当前的和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望”,这种“以顾客为中心”的服务理念，跟在行政机关中充分营造“权为民所用、情为民所系、利为民所谋”的良好氛围，强化行政机关的服务观念是一致的。二是通过导入ISO9001标准，我局可以建立符合自身改革和发展需要的全新质量管理体系和控制方法能够避免以往制度管理中的“经验型”管理弊端，并建立符合现代管理思想和全面质量管理理念的管理体系，将目标管理和过程管理有机地结合起来。通过对每个岗位、每项工作科学策划和实施有效的“过程管理”，使我局机关的管理工作规范化、标准化、系统化。三是用ISO9000族标准和我局机关履行++++职能和行政执法职能的实际有共性的特点来指导工作。ISO9000族标准与++++行政机关管理服务要求的共性有四点：①都强调“岗、权、责”相统一；②强调管理程序化和标准化；③符合我国推行的社会服务承诺制，符合以顾客为导向的行政服务发展方向。④强调既要满足顾客要求，又要满足法律法规要求。通过共性特点把ISO9001导入行政机关，从而达到目标明确、职能明确、责任明确、权力义务明确，做到一切工作有程序，一切程序有控制，一切控制有文件，一切文件有标准。
（二）领导重视是关键。
开展质量管理体系认证的核心是++++行政机关的领导者，这既是ISO9000族标准的八项原则之一，也是++++行政机关质量管理体系建设中最为重要的环节。具体表现在：一是充分酝酿，果断决策。早在205月份召开的+++会议上，++局长第一次提出要正确运用规范手段为广大群众提供稳定优质的服务，就要导入ISO9001质量管理体系，应用先进的管理方法和科学的标准来规范我们的行政行为和工作过程，从而提高依法行政能力,提高监管服务能力，从而更好地满足广大群众要求，满足法律法规要求，更好地执政为民，提高群众对++++部门的满意度，更好地为浙江经济社会的协调发展服务。年9月18日+++局长在全省理论中心组学习时再次提出，省局机关要率先导入ISO9001质量管理体系的想法，并在2001年11月15日局长办公会议上正式决定在我局建立ISO9001质量管理体系。二是成立组织机构，加强领导。为保证导入ISO9001质量管理体系工作的正常开展，我局于3月组建了ISO9001质量管理工作领导小组，加强组织领导。为确保质量管理体系文件的编写质量，我局还专门成立了文件编制小组。成立组织机构，明确职责分工后，结合本局实际研究确定了体系运行各阶段的工作思路和计划。三是进行多次动员，统一干部职工的思想认识。为进一步提高广大干部职工对有效运行质量管理体系重要性的认识，统一思想，充分调动广大干部职工的工作积极性，局领导多次对开展体系运行进行动员，并组织全局人员进行质量体系文件宣贯和ISO9000族标准学习培训，消除了少数机关人员对质量管理体系搞不搞无所谓和与已无关等的错误思想。四是加强指导，狠抓落实。导入ISO9001以来，我局共组织了三次全要素、全过程、全部门的内部质量体系审核和二次完整的管理评审。每次内部质量体系审核均由管理者代表唐全东副局长亲自督办，经培训考核合格的内审员组成的审核组严格按规定要求完成。一年一次的管理评审均由我局最高管理者+++局长亲自主持，各处室领导参加。五是创造环境，提高效率。为保障质量管理体系的贯彻运行，局机关于月18日搬进了投资1300余万元的新办公大楼，并投入300多万元建成省局机关局域网和系统广域网，实现了网上办公，提高了办事效率，为全局人员履行++++职能和行政执法职能创造一个良好的工作环境。
（三）全员参与是基础。
质量管理体系运行中，既涉及组织管理思想和工作流程的调整，也涉及行政管理人员思想观念和工作习惯的更新。在这项工作中,领导是关键，全员参与是基础。贯彻ISO9001标准，建立和实施质量管理体系是一个系统工程，涉及++++行政机关的每一个环节和每一位行政管理工作人员。没有全体行政管理人员的积极响应和参与，再严密的工作流程，再严格的工作质量要求，再精确的技术规范，都将难以起到应有的作用。体系运行以来，我局共组织了四次动员大会。通过动员，使广大机关工作人员进一步认识了导入体系的意义，端正态度，统一思想，克服情绪，解决了“怕麻烦”、“两张皮”的问题。进一步明确导入体系是为了全面推进依法行政和机关效能建设，我们要以极大的热情实施质量管理体系工作，自觉地对照文件，对照标准，立足岗位，干好本职履行职能工作。
（四）素质培训是手段。
在通过质量体系认证前,我局多次对全体干部职工进行了ISO9000族标准的学习和培训。获证后，为进一步提高全体干部职工对有效运行质量管理体系重要性的认识，我局邀请国家高级审核员讲授勋有关质量管理体系运行的相关知识。同时加强内审员培训的工作，现全局共有20人通过培训考核持有内审员证。为我局进一步开展内部质量体系审核做好了充分的准备工作。
（五）改进提高是保证。
我局导入质量管理体系的目的在于有效运行，严格按体系要求规范运行。这既是体系运行成效的关键，也是我局质量管理体系运行的难点。确保体系有效运行，必须在落实“做、记、查”上下功夫。“做”就是严格按照ISO9001：2000标准、浙江省++++局的质量体系文件（A版）及有关法律、法规规定执行。“记”就是“记我所做”。因为“记”既是对所做工作提供见证材料的唯一办法，又是迫使执行规定的重要手段。如果只写不做或者做而不记，建立的质量管理体系就会成为摆设,发挥不了应有的作用，造成质量管理体系与实际工作的“两张皮”。“查”就是落实体系文件规定的各项监控措施。一是围绕质量方针、质量目标，围绕满足顾客满意度要求和法律法规要求，我局共组织了两次管理评审，对已建立的质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价。二是通过审核及时发现问题和改进问题，日前我局已组织了三次内部质量体系审核。三是每季度进行一次工作质量检查及汇总。
质量管理体系文件包括《质量手册》、《质量程序文件》以及各部门的工作指导书、管理制度、管理方法等各种规范性文件及记录。体系运行至今，结合各岗位有关的法律法规的变化，我们反复对体系文件进行修改，特别是对作业指导书的修改，持续改进并保持全面、科学、系统、严密的文件化管理体系，从而确保了质量管理体系有效运行。为进一步增强体系运行的有效性，今年9月份，我局将组织有关人员对质量管理体系文件进行全面深入地评审和修改，并在全局上下广泛听取各方面意见，反复研究、比较和论证，最后形成B版的QMS文件。
二、持续运行ISO9001质量管理体系取得的成效
体系运行22个月以来，我局机关各项行政管理和服务项目工作都得到了有效促进。将ISO9001标准导入行政机关，并建立了比较合理规范的质量管理体系，是我局全面贯彻实施行政许可法，加快政府管理创新和职能转变的有效手段。我局以有效运行体系为抓手，全面贯彻实施行政许可法，努力建设服务政府、责任政府、法治政府。我局导入质量管理体系有效地开展了规范化、程序化、标准化的行政管理和行政服务工作，对局机关强化内部管理、促进依法管理、改善服务态度等产生了深远的影响。
（一）保障了机关行政管理有效实施，严格依法行政。按IS09001标准，与履行++++职能和行政执法职能的实践相结合，建立科学和完善的质量管理体系和系统循环式的`运行，综合考虑与机关工作紧密相关的组织结构、程序、过程和资源等各方面的因素，明确行政管理和服务工作及影响行政管理和服务结果的各种因素都处于比较严格的受控状态，通过定期的内部质量管理体系审核、管理评审、工作质量检查,运用数据分析等各种科学手段,对系统的适宜性、充分性、有效性进行评价，力求不断改进工作，促进系统管理水平不断提高，确保预期的质量方针、目标的实现。通过对每项工作科学策划和实施有效的“过程管理”，可在较大程度上解决传统的++++工作中可能存在的行政管理和服务工作随意性较大等问题，促进了依法行政。
（二）促进了机关工作的规范化管理，提高了工作效率。机关导入IS09000标准，建立了比较合理的质量管理体系，确定管理者职责，对行政管理、行政执法以及内部事务工作都制定了文件化的工作程序，使机关的职责、职权分明，各部门、各环节、各岗位都有明确的工作程序和工作质量要求，让全体工作人员都了解质量管理体系的内容，都知道自己该做什么、如何做和做得怎么样、如何自我评估和自我控制。全体工作人员均按规定的要求去做，形成一个全面控制、高效运转的质量管理体系，克服以往那种凭经验管理的不规范做法，解决基础管理弱化、内部协调不畅等问题，使管理工作步入科学、系统、规范的要求，提高了工作效率。
（三）优化了++++服务，改善了机关的形象，全面推进了机关效能建设。为改变一些部门存在的市场经济观念和服务意识淡薄的现象，以及办事环节多，工作效率低， “门难进，脸难看，话难听，事难办”的这种现状，我局机关将IS09000标准导入日常工作,树立和实践“以顾客为中心”的服务观念,在提供规范化的服务、配备适宜的服务设施,并与顾客沟通，建立满意度评定制度，处理顾客投诉，服务质量的持续改进等方面采取了一系列有力的措施。如205月，我局投资60多万建立了行政办事大厅，并在办事大厅设了电子显示屏，实行公开、公正、文明、规范、廉洁、高效地受理业务审批事项，大大简化了办理流程，使服务更加贴近了顾客，提高了服务的透明度，优化了++++服务。因此，通过IS09000标准的导入，有效丰富了机关工作的内涵，改善了机关的形象。
（四）促进了廉政工作的开展。腐败行为往往与执法随意性较大、内部管理和控制不严有直接的关系。基于IS09001标准的质量管理体系通过对过程的严格控制，通过完善党内民主监督的程序和制度,严格依法行政,大力推行政务公开和接受全社会监督,随意的行为得到有效遏制，促进了廉政工作。另外， 通过IS09001标准的管理模式所具有强大的质量记录作用,使我们在行政管理和服务过程中的每一项工作从开始到完成的整个过程都存在清晰、完整的质量记录，这些记录有着总结经验或追溯责任的作用，能为查处腐败行为提供有力的客观证据，从而在一定程度上提高了++++部门干部反腐倡廉的自觉性。
（五）促进了职能作用发挥，更好地为地方经济发展服务。我局以支持地方经济发展为已任，通过ISO9001质量体系这一载体，努力转变机关工作作风、树立为民服务的良好形象，主动探索让我们的服务对象满意的方式方法，为我们的服务对象提供更好的服务，积极营造良好的经济发展环境。
（1）充分发挥打假治劣主力军的作用，深入开展整顿和规范市场经济秩序活动成效明显。一是不断加大打假治劣力度。近年来，全省++++系统针对重点产品、重点行业、重点区域和大要案，持续开展打假保农业、打假保健康、打假保建设、打假保安全、打假保旅游、打假保节日等为主题的系列打假治劣活动，依法处理了一大批群众反映强烈、后果严重、影响恶劣的大案要案，得到了国家总局和省委、省政府的肯定，也得到了人民群众的拥护和好评。二是着力整治区域性、行业性产品质量问题。以来，全省++++系统对液化石油气调压阀和电热取暖器等比较突出的20余个区域性产品质量问题进行专项整治，有力地促进了这些县（市）块状经济质量的提高。去年我们全力开展了以钢管、扣件为主要内容的全省建材市场专项整治行动，今年我们在全省范围内组织开展了以食品、建材为主要内容的“治源头、保平安”专项执法整治行动，对食品等与群众生命健康安全密切相关的行业性产品进行整治，使各类产品质量总体水平都有了较大的提升。三是加强产品质量监督。自19以来，共抽查企业20多万家，抽查产品近50万批次，年平均抽查76000批次；同时不断加强对不合格产品生产企业的后处理力度。“九五”时期以来，我省产品总体质量水平呈稳步提高态势。全省主要工业产品的质量稳定提高率从的89%提高目前的93%以上； 2000～年的四年间，全省工业产品质量指数分别达到94.7%、96.8%、96.6%和95.7%。
（2）大力开展农业标准化工作，推进了我省效益农业的发展。在全省农产品质量安全体系建设方面，充分发挥农产品质量监督检测协调会议的作用，积极协调各部门共同推进农产品质量安全工作。目前，全省已建立了100个国家级、省级农业标准化示范项目；基本理顺了省级农产品质量检测机构的关系，全省农产品检测检验机构已达到51家。11个产品相继被国家批准实施原产地域产品保护，我省获取原产地域保护的产品个数位居全国第一。在农业标准和规范方面，全省各级++++部门围绕蔬菜、水产品、水果、林产品、畜禽等主导农产品，制定了2600多项农业地方标准和农业标准规范，全省主要农产品标准体系已初步形成。在农业示范园区建设方面，目前全省共有国家级标准化示范项目23个（其中有9个已通过国家总局验收），省级标准化示范项目57个，市县级农业标准化示范基地800多个，为农业增效、农民增收作出了积极贡献。
（3）全面加强质量、标准化和计量工作，强化质量基础，促进了我省经济结构调整。一是大力实施名牌战略。目前浙江名牌产品已发展到712个，其中工业名牌产品574个，农业名牌138个。截止去年底，我省工业名牌产品销售收入达2783亿元，利税总额424亿元，分别占全省规模以上企业销售额和利税的22%和31.5%。浙江名牌产品已成为浙江省经济的重要增长点，成为浙江产品形象的杰出代表。在去年度的中国名牌产品评选中，我省有28家企业的33个产品获得了中国名牌产品的荣誉。目前我省已拥有51个中国名牌产品，总数位居全国第二。在产品免检方面，目前我省已有158家企业的170种产品获得了全国质量免检资格，拥有的免检产品数量位居全国前列。二是加强特色工业园区的检测机构建设。到目前为止，全省已经建成并开展检测服务的省级特色工业园区质检机构达30多个，在已建成的省级特色工业园区中，质检机构的覆盖率超过了50%。三是以全省“五个一批”重点骨干企业为切入点，开展对申请认证企业的帮促服务。目前全省通过认证的企业数量达到11089家，占全国总数的13.4%，列全国第二位；在我省323家“五个一批”企业中，已有289家通过了质量体系认证，占总数的85%以上。四是积极引导采用国际标准，目前全省“五个一批”重点骨干企业的重点产品采标率已达80%以上。五是努力推进我省强制性产品认证（即3C认证）工作。目前全省已有4483家企业取得了25092张3C认证证书，占全国总量的五分之一，我省的强制性产品认证工作走在全国前列。六是加强工业计量基础工作。目前全省共有2630家企业通过了计量水平确认，其中国家级27家，省级170家，市级2433家。
（4）积极有效地推进了特种设备安全监察工作。锅炉、压力容器、压力管道、电梯、游乐设施等特种设备的安全监察职能，是机构改革中从原劳动部门划转到++++部门的。通过近两年的普查整治，全省特种设备的底数已基本摸清。到目前为止，全省共有锅炉、压力容器、特种设备总数268951台，其中，锅炉47748台、压力容器114897台、罐车453辆、电梯39262台、起重机械48628台、厂内机动车辆17524辆、游乐设施422项、客运索道17条。另外，全省还拥有气瓶总数1340多万只、压力管道15996千米。从去年开始，我们按照“理顺体制、明确职能、落实责任，确保安全”的要求，积极进行新形势下特种设备安全工作新体系和新机制的探索。一是加强安全监察网络体系建设，发挥企业主体作用，强化行业自律，完善动态管理机制。通过试点和推广，我们在乡镇（街道）和重点村设立安全监察协管员。目前已在全省1777个有特种设备的乡镇（街道）配备了1824名协管员，有效地扩充了安全监察力量。二是改进和完善全过程安全监察制度，进一步减少行政审批项目，简化审批程序，改变审批方式，减轻企业负担。三是积极培育特种设备专业市场，严把特种设备的质量关和市场准入关。四是加强制度建设。主要是建立企业申报和重点企业及重点设备的重点监察制度，进一步完善在用设备的登记备案制度等。
（5）进一步加强了长三角经济合作与交流，全面落实长三角++++互认合作措施。去年8月31日，我局联合上海市、江苏省++++局共同发布了《长三角++++互认合作宣言》，并共同研究制定了++++工作的合作机制与互认方案。今年以来，我省++++部门积极主动，全面落实长三角++++互认合作措施：一是构建长三角一体化的食品、农产品质量安全互认体系，制定长三角食品、农产品质量合格评定结果互认规则，促进食品、农产品市场一体化。二是构筑统一开放的合格评定技术服务市场，推进产品检测、计量校准等技术机构的交流与合作，实现资源共享、信息互通、数据互认，提升技术机构参与竞争、服务社会的能力，并联合开展首期农产品检验机构检测能力比对试验，共同提高检验水平。 三是建立了长三角地区检验机构计量认证/审查认可评审员及有关技术专家的资质互认体系。四是建立长三角地区认证市场联合监管机制，启动长三角地区认证论坛。五是根据浙江省局提出的“开展地方特色名牌试点工作”的新思路，三方达成共识，提出了在长三角地区统一标准，同时开展地方特色名牌产品试点工作的构想，并初步形成了统一的考核认定办法。六是在贯彻国家设备监理制度的同时，加强了两省一市在设备监理领域的合作。巩固和发展江、浙、沪三地有关农产品质量安全与标准化工作交流合作的平台。七是在农产品质量安全检测、农产品认证（认定）互认、建立共同应对国外农产品技术贸易壁垒工作机制、共享农产品质量安全与管理信息等方面，已开始了合作和分步实施计划，并取得实质性的进展。第一批无公害、绿色农产品（699种）和农产品质量安全检测机构（25家）已得到两省一市互认，凡在上海和江苏销售的浙江产品，属互认的产品或出具互认的机构检测报告，可免予重复检测。
三、质量管理体系运行有待进一步改进
（一）对导入体系的认识还没有完全到位。在我局导入ISO9001标准过程中，经过多次的内部质量管理体系审核和工作质量检查等发现，机关干部职工对省局机关推行ISO9001质量管理体系的认识还不够到位，取证后对标准的进一步学习和理解还不够，在实践中很难有效地运用ISO9001的管理理念和所提供的管理方法，从而在实际工作中出现了生搬硬套的现象。
（二）体系运行还不够规范。从管理理念和思路来看，在局机关导入ISO9001标准应该是一个“脱胎换骨”的过程，但长时间受计划经济思维方式的惯性影响，质量体系运行还不是很规范。主要原因是：ISO9000族标准中概念太多不好掌握；ISO9001标准与我局工作实际如何结合，还需要不断地实践，通过不断地持续改进；现有的部分文件虽然很规范，做到了事事有记录，时时有记录，但太细，执行起来不是很方便，影响了工作效率，也造成工作成本上升问题等等。所以，有效运行体系需要长期的坚持和不断地实践，并在实际运行中不断持续改进，切实将ISO9001标准的管理理念与现有的行政管理模式相融合，促进我局的各项工作不断完善和机关效能的全面推进，最终实现工作质量和办事效率的提高，实现群众“满意率”不断提高的目的。
冷清秋儿
篇2：ISO9001：2000质量管理体系《质量手册》
GB
中华人民共和国家标准
GB/T19001―2000
（idt ISO9001:2000）
质量管理体系――要求
国家质量技术监督局 发布
目 录
前言
ISO前言
0 引言
1 范围
1.1 总则
1.2 应用
2 引用标准
3 术语和定义
4 质量管理体系
4.1 总要求
4.2 文件要求
5 管理职责
5.1 管理承诺
5.2 以顾客为中心
5.3 质量方针
5.4 策划
5.5 职责、权限与沟通
5.6 管理评审
6 资源管理
6.1 资源的提供
6.2 人力资源
6.3 基础设施
6.4 工作环境
7 产品实现
7.1 产品实现的策划
7.2 与顾客有关的过程
7.3 设计和开发
7.4 采购
7.5 生产和服务提供
7.6 监视和测量装置的控制
8 测量、分析和改进
8.1 总则
8.2 监视和测量
8.3 不合格品的控制
8.4 数据分析8.5 改进
前 言
本标准等同采用ISO9001：2000《质量管理体系要求》，
本标准是GB/T19000族标准之一。标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”（should）仅起指导作用。
本标准对GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和GB/T19003-1994作了技术性修订，故本标准发布时，取代GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和GB/T19003-1994。
本标准的附录A和附录B是提示的附录。
本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS/TC151）提出并归口。
本标准由中国标准研究中心负责起草。
本标准起草单位：（略）
本标准主要起草人：（略）
ISO前言
国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会，制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。ISO与国际电工技术标准化方面保持密切合作的关系。
国际标准是根据ISO/IEC导则第3部分的规则起草。
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得了至少75%参加表决的成员团体的同意，国际标准草案才能作为国际标准正式发布。
本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意，ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。
ISO9001第三版取代第二版ISO9001：1994以及ISO9002：1994和ISO9003：1994，包括对这些文件的技术性修订。原已使用ISO9002：1994和ISO9003：1994的组织只需按1.2的规定删减某些要求，仍可以使用本标准。
本标准的名称发生了变化，不再有“质量保证”一词。这反映了本标准规定的质量管理体系要求除了产品质量保证以外，还旨在增进顾客满意。
本标准的附录A和附录B都是提示的附录。
0 引言
0.1 总则
采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策，组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和澄清有关要求的指南。
本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。
本标准的制定已经考虑了GB/T19000和GB/T19004中所阐明的质量管理原则。
0.2 过程方法
本标准鼓励在制定、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增进顾客满意。
为使组织有效运行，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过利用资源和管理，将输入转化为输出的一项活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出可直接形成下一过程的输入。
组织内诸过程系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。
过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。
在质量管理体系中应用过程方法时强调以下方面的重要性：
a) 理解和满足要求；
b) 需要从增值的角度考虑过程；
c) 获得过程业绩和有效性的结果；
d) 基于客观的测量，持续改进过程。
图1：所反映的以过程基础的质量管理体系的过程模式展示了4-8章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。顾客满意的监视需评价顾客对组织是否满足其要求的感受的相关信息，该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。
注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下：
P―策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程
D―做：实施过程；
C―检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果A―处置：采取措施，以持续改进过程业绩
图1：所反映的以过程基础的质量管理体系的过程模式展示了4-8章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。顾客满
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意的监视需评价顾客对组织是否满足其要求的感受的相关信息，该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。0.3 与GB/T19004的关系
GB/T19001和GB/T19004已制定了一对协调一致的质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。虽然两项标准具有不同的适用范围，但具有相似的结构，以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。
GB/TI9001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面，GB/TI9001所关注的是质量管理体系的有效性。
与GB/TI9001相比，GB/TI9004对质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。除了有效性，该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩与效率。对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越GB/TI9001要求的那些组织，GB/TI9004推荐了指南。然而，用于认证或合同不是GB/T19004的目的。
0.4 与其他管理体系的相容性
为了使用者的利益，本标准与GB/T24001-相互趋近，以增强两类标准的相容性。
本标准不包括针对其他管理体系的特定要求，例如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险有关的特定要求。然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或一体化。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会改变现行的管理体系。
1 范围
1.1 总则
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：
a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；
b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增进顾客满意。
注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。
1.2 应用
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点不适用时，可以考虑对其进行删减。
除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。
2 引用标准
下列标准所包含的条文通过在本标准中引用而构成本标准的条文。本标准出版时，新示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB/TI9000-2000质量管理体系――基础和术语（idtISO9000:2000）
3 术语和定义
本标准采用GB/TI9000中的术语和定义。
本标准描述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：
供方――组织――顾客
本标准中的术语“组织”用以取代GB/TI9001-1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。
本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。
4 质量管理体系
4.1 总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进。
组织应：
a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中应用（见1。2）
b) 确定这些过程的顺序和相互作用；
c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；
d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；
e) 监视、测量和分析这些过程；
f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。
组织应按本标准的要求管理这些过程，针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程组织应确保对其实施控制，对此类外包过程的控制应在质量管理体系加以识别。
注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
4.2 文件要求4.2.1 总则
质量管理体系文件应包括：
a) 形成文件的质量方针和质量目标；
b) 质量手册；
c) 本标准所要求的形成文件的程序；
d) 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件；
e) 本标准所要求的记录（见4.2.4）。
注：
1、本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。
2、不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：
a) 组织的规模和活动的类型；
b) 过程及其相互作用的复杂程度；
c) 人员的能力。
3、文件可采用任何形式或类型的媒体。
4.2.2 质量手册
组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：
a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）；
b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；
c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述，
4.2.3 文件控制
质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。
应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：
a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；
b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；
c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别；
d) 确保在使用处可获得有关版本的适用文件；
e) 确保文件保持清晰、易于识别；
f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发；
g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。
4.2.4记录的控制
应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。
5 管理职责
5.1 管理承诺
最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：
a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；
b) 制定质量方针；
c) 确保质量目标的制定；
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d) 进行管理评审；e) 确保资源的获得。
5.2 以顾客为中心
最高管理者应以增进顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1）5.3 质量方针
最高管理者应确保质量方针：
a) 与组织的宗旨相适应；
b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；
c) 提供制定和评审质量目标的框架；
d) 在组织内得到沟通和理解；
e) 在持续适宜性方面得到评审。
5.4 策划
5.4.1 质量目标
最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容（见7.1 a）。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
5.4.2质量管理体系策划
最高管理者应确保：
a) 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求。
b) 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。
5.5 职责、权限和沟通
5.5.1 职责和权限
最高管理者方确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。
5.5.2 管理者代表
最高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：
a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；
b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；
c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。
5.5.3 内部沟通
最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。
5.6 管理评审
5.6.1 总则
最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。
应保持管理评审的记录（见4.2.4）
5.6.2 评审输入
管理评审的输入应包括以下方面的信息：
a) 审核结果；
b) 顾客反馈；
c) 过程的业绩和产品的符合性；
d) 预防和纠正措施的状况；
e) 以往管理评审的跟踪措施；
f) 可能影响质量管理体系的变更；
g) 改进的建议。
5.6.3 评审输出
管理评审的输出应包括以下方面有关的任何决定和措施：
a) 质量体系及其过程有效性的改进；b) 与顾客要求有关的产品的改进；
c) 资源需求，
6 资源管理
6.1 资源的提供
组织应确定并提供以下方面所需的资源：
a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；
b) 通过满足顾客要求，增进顾客满意。
6.2 人力资源
6.2.1 总则
基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。
6.2.2 能力、意识和培训
组织应：
a) 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；
b) 提供培训或采取其他措施以满足这些需求；
c) 评价所采取措施的有效性；
d) 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；
e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）
6.3 基础设施
组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：
a) 建筑物、工作场所和相关的设施；
b) 过程设备，（硬件和软件）；
c) 支持性服务，（运输或通讯）。
6.4 工作环境
组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。
7 产品实现
7.1 产品实现的策划
组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致（见4.1）。
在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：
a) 产品的质量目标和要求；
b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求；
c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；
d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。
策划的输出形式应适于组织的运作方式。
注：
1、对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。
2、组织也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发。
7.2 与顾客有关的过程
7.2.1 与产品有关的要求的确定
组织应确定：
a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；
b) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；c) 与产品有关的法律法规要求；
d) 组织确定的任何附加要求。
7.2.2 与产品有关的要求的评审
组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行（如：提交标书、接受合同或订单及接收合同或订单的更改），并应确保：
a) 产品要求得到规定；
b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；
c) 组织有能力满足规定的要求。
评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持（见4.2.4）。
若顾客提供的要求没有形成文件，组织在接收顾客要求前应对顾客要求 进行确认。
若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。
注：在某些情况中，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的。而代之对有关的产品信息，，如产品目录、产品广告内容等进行评审。
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.2.3 顾客沟通组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：
a) 产品信息；
b) 问询、合同或订单的处理，包括对其的修改；
c) 顾客反馈，包括顾客投诉。
7.3 设计和开发
7.3.1 设计和开发策划
组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。
在进行设计和开发策划时，组织应确定：
a) 设计和开发阶段；
b) 适于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；
c) 设计和开发的职责和权限。
组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。
随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出予以更新。
7.3.2 设计和开发输入
应确定与产品要求有关的输入，并保持记录（见4.2.4）。这些输入应包括：
a) 功能和性能要求；
b) 适用的法律法规要求；
c) 适用时，以前类似设计提供的信息；
d) 设计和开发所必需的其他要求。
应对这些输入进行评审，以确保其充分性与适宜性，要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。
7.3.3 设计和开发输出
设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。
设计和开发输出应：
a) 满足设计和开发输入的要求；
b) 给出采购、生产和服务提供适当的信息；
c) 包含或引用产品接收准则；
d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。
7.3.4 设计和开发评审
在适宜的阶段，应对依据所策划的安排（见7.3.1）设计和开发进行系统的评审，以便：a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力；
b) 识别任何问题并提出必要的措施。
评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表，评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。
7.3.5 设计和开发验证
为确保设计和开发输出满足输入的要求，应对依据所策划的安排（见7.3.1）设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。
7.3.6 设计和开发确认
为确保产品能够满足规定的使用要求或已知预期用途的要求，应依据所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。
7.3.7 设计和开发更改的控制
应识别设计和开发的更改，并保持记录，在适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准，设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。
更改评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。
7.4 采购
7.4.1 采购过程
组织应确保采购的产品符合规定的采购要求，对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。
组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。
7.4.2 采购信息
采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括：
a) 产品、程序、过程和设备批准的要求；
b) 人员资格的要求；
c) 质量管理体系的要求。
在与供方沟通前，组织应确保规定的采购要求是充分与适宜的。
7.4.3 采购产品的验证
组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。
当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。
7.5 生产和服务提供
7.5.1 生产和服务提供的控制
组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供，适用时，受控条件应包括：
a) 获得表述产品特性的信息；
b) 获得作业指导书；
c) 使用适宜的设备；
d) 获得和使用监视和测量装置；
e) 实施监视和测量；
f) 放行、交付和交付后活动的实施。
7.5.2 生产和服务提供过程的确认
当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。
确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。
组织应规定确认这些过程的安排，适用时包括：
a) 为过程的评审和批准所规定的准则；
b) 设备的认可和人员资格的鉴定；
c) 使用特定的方法和程序；
d) 记录的要求（见4.2.4）；
e) 再确认。7.5.3 标识和可追溯性
适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。
组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。
在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识（见4.2.4）。
注：在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。
7.5.4 顾客财产
组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客，并保持记录（见4.2.4）。
注：顾客财产可包括知识产权。
7.5.5 产品防护
在内部处理和交付到预定的地点其间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。
7.6 监视和测量装置的控制
组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，提供证据，为产品符合确定的要求（见7.2.1）。
组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。
当有必要确保结果有效的场合时，测量设备应：
a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间
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隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据；b) 必要时进行调整或再调整；
c) 得到识别，以确定其校准状态；
d) 防止可能使测量结果失效的调整；
e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效；
此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予保持（见4.2.4）。
当用于规定要求的监视和测量时，计算机软年满足预期用途的能力应予以确认，确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。
注：作为指南，参见GB/T19022.1和GB/T19022.2。
8 测量、分析和改进
8.1 总则
组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：
a) 证实产品的符合性；
b) 确保质量管理体系的符合性；
c) 持续改进质量管理体系的有效性。
这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。
8.2 监视和测量
8.2.1 顾客满意
作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息，并确定获取和利用这种信息的方法。
8.2.2 内部审核
组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：
a) 符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；
b) 得到有效实施与保持。
考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，组织应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。
策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4.2.4）的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。
负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除向发现和不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2）。
注：作为指南，参见GB/T19021.1、GB/T19021.2及GB/T19021.3。
8.2.3 过程的监视和测量组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。
8.2.4 产品的监视和测量
组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.1），在产品实现过程的适当阶段进行。
应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员（见4.2.4）。
除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排（见7.1）已圆满完成之前，不能放行产品和交付服务。
8.3 不合格品控制
组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。
组织应通过下列一种或几种途径，处置不合格品。
a) 采取措施，消除发现的不合格；
b) 经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；
c) 采取措施，防止其原预期的使用或应用。
应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录（见4.2.4）。
应对纠正后的产品再次进行验证，以证实符合要求。
当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。
8.4 数据分析
组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。
数据分析应提供有关以下方面的信息：
a) 顾客满意（见8.2.1）；
b) 与产品要求的符合性（见7.2.1）；
c) 过程和产品的特性趋势，包括采取预防措施的机会；
d) 供方。
8.5 改进
8.5.1 持续改进
组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。
8.5.2 纠正措施
组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。
应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：
a) 评审不合格（包括顾客投诉）；
b) 确定不合格的原因；
c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求；
d) 确定和实施所需的措施；
e) 记录所采取措施的结果（见4.2.4）；
f) 评审所采取的纠正措施。
8.5.3 预防措施
组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：
a) 确定潜在不合格及其原因；
b) 评价防止不合格发生的措施的需求；
c) 确定并实施所需的措施；
d) 记录所采取措施的结果（见4.2.4）；
e) 评审所采取的预防措施。上一页 [1] [2] [3] [4] [5]
篇3：如何正视ISO9001/质量管理体系认证？
ISO9001:2000质量管理体系是国际通行的规范质量、管理、责任的一种模式，对提高企业和单位的管理水平、竞争能力、服务效益具有强制性的塑造和整合作用，
为了应对国内、国际市场的竞争，很多企业很热中这方面的认证，但是，由于中国企业在管理理念、管理水平、人员素质、管理机制、质量意识等方面，存在一种跟风浮虚的思想意识，只是看中这个牌子，没有真正实施这个认证后的牌子，没有注定要保持这个牌子，哪怕认证也是一种表面的，实际不是实打实通过的，抑或存在委托方与受托方之间的暗箱认证。毕竟都是国人，这点面子还是要给的。
就象目前搞得很热门的制药GMP认证，本来开始是国家局认证的，最后就变成权利下放，地方肯定保护地方经济建设!难免放宽政策，或者权钱交易，保证认证成交，在所难免!
那么，我们如何正视ISO9001:2000质量管理体系认证?
1.摆正心态，真抓实干
必须正视现实，要结合ISO9001:2000质量管理体系认证的要求，对自身企业进行充分、全面、细致的调研、分析，寻找差距，进行充分、全面整改，不要怀抱侥幸心理，蒙混过关最终会欺骗他人，害了企业的招牌，
2.加强管理，端正作风
企业要开展ISO9001:2000质量管理体系认证，必须加强组织机构的建设和管理，端正工作作风，消除应付、走过场的心理，端正认证实施工作小组成员的工作作风，树立持久战精神和思想准备。
3.积极配合，确保真实
企业在开展ISO9001:2000质量管理体系认证过程中，必须积极主动配合认证咨询公司的认证相关工作，必须确保所提供和展示的企业资料、形象、数据的完全真实性，才能保证认证结果的真实性。
4.全员参与，论持久战
企业在开展ISO9001:2000质量管理体系认证过程中，必须全面调动全员参与的积极性、主动性，调动全员的智慧和力量，消除ISO9001:2000质量管理体系认证盲区，同时，要进行长久、持续开展，保证ISO9001:2000质量管理体系在企业真正贯彻、实施到位，避免ISO9001:2000质量管理体系认证的空牌子、空镜子，要使免ISO9001:2000质量管理体系认证这个牌子，真正体现企业品牌的真实品质。
5.保证品质，屹立潮头
企业必须保证产品质量的长久品质，避免一些产品质量投诉等售后服务问题，才能屹立市场竞争潮头。
篇4：如何贯彻ISO9001质量管理体系标准？
一、您为什么要按照ISO 9001:标准(以下简称“标准”)建立质量管理体系?
典型的目的可能是使组织：
? 经济效益更好，利润更大，
? 使所生产的产品和提供的服务能够前后连贯一致地满足顾客的要求。
? 使顾客满意。
? 提高市场占有率。
? 保持市场占有率。
? 改善组织内部沟通和提高员工的士气。
? 降低成本和减少由于产品质量引起的责任。
? 提高对产品生产系统或者服务提供系统的信心。
1、我们可以把以上目的从“外来”和“内部”两方面汇总。公司应当在以上的各种目的中确定哪一个是主要的，或者哪几个是重点。
2、根据这些目的确定经营方针，根据经营方针确定质量方针。
3、再按照 ISO9001：2000标准第5.4条要求，确定几个可测量的目标。国际上比较成功的采用平衡记分卡。从以下四方面来确定目标：
a. 满足顾客要求;
b. 财务;
c. 过程和产品特性;
d. 员工的核心能力。
4、根据目标再确定用什么指标来衡量。
5、统计一下体系建立前这些指标所达到的水平。将来建立好符合标准要求的体系以后，再统计这些指标值，用来检查目标是否达到。如果达到了，说明建立的这个体系是有效的。
二、确定哪些利益相关方对你还有某些期望要求的 ?
下列是可能对您会有期望要求的各个利益相关方，诸如：
? 顾客和产品、服务的最终使用者;
? 组织本身的雇员;
? 各个供应方;
? 投资方面或者股票持有者;
? 社会。
当您在确定公司的主要目标和指标的时候，一定要兼顾以上各个利益相关方的需求和期望。要兼顾这些利益相关方的利益。同样要测量目前的水平，再确定建立体系后要达到的目标。
注：要建立符合ISO9001：2000标准的质量管理体系是为实现以上目的的工具。对外使顾客、供方、社会满意，对内使老板、员工满意、不是为了取得一份证书或者其他目的而做的。
三、如何获取ISO 9000系列标准的有关信息
? 对于(与ISO9001：2000标准有关的)通用的信息可以从互联网的国际标准化组织的网站获得。
? 再具体的信息请参见标准
ISO 9000:2000(关于质量管理体系的基础概念和术语的标准)
ISO 9001:2000(对质量管理体系提出要求的标准);
ISO 9004:2000(质量管理体系业绩改进指南标准)
这三份标准都有等同采用的中国国家标准，GB/T19000：2000; GB/T19001：2000和GB/T19004：2000。
? (与ISO9001：2000标准有关的)支持性信息可从互联网的国际标准化组织的网站上获得。
? 贯彻ISO9001标准的案例研究材料以及ISO 9000全球新闻也可参阅国际标准化网站，或者阅读国际标准化组织的出版物。
四、您建立质量管理体系的时候为什么要采用ISO 9001：2000标准?
您是为了取得(第三方)认证，证明质量管理体系符合ISO 9001:2000标准，还是为了向国家申请质量奖。 (这一点同样可以作为公司的质量目标，在建立体系之前要明确确定。)
? 如果你要申请第三方认证，应该采用ISO 9001:2000作为体系认证的判别准则;
? 如果是为了申请国家质量奖，就要用ISO 9004:2000再加上国家质量奖的要求。作为判别准则。
五、在建立质量管理体系的过程中可以参考以下各种专题指导材料
以下各种标准有一定参考价值。除有说明的外，国际标准化组织正在对这些标准按2000版ISO9000标准作修订或转作为其他标准。有的已经出版新版本)：
? 如何进行项目管理可以参考指导标准见ISO 10006《项目管理质量保证指南》
? 技术状态管理(也有译作“构型管理”)可以参阅ISO 10007(对应的国家标准是GB/T 19017《技术状态管理指南》)
? 测量(计量 )系统参阅ISO 10012(对应的国家标准是GB/T 19022.1-1994《测量设备的质量保证要求，第一部分：测量设备的计量确认体系》根据贵公司情况，可以一般性参考。)
? 质量体系文件化参阅ISO 10013
? 质量经济的管理参阅ISO/TR 10014
? 培训参阅ISO 10015
? 汽车行业的供应商用ISO/TS 16949
? 如何审核参阅ISO 19011：
六、通过下列方法确定您现在的体系相对ISO 9001:2000标准要求之间的差距
您可以选用下列一种或多种方法对您现在的质量管理体系状况根据标准要求进行一次评估:
? 自我评估
? 通过外部机构进行评估
当贵公司确定好质量管理体系所用的标准以后，做好自我评估。
A)自学标准。首先从上到下，至少各级干部，要学习ISO9001：2000标准，理解标准对质量管理体系所提出的要求。
B) 组织落实。把标准各条款要求分别落实到有关的职能部门，针对每个条和款明确哪个部门，谁负责，哪个部门、谁配合。一般用矩阵表表示。通常把主要的职能部门中负责人组成ISO9001贯标小组。定期开会，沟通和交流，实现目标。
C)部门自查现有的文件。凡是确定负责该条款要求的部门和配合部门，根据标准要求对照检查一下现有的文件和记录，一般先从体系质量手册和程序文件开始检查。找出差距。
a. 现有文件可能名称上不同，只要内容符合就可以了。没有必要重新编写。
b. 如现有文件和记录不满足ISO9001标准要求的话，或者标准规定必须要有文件、记录，实际上没有的，把需要修改或者补充的文件和记录写下来。这就是建立体系需要做的文件方面的工作量。
D)按照标准和现有文件查体系。如果现有文件符合标准要求，按照文件来查，如果现有文件不满足标准，按照标准要求来查，
找出实际执行和标准、文件要求之间的差距;明确需要改进做什么工作。这就是建立体系需要做的实际工作方面的工作量。
七、识别和确定向您顾客提供产品、服务所必须的各种过程
针对ISO 9001:2000标准第7条“关于产品实现过程”中每一条要求，针对您们的质量管理体系和产品性质逐条评审一下，是否有不适用的。
? 第7.2条顾客有关的各种过程
? 第7.3条设计和、或开发过程
? 第7.4条采购过程
? 第7.5条生产过程和服提供的各种操作过程
? 第7.6条测量和监视装置的控制过程
这里要求识别过程，就是要您用过程模式来组建体系。如何用过程模式建立质量管理体系，可以参考国际标准化组织另外的指导文件。
由于ISO9001：2000标准对体系所提出的各项要求相互之间是有联系的。实际上，除了标准ISO9001第1.2条容许根据组织的性质和产品的性 质，如果标准第7条要求不适合的话，可以加以剪裁，或者叫豁免。剪裁后不应当影响组织提供合格产品的能力的责任。除此之外，标准所有的要求都必须要符合 的。
具体的可以参考国际标准化组织关于如何贯彻第1.2条的指导文件。
八、根据本文第6条确定的差距和第7条所确定的要求编写一份缩小这些差距的工作计划
要建立符合标准要求的体系就必须缩小这些差距，确定必须要做哪些工作。为此，必需提供哪些资源，指定谁(哪个部门)负责，再编制一个日程计划去完成这些工作。当你在编制这份计划时，你必须要使所做的工作都符合标准ISO 9001:2000第4.1条(对质量管理体系策划总的要求)和第7.1条(对产品实现过程和服务提供过程总的策划要求)所提供的信息。
把前面第6C点和第6D点确定的文件和实际工作改进的工作量，分别列出各个工作项目，明确谁做，计划什么时候完成。经过贯彻标准小组一致通过后，经过最高管理者批准。
同时，各个主管应当编制在本职能部门如何贯彻公司计划的计划。一直把工作落实到各个岗位。
九、执行计划
执行你所编制的计划并加以跟踪，达到你所确定的进度要求。
执行计划的过程就是建立体系的过程。为了贯彻好。
A)贯标小组要编制一份沟通计划。明确沟通内容、方式、提供信息人和接受信息人。定期和不定期的对体系的有效性内容进行沟通。
B)把前面确定的贯彻标准的各个专题项目的工作和日常工作结合起来。必要的时候，可以选择重点，控制好新老两种过程的过渡。对现有过程加以改进。
C)质量体系文件的编写不一定要求全部从新编写，根据情况，可以逐步过渡。对老文件通过文件有效性目录来明确可以在体系中执行。通过一定时期，把整个文件 变成新的。要注意，我们是建立质量管理体系，不是建立文件的体系。不要求所有工作都必须要有文件和记录。但是，文件有规定，一定要按照文件规定执行，不能 写一套，做一套。
D)正对标准每条款要求，由该条款负责人负责，检查确定，用什么客观证据来展示给别人看，证明以下三性：
a. 符合性。证明体系符合标准要求，执行的过程符合体系规定要求，做出产品符合对产品规定的要求。这里的“产品”不仅仅指最终产品，包括各中间阶段各项工作过程的结果。
b. 有效性。运用这个体系所生产的产品满足规定要求，产品和体系的质量目标已经达到，内外顾客满意。这里的“目标”也应当包括阶段性的目标。还必须包括体系有效性在持续得到改进的证据。
c. 充分性。所有证据是否能充分让别人相信，用这个体系控制过程以后还能生产和提供使顾客满意的产品和服务。
十、定期进行内部质量审核
标准规定，内部质量审核过程是必须要有书面程序的。它是标准要求六个文件化程序中的一个。有了程序，你就根据程序的规定，利用ISO 19011作为有关质量审核工作方面的指导，包括审核员的鉴定，审核方案的管理等，对质量管理体系进行内审。
第9条是组织内部各个职能部门执行后向最高管理者提供的有关体系符合性、有效性的证据，同时作出有充分能力来保证以后能做出和以往一致的结果。作为最高管理者，通常通过管理者代表负责，通过内审取得客观证据。因此，必须按照策划安排进行内审。
A)内审人员和被审核方的目标是一致的，共同提供客观证据证明体系的符合性和有效性。因此，涉及标准每个条款的各个主管部门，都必须主动提供客观证据，审核员帮助验证证据的充分性。发现不足，采取纠正措施和预防措施，持续改进。
B)必要时，重复进行内审。及时向最高管理者报告体系的运行情况和改进的建议。
十一、您是否要展示体系的符合性?
如要：执行第12和13步;如不要：执行第13步
根据前面第4条您选用标准的目的，可以确定是否要通过内审来展示您的体系符合ISO 9001：2000标准要求。譬如你是要申请第三方认证(注册)，一定要展示的。除此以外，还可能要求展示的内容包括如下：
? 根据合同要求(即有可能您的顾客要求您展示符合ISO 9001标准)
? 做市场营销时主动提出或者考虑可能顾客会要求(就是为了向顾客展示您有体系能够确保产品的质量持续满足顾客的要求。)
? 法规条例要求(譬如，要展示符合中国民航适航性条例要求。)
? 风险管理要求(如果公司产品属于新产品、还有一些新工艺，都必须展示风险管理的结果，证明风险一直处于受控制，在不断有所下降的客观证据。)
? 为你内部的质量发展(积极进取)确定明确的目标
在提交认证机构进行审核或向顾客展示之前，必须要对内审的结论按照ISO9001：2000标准第5.6条要求做管理评审。除了要有证据确准质量管理体系符合标准要求以外，还必须证明。
1)适宜的。所谓“适宜”是指这样的质量管理体系和周遭的环境是相匹配的。
2)有效的。所谓“有效”，是指前面第1条第2条确定的质量目标已经达到了。而且，是通过运行这个体系中各个过程来达到的，目标又是在不断持续改进的。
3)充分的。所谓“充分”是指根据这样的质量管理体系运作，一定能持续达到使顾客满意的目的。
十二、接受第三方认证
找一家经过认可(授信)的机构，请他们按ISO 9001:2000标准对你的体系进行认证和注册。
十三、继续改进你的体系
评审一下你的质量管理体系的有效性和适宜性。关于如何改进体系的业绩可以参阅ISO 9004:2000标准，它能指导你如何改进质量管理体系的业绩。
ISO 9004:2000是一份指导质量管理体系性能改进的指导性标准，不是用来指导如何建立符合ISO9001：2000标准质量管理体系的标准。
ISO 9004:2000标准提出的要求超出了ISO9001的要求。譬如，ISO9001：2000只关心体系的有效性，不关心效率。因此，不包括质量成本控 制的，但在ISO9004：2000有此要求。认证公司和顾客只关心体系符合ISO9001：2000标准，才能相信您有能力确保持续提供符合要求的产 品。他们不关心您的效率如何。当然，一家没有效率、效益的公司是没有前途的。因此，贵公司的体系也必须关心ISO9004：2000。但是，在质量管理体 系文件中可以不包括这方面的要求，如果包括了，认证审核时一般是“视而不见”的。
篇5： 质量管理体系运行总结报告
为提高公司管理水平，以GB/T19001-20xx idt ISO9001:20xx 《质量管理体系 要求》以及公司制定的《质量管理手册》等指导文件为依据，贯彻以顾客为中心的思想，严格执行体系的各项标准要求。提出了“以人为本 科技领先 高效管理 打造精品”的质量方针和“内部一次检验合格率95％ 成品率达97% 顾客满意率达90分”的质量目标，明确了各职能部门的管理职责，促进了质量管理和生产经营工作，保证了产品质量。
一、质量管理体系建立和运行情况
20xx年公司针对ISO9001:20xx质量管理体系运行情况，进行了一次内审，发现3项轻微不符合项。发生的不符合项都经过纠正、整改、确认后结案，确保了不符合项的有效控制。
通过内部审核，确保体系运行的持续改进，各项统计数据显示体系的有效运行，使公司领导与员工的质量意识有了明显的提高，各项基础管理工作不断正规化、程序化，生产质量有了新的提高，顾客反馈的满意度不断提高，在试运行期间从未发生的质量问题和顾客投诉。从总体看，公司的质量方针、目标得以贯彻实施，产品加工质量都得到了有效控制，从而证明公司质量管理体系基本适合公司实际，运行有效并在持续改进。但同时也应看到，还存在着一些不足，需要在今后的工作中进一步加强整改的力度，使质量体系正常而有效运行。
二、质量方针、目标贯彻实施情况
建立文件化的质量管理体系。办公室按照ISO9001：20xx标准要求，对体系文件进行分类归档，建立了受控文件清单和质量记录清单，对文件发放进行登记，确保体系运行的所有场所均有适用的有关文件的版本，做到归档、发放及时率100%。20xx年做好质量记录的统筹管理，规定质量记录的保存期限，汇集质量记录的样本。
2. 人力资源保障方面
根据从事质量活动人员的能力要求，加强人力资源管理。20xx年度培训计划，并按计划组织相关人员参加培训，公司于20xx年度计划举办培训8次，已举办培训5次。受训对象分别为领导、车间质量管理员、公司新进员工、车间操作工人、特殊工种等，我们不断完善员工培训档案，确保每一位参加培训的员工都有记录。
同时根据公司发展需求，做好人才招聘和新员工培训的管理工作，20xx年共招聘新员工12人，每位新进员工都经过公司严格的考察和正规的培训。
3. 加强对产品生产过程的控制
供销部建立原材料采购管理办法，原材料采购的每一个步骤的进行都严格按照质量管理体系和采购管理办法的要求。供销部根据生产任务编制采购计划，按合格供方进行原材料的采购，经仓库验证和技术部检验合格后，方进入生产工序，完成了原材料合格率100%的质量目标。每道生产工序严格按照生产工艺、操作规程、质量检测办事，从而保证了产品生产质量的合格率。同时，为了有效防止原材料、产品、半成品等不同状态的混用和错用，企管部对摆放的原料、产品进行了标示，达到了原料储存合格率100%。
4. 加强产品质量监督
在生产过程中，我们要求作业人员必须做好自检、专检，把不合格控制在上道工序，严禁不合格带入下道工序，同时，在产品的`生产过程中，严格按公司制定的工艺规程生产，严把质量把关，并认真做好每次质检记录，并能把检验过程中发现的不合格及时通知车间进行整改，从整体上提高了产品质量的合格率。
5. 为达到产品符合要求所需的基础设施提供管理和维护。生产车间的设备严格按规定进行管理，按公司制定的维护保养规定进行保养，并建立设备日常维护保养记录。工作场所物品归类摆放，杜绝工作环境脏、乱、差的现象。为了对设备状况进行有效监督，安全生产部建立了《设备台帐》，责任到人，对设备日常保养情况和安全生产状况进行及时监督检查。
6.持续改进质量管理体系，不断提高顾客满意度
体系运行以来，供销部积极主动与顾客进行沟通，收集顾客反馈意见。体系运行以来，没有发生顾客投诉现象。为了更好的满足顾客需求，供销部采用电话调查等方式，对本公司的主要客户进行了有关产品质量、包装质量、服务质量及价格等方面的调查，顾客的满意度达到93.5分，并对顾客提出的意见和建议及时与顾客进行了沟通和答复，满足了顾客的要求，提高了顾客的满意度。
三、纠正和预防措施实施情况
体系运作初期难免有这样那样的问题，为了发现问题解决问题，我们自我检查，严格按文件要求进行了内审和管理评审，对发现的不符合项进行了原因分析，制定措施，责成责任部门限期整改在规定的时间内全部关闭。同时，对管理评审中存在的问题，制订了相应的纠正措施，并已进行了整改，效果得到了验证。通过对纠正和预防措施的实施，表明我们的质量管理体系在不断的改进，并且能够满足实现公司质量方针和目标的要求。
四、体系运作存在的问题
1. 在体系运作过程中，由于对体系文件的理解不到位，有些工作仅为浮于表面，不够深入。
2. 指定的计划执行力度好不够，应加强制定计划的科学合理性以及执行力度。
3. 加强各部门人员的能力培训，使体系的运行持续改进更加的科学规范。
五、体系实施改革
不断加强各个岗位人员的能力培养，加强体系中的作业指导文件的制定和修订，使体系的运行不断科学和符合公司实际的需求。进一步严格把好检验关，保证产品质量、进度，做好记录档案及管理；继续加强生产现场管理，保证安全生产。
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